תוֹכֶן
Juxtapid (lomitapide) היא תרופה המשמשת להורדת רמות הכולסטרול הכוללות הכוללות, LDL ו- apolipoprotein B - יחד עם דיאטה וטיפולים אחרים - בקרב אנשים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגית, מצב תורשתי נדיר הגורם לרמות כולסטרול LDL גבוהות מאוד ו מחלות לב וכלי דם בשלב מוקדם בחיים. Juxtapid אושרה לשימוש בארצות הברית על ידי מינהל המזון והתרופות בדצמבר 2012.Juxtapid נחקר באופן יסודי רק אצל אנשים שאובחנו כסובלים מהיפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגית ולא אצל אנשים עם מצבים אחרים הגורמים לרמות כולסטרול גבוהות. במחקר אחד, Juxtapid 5 עד 60 מ"ג ביום ניתנה לאנשים שכבר נטלו טיפולים אחרים להורדת כולסטרול בגלל רמות כולסטרול LDL גבוהות מאוד שלהם. מחקר זה גילה כי הוספת Juxtapid לטיפולים אחרים הורידה את רמות ה- LDL בשיעור של עד 50%. רמות הטריגליצרידים, רמות ה- apolipoprotein B, ה- VLDL ורמות הכולסטרול הכוללות הופחתו משמעותית.
מחקר אחר בחן את היעילות והבטיחות בקרב אנשים עם אותו מצב רפואי שלוקח את Juxtapid לבדו להורדת רמות הכולסטרול. בתום מחקר זה, במינון של 1 מ"ג לק"ג ליום, הורדו גם רמות ה- LDL ורמות ה- apolipoprotein B בכ- 50%.
למרות שממצאים אלה סייעו בהורדת הכולסטרול באופן משמעותי באוכלוסיית חולים זו, הם גילו גם כי Juxtapid יכול לגרום לתופעות לוואי משמעותיות כולל תופעות לוואי במערכת העיכול ומחלות כבד. בנוסף, מכיוון שמחקרים אלה נמשכו עד 78 שבועות בלבד, נערכים כיום מחקרים אחרים כדי לקבוע את בטיחותם ויעילותם לטווח הארוך של Juxtapid.
איך זה עובד
Juxtapid מוריד את כולסטרול ה- LDL על ידי חסימת חלבון העברת טריגליצרידים מיקרוזומליים (MTTP), מולקולה בגוף המונעת ייצור VLDL וכילומיקרונים בכבד. מכיוון שה- VLDL הופך ל- LDL, זה גם יפחית את רמות ה- LDL בדם.
איך לקחת את Juxtapid
את Juxtapid יש ליטול דרך הפה, עם כוס מים, על קיבה ריקה. מוצע כי התרופות נלקחות שעתיים לפחות לאחר ארוחת הערב. רופא המטפל שלך יערוך בדיקות דם כולל בדיקת אנזימי כבד ורמות כולסטרול לפני שיירשם לך Juxtapid.
תופעות לוואי אפשריות
אנזימי כבד מוגברים והצטברות שומן בכבד נקשרו מאוד לנטילת Juxtapid. לכן, הרופא שלך יצטרך לבצע בדיקת דם תקופתית כדי לקבוע את רמות אנזימי הכבד שלך, הכוללות אמינו טרנספרזות אלנין, אמינו טרנספרזות אספרטט ופוספטאז אלקליין, בנוסף למעקב אחר רמות הכולסטרול שלך. בשל תופעות לוואי אלו, ביוקסטפיד נשא "אזהרת קופסא שחורה" מפני רעילות כבד, המהווה אזהרה חזקה שמסר מינהל המזון והתרופות בשל העובדה שתופעת לוואי זו נצפתה במחקרים שבדקו את בטיחות התרופה. בגלל ההשפעה שעלולה להזיק ל- Juxtapid על הכבד, הרופא שלך יצטרך להירשם לתכנית מוגבלת, המכונה תוכנית Juxtapid REMS. במסגרת תוכנית זו, רק רופאים ובתי מרקחת המוסמכים להבנת התרופות וסיכוניה יכולים לרשום ולהפיץ את Juxtapid.
