תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
הסיכון למומים מולדים חמורים מסכני חיים שנגרמו על ידי lenalidomide:
לכל החולים:
Lenalidomide אסור לקחת על ידי חולים בהריון או מי עלול להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה כי lenalidomide יגרום למומים מולדים חמורים (בעיות הנמצאות בלידה) או מוות של התינוק שטרם נולד.
תוכנית בשם RVLIMID REMSTM (המכונה בעבר RevAssist®) הוקם כדי לוודא כי נשים בהריון לא לוקחים lenalidomide ושהנשים לא להיכנס להריון בעת לקיחת lenalidomide. כל החולים, כולל נשים שלא יכולים להיכנס להריון ולגברים, יכולים לקבל lenalidomide רק אם הם רשומים אצל RVLIMID REMS, יש להם מרשם מרופא שנרשם ב- RVLIMID REMS וממלאים את המרשם בבית מרקחת שנרשם ב- RVLIMID REMS .
אתם תקבלו מידע על הסיכונים של לקיחת lenalidomide וחייבים לחתום על דף הסכמה מדעת המציין שאתם מבינים מידע זה לפני שתוכלו לקבל את התרופה. אם אתה מתחת לגיל 18, הורה או אפוטרופוס חייבים לחתום על דף ההסכמה ולהסכים לוודא שאתה עומד בדרישות אלה. אתה צריך לראות את הרופא במהלך הטיפול שלך כדי לדבר על המצב שלך ואת תופעות הלוואי שאתה חווה או יש בדיקות הריון כפי שמומלץ על ידי התוכנית. ייתכן שיהיה עליך להשלים סקר סודי בתחילת הטיפול שלך ובזמנים מסוימים במהלך הטיפול שלך כדי להיות בטוח שיש לך לקבל ולהבין את המידע הזה, כי אתה יכול לבצע את ההוראות כדי למנוע סיכונים חמורים לתינוקות שטרם נולדו.
תגיד לרופא שלך אם אתה לא מבין את כל מה שאומרים לך על lenalidomide ועל תוכנית RVLIMID REMS וכיצד להשתמש בשיטות בקרת הלידה שנדונו עם הרופא שלך, או אם אתה לא חושב שתוכל לשמור על פגישות.
אין לתרום דם בזמן שאתה לוקח lenalidomide, במהלך כל הפסקות הטיפול שלך, במשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך.
אל תשתף lenalidomide עם אף אחד אחר, אפילו מישהו שיש לו את אותם סימפטומים שיש לך.
הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול עם lenalidomide ובכל פעם שתמלא את המרשם שלך. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. כמו כן, ניתן לבקר באתר ה- Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), באתר האינטרנט של היצרן או באתר האינטרנט של REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) מדריך התרופות.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של לקיחת lenalidomide.
לחולות:
אם אתה יכול להיכנס להריון, יהיה עליך לעמוד בדרישות מסוימות במהלך הטיפול עם lenalidomide. עליך להשתמש בשתי צורות מקובלות של אמצעי מניעה במשך 4 שבועות לפני שתתחיל ליטול lenalidomide, במהלך הטיפול, כולל במקרים שבהם הרופא שלך יורה להפסיק את נטילת lenalidomide באופן זמני, ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים ייתן לך מידע כתוב על הלידה. עליך להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת, אלא אם כן אתה יכול להבטיח שלא תהיה לך כל מגע מיני עם גבר במשך 4 שבועות לפני הטיפול, במהלך הטיפול, במהלך כל הפרעות בטיפול שלך, ולמשך 4 שבועות המינון הסופי שלך.
אם תבחר לקחת lenalidomide, זה באחריותך להימנע הריון במשך 4 שבועות לפני, במהלך, במשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. עליך להבין כי כל סוג של אמצעי מניעה יכול להיכשל. לכן, חשוב מאוד להקטין את הסיכון של הריון בשוגג באמצעות שתי צורות של אמצעי מניעה. תגיד לרופא שלך אם אתה לא מבין את כל מה שנאמר לך על אמצעי מניעה או שאתה לא חושב שאתה תוכל להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת.
אתה חייב לעבור שתי בדיקות הריון שליליות לפני שאתה יכול להתחיל לקחת lenalidomide. אתה גם צריך להיבדק להריון במעבדה בזמנים מסוימים במהלך הטיפול שלך. הרופא שלך יגיד לך מתי והיכן יש בדיקות אלה.
