תוֹכֶן
- הודעה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
הודעה:
[פורסם 02/21/2019]
קהל: בריאות מקצועית, מטופל, בית מרקחת
נושא: ה- FDA סיכם יש סיכון מוגבר למוות עם febuxostat (Uloric®) לעומת רפואה צנית אחרת, allopurinol. מסקנה זו מבוססת על סקירתנו המעמיקה של תוצאות בניסוי קליני בטיחותי, אשר נמצא בסיכון מוגבר למוות ומוות הקשורים ללב מכל הסיבות עם febuxostat.
רקע כללי:Febuxostat היה מאושר ב- FDA בשנת 2009 לטיפול בסוג של דלקת פרקים הנקראת גאוט אצל מבוגרים. שגדון קורה כאשר חומר טבעי בגוף הנקרא חומצת שתן מצטבר וגורם התקפות פתאומיות של אדמומיות, נפיחות וכאב במפרק אחד או יותר. Febuxostat פועל על ידי הורדת רמות חומצת השתן בדם. שגדון היא מחלה כרונית המשפיעה על כ 8.3 מיליון מבוגרים בארה"ב. מספר התרופות לטיפול צנית מוגבל ויש צורך unmet עבור טיפולים עבור מחלה זו.
המלצה:
חולים צריך לספר את הטיפול הרפואי אם יש לך היסטוריה של בעיות לב או שבץ ולדון את היתרונות ואת הסיכונים של שימוש febuxostat לטיפול הגדון שלך. אל תפסיק לקחת febuxostat בלי לדבר תחילה עם הרופא המטפל שלך, כמו זה יכול להחמיר את השנית שלך. חפשו טיפול רפואי דחוף מיד אם אתם חווים את הסימפטומים הבאים בעת נטילת febuxostat:
- כאב בחזה
- קוצר נשימה
- דופק מהיר או לא סדיר
- קהות או חולשה בצד אחד של הגוף
- סחרחורת
- צרות לדבר
- כאב ראש פתאומי חמור
מומחי בריאות צריך להזמין febuxostat לשימוש רק בחולים שנכשלו או לא סובלים allopurinol. יועצת משפטית על הסיכון הקרדיווסקולרי עם febuxostat ומייעצת להם לפנות לטיפול רפואי באופן מיידי אם הם חווים את הסימפטומים המפורטים לעיל.
לקבלת מידע נוסף, בקר באתר האינטרנט של ה- FDA בכתובת: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ו- http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
למה זה תרופות מרשם?
Febuxostat משמש לטיפול גאוט. צנית היא סוג של דלקת מפרקים שבה חומצת השתן, חומר טבעי בגוף, בונה במפרקים וגורמת התקפות פתאומיות של אדמומיות, נפיחות, כאב, חום במפרק אחד או יותר. Febuxostat הוא בכיתה של תרופות בשם מעכבי חמצן xanthide. זה עובד על ידי הפחתת כמות חומצת השתן כי הוא עשה בגוף. Febuxostat משמש כדי למנוע התקפי גאוט אבל לא לטפל בהם ברגע שהם מתרחשים.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
Febuxostat מגיע כמו לוח לקחת על ידי הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום עם או בלי אוכל. קח febuxostat בערך באותו זמן בכל יום. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח febuxostat בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
הרופא שלך עשוי להגדיל את המינון של febuxostat לאחר 2 שבועות אם בדיקה מעבדה מראה כי עדיין יש לך יותר מדי חומצת שתן בדם.
זה עלול לקחת כמה חודשים לפני febuxostat מתחיל למנוע התקפי שגדון. Febuxostat עשוי להגדיל את מספר התקפי גאוט במהלך החודשים הראשונים של הטיפול. הרופא שלך עשוי לרשום תרופות אחרות כגון קולצ'יצין (Colcyrs, Mitigare) או תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידאלית (NSAID) כדי למנוע התקפי צינית במהלך 6 החודשים הראשונים של הטיפול. המשך לקחת febuxostat גם אם יש לך התקפי גאוט במהלך הטיפול המוקדם שלך.
Febuxostat שולט צנית אבל לא לרפא את זה. המשך לקחת febuxostat גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק לקחת febuxostat בלי לדבר עם הרופא שלך.
שאל את הרוקח או הרופא לקבלת עותק של המידע של היצרן עבור המטופל.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני נטילת febuxostat,
- ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- febuxostat, allopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), כל תרופה אחרת, או כל אחד מהרכיבים של טבליות febuxostat. שאל את רוקח עבור רשימה של החומרים.
- לספר לרופא שלך אם אתה לוקח azathioprine (Azasan, Imuran) או mercaptopurine (Purinethol, Purixan). הרופא שלך כנראה אומר לך לא לקחת febuxostat אם אתה לוקח אחד או יותר של תרופות אלה.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם אחרות ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, ומוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר theophylline (Elixophyllin, תיאו -24, אחרים) או תרופות כימותרפיות סרטן. הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם כאב בחזה; השתלת איברים; סרטן; שבץ; תסמונת Lesch-Nyhan (מחלה תורשתית הגורמת לרמות גבוהות של חומצת שתן בדם, כאבים במפרקים ובעיות תנועה והתנהגות); או לב, כליות או מחלת כבד.
- דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או להיניק. אם הינך בהריון בעת נטילת febuxostat, התקשר לרופא.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה. עם זאת, אם זה כמעט הזמן עבור המנה הבאה, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים קבוע המינון. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
Febuxostat עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם אחד מהתסמינים האלה הוא חמור או לא נעלם:
- בחילה
- כאב מפרקים
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם סובלים מתסמינים אלו, התקשרו לרופא מיד:
- פריחה; אדמומיות עור או כאב; נפיחות או שלפוחיות של שפתיים, עיניים או פה; עור פילינג; או חום ותסמינים דמויי שפעת
- כאב בחזה
- קוצר נשימה
- דיבור איטי או קשה
- סחרחורת או חולשה
- חולשה או חוסר תחושה של זרוע או רגל
- עיניים צהובות או עור; שתן כהה; או כאב או אי נוחות באזור הבטן הימני העליון
Febuxostat עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר, הרחק מאור, ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך יורה בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת הגוף שלך כדי febuxostat.
אל תיתן לאף אחד לקחת את התרופה. שאל את הרוקח שלך כל שאלה שיש לך על מילוי מרשם שלך.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- אולוריק®