תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
שימוש בהזרקה golimumab עשוי להפחית את היכולת להילחם בזיהום ולהגביר את הסיכון כי תקבל זיהום חמור, כולל זיהומים פטרייתיים חמורים, חיידקיים או ויראליים שהתפשטו בגוף. זיהומים אלה עשויים להיות מטופלים בבית חולים ועלולים לגרום למוות. תגיד לרופא שלך אם אתה מקבל לעתים קרובות כל סוג של זיהום או אם אתה חושב שאתה יכול להיות כל סוג של זיהום עכשיו. זה כולל זיהומים קלים (כגון חתכים פתוחים או פצעים), דלקות אשר באים והולכים (כגון פצעים קר) וזיהומים כרוניים כי לא נעלמים. גם לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם סוכרת, וירוס חיסוני אנושי (HIV), נרכש תסמונת הכשל החיסוני (איידס), או כל מצב אחר המשפיע על המערכת החיסונית שלך. אתה צריך גם לספר לרופא שלך אם אתה גר או אי פעם חי באזורים כמו אוהיו או מיסיסיפי עמק הנהר שבו זיהומים פטרייתיים חמורים נפוצים יותר. שאל את הרופא אם אתה לא בטוח אם זיהומים אלה נפוצים באזור שלך. תגיד לרופא אם אתה לוקח תרופות כי להקטין את הפעילות של המערכת החיסונית כגון הבאות: abatacept (Orencia); אנקינרה (כנרת); methotrexate (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); סטרואידים כולל dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) ו prednisone; tocilizumab (אקטמרה); וחוסמי TNF אחרים כגון adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) ו- infliximab (Remicade).
הרופא שלך יפקח על סימני זיהום במהלך ואחרי הטיפול. אם אתם סובלים מהסימפטומים הבאים לפני שאתם מתחילים את הטיפול או אם אתם חווים את אחד מהסימפטומים הבאים במהלך הטיפול או בסמוך לאחר הטיפול, התקשרו לרופא מיד: חולשה; מזיע; כאב גרון; שיעול; משתעל ריר דמים; חום; ירידה במשקל; עייפות קיצונית; שלשולים; כאב בטן; עור חם, אדום או כואב; פצעים על העור; כואב, קשה, או תכופים השתנה; או סימנים אחרים של זיהום.
אתה עלול להיות נגוע בשחפת (שחפת, סוג של זיהום ריאות) או הפטיטיס B (סוג של מחלת כבד), אבל לא כל סימפטומים של המחלה. במקרה זה, הזרקת golimumab עלולה להגביר את הסיכון שהזיהום שלך יהפוך לחמור יותר ותפתח תסמינים. הרופא שלך יבצע בדיקת עור כדי לראות אם יש לך זיהום שחפת לא פעיל ויכול להזמין בדיקות דם כדי לראות אם יש לך זיהום הפטיטיס B לא פעיל. אם יש צורך, הרופא שלך ייתן לך תרופות לטיפול זה זיהום לפני שתתחיל להשתמש golimumab הזרקת. תגיד לרופא אם יש לך או היה אי פעם שחפת או הפטיטיס B, אם ביקרת בכל מדינה שבה שחפת נפוצה, או אם היית סביב מישהו שיש לו שחפת. אם אתם סובלים מהתסמינים הבאים של שחפת, או אם אתם מפתחים תסמינים אלה במהלך הטיפול, התקשרו לרופא מיד: שיעול, ירידה במשקל, אובדן שרירים או חום. כמו כן, התקשרו לרופא מיד אם אתם סובלים מסימפטומים אלה של הפטיטיס B או אם אתם מפתחים תסמינים אלה במהלך הטיפול או לאחר הטיפול: עייפות מוגזמת, הצהבה של העור או העיניים, אובדן תיאבון, בחילה או הקאות, כאבי שרירים, שתן כהה, תנועות מעיים בצבע חום, חום, צמרמורות, כאבי בטן או פריחה.
