תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
לכל החולים:
איסוטרינון לא צריכה להילקח על ידי חולים בהריון או מי יכול להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה כי isotretinoin יגרום לאובדן ההריון, או יגרום לתינוק להיוולד מוקדם מדי, למות זמן קצר לאחר הלידה, או להיוולד עם מומים מולדים (בעיות פיזיות הנמצאות בלידה).
תוכנית הנקראת iPLEDGE כבר להגדיר כדי לוודא כי נשים בהריון לא לקחת isotretinoin ושהנשים לא להיכנס להריון בעת נטילת isotretinoin. כל החולים, כולל נשים שלא יכולים להיכנס להריון וגברים, יכולים לקבל isotretinoin רק אם הם רשומים עם iPLEDGE, יש מרשם מרופא רשום עם iPLEDGE ולמלא את המרשם בבית המרקחת רשום עם iPLEDGE. לא לקנות isotretinoin דרך האינטרנט.
אתה תקבל מידע על הסיכונים של נטילת isotretinoin וחייב לחתום על דף הסכמה מדעת לפיה אתה מבין את המידע הזה לפני שתוכל לקבל את התרופה. אתה צריך לראות את הרופא מדי חודש במהלך הטיפול שלך כדי לדבר על המצב שלך ואת תופעות הלוואי שאתה חווה. בכל ביקור, הרופא שלך עשוי לתת לך מרשם עד אספקה של 30 יום של תרופות ללא מילוי. אם אתה אישה שיכולה להיכנס להריון, אתה גם צריך לעבור בדיקת הריון במעבדה שאושרה כל חודש יש מרשם שלך מלא הרים בתוך 7 ימים של הבדיקה ההריון שלך. אם אתה גבר או אם אתה אישה שלא יכולה להיכנס להריון, אתה חייב להיות מרשם זה מלא הרים בתוך 30 ימים מיום ביקור הרופא שלך. הרוקח שלך לא יכול לוותר על התרופות שלך אם אתה בא לקחת את זה לאחר תקופת הזמן מותר.
תגיד לרופא שלך אם אתה לא מבין את כל מה שנאמר לך על isotretinoin ועל תוכנית iPLEDGE או אם אתה לא חושב תוכל לשמור על פגישות או למלא מרשם שלך על לוח הזמנים כל חודש.
הרופא שלך ייתן לך מספר זיהוי וכרטיס כאשר אתה מתחיל את הטיפול. תזדקק למספר זה כדי למלא את המרשמים שלך ולקבל מידע מאתר האינטרנט של iPLEDGE וקו הטלפון. שמור את הכרטיס במקום בטוח שבו הוא לא ילך לאיבוד. אם אתה מאבד את הכרטיס שלך, אתה יכול לבקש תחליף דרך האתר או קו הטלפון.
אין לתרום דם בזמן שאתה לוקח isotretinoin ו 1 חודש לאחר הטיפול שלך.
אל תשתף isotretinoin עם מישהו אחר, אפילו מישהו שיש לו את אותם סימפטומים שיש לך.
הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול ב- isotretinoin ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם שלך. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר את מנהל המזון והתרופות (FDA) אתר אינטרנט (http://www.fda.gov/Drugs), באתר האינטרנט של היצרן, או באתר התוכנית iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) כדי לקבל את מדריך תרופות.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת isotretinoin.
לחולות:
אם אתה יכול להיכנס להריון, תצטרך לעמוד בדרישות מסוימות במהלך הטיפול עם isotretinoin. אתה צריך לעמוד בדרישות אלה גם אם לא התחלת וסת (לאחר חודשי תקופות) או היה לי קשירת צינורות ("צינורות הקשורים", ניתוח כדי למנוע הריון). אתה יכול להיות מסולק מן הפגישה דרישות אלה רק אם אין לך וסת במשך 12 חודשים ברציפות הרופא שלך אומר שיש לך עבר גיל המעבר (שינוי של החיים) או היה לך ניתוח כדי להסיר את הרחם ו / או את שתי השחלות. אם אף אחד מאלה אינו נכון עבורך, עליך לעמוד בדרישות הבאות.
עליך להשתמש בשתי צורות מקובלות של אמצעי מניעה למשך חודש אחד לפני שתתחיל לקחת isotretinoin, במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר הטיפול. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים ייתן לך מידע כתוב על הלידה. אתה יכול גם לקבל ביקור חינם עם רופא או מומחה לתכנון המשפחה לדבר על אמצעי מניעה זה מתאים לך. עליך להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת, אלא אם כן אתה יכול להבטיח שלא תהיה לך כל מגע מיני עם זכר למשך חודש אחד לפני הטיפול, במהלך הטיפול, ובמשך חודש לאחר הטיפול.
