Pomalidomide

תוֹכֶן

• אזהרה חשובה:
• למה זה תרופות מרשם?
• כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
• שימושים נוספים עבור תרופה זו
• אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
• אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
• מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
• אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
• מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
• במקרה של חירום / מנת יתר
• איזה מידע אחר עלי לדעת?
• שמות מותג

(פו '' עפעף ')

אזהרה חשובה:

הסיכון למומים מולדים חמורים ומסכני חיים הנגרמים על ידי pomalidomide.

עבור כל החולים הנוטלים pomalidomide:

Pomalidomide אסור לקחת על ידי חולים בהריון או מי עלול להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה כי pomalidomide יגרום לאובדן ההריון או יגרום לתינוק להיוולד עם מומים מולדים (בעיות הנמצאות בלידה).

תוכנית בשם Pomalyst REMS^® הוקם כדי לוודא כי נשים בהריון לא לקחת pomalidomide ושהנשים לא להיכנס להריון תוך לקיחת pomalidomide. כל החולים, כולל נשים שאינן יכולות להיכנס להריון ולגברים, יכולות לקבל pomalidomide רק אם הן רשומות אצל Pomalyst REMS^®, יש מרשם מרופא רשום עם Pomalyst REMS^®, ולמלא את המרשם בבית המרקחת רשום עם Pomalyst REMS^®.

אתה תקבל מידע על הסיכונים של נטילת pomalidomide וחייבים לחתום על דף הסכמה מדעת המציין כי אתה מבין את המידע הזה לפני שתוכל לקבל את התרופה. אתה צריך לראות את הרופא במהלך הטיפול שלך כדי לדבר על המצב שלך ואת תופעות הלוואי שאתה חווה או יש בדיקות הריון כפי שמומלץ על ידי התוכנית.

תגיד לרופא שלך אם אתה לא מבין את כל מה שנאמר לך על פומליומומיד ועל Pomalyst REMS^® תוכנית וכיצד להשתמש בשיטות בקרת הלידה דנו עם הרופא שלך, או אם אתה לא חושב שתוכל לשמור על פגישות.

אין לתרום דם בזמן שאתה לוקח pomalidomide ולמשך 4 שבועות לאחר הטיפול שלך.

אל תשתף pomalidomide עם אף אחד אחר, אפילו למישהו שיש לו את אותם הסימפטומים שיש לך.

הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול ב- pomalidomide ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם שלך. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר מנהל המזון והתרופות (ה- FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או http://www.celgeneriskmanagement.com כדי לקבל את מדריך תרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת pomalidomide.

עבור נשים המטופלות ב- pomalidomide:

אם אתה יכול להיכנס להריון, תצטרך לעמוד בדרישות מסוימות במהלך הטיפול עם pomalidomide. אתה צריך לעמוד בדרישות אלה גם אם היה לך קשירת צינורות ("צינורות קשורות," ניתוח כדי למנוע הריון). אתה יכול להיות מסולק מן הפגישה דרישות אלה רק אם יש לך לא וסת במשך 24 חודשים ברציפות ואת הרופא שלך אומר שיש לך עבר גיל המעבר ("שינוי של החיים") או היה לך ניתוח כדי להסיר את הרחם ו / או את שתי השחלות. אם אף אחד מאלה אינו נכון עבורך, עליך לעמוד בדרישות הבאות.

עליך להשתמש בשתי צורות מקובלות של אמצעי מניעה במשך 4 שבועות לפני שתתחיל לקחת pomalidomide, במהלך הטיפול שלך, כולל כאשר הרופא שלך אומר לך להפסיק זמנית לקחת pomalidomide, ולמשך 4 שבועות לאחר הטיפול. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים ייתן לך מידע כתוב על הלידה. עליך להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת, אלא אם כן אתה יכול להבטיח שלא תהיה לך כל מגע מיני עם גבר במשך 4 שבועות לפני הטיפול, במהלך הטיפול, במהלך כל הפרעות בטיפול שלך, ולמשך 4 שבועות הטיפול שלך.

