תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
קבלת הזרקת eculizumab עלולה להגביר את הסיכון שתפתח זיהום מנינגוקוקלי (זיהום שעשוי להשפיע על כיסוי המוח וחוט השדרה ו / או להתפשט דרך מחזור הדם) במהלך הטיפול או לאחר זמן מה. זיהומים מנינגוקוקליים עלולים לגרום למוות בפרק זמן קצר. אתה צריך לקבל חיסון מנינגוקוקל לפחות 2 שבועות לפני שתתחיל את הטיפול עם הזרקת eculizumab כדי להקטין את הסיכון כי תוכל לפתח סוג זה של זיהום. אם קיבלתם את החיסון בעבר, ייתכן שתצטרכו לקבל מינון לפני תחילת הטיפול. אם הרופא שלך מרגיש שאתה צריך להתחיל בטיפול עם הזרקת eculizumab מיד, תקבל את החיסון למנינגוקוקל בהקדם האפשרי.
גם אם אתה מקבל את החיסון נגד מנינגוקוקל, עדיין קיים סיכון כי אתה עלול לפתח מחלה מנינגוקוקלית במהלך או לאחר הטיפול עם הזרקת eculizumab. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים, התקשרו לרופא מיד או בקשו עזרה רפואית דחופה: כאב ראש שמלווה בחילה או הקאות, חום, צוואר נוקשה או גב נוקשה; חום של 103 מעלות צלזיוס (39.4 מעלות צלזיוס) ומעלה; פריחה וחום; בלבול; כאבי שרירים ותסמינים דמויי שפעת אחרים; או אם העיניים שלך רגישות לאור.
תגיד לרופא אם יש לך חום או סימנים אחרים של זיהום לפני שתתחיל את הטיפול עם הזרקת eculizumab. הרופא שלך לא ייתן לך זריקת eculizumab אם יש לך כבר זיהום מנינגוקוקל.
הרופא שלך ייתן לך כרטיס בטיחות המטופל עם מידע על הסיכון לפתח מחלה מנינגוקוקלית במהלך או במשך תקופה של זמן לאחר הטיפול. לשאת את הכרטיס הזה איתך בכל עת במהלך הטיפול שלך במשך 3 חודשים לאחר הטיפול. הצג את הכרטיס לכל ספקי שירותי הבריאות אשר מתייחסים אליך כך שהם יידעו על הסיכון שלך.
תוכנית בשם Soliris REMS הוקם כדי להקטין את הסיכונים של קבלת הזרקת eculizumab. אתה יכול לקבל רק eculizumab הזרקת רופא אשר נרשם לתוכנית זו, דיבר איתך על הסיכונים של מחלת מנינגוקוקל, נתן לך כרטיס בטיחות המטופל, ולוודא שקיבלת חיסון מנינגוקוקל.
הרופא או הרוקח יספקו לך את דף המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול בהזרקת eculizumab ובכל פעם שתזריק. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר את מנהל המזון והתרופות (ה- FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר האינטרנט של היצרן כדי לקבל את מדריך תרופות.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של קבלת הזרקת eculizumab.
למה זה תרופות מרשם?
הזרקת Eculizumab משמשת לטיפול בהמוגלובינורייה לילית (PENH: סוג של אנמיה שבה יותר מדי תאי דם אדומים מתפרקים בגוף, כך שאין מספיק תאים בריאים להביא חמצן לכל חלקי הגוף). הזרקת Eculizumab משמשת גם לטיפול בתסמונת uremic hemolytic לא טיפוסית (aHUS; מצב תורשתי שבו קרישי דם קטנים נוצרים בגוף ויכולים לגרום נזק לכלי הדם, תאי הדם, הכליות וחלקים אחרים של הגוף). הזרקת Eculizumab משמש גם לטיפול צורה מסוימת של myasthenia gravis (MG, הפרעה של מערכת העצבים הגורמת חולשת שרירים). הזרקת Eculizumab נמצאת בקבוצת תרופות הנקראות נוגדנים מונוקלונליים. זה עובד על ידי חסימת הפעילות של החלק של המערכת החיסונית שעלולה לגרום נזק לתאי הדם אצל אנשים עם PNH, לגרום לקרישים להיווצר עם אנשים עם aHUS, או לשבש את התקשורת בין העצבים והשרירים אצל אנשים עם MG.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
הזרקת Eculizumab מגיע כפתרון (נוזלי) להיות מוזרק תוך ורידי (לתוך וריד) על לפחות 35 דקות על ידי רופא או אחות במשרד רפואי. זה בדרך כלל נתון למבוגרים פעם בשבוע במשך 5 שבועות ולאחר מכן פעם בשבועיים אחרים. ילדים עשויים לקבל הזרקת eculizumab על לוח זמנים אחר, בהתאם לגילם ולמשקל גופם. מנות נוספות של הזרקת eculizumab ניתנות גם לפני או אחרי טיפולים מסוימים אחרים עבור PNH, aHUS, או MG.