אם תבחר לקחת isotretinoin, זוהי האחריות שלך כדי למנוע הריון במשך חודש 1 לפני, במהלך, ולאחר חודש לאחר הטיפול. עליך להבין כי כל סוג של אמצעי מניעה יכול להיכשל. לכן, חשוב מאוד להקטין את הסיכון של הריון בשוגג על ידי שימוש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת. תגיד לרופא שלך אם אתה לא מבין את כל מה שנאמר לך על אמצעי מניעה או שאתה לא חושב שאתה תוכל להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת.
אם אתם מתכננים להשתמש בגלולות למניעת הריון (גלולות למניעת הריון) בזמן נטילת isotretinoin, אמרו לרופא את שם הגלולה שתשתמשו בו. Isotretinoin מפריע לפעולה של פרוגסטין במינון קטן ("minipill") באמצעי מניעה אוראליים (Ovrette, Micronor, Nor-QD). אין להשתמש בסוג זה של אמצעי מניעה בזמן נטילת isotretinoin.
אם אתם מתכננים להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, שתלים, זריקות, טבעות או התקנים תוך רחמיים), הקפידו לספר לרופא על כל התרופות, הויטמינים ותוספי הצמחים שאתם לוקחים. תרופות רבות מפריעות לפעולה של אמצעי מניעה הורמונליים. אל תיקח wort של סנט ג'ון אם אתה משתמש בכל סוג של אמצעי מניעה הורמונליים.
אתה חייב להיות שתי בדיקות הריון שלילי לפני שאתה יכול להתחיל לקחת isotretinoin. הרופא שלך יגיד לך מתי והיכן יש בדיקות אלה. אתה גם צריך להיבדק להריון במעבדה כל חודש במהלך הטיפול שלך, כאשר אתה לוקח את המנה האחרונה שלך 30 ימים לאחר שאתה לוקח את המנה האחרונה.
יהיה עליך ליצור קשר עם מערכת iPLEDGE בטלפון או באינטרנט מדי חודש כדי לאשר את שתי צורות של אמצעי מניעה אתה משתמש כדי לענות על שתי שאלות לגבי תוכנית iPLEDGE. אתה רק תוכל להמשיך לקבל isotretinoin אם עשית את זה, אם יש לך ביקר הרופא שלך כדי לדבר על איך אתה מרגיש ואיך אתה משתמש הלידה שלך שליטה ואם יש לך בדיקת הריון שלילי בתוך 7 השנים האחרונות ימים.
להפסיק לקחת isotretinoin ולקרוא לרופא שלך מיד אם אתה חושב שאתה בהריון, אתה מתגעגע מחזור, או שאתה עושה סקס ללא שימוש בשתי צורות של אמצעי מניעה. אם הינך בהריון במהלך הטיפול או בתוך 30 יום לאחר הטיפול, הרופא שלך יפנה לתוכנית ה - iPLEDGE, ליצרן isotretinoin ול - Food and Drug Administration (FDA). תוכלו גם לדבר עם רופא המתמחה בבעיות במהלך ההריון מי יכול לעזור לך לעשות את הבחירות הטובות ביותר עבורך ועל התינוק שלך. מידע על בריאותך ועל בריאותו של התינוק שלך ישמש כדי לעזור לרופאים ללמוד יותר על ההשפעות של isotretinoin על תינוקות שטרם נולדו.
לחולים גברים:
כמות קטנה מאוד של isotretinoin יהיה כנראה נוכח הזרע שלך כאשר אתה לוקח מינון prescribed של תרופה זו. לא ידוע אם כמות קטנה זו של isotretinoin עלולה להזיק לעובר אם בן הזוג שלך הוא או נכנס להריון. תגיד לרופא אם השותף שלך בהריון, מתכננת להיכנס להריון, או להיכנס להריון במהלך הטיפול עם isotretinoin.
למה זה תרופות מרשם?
Isotretinoin משמש לטיפול acne חמור סובל acne (סוג מסוים של אקנה חמור), כי לא הועילו על ידי טיפולים אחרים, כגון אנטיביוטיקה. Isotretinoin הוא בכיתה של תרופות הנקראות רטינואידים. זה עובד על ידי האטת הייצור של חומרים טבעיים מסוימים שיכולים לגרום לאקנה.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
Isotretinoin מגיע כמוסה לקחת על ידי הפה. Isotretinoin נלקח בדרך כלל פעמיים ביום עם הארוחות במשך 4 עד 5 חודשים בכל פעם. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח isotretinoin בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
לבלוע את כל הכמוסות עם כוס מלאה של נוזלים. אין ללעוס, למחוץ או למצוץ את הכמוסות.