כמה ילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים שקיבלו golimumab זריקה ותרופות דומות פיתחו סרטן חמור או מסכן חיים כולל לימפומה (סרטן המתחיל בתאים להילחם בזיהום). כמה מתבגרים וצעירים בוגרים שלקחו golimumab או תרופות דומות פיתחו לימפומה T-cell hepatosplenic (HSTCL), צורה רצינית מאוד של סרטן, אשר לעיתים קרובות גורמת למוות בתוך פרק זמן קצר. רוב האנשים שפיתחו HSTCL טופלו על מחלת קרוהן (מצב שבו הגוף תקף את רירית מערכת העיכול, גורם לכאב, שלשולים, ירידה במשקל וחום) או קוליטיס כיבית (מצב שגורם לנפיחות ופצעים) רירית המעי הגס והרקטום עם golimumab או תרופה דומה יחד עם תרופה אחרת הנקראת azathioprine (Imuran) או 6-mercaptopurine (Purinethol). ילדים ובני נוער לא צריכים בדרך כלל לקבל הזרקת golimumab, אבל במקרים מסוימים, הרופא עשוי להחליט כי הזרקת golimumab היא התרופה הטובה ביותר לטיפול במצבו של הילד. אם הזרקת golimumab היא prescribed עבור הילד שלך, אתה צריך לדבר עם הרופא של הילד שלך על הסיכונים והיתרונות של שימוש בתרופה זו. אם ילדכם מפתח כל אחד מהסימפטומים הללו במהלך הטיפול, התקשרו לרופא מיד: ירידה בלתי מוסברת במשקל; בלוטות נפוחות בצוואר, בבתי השחי או במפשעה; או חבורות קלות או דימום.
הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול בהזרקה של golimumab ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם שלך. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר את מנהל המזון והתרופות (ה- FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) באתר האינטרנט של היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לקבלת הזרקת golimumab.
למה זה תרופות מרשם?
הזרקת Golimumab משמשת לבד או עם תרופות אחרות כדי להקל על הסימפטומים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות (תנאים בהם המערכת החיסונית תוקפת חלקים בריאים של הגוף וגורמת לכאב, נפיחות, נזק) כולל:
- דלקת מפרקים שגרונית (מצב שבו הגוף תוקף את המפרקים שלו גורם לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד)
- ankylosing spondylitis (מצב שבו הגוף תוקף את המפרקים של עמוד השדרה ואזורים אחרים גרימת כאב ופגיעה במפרקים),
- דלקת מפרקים פסורית (מצב שגורם לכאב משותף ונפיחות וקשקשים על העור).
- קוליטיס כיבית (מצב שגורם לנפיחות ופצעים בבטנה של המעי הגס והרקטום) כאשר תרופות וטיפולים אחרים לא עזרו או לא יכלו להיות נסבלים.
Golimumab נמצא במעמד של תרופות הנקראות מעכבי גורם נמק (TNF). זה עובד על ידי חסימת הפעולה של TNF, חומר בגוף שגורם לדלקת.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
הזרקת Golimumab מגיע כפתרון (נוזלי) להזריק תת עורית (מתחת לעור) או תוך ורידי (לתוך וריד). זה מוזרק בדרך כלל תת עורית אחת לחודש. עם זאת, אם אתה משתמש הזרקת golimumab לטיפול קוליטיס כיבית (מצב שגורם נפיחות ופצעים בבטן של המעי הגס [המעי הגס] ואת פי הטבעת), הרופא שלך יגיד לך להזריק את התרופה פעם בשבועיים הראשונים שתי מנות (בשבוע 0 ו בשבוע 2) ולאחר מכן פעם אחת כל 4 שבועות לאחר מכן. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. השתמש הזרקת golimumab בדיוק כפי שמורה. אין להזריק יותר או פחות מזה או להזריק אותו לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
אם הזרקת golimumab משמשת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, ניתן גם להזריק לווריד במשך 30 דקות על ידי רופא או אחות במסגרת טיפול רפואי אחת ל -4 שבועות עבור שתי המינונים הראשונים (בשבוע 0 ובשבוע 4) ) ולאחר מכן פעם אחת כל 8 שבועות לאחר מכן.
