תוֹכֶן
Xolair (omalizumab) היא תרופה להזרקה המשמשת לטיפול באסתמה אלרגית בינונית עד קשה. ניתן להשתמש בו בקרב אנשים מגיל 12 ומעלה שעדיין סובלים מאסטמה בלתי נשלטת למרות תרופות טיפוסיות לאסטמה, כגון סטרואידים בשאיפה.הזרקות ניתנות במשרדו של הרופא אחת לשבועיים עד ארבעה שבועות בהתאם למשקלו של האדם ולרמת הנוגדן האלרגי (IgE). (בדוק אם האסתמה שלך נשלטת על ידי ביצוע בדיקת בקרת האסטמה).
מה זה בדיוק Xolair?
Xolair הוא נוגדן חד-שבטי נגד IgE אשר נקשר ל- IgE בזרם הדם, ומאפשר לגוף להסיר אותם. התרופה מיוצרת בעכברים ולכן מכילה כחמישה אחוזים מחלבון עכבר (לא נראה כי אלרגיה לחלבון עכבר גורמת לבעיות אצל אנשים שמקבלים Xolair).
זה מונע מ- IgE להיצמד לתאי התורן ולהיקשר לאלרגנים, מה שבסופו של דבר מביא לשחרור היסטמין וכימיקלים אחרים. כימיקלים אלה הם הגורמים להחמרת אסטמה ותסמיני אלרגיה אחרים.
הוכח כי התרופה מפחיתה התקפי אסתמה, משפרת את איכות החיים הכוללת עבור אנשים עם אסתמה ומפחיתה את קורטיקוסטרואידים הנחוצים. באופן כללי, זה יכול לקחת כמה חודשים של זריקות עד ש- Xolair מתחילה לעבוד. והתרופות יכולות להיות יקרות מאוד. Xolair אינו תרופה לתסמיני אסתמה, צפוי להחמיר מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול ב- Xolair.
סיכונים
ל- Xolair יש אזהרת "קופסה שחורה", המהווה הצהרת זהירות שניתנה לתרופות על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). אזהרה זו נוצרה כתוצאה מדיווחים על אנשים שחוו אנפילקסיס (תגובה אלרגית) לאחר שקיבלו את Xolair.
אמנם אין דיווחים על אנפילקסיס קטלני כתוצאה מ- Xolair, אך במקרים מסוימים היו חמורים ועלולים לסכן חיים. מסיבה זו, ה- FDA דורש כי אנשים שמקבלים Xolair יהיו במעקב במשרד הרופא שלהם לתקופה מסוימת לאחר ההזרקות שלהם. (משך הזמן בפועל נקבע על ידי הרופא).
אנשים שמקבלים Xolair צריכים להיזהר מהתסמינים הבאים של אנפילקסיס, העלולים להופיע עד 24 שעות (או יותר) לאחר ההזרקה:
- צפצופים, קוצר נשימה, שיעול, לחץ בחזה או בעיות נשימה
- לחץ דם נמוך, סחרחורת, התעלפות, פעימות לב מהירות או חלשות
- שטיפה, גירוד, כוורות או נפיחות
- בחילות, הקאות, שלשולים או כאבי בטן
- נפיחות בגרון, בלשון, בשפתיים או בעיניים
- לחץ בגרון, קול צרוד, בעיות בליעה
- התעטשויות פתאומיות קשות, נזלת קשה או גודש באף
- חרדה או תחושת פאניקה
במידה ואחד מהתופעות הללו מתרחש, חשוב להודיע על כך לרופא מיד. רופאים רבים רושמים חולים עם אפינפרין מזריק לשימוש במקרה של אנפילקסיס 24 שעות לאחר הזרקת Xolair.
סיכון מוגבר לסרטן
במהלך ההתפתחות הקלינית שיעורי הסרטן היו מעט גבוהים יותר בקרב אנשים שקיבלו Xolair בהשוואה לאנשים שקיבלו זריקות פלצבו. סוגי סרטן הנראים אצל אנשים שקיבלו Xolair כוללים סרטן השד, סרטן העור וסרטן הערמונית. עדיין לא ידוע מה עשויה להיות להשפעה הפוטנציאלית לטווח הארוך של השימוש ב- Xolair על אנשים הנוטים לחלות בסרטן, כגון קשישים.
אמנם נראה של- Xolair יש תופעות לוואי חמורות, אך יש לזכור כי אנפילקסיס והיווצרות סרטן התרחשו רק במספר מצומצם מאוד של חולים. עדיין לא ידוע מדוע תופעות לוואי אלו מתרחשות, אם כי מחקרים נמשכים לקביעת הסיבה.
חשוב גם להבין כי אסתמה בלתי מבוקרת עלולה להוביל לסיבוכים קשים, כולל מוות. ולתרופות המשמשות לטיפול בהתקפי אסתמה, כגון קורטיקוסטרואידים דרך הפה, מוזרקת, יש רשימה ארוכה של תופעות לוואי בשימוש ארוך טווח. חשוב, אם כן, לדון עם הרופא שלך על הסיכונים והיתרונות של נטילת Xolair לאסטמה שאינה נשלטת על תרופות אסטמה טיפוסיות.
Xolair למצבים בריאותיים אחרים
מספר מחקרים שונים בחנו את התועלת של Xolair לטיפול באורטיקריה אידיופטית כרונית (כוורות), או CIU. במחקר האחרון נבדקו למעלה מ -300 חולים עם CIU שעדיין היו עם תסמינים למרות נטילת מינונים רגילים של אנטיהיסטמינים.
הנבדקים קיבלו Xolair במינונים שונים מדי ארבעה שבועות. ארבעים וארבעה אחוז מהאנשים שקיבלו Xolair במינון גבוה, ו- 22% מהאנשים שקיבלו Xolair במינון בינוני, קיבלו רזולוציה מלאה של כוורות בתוך שבוע עד שבועיים של טיפול. הסימפטומים החמירו אט אט לאחר הפסקת Xolair, כך שלא היה שום סימן לתועלת ארוכת טווח. במרץ 2014 אישר ה- FDA את השימוש ב- Xolair ל- CIU.