הרופא שלך יהיה כנראה להתחיל במינון ממוצע של isotretinoin ולהגדיל או להקטין את המינון שלך תלוי כמה טוב אתה מגיב לתרופה ואת תופעות הלוואי שאתה חווה. בצע את ההוראות הבאות בזהירות לשאול את הרופא או רוקח אם אתה לא בטוח כמה isotretinoin אתה צריך לקחת.
זה עלול לקחת כמה שבועות או יותר לך להרגיש את מלוא היתרונות של isotretinoin. אקנה שלך עלול להחמיר במהלך תחילת הטיפול עם isotretinoin. זה נורמלי ולא אומר שהתרופה לא עובדת. אקנה שלך עשוי להמשיך לשפר גם לאחר שתסיים את הטיפול עם isotretinoin.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
Isotretinoin שימש לטיפול בבעיות עור אחרות מסוימות וכמה סוגים של סרטן. שוחח עם הרופא על הסיכונים האפשריים של שימוש בתרופה זו עבור מצבך.
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים. לקבלת מידע נוסף, פנה לרופא או לרוקח.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני נטילת isotretinoin,
- ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל isotretinoin, ויטמין A, כל תרופה אחרת, או כל אחד מהרכיבים בקפסולות איזוטרטינון. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים הלא פעילים.
- ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, מוצרי צמחים ותוספים תזונתיים שאתה נוטל או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר תרופות עבור התקפים כגון phenytoin (Dilantin); תרופות למחלות נפש; סטרואידים דרך הפה כגון dexamethasone (Decadron, Dexone), methylprednisolone (Medrol), ופרדניזון; אנטיביוטיקה של טטרציקלין כמו דמקלוציקין (דקלומיצין), דוקסיציקלין (מונודוק, ויברמיצין, אחרים), מינוצין (מינוצין, וקטרין), אוקסיטטרציקלין (טרמיצין) וטטרציקלין (סומיצין, טטרקס ואחרים); ו ויטמין A ספקים. הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- ספר לרופא שלך אם אתה או מישהו מבני משפחתך חשבו על התאבדות או ניסו, ואם אתם או מישהו מבני משפחתכם סובלים מדיכאון, מחלת נפש, סוכרת, אסטמה, אוסטאופורוזיס (מצב שבו העצמות שבירות ושוברות) ) אוסטיאומלאציה (עצמות חלשות בשל מחסור בוויטמין D או קשיים בקליטת ויטמין זה), או במצבים אחרים הגורמים לעצמות חלשות, רמות הטריגליצרידים הגבוהות (שומנים בדם), הפרעת מטבוליזם שומנית (כל מצב שגורם לה קשה לגוף שלך לעבד שומנים), אנורקסיה נרבוזה (הפרעת אכילה שבה מעט מאוד הוא אכל), או מחלות לב או כבד. גם לספר לרופא שלך אם אתה סובל מעודף משקל או אם אתה שותה או שיכור אי פעם כמויות גדולות של אלכוהול.
- לא היניקה בזמן שאתה לוקח isotretinoin ו 1 חודש לאחר להפסיק לקחת isotretinoin.
- מתכננים להימנע מחשיפה מיותרת או ממושכת לאור השמש וללבוש בגדי מגן, משקפי שמש ומסנני קרינה. Isotretinoin עשוי להפוך את העור רגיש לאור השמש.
- אתה צריך לדעת כי isotretinoin עלול לגרום שינויים במחשבות שלך, התנהגות, או בריאות הנפש. חלק מהחולים שלקחו איסוטרטינון פיתחו דיכאון או פסיכוזה (איבוד מגע עם המציאות), הפכו לאלימים, חשבו על הרג או על פגיעה בעצמם, וניסו או הצליחו לעשות זאת. אתה או המשפחה שלך צריך להתקשר לרופא שלך מיד אם אתה נתקל כל אחד מהתסמינים הבאים: חרדה, עצב, לחשים בוכה, אובדן עניין בפעילויות נהנית ליהנות, ביצועים גרועים בבית הספר או בעבודה, לישון יותר מהרגיל, קושי נפילה שינה או שינה, חוסר אנרגיה, תחושות של חוסר ערך או אשמה, מחשבות על הרג או על עצמך, על מחשבות מסוכנות או על הזיות (ראייה או שמיעה של דברים שאינם קיימים). ודא כי בני המשפחה שלך יודע איזה סימפטומים הם רציניים, כך שהם יכולים להתקשר לרופא אם אתה לא מסוגל לחפש טיפול בעצמך.
- אתה צריך לדעת כי isotretinoin עלול לגרום העיניים שלך להרגיש יבש ולהפוך ללבוש עדשות מגע לא נוח במהלך ואחרי הטיפול שלך.