תקבל את המינון התת-עורתי הראשון של הזרקת golimumab במרפאת הרופא. לאחר מכן, הרופא שלך עשוי לאפשר לך להזריק golimumab עצמך או שיש לך חבר או קרוב לבצע את הזריקות. לפני שאתה משתמש golimumab הזרקת עצמך בפעם הראשונה, לקרוא את ההוראות הכתובות שמגיעים עם זה. שאל את הרופא או הרוקח כדי להראות לך או מי יהיה להזריק את התרופה איך להזריק אותו.
הזרקת Golimumab מגיע מזרקים prefilled והתקני הזרקה אוטומטית עבור הזרקת תת עורית. השתמש בכל מזרק או מכשיר רק פעם אחת להזריק את כל הפתרון במזרק או המכשיר. גם אם עדיין יש פתרון שנותר המזרק או העט לאחר הזרקת, לא להזריק שוב. השליכו את המזרקים והמכשירים המשומשים במכל עמיד למים. שוחח עם הרופא או הרוקח על איך להיפטר מיכל עמידים לנקב.
שלושים דקות לפני שאתה מוכן להזריק golimumab הזרקת, תצטרך להסיר את התרופה מן המקרר, להוציא אותו הקרטון שלה, ולאפשר לו לנוח על משטח שטוח, כך שהוא יכול להתחמם לטמפרטורת החדר. אל תנסה לחמם את התרופה על ידי חימום במיקרוגל, הצבתה במים חמים או דרך שיטה אחרת.
אל תסיר את המכסה מהתקן ההזרקה האוטומטי או את המכסה מהמזרק המקדים מראש בזמן שהתרופה מתחממת. אתה צריך להסיר את מכסה או לכסות לא יותר מ 5 דקות לפני שאתה מזריק את התרופה. אל תחליף את המכסה או המכסה לאחר הסרתו. אל תשתמש במזרק או במכשיר אם אתה משליך אותו על הרצפה בזמן שהוא uncapped או חשוף.
אף פעם לא לנער את המכשיר הזרקת אוטומטי או מזרק מראש. זה עלול להזיק לתרופה.
תמיד להסתכל הזרקת golimumab לפני הזרקת אותו. בדוק את תאריך התפוגה המודפס על התקן הזרקת אוטומטי או קרטון ואל תשתמש בתרופה אם תאריך התפוגה חלף. אל תשתמש במזרק שמולא מראש או בהתקן הזרקת אוטומטי שנראה פגום, ואל תשתמש בהתקן הזרקה אוטומטית אם חותמת האבטחה נשברת. תסתכל דרך חלון הצפייה על מזרק מראש או אוטומטי הזרקת המכשיר. הנוזל בפנים צריך להיות ברור וחסר צבע או מעט צהוב, אבל הוא עשוי להכיל חלקיקים לבנים קטנים או בועת אוויר. אין להשתמש במזרק או בהתקן אם התרופה מעונן או דהוי או מכיל חלקיקים גדולים.
המקום הטוב ביותר להזריק golimumab הוא החלק הקדמי של הירכיים האמצעיות. עם זאת, ניתן גם להזריק golimumab בבטן התחתונה שלך מתחת לטבור שלך, למעט באזור 2 אינץ '(5 ס"מ) סביב הטבור. אם מישהו אחר נותן לך את הזריקה, אותו אדם יכול גם להזריק את התרופה לתוך הזרועות שלך. בחר נקודה אחרת כדי להזריק את התרופה כל יום. אין להזריק לאזור שבו העור שלך אדום, חבול, רך, קשה או קשקשי, או איפה יש לך צלקות או סימני מתיחה.
