תוֹכֶן
- אווסטין (bevacizumab)
- Avonex (אינטרפרון בטא -1a)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Cosentyx (secukinumab)
- אנברל (etanercept)
- הרספטין (טרסטוזומאב)
- חומירה (adalimumab)
- Lantus (הזרקת אינסולין גלרגין)
- לוסנטיס (רניביזומאב)
- Neulasta (pegfilgrastim)
- Remicade (infliximab)
- ריטוקסאן (ריטוקסימאב)
היעילות של ביולוגים בטיפול במחלות ומצבים מסוימים מועילה לחולים. עם זאת, מכיוון שמדובר בסוג חדש יותר של תרופות, וייתכן שלא יהיו עדויות רבות כלשהן לשימוש במהלך ההריון וההנקה, ייתכן שיש חשש להורים. מאמר זה יבחן את הראיות לבטיחות במהלך הנקה עבור כמה תרופות ביולוגיות נפוצות.
לא תמיד קל למצוא את התשובות לשאלות על תרופות והנקה. חשוב להתייעץ עם כל חברי צוות הבריאות, כולל רופא המיילדים ורופא הילדים, לגבי שינויים בתרופות וההשפעות שעלולות להיות לתרופות יונקות. הסיכונים והיתרונות לאם ולתינוק, וההגנה על מערכת היחסים הסיעודית, הם שיקולים חשובים בעת קבלת החלטות בנוגע לתרופות.
אווסטין (bevacizumab)
אווסטין היא תרופה הניתנת בעירוי לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן המעי הגס בשילוב עם תרופות אחרות. לא ידוע אם, או כמה, אווסטין עובר לחלב אדם. תרופות אחרות ודומות אכן עוברות לחלב אם אך לא חושבים שהן נלקחות על ידי מערכת העיכול של התינוק בכמויות "משמעותיות". היצרן ממליץ להימנע מהנקה במהלך קבלת הטיפול ולמשך 6 חודשים לאחר המנה האחרונה.
גורם אחר ממליץ על זהירות, במיוחד כאשר מניקים פג. היו דיווחים על מקרים של אמהות מניקות שקיבלו אווסטין שהוזרקו לעין לטיפול במצבי עיניים (התרופה מיועדת לירידה מקולארית הקשורה לגיל ובצקת מקולרית). לא דווח על תופעות לוואי אצל הורים סיעודיים אלה. עם זאת, קיים חשש שאווסטין עלול לדכא את ייצור החלב.
Avonex (אינטרפרון בטא -1a)
Avonex היא תרופה להזרקה המאושרת לטיפול בטרשת נפוצה. כמות האבונקס שעוברת לחלב אם ידועה כ"מעוטה ". הוא גם לא נספג היטב דרך הפה ולכן לא ייקח בכמויות גדולות על ידי תינוק סיעודי. ישנה הסכמה כללית לפיה Avonex יכולה לשמש אמהות מיניקות. מחקר אחד הראה כי תינוקות שהניקו נשים עם טרשת נפוצה שקיבלו את Avonex לא חוו תגובות שליליות.
Cimzia (certolizumab pegol)
Cimzia היא תרופה נגד TNF המאושרת לטיפול במחלת קרוהן, דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית, ספונדיליטיס אנקילוזית, ספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית ופסוריאזיס פלאק. Cimzia מוזרק בעצמו. ההערכה היא שכמות הסימזיה שעוברת לחלב האדם היא רק כ -15% מהכמות שיש בדם האם. רמה של פחות מ -10% אינה נחשבת לדאגה. לא חושבים כי Cimzia נלקח היטב במערכת העיכול, מה שאומר שתינוק כנראה לא יספוג אותו. כרגע חושבים שנשים יכולות להמשיך את Cimzia בזמן ההנקה.
Cosentyx (secukinumab)
Cosentyx היא תרופה להזרקה שאושרה לטיפול בפסוריאזיס פלאק, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת ספונדיליטיס אנקילוזית. זו מולקולה גדולה ולכן חושבים שהיא עוברת לחלב האדם בכמויות קטנות, אך כרגע אין עדויות קליניות. כמו כן, חושבים שהוא לא ייספג במערכת העיכול של התינוק. היצרן ממליץ לשקלל את היתרונות והסיכונים בעת קבלת החלטות בנוגע לשימוש ב- Cosentyx אצל אמהות מניקות. הם ממליצים לנקוט בזהירות במיוחד במקרה של תינוק פג.
אנברל (etanercept)
אנברל ניתנת באמצעות הזרקה ומאושרת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים אידיופטית צעירה רב-ארטיקולרית, דלקת מפרקים פסוריאטית, ספונדיליטיס אנקילוזית ופסוריאזיס פלאק. אמנם אין נתונים זמינים על תינוקות שיונקים על ידי אמהות שקיבלו את אנברל, אך ההערכה היא כי הכמות שעוברת לחלב האדם נמוכה. דו"ח מקרה של שתי אמהות מניקות עם דלקת מפרקים שגרונית שקיבלו את Enbrel הראה כי רמת התרופות בחלב האדם הייתה "זניחה." מחקרים קטנים אחרים מראים את אותה תוצאה. מומלץ לקחת את הסיכונים והיתרונות של התרופות לאם. בחשבון על ידי ספקי שירותי הבריאות בעת קבלת החלטות בנוגע להנקה.
