תוֹכֶן
Humira (adalimumab) היא תרופה ביולוגית הפועלת על ידי חסימת חלבון המכונה TNF-alpha. בדרך כלל, TNF-alpha עוזר להילחם בזיהום, אך בכמויות עודפות הוא עלול לגרום לדלקת כואבת ולנזק חמור למפרקים - תופעות שכיחות של דלקת מפרקים שגרונית (RA) וצורות אחרות של דלקת פרקים דלקתית. תרופות כמו Humira סייעו לחולי RA רבים על ידי הקלה על כאב, שיפור תפקוד המפרקים והאטת התקדמות המחלה.סקירה כללית
חומירה היא נוגדן חד שבטי המואנש לחלוטין. פירוש הדבר שלמרות שהוא מיוצר במערכות ביולוגיות שאינן אנושיות, איפור החלבון בפועל של התרופה זהה לזה של נוגדנים אנושיים.
זה הבחין את Humira מחוסם TNF הנוגדן החד-שבטי שאושר לפניו; הרכב החלבונים שלו נגזר בחלקו מנוגדן שאינו אנושי (עכבר).
בשנת 2002 אושרה לראשונה חומירה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. זו אחת מכמה תרופות ביולוגיות החוסמות TNF-alpha, כולל:
- Enbrel (etanercept): התרופה הראשונה נגד TNF שאושרה על ידי ה- FDA (1998) לדלקת מפרקים שגרונית וסוגים דלקתיים מסוימים של דלקת פרקים.
- Remicade (infliximab): מעכב TNF השני שאושר על ידי ה- FDA (1999).
- סימפוני (golimumab): אושר על ידי ה- FDA בשנת 2009.
- Cimzia (certolizumab pegol): אושר גם על ידי ה- FDA בשנת 2009.
מינון
חומירה ניתנת בזריקה עצמית תת עורית (מתחת לעור) אחת לשבועיים. המטופלים עשויים להמליץ על ידי הרופא שלהם להזריק אותו מדי שבוע אם כל 14 יום זה לא מספיק.
התרופה הייתה זמינה לראשונה במזרק מלא לשימוש חד פעמי. מאז פותחה מערכת אספקה חד פעמית לשימוש חד פעמי בשם עט הומירה.
המינון המומלץ - לכל צורת מסירה - הוא 40 מיליגרם (מ"ג) מדי שבוע.
ניתן להמשיך במתטרקסאט, תרופות אנטי-ראומטיות אחרות (DMARD), גלוקוקורטיקואידים, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות (NSAID) או משככי כאבים (תרופות נוגדות דלקת) שאינן סטרואידיות במהלך הטיפול בהומירה. עם זאת, אין לשלב תרופה זו עם DMARDs ביולוגיים אחרים.
הפוך זריקות חומירה לכואבות פחות
אינדיקציות
אינדיקציות נוספות נוספו לחומירה מאז אושרה בתחילה על ידי ה- FDA. זה יכול להיות שנקבע לטיפול גם ב:
- ספונדיליטיס אנקילוזיס
- דלקת מפרקים פסוריאטית
- דלקת מפרקים אידיופטית לנוער
- פסוריאזיס פלאק
- קוליטיס כיבית
- מחלת קרוהן למבוגרים וילדים
- הידראדניטיס suppurativa
תופעות לוואי
תופעות לוואי שכיחות הקשורות לחומירה כוללות:
- תגובה קלה באתר ההזרקה
- פריחה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- קלקול קיבה או בחילה
- דלקת ריאות
תגובות שליליות
מכיוון שהוא מדכא את התגובה החיסונית בגוף אשר בדרך כלל נלחמת בזיהום, חומירה נקשרה לזיהומים חמורים, כגון שחפת, אלח דם וזיהומים פטרייתיים. זה עשוי גם להחמיר את הסימפטומים של מחלות של מערכת העצבים (למשל, הפרעות ממיאלין). בניסויים קליניים, לחולים מסוימים היו שיעורים גבוהים יותר של סרטן ולימפומה לאורך 24 חודשים.
מי לא צריך לקחת את חומירה
אל תשתמש בחומירה אם יש לך אלרגיה ידועה לתרופה או לרכיביה. הומירה אינה מומלצת בהריון או בהנקה.
אתה לא צריך להתחיל בתרופה אם יש לך זיהום פעיל או שאתה נוטה לזיהום בגלל סוכרת בלתי מבוקרת או היסטוריה של זיהומים חוזרים.
ספר לרופא שלך
- אם יש לך זיהום פעיל
- אם נדבקת בצהבת B או שאתה נשא: חומירה נקשרה להפעלה מחדש של הפטיטיס B.
- אם יש לך קהות, עקצוצים, טרשת נפוצה או הפרעה במערכת העצבים המרכזית
- אם טופלת בגין אי ספיקת לב
- לפני קבלת חיסונים או ניתוחים כלשהם