אם תבחר לקחת pomalidomide, זה באחריותך להימנע הריון במשך 4 שבועות לפני, במהלך, ולאחר 4 שבועות לאחר הטיפול. עליך להבין כי כל סוג של אמצעי מניעה יכול להיכשל. לכן, חשוב מאוד להקטין את הסיכון של הריון בשוגג באמצעות שתי צורות של אמצעי מניעה. תגיד לרופא שלך אם אתה לא מבין את כל מה שנאמר לך על אמצעי מניעה או שאתה לא חושב שאתה תוכל להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת.

אתה חייב לעבור שתי בדיקות הריון שליליות לפני שתוכל להתחיל לקחת pomalidomide. אתה גם צריך להיבדק להריון במעבדה בזמנים מסוימים במהלך הטיפול שלך. הרופא שלך יגיד לך מתי והיכן יש בדיקות אלה.

הפסק לקחת pomalidomide ולקרוא לרופא מיד אם אתה חושב שאתה בהריון, אתה מתגעגע מחזור, או שאתה עושה סקס ללא שימוש בשתי צורות של אמצעי מניעה. אם הינך בהריון במהלך הטיפול או בתוך 30 יום לאחר הטיפול, הרופא שלך יצור קשר עם ה - Pomalyst REMS^® תוכנית, היצרן של pomalidomide, ואת המזון והתרופות (FDA).

לחולים זכריים הנוטלים פומליומומיד:

Pomalidomide נוכח הזרע (נוזל המכיל זרע כי הוא שוחרר דרך הפין במהלך האורגזמה). עליך להשתמש בקונדום לטקס או סינטטי, גם אם יש לך ניתוח vasectomy (ניתוח המונע מאדם לגרום להריון), בכל פעם שיש לך מגע מיני עם נקבה בהריון או מסוגל להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח pomalidomide ובמשך 28 ימים לאחר הטיפול. דווח לרופא אם יש לך מגע מיני עם נקבה מבלי להשתמש בקונדום או אם בן הזוג שלך חושב שהיא עלולה להיות בהריון במהלך הטיפול עם pomalidomide.

אין לתרום זרע בזמן שאתה לוקח pomalidomide ולמשך 4 שבועות לאחר הטיפול שלך.

הסיכון לקרישי דם:

אם אתם נוטלים pomalidomide לטיפול במיאלומה נפוצה (סוג של סרטן במח העצם), קיים סיכון שתפתחו התקף לב, שבץ או קריש דם ברגל (פקקת ורידים עמוקים, DVT) יכול לעבור דרך הדם אל הריאות שלך (תסחיף ריאתי, PE). תגיד לרופא אם יש לך התקף לב או שבץ. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת pomalidomide. כמו כן, דווח לרופא אם אתה מעשן או משתמש בטבק, אם יש לך התקף לב או שבץ, ואם יש לך או היה אי פעם לחץ דם גבוה, או רמות גבוהות של כולסטרול או שומנים, הרופא שלך עשוי לרשום תרופות אחרות כדי לקחת יחד עם pomalidomide כדי להקטין את הסיכון. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים בעת נטילת pomalidomide, דווח לרופא מיד: כאב ראש חמור; הקאה; בעיות דיבור; סחרחורת או חולשה; אובדן פתאומי או חלקי של ראייה; חולשה או חוסר תחושה של זרוע או של רגל; כאבים בחזה שעלולים להתפשט אל הזרועות, הצוואר, הלסת, הגב או הבטן; קוצר נשימה; בלבול; או כאב, נפיחות או אדמומיות ברגל אחת.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת pomalidomide.

למה זה תרופות מרשם?

Pomalidomide משמש בשילוב עם dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה (סוג של סרטן במח העצם) אשר לא השתפר במהלך או בתוך 60 יום של טיפול עם לפחות שתי תרופות אחרות, כולל lenalidomide (Revlimid) ומעכב פרוטאזומי כגון בורטזומיב (Velcade) או carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomide הוא בכיתה של תרופות הנקראות אימונומודולאטורים סוכנים. זה עובד על ידי עוזר מוח העצם לייצר תאי דם נורמליים על ידי הריגת תאים חריגים במוח העצם.

כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?

Pomalidomide מגיע כמוסה לקחת על ידי הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום על קיבה ריקה (או 2 שעות לפני או 2 שעות לאחר הארוחה) במשך 21 ימים ולאחר מכן לא נלקח במשך 7 ימים.דפוס זה של 28 יום עשוי לחזור על עצמו בהתאם להמלצת הרופא. קח pomalidomide בסביבות באותו זמן בכל יום. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח pomalidomide בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.