הפסק לקחת lenalidomide ולקרוא לרופא מיד אם אתה חושב שאתה בהריון, אתה מתגעגע מחזור, יש לך דימום וסת חריג, או שאתה עושה סקס ללא שימוש בשתי צורות של אמצעי מניעה. אם הינך בהריון במהלך הטיפול או בתוך 30 יום לאחר הטיפול, הרופא שלך יצור קשר עם התוכנית RVLIMID REMS, יצרנית lenalidomide, ו- Food and Drug Administration (ה- FDA). תוכלו גם לדבר עם רופא המתמחה בבעיות במהלך ההריון מי יכול לעזור לך לעשות את הבחירות הטובות ביותר עבורך ועל התינוק שלך. מידע על בריאותך ועל בריאותו של התינוק שלך ישמש לסייע לרופאים ללמוד יותר על ההשפעות של lenalidomide על תינוקות שטרם נולדו.
לחולים גברים:
Lenalidomide נוכח הזרע שלך כאשר אתה לוקח את התרופה. אתה חייב תמיד להשתמש קונדום לטקס, גם אם היה לך vasectomy (ניתוח המונע מאדם לגרום להריון), בכל פעם שיש לך מגע מיני עם נקבה בהריון או מסוגל להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח lenalidomide, במהלך כל הפסקות הטיפול שלך, במשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. דווח לרופא אם יש לך מגע מיני עם נקבה מבלי להשתמש בקונדום או אם בן / בת הזוג שלך חושב שהיא עלולה להיות בהריון במהלך הטיפול עם lenalidomide.
אין לתרום זרע בזמן שאתה לוקח lenalidomide, במהלך כל הפסקות הטיפול שלך, במשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך.
סיכונים אחרים של לקיחת lenalidomide:
Lenalidomide עלול לגרום לירידה במספר סוגים מסוימים של תאי דם בגוף. הרופא שלך יבקש בדיקות מעבדה באופן קבוע במהלך הטיפול שלך כדי לראות כמה כמות תאי הדם ירדה. הרופא שלך עשוי להקטין את המינון, להפסיק את הטיפול, או לטפל בך עם תרופות או טיפולים אחרים אם הירידה בתאי הדם שלך היא חמורה. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים, דווחו לרופא מיד: כאב גרון, חום, צמרמורות וסימני זיהום אחרים; חבורות קלות או דימום; חניכיים מדממים; או דימום באף.
אם אתם לוקחים lenalidomide עם dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה, קיים סיכון מוגבר לפתח קריש דם ברגל שלכם, אשר עשוי לנוע בזרם הדם אל הריאות, או להתקף לב או שבץ. הרופא שלך עשוי לרשום תרופות אחרות כדי לקחת יחד עם lenalidomide כדי להקטין את הסיכון הזה. תגיד לרופא אם אתה מעשן, אם יש לך פעם קריש דם רציני, ואם יש לך או היה אי פעם היה לחץ דם גבוה או רמה גבוהה של שומן בדם שלך. כמו כן, דווח לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, מכיוון שתרופות מסוימות עשויות להגביר את הסיכון שתפתח קריש דם בזמן נטילת lenalidomide עם dexamethasone, כולל darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) ותרופות המכילות אסטרוגן טיפול הורמונלי חלופי או אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, טבעות, שתלים או זריקות). אם אתם סובלים מהתסמינים הבאים, דווחו לרופא מיד: קוצר נשימה; כאבים בחזה שעלולים להתפשט אל הזרועות, הצוואר, הגב, הלסת או הבטן; שיעול; אדמומיות או נפיחות בזרוע או ברגל; מזיע; בחילה; הקאה; חולשה פתאומית או קהות, במיוחד בצד אחד של הגוף; כאב ראש; בלבול; או קושי בראייה, בדיבור או באיזון.
למה זה תרופות מרשם?
