תוֹכֶן
הטיפול במחלת פרקינסון אינו חף מקשיים. התרופות לבודופה / קרבידופה (המכונה גם סינמט) עדיין נחשבות לטיפול הסטנדרטי בזהב בתסמינים המוטוריים של מחלה זו. אך בהתחשב בעובדה שסינמט לטווח קצר, ישנן תקופות בין מינון שבו הסימפטומים חוזרים ונשנים כאשר רמות התרופות יורדות. וככל שהמחלה מתקדמת, תרופה זו נעשית פחות יעילה בשליטה על תסמינים מתקדמים. על המטופלים ליטול מינונים תכופים יותר במטרה להימנע מ"תקופות הפסקה "בהן השפעת התרופה מתפוגגת.גישה מועילה יותר תהיה ניסוח המשחרר את לבודופה / קרבידופה לאט יותר, נותן רמות יציבות יותר של התרופות ומפחית את תנודות הסימפטומים. זה בעצם אומר פחות "זמן הפסקה" עבור חולי פרקינסון.
איך זה עובד
ריטרי אושר לטיפול במחלת פרקינסון. זוהי צורה של כמוסות אוראליות בשחרור ממושך של קרבידופה / לבודופה, שילוב של תרופות המשמש כבר עשרות שנים בצורת השחרור המיידי שלה (הידוע בדרך כלל בשם המותג Sinemet).בניגוד לקודמו, עם Rytary, רמות מיידיות ומורחבות של קרבידופה / לבודופה נמצאות בדם לאחר מנה אחת.
האישור לתרופה זו הגיע לאחר תוצאות שני ניסויים קליניים גדולים. הראשון, APEX-PD היה מחקר מתוכנן היטב (אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו) שבו 381 חולים במחלת פרקינסון מוקדמת קיבלו אחת משלוש מנות קבועות של התרופה או פלצבו למשך 30 שבועות. התוצאות הראו שיפור הן במיומנויות המוטוריות, הן בפעילות החיים היומיומית והן בנקודות הסיום של איכות החיים.
בניגוד למחקר הראשון, הניסוי הקליני השני, נרשמו ADVANCE-PD נבדקים עם מחלה מתקדמת שחוו תנודות מוטוריות או "זמן הפסקה". שלוש מאות תשעים ושלושה מטופלים חולקו באקראי לקבלת קרבידופה-לבודופה שגרתית או שחרור מיידי, הטיפול העיקרי שלהם. לאלה שקיבלו את התרופה החדשה היה פחות "זמן חופש" באופן משמעותי, וכתוצאה מכך היה יותר "בזמן" ללא דיסקינזיות בהשוואה לאלו שקיבלו את התרופות הרגילות לשחרור מיידי.
מה הופך את ריטרי לטוב יותר?
Rytary אינו התכשיר הראשון לשחרור מורחב. סטאלבו (המכיל לבודופה, קרבידופה ואנטקפון) נמצא בשוק מאז והוא יעיל למדי עבור חולים רבים. מה הופך את הניסוח החדש הזה לטוב יותר?
"אישור ה- FDA ל- RYTARY (מבוטא שיפון-TAR-ee) הוא פיתוח חדש וחשוב לטיפול במחלת פרקינסון ומספק מוצר משוחרר קרבידופה-לבודופה המטפל במחלת פרקינסון," אמר פרד וילקינסון, נשיא ומנכ"ל, מעבדות אימפקס. "RYTARY נועד לתת מענה לאחד הצרכים הלא משמעותיים ביותר עבור חולים הסובלים ממחלת פרקינסון, והוא להפחית את משך הזמן במהלך היום בו הסימפטומים שלהם אינם נשלטים כראוי."
אמנם לא התרופה לה אנו מחכים, אך Rytary מספק תרופה אחת נוספת בארגז הכלים הקליני. הרופא שלך יוכל לקבוע אם ראוי להשתמש בה לניהול המחלה שלך או אם תרופה אחרת תתן תוצאות טובות יותר.