תוֹכֶן
מאז שהתגלה נגיף החיסון האנושי (HIV) לראשונה בשנת 1983, מדענים פעלו ללא הפסקה כדי למצוא דרכים למנוע את התפשטות המחלה נוספת. חלק מההתערבויות, כמו קונדומים, יעילות אך רחוקות מלהיות חסינות. אחרים, כמו מניעה לפני חשיפה (PrEP), יעילים ביותר מ -90% אך אומצו בצורה גרועה על ידי קבוצות רבות בסיכון גבוה, כולל אפרו-אמריקאים. רק בשנת 2019 גילו סוף סוף מדענים את ההתערבות היחידה שיכולה להפחית את הסיכון ל- HIV לאפס: עומס נגיפי שלא ניתן לגילוי.האסטרטגיה, המכונה על ידי פקידי בריאות הציבור כ"לא ניתנת לזיהוי = בלתי ניתן להעברה "(U = U), מבוססת על ראיות לכך שטיפול אנטי-טרו-ויראלי בקרב אנשים עם HIV יכול למנוע לחלוטין זיהום אם העומס הנגיפי (מספר הנגיף במחזור) מדוכא לחלוטין. .
על פי מחקרים, אדם עם HIV אינו יכול להדביק אחרים אם אין נגיף זרע, דם או נוזלי גוף אחרים.
זוהי אסטרטגיה שעליה התווכחו זמן רב לפני שחרורו של מחקר PARTNER 2 2019 והמחקר הקודם של PARTNER 1 בשנת 2016. מחקרי הדרך, שכללו 1,570 זוגות הומוסקסואלים והטרוסקסואליים (בהם שותף אחד נמצא חיובי ל- HIV ואחר הוא שלילי ל- HIV) בתנאי שהצהירו גורמי בריאות שהיו הדרך הבטוחה הראשונה למנוע העברה גם כאשר לא נעשה שימוש בקונדומים.
למרות התוצאות הסופיות, יש כמה מגבלות באסטרטגיית U = U, כלומר שיעור נמוך של עומסים נגיפיים שלא ניתנים לזיהוי בקרב אמריקאים החיים עם HIV.
רקע כללי
המושג U = U אינו חדש לחלוטין. למעשה, בשנת 2008 היו מומחים בוועדה הפדרלית השוויצרית למתן HIV / איידס הראשונים שהכריזו כי "אדם נגוע ב- HIV שעובר טיפול אנטי-טרו-ויראלי עם דיכאון מוחלט (וירוס) ... אינו יכול להעביר HIV באמצעות מגע מיני." </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
זו הייתה אמירה נועזת שהוכחה על ידי גוף מוחץ של עדויות אפידמיולוגיות, אך זו חסרה את המחקר הקליני כדי להראות שהיא עובדת על בסיס אחד על אחד. אפילו הנציבות השוויצרית הודתה כי הצהרתם, משכנעת ככל שהייתה, אינה אמורה לשנות את אסטרטגיות המניעה הקיימות כיום.
טיפול כמניעה (TasP)
בערך באותה תקופה, מדענים ברשת ה- HIV Prevention Trials Network (HPTN) החליטו לבדוק באופן פעיל את ההשערה, חמושים בדור חדש ועמיד יותר של תרופות HIV. עד לאותה נקודה, הרעיון נחשב לבלתי נתפס בהתחשב בכך שרבים מהתרופות האנטי-טרו-ויראליות המוקדמות היו נוטים לשיעורים גבוהים של עמידות לתרופות וכישלון טיפול מוקדם.
עם זאת, עם שחרורו של טנופוביר בשנת 2001, הייתה למדענים תרופה שיכולה להתגבר אפילו על רמות ההתנגדות העמוקות ביותר ולספק שליטה מתמשכת בנגיף עם דבקות פחות מושלמת.
צוות המחקר של HPTN הציע כי על ידי שמירה על עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי עם צורת הטיפול החדשה והעמידה יותר, קצב ההעברה לא יופחת רק בזוגות נבדלים אלא גם באוכלוסייה הגדולה יותר. זו הייתה אסטרטגיה המכונה בדרך כלל טיפול כמניעה (TasP).
