תוֹכֶן
- מהם ניסויים קליניים?
- מי מפקח על ניסויים קליניים?
- האם משפט קליני מתאים לי?
- יתרונות
- חסרונות
- כיצד תוכלו למצוא ניסוי קליני?
כאשר המציאות של מחלה קשה פוגעת, רוב החולים ואהוביהם רוצים את הטיפול הטוב ביותר האפשרי. עבור רבים פירוש הדבר להשיג התערבות מוכחת ובטוחה ביותר. אך ההגדרה 'הטוב ביותר' ו'המעודכן ביותר 'שונה מבחינת אנשים שונים.
המחקר הרפואי נע בקצב מהיר. מדעני רפואה מגלים דרכים חדשות לטיפול במחלות שעשויות לארוך שנים עד שיחשבו לבטוחות מספיק עבור הציבור. תהליך פיתוח טיפול רפואי חדש דורש לעיתים קרובות ניסויים ניסיוניים מתודיים. כאשר טיפול חדשני מוכן לחולים חיים אמיתיים, מתגייסים לעיתים קרובות מתנדבים שיעזרו להעריך האם הטיפול בטוח ויעיל באמצעות ניסויים קליניים.
מהם ניסויים קליניים?
ניסויים קליניים הם ניסויים שנועדו לקבוע אם תרופה או טיפול חדש יעיל. היסוד של כל ניסוי קליני הוא ההשוואה בין שתי קבוצות משתתפים - בדרך כלל קבוצה אחת שמקבלת סוג של התערבות וקבוצה אחרת שמקבלת התערבות אחרת או ללא התערבות. הטיפול והנתונים מנוטרים בקפידה על ידי צוות מחקר ואז מוערכים על מנת להעריך את ההבדל בתוצאות בין שתי הקבוצות.
מי מפקח על ניסויים קליניים?
אישור ופיקוח על ניסויים קליניים הם מחמירים למדי - מחייבים בקשות ואישורים מפורטים במספר רמות. החוקרים חייבים להיות מנוסים ומוסמכים על מנת לקבל הרשאה ליישום ניסויים קליניים. בדרך כלל, בית חולים או אוניברסיטה או יצרן תרופות דורשים נתונים ראשוניים על בטיחות, המתקבלים לעיתים באמצעות ניסויים בבעלי חיים, לפני שהם מאפשרים מחקר אנושי. בדרך כלל, ארגון פדרלי, כגון מינהל המזון והתרופות הפדרלי, מספק פיקוח וקריטריונים מובנים.
האם משפט קליני מתאים לי?
חברות תרופות, יצרני מכשירים רפואיים, מענקים ממשלתיים, קרנות או ארגוני צדקה ללא כוונת רווח מממנים לעתים קרובות את עלויות הניסוי. לפעמים, מדעני מחקר באוניברסיטאות מקבלים מימון מאחד או יותר ממקורות אלה ועשויים לעבוד בשיתוף פעולה עם צוותים ממרפאות מרובות.
יתרונות
- חלק מהניסויים מעניקים החזר עבור עלויות רפואיות או אפילו פיצוי במזומן
- למתנדבים יש אפשרות לנסות אפשרויות טיפוליות חדשות
- מתנדבים לא חייבים להחמיץ טיפולים חדשים רק בגלל שעדיין לא אושרו
- לחלק מהמתנדבים אין אפשרות רפואית אחרת מלבד טיפול ניסיוני כאשר הם נתקלים בפרוגנוזה גרועה
- מתנדבים יכולים בדרך כלל לסיים את ההשתתפות בכל עת אם הם לא אוהבים את ההתערבות
- הניסוי עשוי לדרוש יותר ביקורים רפואיים ומעקב, ובכך אולי יותר יחס אישי ושירותי בריאות טובים יותר כיתרון 'מובנה'
- יש מתנדבים שמעריכים את ההזדמנות למלא תפקיד פעיל בהתקדמות המדעית
חסרונות
- בחלק מהניסויים במחקר, הבטיחות אינה מבוססת היטב
- היתרונות של טיפולים ניסיוניים רבים אינם מבוססים היטב
- יש הרבה לא ידועים
- מתנדבים וספקי שירותי הבריאות שלהם עשויים שלא לדעת אם הם בקבוצת הטיפול או בקבוצת הטיפול ללא טיפול
- הניסוי עשוי לדרוש ביקורים רפואיים נוספים ומעקב, מה שעלול לקחת זמן רב
כיצד תוכלו למצוא ניסוי קליני?
במקרים מסוימים, הרופא שלך עשוי להציע לך ניסוי קליני שייתן לך גישה לטיפול שאולי לא תוכל לקבל אחרת.
אתה יכול לשאול את הרופא אם יש טיפול ניסיוני שאתה זכאי לו. אתה יכול גם לחפש באתר בית החולים או באתר האוניברסיטאות הסמוכות על ידי חיפוש 'ניסויים קליניים' או 'מחקר'.
אתה יכול לחפש ניסויים דרך מאגר המידע של המכון הלאומי לבריאות או באתר המידע הלאומי לבריאות של המטופלים. כמו כן, קבוצות מקצועיות מיוחדות עשויות לרשום משאבים למחלות מסוימות. לדוגמה, האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה מספקת מידע על חקר שבץ מוחי. ארגונים ללא מטרות רווח וקרנות ספציפיות למחלות עשויים לסייע במתן כיוון כלשהו כאשר הם מממנים ניסויים קליניים.
מילה מ- Wellwell
עבור חלקם, הטיפול הטוב ביותר פירושו הבטוח והמוכר ביותר שקיים. עבור אחרים, ההתערבות הטובה ביותר פירושה המיטב המוחלט בסביבה - בכל מקום - גם אם היא לא נוסתה ונכונה או הוכחה כבטוחה.
לא משנה איפה אתה רואה את עצמך על הספקטרום, זה אף פעם לא כואב ללמוד על טיפול ניסיוני במחלה שלך, ולמידה עליהם אינה מחייבת אותך להירשם.