הבנת קריטריונים של ACR20 (הקולג 'האמריקאי לראומטולוגיה)

תוֹכֶן

• השימוש בקריטריונים של ACR
• הבנת מה מציינים ACR20, ACR50 ו- ACR70 בניסויים קליניים
• ACR20 מאושר על ידי ה- FDA

בניסויים קליניים בדלקת מפרקים שגרונית משתמשים בקריטריונים סטנדרטיים להשוואת היעילות של תרופות לדלקת פרקים או טיפולי דלקת פרקים, או להשוואת ניסוי אחד למשנהו. הקריטריונים, המכונים קריטריונים אמריקניים למכללת ראומטולוגיה (ACR), הם המדד המשמש כמעט בכל המחקרים שפורסמו ובודקים את יעילותם (יעילותם) של טיפולים בכל סוגי המחלות הראומטיות. ACR20 היה מערך הקריטריונים הראשון שנקבע, ואחריו ACR50 ו- ACR70.

השימוש בקריטריונים של ACR

קריטריונים של ACR משמשים להערכת וקביעת השיפור בספירת מפרקים רכה או נפוחה יחד עם שיפור בשלושה מתוך חמשת הפרמטרים הבאים:

• מגיב שלב חריף: כמה דלקת נמצאת במפרקים שלך כפי שנקבע על ידי חלבון תגובתי C או שקיעת שקיעה.
• הערכת המטופל:איך אתה רואה את ההתקדמות והתגובה שלך לטיפול.
• הערכת רופא:מה שהרופא שלך רואה בהתקדמות שלך ובתגובה שלך לטיפול.
• סולם כאב:כמה כאב יש לך במפרקים שלך על בסיס יומי.
• שאלון מוגבלות / פונקציונלי:עד כמה דלקת מפרקים שגרונית שלך מפריעה ליכולת שלך לעשות את הפעילויות היומיומיות שלך.

ניתן להשתמש בקריטריונים של ACR גם כדי לעזור לרופאים לקבוע בצורה יעילה יותר אם הטיפולים שלך פועלים לשיפור תסמיני דלקת מפרקים שגרונית, אם כי הם משמשים לעתים קרובות יותר לניסויים קליניים.

הבנת מה מציינים ACR20, ACR50 ו- ACR70 בניסויים קליניים

ניסויים קליניים מדווחים על אחוז המשתתפים במחקר שהשיגו ACR20, ACR50 ו- ACR70. לדוגמא, אם מחקר דיווח כי 55 אחוז מהחולים השיגו ACR20, פירוש הדבר ש 55 אחוז מהחולים במחקר השיגו שיפור של 20 אחוז בספירת מפרקים רכה או נפוחה, כמו גם שיפור של 20 אחוז בשלושה מחמשת הקריטריונים האחרים.

אם ניסוי קליני מדווח כי 40 אחוז מהחולים השיגו ACR50, פירוש הדבר ש -40 אחוז מהחולים במחקר השיגו שיפור של 50 אחוז בספירת מפרקים רכה או נפוחה, כמו גם שיפור של 50 אחוז בשלושה מחמשת הקריטריונים האחרים. כך גם לגבי ACR70, רק עם רמת שיפור של 70 אחוז. כדי שמטופלים יוערכו על פי קריטריונים של ACR, עליהם לסיים את הניסוי הקליני.

ACR20 מאושר על ידי ה- FDA

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) המליץ ​​על שימוש ב- ACR20 כמדד התוצאה הנבחר עבור ניסויים קליניים בתרופות המשמשות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. אישור זה הוביל לשימוש נרחב ב- ACR20 בניסויים קליניים. בדרך כלל מכנים אותו פשוט ACR20 מכיוון שהוא דורש שיפור של לפחות 20 אחוז בקריטריונים לעיל.