תוֹכֶן
Cefaly הוא מכשיר המשמש לטיפול ומניעה של מיגרנות. הוא נלבש באופן חיצוני על המצח, והוא מספק דחפים חשמליים המעוררים עצבים שאמורים למלא תפקיד במיגרנות. מכשיר זה מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ואתה זקוק למרשם רופא כדי להשיג אותו.Cefaly מגיע בשלושה דגמים: Cefaly Acute (לטיפול בהתקף מיגרנה חריפה), Cefaly Prevent (למניעת מיגרנה) ו- Cefaly Dual (לשתי המטרות).
איך Cefaly עובד
מכשיר ה- Cefaly הוא ממריץ עצבי טריגמינלי (e-TNS) המופעל על ידי שתי סוללות AAA כדי לייצר זרם חשמלי הנשלח לאחר מכן לאלקטרודה הנלבשת על עור המצח.
זרם זה מגרה ענף של העצב הטריגמינלי. עצב גולגולתי זה שולט בתחושת הפנים והוא האמין כי הוא ממלא תפקיד במיגרנות. הזרם החשמלי אינו מגיע ישירות לכל העצב הטריגמינלי. במקום זאת, הוא מגיע לענפים העל-כיווניים ועל-עוריים של עצב העיניים, ענף של העצב הטריגמינלי.
אופן הפעולה שבו פועל e-TNS אינו ברור. בתחילה, מומחים הניחו כי גירוי עצבי חוסם הפעלת עצבים עולה (עולה) במסלול הכאב. עם זאת, השערה זו לא נתמכה על ידי ממצאי המחקר, וההסבר הנוכחי הוא כי המכשיר עשוי לקיים אינטראקציה ישירה עם אזורי המוח המזהים כאב נוירופתי, כלומר המערכת הלימבית וקליפת המוח.
מה לדעת על עצבי הגולגולת ותפקידיהםאיך להשתמש בזה
Cefaly ממוקם על ידי מרכזת האלקטרודה על המצח והדבקתה לעור עם הגיב הדבק העצמי המסופק. לאחר מכן מחברים את ה- e-TNS לאלקטרודה באמצעות חיבור מגנטי המחזיק את שני הרכיבים זה לזה. לחץ על לחצן ההפעלה כדי להתחיל פגישה טיפולית.
לדברי יצרניו, הזרם החשמלי של מכשיר Cefaly עולה בהדרגה בעוצמתו במהלך 14 הדקות הראשונות של השימוש. אם אתה מרגיש שהזרם הופך להיות חזק מדי עבורך, אתה יכול ללחוץ על כפתור כדי לייצב את העוצמה ולעצור כל עלייה נוספת בעוצמה.
כמה זמן הם מושבים?
- ה- Cefaly Acute מספק מפגש גירוי בעוצמה גבוהה של 60 דקות.
- ה- Cefaly Prevent הוא בתדירות נמוכה וניתן להשתמש בו לפגישות של 20 דקות.
- ל- Cefaly Dual יש שתי הגדרות, ואתה יכול לבחור את ההפעלה החריפה או למנוע.
השתמש למניעת מיגרנה
מניעת מיגרנה מסתמכת על נטילת תרופות מרשם על בסיס יומי. כמו תרופות המשמשות למניעת מיגרנה, נעשה שימוש בכל יום ב- Cefaly.
אישור ה- FDA לטיפול ב- Cefaly כטיפול מונע התבסס על תוצאות שני ניסויים אירופיים: ניסוי PREMICE והמחקר האירופאי למעקב אחר שיווק.
משפט PREMICE
משפט PREMICE היה ניסוי אקראי מבוקר של Cefaly, שנערך בין השנים 2009-2011 על ידי האגודה לכאבי ראש בלגיים. מחקר זה כלל 67 משתתפים שעברו לפחות שני התקפי מיגרנה בכל חודש לפני המחקר. חלק מהמשתתפים קיבלו טיפול ב- Cefaly וחלקם קיבלו טיפול מדומה, או פלצבו. תקופת הטיפול לכל משתתף נמשכה שלושה חודשים.
להלן תוצאות המחקר:
- אלו שקיבלו טיפול ב- Cefaly חוו ירידה משמעותית בימי המיגרנה וכאבי הראש בחודש השלישי לטיפול.