Lenalidomide משמש לטיפול בסוג מסוים של תסמונת myelodysplastic (קבוצה של תנאים שבהם מוח העצם מייצר תאי דם שאינם מעוותים ואינם מייצרים מספיק תאי דם בריאים). Lenalidomide משמש גם יחד עם dexamethasone לטפל באנשים עם מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן של מוח העצם). הוא משמש גם לטיפול באנשים עם מיאלומה נפוצה לאחר השתלת תאי גזע hematopoietic (HSCT; הליך שבו תאי דם מסוימים מוסרים מהגוף ולאחר מכן מוחזרים לגוף). Lenalidomide משמש גם לטיפול באנשים עם לימפומה תא המעטפת (סרטן גדל במהירות שמתחיל בתאי המערכת החיסונית) אשר טופלו עם bortezomib (Velcade) ולפחות תרופה אחת אחרת. אין להשתמש ב- Lenalidomide כדי לטפל באנשים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (סוג של סרטן של תאי הדם הלבנים המחרידים באיטיות לאורך זמן), אלא אם כן הם משתתפים בניסוי קליני (מחקר שמטרתו לבדוק האם ניתן להשתמש בתרופה בבטחה) ביעילות לטפל במצב מסוים). Lenalidomide הוא בכיתה של תרופות הנקראות אימונומודולאטורים סוכנים. זה עובד על ידי עוזר מוח העצם לייצר תאי דם נורמליים על ידי הריגת תאים חריגים במוח העצם.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
Lenalidomide מגיע כמוסה כדי לקחת בפה. כאשר lenalidomide משמש לטיפול תסמונת myelodysplastic, זה נלקח בדרך כלל עם או בלי מזון פעם ביום. כאשר lenalidomide משמש לטיפול מיאלומה נפוצה או לימפומה תא המעטפת, זה נלקח בדרך כלל עם או בלי מזון פעם ביום במשך 21 הימים הראשונים של מחזור 28 יום. כאשר lenalidomide משמש לטיפול במיאלומה נפוצה לאחר HSCT, הוא נלקח בדרך כלל עם או בלי מזון פעם ביום במשך 28 ימים של מחזור של 28 יום. משטר מחזור של 28 יום עשוי להיות חוזר על עצמו על פי המומלץ על ידי הרופא שלך על בסיס התגובה של הגוף שלך לתרופה זו. קח לנלידומיד בערך באותו יום של יום בכל יום שאתה לוקח את זה. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח לנלידומיד בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
לבלוע את כל הכמוסות עם הרבה מים; לא לשבור, ללעוס או לפתוח אותם. ידית את הקפסולות כמה שפחות. אם אתם נוגעים בקפסולת lenalidomide שבורה או בתרופה שבתוך הקפסולה, שטפו את האזור בגופכם בסבון ובמים. אם התרופה בתוך הקפסולה נכנס לתוך הפה, האף או העיניים, לשטוף אותו עם הרבה מים.
הרופא שלך עשוי להפריע את הטיפול או להפחית את המינון אם אתה נתקל תופעות לוואי מסוימות. הקפד לספר לרופא איך אתה מרגיש במהלך הטיפול עם lenalidomide.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני נטילת lenalidomide,
- ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ללנליומיד, כל תרופה אחרת, או כל אחד מהרכיבים בקפסולות lenalidomide. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם אחרות ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, ומוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף חשוב אזהרה ו digoxin (Lanoxin). הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- לספר לרופא אם אתה לקטוז סובלני ואם יש לך או אי פעם היה כליות, בלוטת התריס, או מחלת כבד. גם לספר לרופא אם יש לך אי פעם לקח thalidomide (Thalomid) ופיתח פריחה במהלך הטיפול שלך.
- ספר לרופא אם הינך מניקה או מתכננת להיניק.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
אם זה היה פחות מ 12 שעות מאז היית אמור לקחת את המנה, לקחת את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה. אם זה כבר יותר מ 12 שעות, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים קבוע מינון. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
Lenalidomide עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- שלשול
- עצירות
- כאב בטן
- אובדן תיאבון
- ירידה במשקל
- חולשה
- סחרחורת
- שינוי ביכולת הטעם
- כאב או צריבה של הלשון, הפה או הגרון
- תחושת מגע מופחתת
- שריפה או עקצוץ בידיים או ברגליים
- קושי להירדם או להישאר ישן
- דיכאון
- מפרק, שריר, עצם או כאבי גב
- מכאיבה, תכופה או דחופה
- מזיע
- עור יבש
- צמיחת שיער חריגה אצל נשים
- טלטול בלתי נשלט של חלק מהגוף
- ירידה בתשוקה מינית או ביכולת
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם סובלים מסימפטומים אלה או מאלה המפורטים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או לקבלת טיפול רפואי דחוף:
- נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים, בעיניים, בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
- קשיי נשימה או בליעה
- צרידות
- מהיר, איטי, פועם או פעימות לב לא סדירות
- התקפים
- פריחה
- כאבי עור
- שלפוחיות, קילוף או שפיכת עור
- בלוטות נפוחות בצוואר
- התכווצות שרירים
- כאב בחלק הימני העליון של הבטן
- מצהיבים של העור או העיניים
- שתן בצבע כהה
- עייפות
אם אתם נוטלים lenalidomide לטיפול במיאלומה נפוצה וגם אתם מקבלים מלפלן (Alkeran) או השתלת תאי גזע בדם, אתם עלולים לפתח סיכון גבוה יותר לפתח סרטן חדש. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של לקיחת lenalidomide. הרופא שלך יבדוק אותך לגבי סוגי סרטן חדשים במהלך הטיפול עם lenalidomide.
Lenalidomide עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בזמן שאתה לוקח את התרופה.
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה). החזר כל תרופה כי הוא מיושן או לא צריך עוד לרופא שלך, בית המרקחת שנתן לך את התרופה, או את היצרן.
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
סימפטומים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:
- גע
- כוורות
- פריחה
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך. הרופא שלך רשאי להזמין בדיקות מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת הגוף שלך lenalidomide.
שאל את הרוקח שלך כל שאלה שיש לך על מילוי מרשם שלך.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- רבלמייד®