תוֹכֶן
Xeljanz (tofacitinib citrate) הוא מעכב ג'אנוס קינאז (JAK) דרך הפה - סוג של תרופה אנטי ראומטית המשנה מחלה (DMARD) המשמשת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA) בינונית עד פעילה מאוד בקרב מבוגרים. בדרך כלל נקבע לאחר טיפול לא מוצלח במתוטרקסט, Xeljanz מקל על כאבי מפרקים, דלקות ונוקשות על ידי הפחתת פעילות מערכת החיסון במסלול טיפולי שונה מזה של מחלות DMARD אחרות.Xeljanz זמין בתכשירים שחרור מיידי ומורחב. אין כללי.
שימושים
Xeljanz מאושר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית וקוליטיס כיבית. ניתן להשתמש בו לבד (כמונותרפיה) או בשילוב עם מתוטרקסאט או DMARDs שאינם ביולוגיים אחרים.
אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA) בשנת 2012, Xeljanz נחשב לתרופה מולקולה קטנה, ולא לתרופה ביולוגית. ביולוגים חוסמים ציטוקינים פרו-דלקתיים מחוץ לתא ואילו Xeljanz עובד מבפנים.
Xeljanz מעכב את מסלול ה- JAK - מסלול איתות בתוך תאים הממלא תפקיד משמעותי בדלקת הקשורה לדלקת מפרקים שגרונית. JAKs הם אנזימים תאיים המעבירים אותות הנובעים מאינטראקציות בין ציטוקינים או מקבלי גורם גדילה על קרום התא.
בניסויים קליניים הוכח ש- Xeljanz לבדו או בשילוב עם DMARD אחר מפחית משמעותית את הסימנים והתסמינים של RA ומשפר את היכולת לבצע פעילויות יומיומיות אופייניות.
סקירה כללית על תרופות לדלקת פרקיםלפני שלוקחים
Xeljanz מיועד לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית לאחר שהמתוטרקסט לא הצליח להביא לרמיסיה. לפני מרשם Xeljanz, הרופא שלך יעבור על ההיסטוריה הרפואית שלך, כולל תסמיני ה- RA הנוכחיים שלך ומשטרי הטיפול הקודמים.
בנוסף, הרופא שלך יבצע בדיקות עור לבדיקת שחפת ויבצע בדיקות דם לבדיקת רמות הכולסטרול, אנזימי הכבד וספירת תאי הדם. רמות הבסיס יירשמו לפני תחילת הטיפול ב- Xeljanz, כך שניתן יהיה להפנות אליהם מאוחר יותר. מומלץ לבצע בדיקות מעבדה תקופתיות במהלך הטיפול מכיוון ש- Xeljanz עלול לגרום לשינויים בסוגים מסוימים של תאי דם לבנים, המוגלובין, אנזימי כבד ושומנים.
ייתכן שיהיה עליך לעדכן את החיסונים לפני הטיפול ב- Xeljanz, מכיוון שיש להימנע מחיסונים נגד נגיף חי בזמן נטילת התרופה. חיסונים אלה כוללים:
- שַׁלבֶּקֶת חוֹגֶרֶת
- תרסיס לאף נגד שפעת של FluMist
- חצבת, חזרת ואדמת
- קדחת צהובה
אמצעי זהירות והתוויות נגד
הרופא שלך יעבור איתך את היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים של תרופה זו לפני מרשם הטיפול. Xeljanz עשוי להוות סיכון רב יותר לאנשים עם תנאים מסוימים. ספר לרופא אם אתה בגיל 50 ומעלה, מעשן או שיש לך או היה לך אי פעם:
- מחלת הסרטן
- סוכרת
- כולסטרול גבוה
- לחץ דם גבוה
- HIV או איידס
- זיהומים שכיחים, כרוניים או באים והולכים, בין אם מערכתיים או מקומיים, כמו פצעים פתוחים, פצעים ופצעים קר
- מחלת כבד
- השתלת כליה
- מחלת ריאות
- הפרעות אחרות במערכת החיסון
- שַׁחֶפֶת
- נקבים במערכת העיכול
בנוסף, יידע את הרופא שלך אם אתה גר או גר אי פעם באזורים שבהם הזיהום הפטרייתי היסטופלזמוזיס נפוץ יותר, כמו עמקי נהר אוהיו או מיסיסיפי, חלקים ממרכז ודרום אמריקה, אפריקה, אסיה ואוסטרליה.
