תוֹכֶן
קומפלרה היא תרופה משולבת במינון קבוע של טבליה יחידה המשמשת לטיפול ב- HIV, המורכבת משלושה חומרים אנטי-טרוב-ויראליים שונים:- rilpivirine, מעכב טרנסקריפטאז הפוך שאינו נוקלאוזיד (NNRTI)
- emtricitabine, מעכב טרנסקריפטאז הפוך של נוקלאוטיד (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), עוד NtRTI
ה- Complera אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב- 10 באוגוסט 2011 לשימוש בקרב מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שמעולם לא עברו טיפול ב- HIV, בעלי עומס נגיפי של 100,000 תאים / מ 'ומטה. , ומשקלם 77 ק"ג (35 ק"ג) ומעלה.
ניתן להשתמש בשילוב מוחלף גם להחלפת טיפול נוכחי אם למטופל היה עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי.
ניסוח
קומפלרה היא טבליה ורודה בצורת כמוסה, מצופה סרט, המורכבת מ- 25 מ"ג רילפיווירין, 200 מ"ג אמטריקיטאבין ו- 300 מ"ג TDF. זה מוטבע עם "GSI" בצד אחד והוא פשוט בצד השני.
מִנוּן
טבליה אחת נלקחת מדי יום עם אוכל. אין ליטול קומפלרה עם כל תרופה אנטי-טרו-ויראלית אחרת המשמשת לטיפול ב- HIV.
תופעות לוואי
מספר תופעות לוואי של תרופה נצפו בחולים בניסוי קליני שנטלו קומפלרה, והשכיחים שבהם היו:
- בחילה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- נדודי שינה
- דִכָּאוֹן
תופעות לוואי היו בדרך כלל חולפות, כאשר מעטים החולים הפסיקו כתוצאה מחוסר סובלנות לטיפול.
התוויות נגד
קומפלרה צריכה לֹא לקחת עם התרופות או התוספים הבאים:
- תרופות נגד פרכוסים: טגרטול, טרילפטה, פנוברביטל, פניטואין
- תרופות נגד שחפת: מיקובוטין, ריפטר, ריפמט, רימקטן, ריפדין, פריפטין
- מעכבי משאבת פרוטון (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex או כל PPI אחר
- תרופות סטרואידים: דקסמתזון (אם כי ניתן לתת אותו במינון יחיד אם מצוין רפואית)
- וורט סנט ג'ון
יש להודיע תמיד לרופא על כל תרופה או תוסף, שנקבעו או שאינם מרשמים, כי אתם עלולים ליטול לפני שמתחילים בטיפול אנטי-טרו-ויראלי.
שיקולים אחרים
המומלצות אינן מומלצות לחולים עם ליקוי בכליות (מוגדר כשיעור מוערך של קריאטינין בפחות מ -30 מ"ל לדקה). אנא יידע את הרופא אם מטפלת או מטופלת בהפרעת כליות כלשהי על ידי רופא אחר.
קומפלרה אינה מומלצת לחולים עם ליקוי כבד או לאלה עם זיהום כרוני בהפטיטיס B (HBV) מכיוון שהיא עלולה להחמיר את בעיות הכבד. מומלץ שאנשים עם HIV יועברו לבדיקת HBV לפני שהם רושמים קומפלרה. אנא יידע את הרופא אם יש לך בעיות בכבד ו / או היסטוריה של הפטיטיס.
מרכיב ה- rilpivirine של קומפלרה עלול לגרום לתגובת רגישות יתר אצל מספר קטן של חולים, לרוב בצורה של פריחה, דלקת עיניים ("עין ורודה"), נפיחות בפנים, חום או תגובות אלרגיות אחרות. בדרך כלל, תגובות רגישות יתר מופיעות 1-6 שבועות לאחר תחילת הטיפול. התייעץ עם הרופא מיד אם מופיעים תסמינים כאלה. במקרים חמורים, ככל הנראה יהיה צורך להפסיק את הטיפול.
עדכון טיפול
ניסוח חדש יותר של Complera אושר על ידי ה- FDA ב -1 במרץ 2016, ששווק בשם Odefsey. ניסוח חדש יותר זה מחליף את רכיב ה- TDF בתרופה הנקראת טנופוביר אלפנאמיד (TAF), האחרונה מסווגת כתרופת פרו.
בניגוד ל- TDF, ל- TAF אין תרופה פעילה אלא היא משתמשת בחילוף החומרים של הגוף עצמו כדי להמיר אותה לצורה הפעילה. ככזה, התרופה מועברת ביעילות רבה יותר לתאים במינונים נמוכים בהרבה, כמו גם עם רעילות נמוכה בהרבה לתרופות (במיוחד בכל הקשור לפגיעה בכליות הקשורה לשימוש ב- TDF).