- המשתתפים שקיבלו טיפול ב- Cefaly חוו 29.7 אחוז פחות ימי מיגרנה (לעומת 4.9 אחוז שקיבלו טיפול דמה) ו- 32.3 אחוז פחות ימי כאב ראש (לעומת 3.4 מושלם בקבוצת הפלצבו).
- בקבוצה שקיבלה טיפול ב- Cefaly, 38.2 אחוז מהחולים חוו ירידה של 50 אחוז לפחות בימי המיגרנה החודשיים.
- לא דווח על תופעות לוואי שליליות בקרב המשתמשים ב- Cefaly.
מחקר המעקב האירופי לאחר השיווק
הוקם רישום עבור כל האנשים שהשיגו את מכשיר Cefaly בין ספטמבר 2009 ליוני 2012, רובם התגוררו בצרפת ובבלגיה. לאחר שהשתמשו במכשיר בין 40 ל -80 יום, הם התבקשו להשתתף בסקר המעריך שביעות רצון וחששות מתופעות לוואי שליליות.
תוצאות המחקר שלאחר השיווק הראו כי כ -53 אחוזים מאלו שהשתמשו במכשיר היו מרוצים מהטיפול ורצו להמשיך להשתמש בו, בעוד שכ -4 אחוזים לא היו מרוצים מהמכשיר. אף אחת מהתלונות לא כללה תופעות לוואי חמורות.
השתמש בהתקפי מיגרנה
לאחר שהמכשיר כבר אושר למניעת מיגרנה, ה- FDA אישר גם את Cefaly לטיפול בהתקפי מיגרנה חריפים.
ניסוי פתוח בחינת הבטיחות והיעילות של Cefaly לטיפול במיגרנה חריפה פורסם בכתב העת. נוירומודולציה באוקטובר 2017. המחקר כלל 30 משתתפים שחוו מיגרנות במשך שלוש שעות לפחות ולא נטלו כל תרופה במהלך התקף המיגרנה. הטיפול ב- Cefaly ניתן למשך שעה.
עוצמת הכאב הממוצעת הופחתה באופן משמעותי ב -57 אחוזים מיד לאחר הטיפול בן שעה וב -52.8 אחוזים לאחר סיום הגירוי העצבי. אחוז החולים שלא נזקקו ליטול תרופה אחרת היה 100 אחוז לאחר שעתיים ו 65.4 אחוז לאחר 24 שעות.
החוקרים לא דיווחו על אירועים שליליים או על תלונות משתתפים אודות הטיפול.
תופעות לוואי
עם זאת, דווחו כמה תופעות לוואי עם Cefaly, אם כי אף אחת מהן אינה רצינית. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות:
- תחושת עור עקצוץ
- ישנוניות במהלך הפגישה
- כאב ראש לאחר הפגישה
- גירוי בעור
התוויות נגד
היצרן מפרט התוויות שעליכם להיות מודעים להן. אינך יכול להשתמש ב- Cefaly אם יש לך:
- מכשיר מתכתי או אלקטרוני מושתל בראשכם
- כאב ממוצא לא ידוע
- קוצב לב או דפיברילטור מושתל או לביש, העלול לגרום להפרעה בקצב, הלם חשמלי או מוות
מומחים לא בטוחים אם Cefaly בטוח במהלך ההריון, אז אם אתה משתמש במכשיר זה, הקפד לספר לרופא אם אתה בהריון או מתכנן להיכנס להריון.
מילה מ- Wellwell
נראה כי Cefaly עובד כמו גם טיפולים אחרים נגד מיגרנה, כולל טריפטנים ו- NSAID. אחד החסרונות הפוטנציאליים של המכשיר הוא שאולי תצטרך לשלם עבורו מכיסו, מכיוון שהוא אינו מכוסה על ידי תוכניות ביטוח בריאות רבות.
בניגוד לתרופות, לעומת זאת, ל- Cefaly לא דווח כי יש השפעות שליליות חמורות, דבר שיכול להוות יתרון אם אתה חווה תופעות לוואי מתרופות המיגרנה שלך.
התקני נוירו-סימולציה למיגרנות