- אתה צריך לדעת כי isotretinoin עשוי להגביל את היכולת שלך לראות בחושך. בעיה זו עלולה להתחיל פתאום בכל עת במהלך הטיפול, ועלולה להמשיך לאחר הפסקת הטיפול. היזהר מאוד כאשר אתה נוהג או להפעיל מכונות בלילה.
- מתכננים למנוע הסרת שיער באמצעות שעווה, טיפולי עור בלייזר ודרמבריון (החלקה כירורגית של העור) בזמן שאתם נוטלים isotretinoin ובמשך 6 חודשים לאחר הטיפול. Isotretinoin מגביר את הסיכון כי תוכל לפתח scars מן הטיפולים האלה. שאל את הרופא כאשר אתה יכול בבטחה לעבור טיפולים אלה.
- שוחח עם הרופא שלך לפני שתשתתף בפעילות גופנית קשה כגון ספורט. Isotretinoin עלול לגרום לעצמות להחליש או לעבות באופן חריג ועלול להגביר את הסיכון לפציעות עצם מסוימות אצל אנשים לבצע סוגים מסוימים של פעילות גופנית. אם לשבור עצם במהלך הטיפול שלך, הקפד לספר את כל ספקי שירותי הבריאות שלך כי אתה לוקח isotretinoin.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
דלג על המנה החסרה והמשך את לוח הזמנים הרגיל שלך. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
Isotretinoin עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- אדום, סדוק, שפתיים כואבות
- עור יבש, עיניים, פה או אף
- -
- שינויים בצבע העור
- קילוף עור על כפות הידיים וכפות הרגליים
- שינויים בציפורניים
- האטה ריפוי של חתכים או פצעים
- דימום או נפיחות
- נשירת שיער או צמיחת שיער לא רצויה
- מזיע
- סומק
- השינויים בקול
- עייפות
- תסמינים קרים
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים או אלה המפורטים בסעיף 'אזהרה חשובה' או 'חלקים מיוחדים', הפסיקו את הטיפול ב- isotretinoin וקראו לרופא או לקבל טיפול רפואי דחוף באופן מיידי:
- כאב ראש
- ראייה מטושטשת
- סחרחורת
- בחילה
- הקאות
- התקפים
- דיבור איטי או קשה
- חולשה או חוסר תחושה של חלק או צד אחד של הגוף
- כאב בטן
- כאב בחזה
- קושי בבליעה או כאב כאשר בולעים
- חדש או מחמיר צרבת
- שלשול
- דימום רקטלי
- מצהיבים של העור או העיניים
- שתן בצבע כהה
- גב, עצם, מפרקים או כאבי שרירים
- חולשת שרירים
- - קשיי שמיעה
- צלצולים באזניים
- בעיות ראייה
- יובש כואב או קבוע של העיניים
- צימאון יוצא דופן
- השתנה תכופה
- בעיית נשימה
- התעלפות
- דופק מהיר או פועם
- עיניים אדומות, נפוחות, מגרדות, או דומעות
- קדחת
- פריחה
- פילינג או שלפוחיות, במיוחד על הרגליים, הזרועות או הפנים
- פצעים בפה, בגרון, באף או בעיניים
- כתמים אדומים או חבורות על הרגליים
- נפיחות של העיניים, הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון, הידיים, הידיים, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
- קושי בבליעה או כאב כאשר בולעים
Isotretinoin עלול לגרום לעצמות להפסיק לגדול מוקדם מדי בני נוער. שוחח עם הרופא של הילד על הסיכונים של מתן תרופה זו לילדך.
Isotretinoin עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
סימפטומים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:
- הקאות
- סומק
- שפתיים סדוקות קשות
- כאב בטן
- כאב ראש
- סחרחורת
- אובדן תיאום
מי שלקח מנת יתר של isotretinoin צריך לדעת על הסיכון של מומים מולדים שנגרמו על ידי isotretinoin ולא צריך לתרום דם במשך חודש 1 לאחר מנת יתר. אישה בהריון צריך לדבר עם הרופאים שלהם על הסיכונים של המשך ההריון לאחר מנת יתר. נשים אשר יכולות להיכנס להריון צריכות להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה למשך חודש לאחר מינון יתר. גברים שבני זוגם נכנסים להריון או עלולים להיכנס לה, צריכים להשתמש בקונדומים או להימנע ממגע מיני עם בן זוג זה למשך חודש לאחר מינון יתר, מכיוון ש - isotretinoin עשוי להיות נוכח בזרע.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך יורה בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את התגובה שלך isotretinoin.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- אבסוריקה®
- אקוטן®¶
- Amnesteem®
- קלארביס®
- מיוריסן®
- סוטרת®¶
- זנטאן®
¶ מוצר זה ממותג כבר לא בשוק. חלופות כלליות עשויות להיות זמינות.