במחקר, המכונה HPTN-052, השתתפו 1,763 זוגות סרודיסטיים שקיבלו טיפול מיידי או קיבלו טיפול כאשר ספירת ה- CD4 של השותף החיובי ל- HIV ירדה ל -350 ומטה (נקודת ההתחלה שנקבעה לטיפול בשנת 2011). משמעות הדבר הייתה ששותפים חיוביים ל- HIV ללא טיפול יהיו תמיד בעלי עומס נגיפי גבוה יותר מאלה שעשו זאת.
בסוף המחקר בן שש השנים, המדענים הצליחו לדווח כי טיפול מוקדם הביא למקרה אחד בלבד של העברת HIV, ואילו טיפול מושהה הביא ל- 27. זה מתבטא בלא פחות מ- 96% סיכון מופחת ל- HIV.
מחקר המשך בשנת 2016 הצליח להראות כי TasP לא היה רק התערבות יעילה אלא עמידה, והפחיתה את הסיכון להעברה ב 93% באותה קבוצת זוגות לאחר 10 שנים.
4 הרגלים שפוגעים בטיפול ב- HIVדאגות ומחלוקת
למרות הממצאים החיוביים, פקידי בריאות רבים נותרו מפוקפקים באשר ליעילות TasP. בין החששות שלהם, הם טענו (בצורה נכונה) כי וירוס שאינו ניתן לגילוי אינו אותו דבר שאין לו וירוס.
גם במבחני העומס הנגיפיים הרגישים ביותר, HIV יכול להימשך מתחת לרמות הניתנות לזיהוי. הטכנולוגיות הנוכחיות מגדירות את הבלתי ניתנות לזיהוי הנחות מ -20 עד 40 עותקים למיליליטר דם. המשמעות של זה היא שבדיקה עשויה להיקרא בלתי ניתנת לזיהוי, אך ייתכן שעדיין ישנם וירוסים מוכשרים במחזור. האם זה יכול להספיק בכדי לבסס זיהום?
אחרים הביעו חשש שמבין 1,763 הזוגות המעורבים ב- HPTN 052, הרוב (97%) היו הטרוסקסואלים. אפילו המומחים הפתוחים ביותר הטילו ספק בכך שהתוצאות שנראו אצל הטרוסקסואלים יבואו לידי ביטוי בקרב גברים הומואים וביסקסואליים, אשר לא רק מהווים יותר מ -65% מהזיהומים החדשים בארצות הברית, אלא גם עם פגיעות שונות מאוד לזיהום ב- HIV.
מדוע 50% מהגברים השחורים ההומואים יקבלו HIVשותף 1 מחקר
במאמץ להרחיב את היקף המחקר, הושק בספטמבר 2010 מחקר בינלאומי המכונה PARTNER (Partners of People on Antiretrovirals - A New Evaluation of the Risks) במטרה לבחון את ההשפעה של TasP בקרב גברים הטרוסקסואלים וגברים הומוסקסואליים. זוגות.
המחקר נערך ב -14 מדינות אירופאיות וכלל 1,166 זוגות סרודי-דיסקרנטיים שקיימו יחסי מין ללא קונדומים במשך שנתיים בממוצע. מה שהפך את המחקר ל- PARTNER למרתק במיוחד היה שרק זוגות שבן זוגם חיובי ל- HIV היו בעלי ספירת CD4 תַחַת 200 (הגדרה קלינית של איידס) היו זכאים להשתתף.
מתוך 888 זוגות שהצליחו לשאת עומסים נגיפיים בלתי ניתנים לזיהוי - 548 מהם היו הטרוסקסואלים ו -340 מהם היו הומוסקסואליים בלבד 11 זיהומים התרחשו במהלך תקופת המחקר של ארבע השנים. מבין אלה, אף אחד לא היה קשור גנטית לזן ה- HIV של בן / בת הזוג שלהם (כלומר, הזיהום התרחש מחוץ למערכת היחסים).
בהתבסס על ממצאי המחקר PARTNER 1, מדענים הצליחו לדווח בביטחון שאף מקרה אחד של העברת HIV לא התרחש במערכות יחסים serodiscordant אם נשמר עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי.