הרופא שלך יהיה כנראה להתחיל אותך על מינון נמוך של הזרקת eculizumab ולהגדיל את המינון שלך לאחר 4 שבועות.
הזרקת Eculizumab עלולה לגרום לתגובות אלרגיות רציניות. הרופא שלך יראה אותך בקפידה בזמן שאתה מקבל הזרקת eculizumab ו 1 שעה לאחר קבלת התרופה. הרופא שלך עלול להאט או להפסיק את עירוי אם יש לך תגובה אלרגית. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים, דווחו לרופא מיד: כאב בחזה; תחושת חולשה; פריחה; כוורות; נפיחות העיניים, הפנים, השפתיים, הלשון או הגרון; צרידות; או בקושי לנשום או לבלוע.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני קבלת הזרקת eculizumab,
- לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי להזרקת eculizumab, כל תרופה אחרת, או כל אחד מן החומרים בהזרקה eculizumab. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, מוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם כל מצב רפואי.
- דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או להיניק. אם אתה נכנס להריון בזמן קבלת הזרקת eculizumab, התקשר לרופא שלך.
- אם הילד שלך יטופל עם הזרקת eculizumab, הילד שלך צריך להיות מחוסן נגד סטרפטוקוקוס pneumoniae ואת Haemophilus שפעת מסוג b (Hib) לפני תחילת הטיפול. שוחח עם הרופא של הילד שלך על מתן לילד חיסונים אלה וכל חיסונים אחרים הילד שלך צריך.
- אם אתה מטופל על PNH, אתה צריך לדעת כי המצב שלך עלול לגרום יותר מדי כדוריות דם אדומות להישבר לאחר הפסקת הזרקה eculizumab. הרופא שלך יפקח עליך בקפידה ויכול להזמין בדיקות מעבדה במהלך 8 השבועות הראשונים לאחר שתסיים את הטיפול. התקשר לרופא מיד אם אתה מפתח כל אחד מהסימפטומים הבאים: בלבול, כאבים בחזה, קשיי נשימה או כל תסמינים יוצאי דופן אחרים.
- אם אתה מטופל aHUS, אתה צריך לדעת כי המצב שלך עלול לגרום לקרישי דם להיווצר בגוף שלך לאחר הפסקת קבלת הזרקת eculizumab. הרופא שלך יפקח עליך בקפידה ויכול להזמין בדיקות מעבדה במהלך 12 השבועות הראשונים לאחר שתסיים את הטיפול. התקשר לרופא מיד אם אתה מפתח כל אחד מהסימפטומים הבאים: צרות פתאומיות דיבור או הבנת דיבור; בלבול; חולשה פתאומית או חוסר תחושה של זרוע או רגל (במיוחד בצד אחד של הגוף) או של הפנים; צרות פתאומיות, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום; התעלפות; התקפים; כאב בחזה; קשיי נשימה; נפיחות בזרועות או ברגליים; או כל סימפטומים חריגים אחרים.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
אם אתה מתגעגע לפגישה כדי לקבל מנה של הזרקת eculizumab, התקשר לרופא מיד.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
הזרקת Eculizumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- כאב ראש
- נזלת
- כאב או נפיחות באף או בגרון
- שיעול
- קושי להירדם או להישאר ישן
- עייפות מופרזת
- סחרחורת
- שריר או כאבים במפרקים
- כאב גב
- כאב בזרועות או ברגליים
- פצעים בפה
- שלשול
- בחילה
- הקאות
- כאב בטן
- שתן כואבת או קשה
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם סובלים מסימפטומים אלה או מאלה המפורטים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או לקבלת טיפול רפואי דחוף:
- קדחת
- נפיחות של הידיים, הידיים, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
- פעימות לב מהירות
- חולשה
- עור חיוור
- קוצר נשימה
הזרקת Eculizumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך יבקש בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת הגוף שלך להזרקת eculizumab.
שאל את הרוקח שלך כל השאלות שיש לך על הזרקת eculizumab.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- סוליריס®