תופעות לוואי במערכת העיכול, כמו בחילות, הקאות, צרבות, שלשולים, עצירות וכאבי בטן, היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בקרב אנשים הנוטלים Juxtapid. אנשים מסוימים דיווחו כי הם חוו ירידה במשקל, כאבים בחזה ועייפות בזמן נטילת התרופות.
מי לא צריך לקחת את זה?
נכון לעכשיו, Juxtapid נחקר רק בקרב אנשים שאובחנו כסובלים מהיפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגית בשל הסיכון הגבוה שלהם למחלות לב וכלי דם. לכן, לא ידוע אם Juxtapid יעיל באותה מידה בקרב אנשים עם מצבים רפואיים אחרים הגורמים לרמות כולסטרול גבוהות. אנשים אחרים שצריכים להתייעץ עם הרופא שלהם לפני נטילת Juxtapid כוללים:
- אנשים הסובלים ממחלת כבד: Juxtapid יכול להגדיל עוד יותר את אנזימי הכבד כמו transaminases ולהגדיל את השומן בכבד.
- אנשים עם מחלת כליות: רמות Juxtapid יכולות לעלות בדם.
- נשים בהריון: Juxtapid הוכח כמזיק לעובר במחקרים בבעלי חיים. נשים המסוגלות להתרבות יצטרכו לעבור בדיקת הריון שלילית לפני תחילת Juxtapid ויהיה עליהן להשתמש באיזושהי אמצעי מניעה יעיל בעת נטילת התרופות.
- נשים מיניקות: Juxtapid לא נחקר רבות. בגלל הפוטנציאל להתפתחות הגידול בעכברים, מומלץ להפסיק את הטיפול בהנקה או בתרופה.
אינטראקציות בין תרופות
ישנן תרופות מסוימות העלולות לתקשר עם Juxtapid, מה שעלול לגרום להשפעה על ריכוז Juxtapid או תרופות אחרות בגוף. להלן רשימה קצרה של תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם Juxtapid, כך שאם אתה נוטל אחת או יותר מתרופות אלו, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
- ויטמינים וחומרים מזינים מסיסים בשומן, כמו ויטמינים A, D, E ו- K, וחומצות שומן אומגה 3, עשויים שלא להיספג בעת נטילת Juxtapid.
- Juxtapid עשוי להגביר את רמות הדם של מדללי דם מסוימים, כגון warfarin, בדם. זה יכול לגרום לך לדמם או לחבורות ביתר קלות.
- אם אתם נוטלים אטורווסטטין או סימבסטטין, Juxtapid עשוי להעלות את רמות הדם של תרופות אלו. הרופא שלך עשוי לשנות את מינון התרופות שלך בעת נטילת Juxtapid.
בגלל הדרך בה מטבוליזם של ג'וקסטפיד בגוף, זה יכול להגביר את רמות הדם של תרופות אחרות שאתה לוקח, ולכן להפוך את התרופות ליותר רעילות. אלה כוללים תרופות נגד פטריות מסוימות, אנטיביוטיקה, תרופות אנטי-ויראליות, תרופות ללחץ דם, תרופות המשמשות לטיפול בצרבת, ומוצרים טבעיים (כגון סיליקון, אשכולית). לכן, עליך ליידע את כל ספקי שירותי הבריאות שלך לגבי כל התרופות שאתה נוטל, על מנת שיוכלו לבדוק את האינטראקציות האפשריות עם Juxtapid. הרופא שלך עשוי להחליט לשנות את מינון Juxtapid או תרופות אחרות אם מתגלה אינטראקציה.
מילה מ- Wellwell
Juxtapid היא התרופה הראשונה להורדת כולסטרול שאושרה ומעכבת MTTP. למרות שמחקרים הראו כי Juxtapid מוסיף יכולת נוספת להורדת LDL בקרב אנשים הסובלים מהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית, ישנם בעיות בטיחות רבות הקשורות ל- Juxtapid והשימוש בו הוגבל למצב מחלה ספציפי זה בגלל סיכונים אלה. הרופא שלך יעריך את היתרונות של נטילת Juxtapid, יחד עם הסיכונים לחוות תופעות לוואי של התרופה. מכיוון שההשפעות ארוכות הטווח של נטילת Juxtapid אינן ידועות, כולל יכולתו למנוע מחלות לב וכלי דם, ישנם מחקרים העומדים כעת לבחון זאת.