לא נערכו מחקרים נאותים על Xeljanz בנשים בהריון. יש להשתמש ב- Xeljanz רק במהלך ההריון אם תועלת התרופה גוברת על הסיכון האפשרי לעובר.
תחלואה נלווית עשויה להשפיע על החלטות הטיפול בדלקת פרקיםמִנוּן
יש לקחת Xeljanz רגיל פעמיים ביום - 5 מיליגרם (מ"ג) למנה.
Xeljanz-XR, גרסת השחרור המורחב, מגיעה כטבליה של 11 מ"ג שנלקחת פעם ביום.
ניתן לקחת את Xeljanz עם או בלי אוכל ויש לבלוע אותו בשלמותו. אין ללעוס, לפצל או למעוך אותו.
אם אתה מתגעגע למנה, קח אותה ברגע שאתה זוכר אלא אם כן הגיע כמעט המנה הבאה. במקרה כזה, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה. שאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות.
תופעות לוואי
התופעות השליליות הנפוצות ביותר הקשורות ל- Xeljanz, שהתרחשו בשלושת החודשים הראשונים לשימוש בניסויים קליניים, היו:
- דלקות בדרכי הנשימה העליונות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- שִׁלשׁוּל
- אף סתום או נזלת
ספר לרופא אם תסמינים אלו חמורים או אינם חולפים.
Xeljanz עשוי להגדיל את רמות הכולסטרול שלך. הרופא שלך יפקח מקרוב על כולסטרול שלך בזמן נטילת התרופה.
חָמוּר
ישנן גם תופעות לוואי חמורות הקשורות לנטילת Xeljanz. אם אתה נתקל באחת מהפעולות הבאות, התקשר לרופא מיד או פנה לטיפול רפואי חירום:
- כוורות
- נפיחות בפנים, בעיניים, בשפתיים או בגרון
- קושי בבליעה או בנשימה
- כאבי בטן המלווים בחום ושלשולים או עצירות
- מצהיבים של העור או העיניים
- אובדן תיאבון
- שתן כהה
- תנועות מעיים בצבע חימר
- הֲקָאָה
- פריחה
- עור חיוור
- קוצר נשימה
אזהרות ואינטראקציות
Xeljanz נושא אזהרה בקופסה שחורה על אירועים שליליים חמורים ועלולים להיות קטלניים. אלו כוללים:
- זיהומים חמורים המובילים לאשפוז או מוות, כגון שחפת, פטריות חיידקיות, פולשניות, נגיפיות וזיהומים אופורטוניסטיים אחרים
- לימפומה וממאירות אחרות
- הפרעת לימפופרופרפרטיבית הקשורה לנגיף אפשטיין-בר
אסור ליטול את קסלגנץ לצד תרופות ביולוגיות. אלו כוללים:
- אנברל (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- חומירה (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- סימפוני (golimumab)
- אורנסיה (abatacept)
- אקטמרה (tocilizumab)
- ריטוקסאן (ריטוקסימאב)
יש להשתמש בתרופות מסוימות בזהירות בעת נטילת Xeljanz ועשויות לדרוש מהרופא שלך לשנות את המינון שלך או לעקוב אחר תופעות לוואי כולל נזק לכבד. אלה כוללים:
- תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID) כגון אספירין, אדוויל או מוטרין (איבופרופן) ונפרוזין או אלווה (נפרוקסן)
- כינרת (אנקינרה)
- Azasan, Imuran (azathioprine)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (cyclosporine)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (methotrexate)
- סטרואידים כולל דקסמטזון, מדול (מתיל פרדניזולון), פרלון (פרדניזולון) ופרדניזון
- דיפלוקן (פלוקונזול)
- Onmel, Sporanox (itraconazole)
- Xolegel (ketoconazole)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (carbamazepine)
- ביאקסין (קלריתרומיצין)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- נפזודון
- פנוברביטל
- דילנטין / פניטק (פניטואין)
- מיקובוטין (ריבאבוטין)
- ריפאדין / רימקטאן (ריפאמפין)