למרות הממצאים החיוביים, הוודאות הסטטיסטית לא הייתה משכנעת באותה מידה עבור גברים הומוסקסואלים (או מין אנאלי) כמו על יחסי מין בנרתיק בהתחשב בעובדה ש -10 מתוך 11 הזיהומים התרחשו אצל זוגות גברים הומוסקסואליים.
שותף 2 מחקר
המחקר PARTNER 2, שהושק בספטמבר 2010, נועד להעריך את הסיכון להעברה בזוגות גברים הומוסקסואלים בלבד. המחקר תוכנן במיוחד כדי להעריך את ההשפעה של עומס נגיפי מדוכא לחלוטין בזוגות שלא השתמשו בקונדומים באופן עקבי למין אנאלי.
מבין 997 הזוגות שגויסו מ -14 מדינות אירופיות, 90 לא נכללו משום שבן הזוג החיובי ל- HIV לא הצליח לשמור על עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי, או שהשותף השלילי ל- HIV השתמש ב- PREP או ב- HIV לאחר חשיפה (PEP) למניעת זיהום.
במהלך המשפט בן שבע השנים, 782 הזוגות הזכאים דיווחו על יחסי מין אנאליים נטולי קונדומים סך של 76,088 פעמים. יתרה מכך, לא פחות מ -288 מהגברים השליליים ל- HIV (37%) דיווחו על יחסי מין חסרי קשיים עם בני זוג מחוץ למערכת היחסים.
בסוף המחקר PARTNER 2 התרחשו בסך הכל 15 זיהומים ב- HIV, אך אף אחד לא היה קשור גנטית לבן הזוג החיובי ל- HIV.
בקיצור, הסיכון להעברה אצל זוגות הומוסקסואליים עם עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי היה למעשה אפס, המאשר U = U כאמצעי יעיל למניעת HIV אצל בני זוג סרודי-דיסקרנטיים, בין אם הטרוסקסואלים, הומואים או דו מיניים.
מדיניות ופעולה
כתוצאה מניסויי PARTNER ומחקרים בולטים אחרים, הקמפיין גישה למניעה, קהילה עולמית של שותפי שוויון בתחום הבריאות, השיק את לא ניתן לגילוי = לא ניתן להעברה יוזמה לסייע בערעור הפחד והבושה המקדמים סטיגמה ל- HIV ומעכבים את הטיפול ב- HIV.
היוזמה נועדה לעודד אנשים עם HIV להתחיל ולהישאר בטיפול אנטי-טרו-ויראלי, להמשיך בהריון ותכנון המשפחה ולהרגיש פחות חרדה מהדבקה באחרים.
זו הייתה מאמץ שתמך באגודת האיידס הבינלאומית במכתב השנתי שלה לשנת 2019, בו קראה הוועדה "לשנות את הלך הרוח הקולקטיבי שלנו" לאמץ את U = U כסטנדרט החדש למניעת HIV.
מדוע שיעורי HIV גבוהים באפרו אמריקאיםמילה מ- Wellwell
מנקודת מבט של מערכת יחסים מחויבת, עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי מציע את האמצעי היעיל ביותר להגנה על HIV, אפילו גדול יותר מקונדומים או PrEP. אבל זה לא בהכרח אומר שאתה צריך לוותר על קונדומים לגמרי.
קונדומים הם עדיין הדרך הטובה ביותר למנוע הריון ומחלות מין אחרות, במיוחד אם יש לך שותפים מרובים.
כמו כן, חשוב לזכור כי הימצאות בתכשירים אנטי-טרו-ויראליים אינה אותו דבר כמו שלא ניתן לגילוי. למעשה, על פי המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן, פחות מ -60% מהאנשים שטופלים ב- HIV בארצות הברית סובלים מעומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי.
בסופו של דבר, לא מספיק לדלג על קונדומים פשוט כי האדם שאתה מקיים איתו יחסי מין נמצא ב"טיפול ". אלא אם כן אתה נמצא במערכת יחסים מחויבת ומודע לחלוטין למצב הטיפול של בן הזוג ולתוצאות העומס הוויראלי, אל תיקח דבר כמובן מאליו. השתמש בקונדומים ובצורות אחרות של יחסי מין בטוחים יותר כדי להגן על עצמך.
טיפים למין בטוח לנשים שאינן אוהבות קונדומים