לבלוע את כל הכמוסות במים; לא לשבור או ללעוס אותם. אין לפתוח את הכמוסות או לטפל בהן יותר מהנדרש. אם העור שלך בא במגע עם כמוסות שבורות או אבקה, לשטוף את השטח חשוף עם מים וסבון. אם כל תוכן הקפסולה להיכנס לעיניים שלך, לשטוף את העיניים שלך מיד עם מים.

הרופא שלך עשוי להפריע את הטיפול או להפחית את המינון אם אתה נתקל תופעות לוואי מסוימות. הקפד לספר לרופא איך אתה מרגיש במהלך הטיפול עם pomalidomide.

שימושים נוספים עבור תרופה זו

תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.

אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?

לפני נטילת pomalidomide,

• לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי pomalidomide, כל תרופות אחרות, או כל המרכיבים של כמוסות pomalidomide. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים.
• לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם אחרות ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, ומוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר כל אחד מהמצבים הבאים: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, אחרים); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); ו ketoconazole (Nizoral). הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות יכולות גם לקיים אינטראקציה עם pomalidomide, לכן הקפידו לספר לרופא על כל התרופות שאתם נוטלים, גם אלה שאינן מופיעות ברשימה זו.
• לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם מחלת כבד או כליות.
• לא להיניק בזמן שאתה לוקח pomalidomide.
• ספר לרופא אם אתה משתמש במוצרי טבק. עישון סיגריות עשוי להפחית את היעילות של תרופה זו.
• אתה צריך לדעת כי pomalidomide עלול לגרום לך להרגיש סחרחורת או מבולבלת. אין לנהוג במכונית, להפעיל מכונות, או לעשות פעילויות אחרות הדורשות ממך להיות ערני לחלוטין עד שאתה יודע איך זה משפיע על התרופה.

אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.

מה עלי לעשות אם אשכח מנה?

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה. עם זאת, אם זה פחות מ 12 שעות עד המנה הבאה שלך מתוזמן, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים הרגיל שלך מינון. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.

אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?

Pomalidomide עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:

• עצירות
• שלשול
• בחילה
• הקאות
• אובדן תיאבון
• שינויים במשקל
• טלטול בלתי נשלט של חלק מהגוף
• הזעה יוצאת דופן או הזעות לילה
• חרדה
• עור יבש
• נפיחות של הידיים, הידיים, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
• מפרקים, שרירים או כאבים בגב
• צרות נרדם או ישן

כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם סובלים מסימפטומים אלה או מאלה המפורטים בסעיף חשוב או אזהרה מיוחדת, הפסיקו לקחת pomalidomide וקראו לרופא מיד:

• פריחה
• גע
• כוורות
• עור בוהק ומתקלף
• נפיחות של העיניים, הפנים, הלשון, הגרון, הידיים, הזרועות, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
• קשיי נשימה או בליעה
• צרידות
• חום, כאב גרון, צמרמורות, שיעול או סימנים אחרים של זיהום
• עיניים צהובות או עור
• שתן כהה
• כאב או אי נוחות באזור הבטן הימני העליון
• קשה, תכופה או מכאיבה
• עור חיוור
• עייפות יוצאת דופן או חולשה
• דימום חריג או חבורות
• דימום מהאף
• חוסר תחושה, צריבה או עקצוץ בידיים או ברגליים
• התקפים

Pomalidomide עשוי להגביר את הסיכון כי תתפתח סרטן אחרים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת pomalidomide.

Pomalidomide עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).

מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?

שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה). החזר כל תרופה שאינה נדרשת עוד לבית המרקחת או ליצרן. שאל את הרוקח אם יש לך שאלות על החזרת התרופה שלך.

חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org

במקרה של חירום / מנת יתר

במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.

איזה מידע אחר עלי לדעת?

שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך יבקש בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת הגוף שלך pomalidomide.

שאל את הרוקח שלך כל שאלה שיש לך על מילוי מרשם שלך.

חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

שמות מותג

• פומליסט^®