הזרקת Golimumab עשויה לעזור לשלוט במצב שלך אבל לא לרפא את זה. המשך להשתמש הזרקת golimumab גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק להשתמש בהזרקה golimumab מבלי לדבר עם הרופא שלך.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני השימוש golimumab הזרקת,
- לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי להזרקת golimumab, כל תרופה אחרת, או כל אחד מהרכיבים בהזרקה של golimumab. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים. גם לספר לרופא שלך אם אתה או אדם אשר יהיה לעזור לך להזריק golimumab הזרקת אלרגיות לטקס או גומי.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, מוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף 'אזהרה חשובה' ואת כל התרופות הבאות: תרופות נוגדות קרישת דם כגון קומדין, ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ותיאופילין (Theochron, Theolair, Uniphyl ). הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- דווח לרופא אם יש לך או היה אי פעם סרטן, פסוריאזיס (מחלת עור שבה טלאים קשקשים אדומים נוצרים על העור), כל מצב המשפיע על מערכת העצבים שלך כמו טרשת נפוצה (MS, מחלה שבה העצבים אינם תפקוד תקין של חולשה, חוסר תחושה, איבוד תיאום שרירים ובעיות עם שליטה בראייה, דיבור ושלפוחית השתן) או תסמונת Guillain Barre (חולשה, עקצוץ ושיתוק אפשרי עקב נזק עצבי פתאומי), מספר נמוך של כל סוג של תאי דם , או מחלת לב.
- דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או להיניק. אם הינך בהריון בעת הזרקת golimumab, התקשר לרופא. אם אתה משתמש בהזרקה golimumab במהלך ההריון שלך, הקפד לדבר עם הרופא של התינוק שלך על זה אחרי התינוק שלך נולד. התינוק שלך עשוי להזדקק לקבל חיסונים מסוימים מאוחר מהרגיל.
- אין לך כל חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
להזריק את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה, ולאחר מכן להזריק את המנה הבאה שלך בזמן קבוע מתוזמן. עם זאת, אם זה כמעט הזמן עבור המנה הבאה, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים קבוע המינון. אין להזריק מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ. התקשר לרופא או לרוקח אם אינך יודע מתי להזריק הזרקת golimumab.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
הזרקת Golimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם אחד מהתסמינים האלה הוא חמור או לא נעלם:
- אדמומיות, גירוד, חבורות, כאבים או נפיחות במקום שבו הוזרקו golimumab
- סחרחורת
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתה נתקל באף אחד מהתסמינים האלה או אלה המפורטים בסעיף אזהרה חשובה, פנה לרופא מיד או קבל עזרה רפואית דחופה:
- כאב בחזה
- קוצר נשימה
- נפיחות בקרסוליים או ברגליים התחתונות
- - שינויים בראייה
- חולשה, קהות או עקצוץ של הזרועות או הרגליים
- טלאים קשקשים אדומים או בליטות מלאות מוגלה על העור
- שלפוחיות
- כאב בחלק הימני העליון של הבטן
- חבורות קלות או דימום
- עור חיוור
- פריחה על הלחיים או חלק אחר של הגוף
- רגישות לשמש
- כאב מפרקים
- כוורות
- נפיחות של העיניים, הפנים, השפתיים, הלשון, הפה או הגרון
- קשיי נשימה או בליעה
מבוגרים אשר מקבלים זריקה golimumab עשויים להיות בסיכון גבוה יותר לפתח מלנומה (סוג של סרטן העור), לימפומה, לוקמיה (סרטן המתחיל בתאי הדם הלבנים), וסוגים אחרים של סרטן מאשר אנשים שאינם מקבלים את התרופה. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לקבלת הזרקת golimumab.
הזרקת Golimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו במקרר אבל לא להקפיא אותו. שמור את התרופה בקופסה המקורית כדי להגן עליה מפני האור.
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
אל תיתן לאף אחד להשתמש בתרופה שלך. שאל את הרוקח שלך כל שאלה שיש לך על מילוי מרשם שלך.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- סימפוני®
- סימפוני® אריה