הרספטין (טרסטוזומאב)
הרספטין מאושר לטיפול בסרטן שד המבטא יתר על המידה ב- HER2 ובביטוי יתר גרורתי של HER2 ובצומת קיבה או גסטרו-וושט אדנוקרצינומה (סרטן הקיבה) וניתן באמצעות עירוי. אין נתונים זמינים לגבי כמות ההרצפטין שעוברת לחלב האדם או ההשפעות על תינוק. חושבים שהרצפטין אכן עובר לחלב אדם אך כמויות התרופה שעלול לקבל ותינוק של תינוק אינן משמעותיות. היצרן ממליץ לשקלל את היתרונות הידועים של הנקה, את הצורך של האם בטיפול בהרצפציה ואת תקופת ההדחה הארוכה בת שבעה חודשים, כאשר מחליטים לקבל את התרופה בזמן ההנקה.
חומירה (adalimumab)
חומירה הינה תרופה בהזרקה עצמית המאושרת לטיפול בכמה מצבים אוטואימוניים שונים, כולל דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים אידיופטית לנוער, דלקת מפרקים נוגדת בדם, דלקת מפרקים פסוריאטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסוריאזיס פלאק, הידרדניטיס סופורטיבה ודלקת האוביטיס. ההערכה היא שכמות חומירה שעוברת לחלב אדם נמוכה; בין 0.1% ל -1% מהכמות שנמצאת בדם האם. חומירה לא תופסת טוב במערכת העיכול ולכן חושבים כי תינוק לא ייחשף אפילו לאותם רמות נמוכות בחלב אמם. תינוקות פגים עשויים לספוג יותר מהתרופות מאשר לתינוקות מלאים. כרגע חושבים שהומירה בטוחה בזמן ההנקה.
Lantus (הזרקת אינסולין גלרגין)
Lantus הוא צורה ביוסינתטית של אינסולין המשמש לטיפול בסוכרת סוג 1 וסוכרת מסוג 2. שליטה טובה בסוכר בדם חשובה לקידום ההנקה. אמהות מניקות שחיות עם סוכרת עשויות לדרוש אינסולין כדי לנהל ביעילות את מצבן. אינסולין הוא חלק נורמלי מחלב אם וקבלת אינסולין נחשבת בדרך כלל לבטוחה עבור אמהות מיניקות ותינוקותיהן. חשוב שנשים הסובלות מסוכרת יוודאו כי רמת הסוכר בדם שלהן מבוקרת היטב על מנת למנוע עיכוב בייצור החלב לאחר הלידה.
לוסנטיס (רניביזומאב)
לוסנטיס היא זריקה הניתנת לעין לטיפול בניוון מקולרי הקשור לגילוי כלי הדם (רטוב), בצקת מקולרית בעקבות חסימת ורידי הרשתית, בצקת מקולרית סוכרתית, רטינופתיה סוכרתית, וסקוליזציה כורואידית כורואידית. חושבים כי לוסנטיס עובר לחלב אם בכמויות נמוכות מאוד וכי הוא לא ייקלט במערכת העיכול של התינוק. היצרן עדיין ממליץ להשתמש בזהירות במתן תרופה זו לנשים מיניקות. עם זאת, יש לשקלל את היתרונות עבור האם מול הסיכונים האפשריים.
Neulasta (pegfilgrastim)
Neulasta היא תרופה להזרקה המסייעת בהגדלת ספירת תאי הדם הלבנים אצל אלו שחוו ירידה בספירת תאי הדם הלבנים בגלל תרופות אנטי סרטניות או הקרנות. כמות הניולסטה המופרשת בחלב אם אינה נחקרת היטב אך חושבים כי הרמות נמוכות על סמך מחקרים שנעשו על מוצרים אחרים של פילגרסטים. זה לא נספג דרך הפה בתינוקות, ולכן נכון להיום לא תהיה לכך השפעה שלילית על תינוקות שאמהותיהם מקבלות את התרופה. יש לשקול את צרכי האם ואת היתרונות של הנקה מול כל הסיכונים האפשריים.
Remicade (infliximab)
Remicade היא תרופה ביולוגית הניתנת בעירוי. הוא מאושר לטיפול במחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, דלקת מפרקים שגרונית, ספונדיליטיס אנקילוזית, דלקת מפרקים פסוריאטית ופסוריאזיס פלאק. מחקר על רמות בחלב האדם הראה כי Remicade אינו ניתן לגילוי או קיים בכמויות נמוכות. ישנם מספר דיווחי מקרה על תינוקות סיעודיים שאמהותיהם מקבלות רמיקייד או שרמות נמוכות או בלתי ניתנות לגילוי. מחקר גדול רב-מרכזי לא הראה הבדלים בשיעור הצמיחה, ההתפתחות או הזיהום בקרב תינוקות שאמהותיהם קיבלו רמיקדה בהשוואה לתינוקות שאמהותיהם לא טופלו.
ריטוקסאן (ריטוקסימאב)
ריטוקסאן ניתן באמצעות עירוי תוך ורידי. הוא מאושר לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין, לוקמיה לימפוציטית כרונית, דלקת מפרקים שגרונית (בשילוב עם מטוטרקסט), גרנולומטוזיס עם פוליאנגיטיס (גרנולומטוזיס של ווגנר), פוליאנגיטיס מיקרוסקופית ופמפיגוס וולגריס. כרגע לא ידוע אם ריטוקסאן עובר לחלב אם. המידע המרשם ממליץ כי הנקה אינה מומלצת בעת קבלת התרופה ובמשך שישה חודשים לאחר המינון האחרון. עם זאת, כיום חושבים כי ריטוקסאן לא תילקח במערכת העיכול של התינוק. ישנם שני דיווחי מקרה על תינוקות יונקים שלא הראו השפעות, אם כי אין נתונים זמינים על שימוש ארוך טווח.גורם אחר ממליץ על זהירות אצל אמהות מניקות אך מציין גם כי אם מיניקה המתחילה כעת בריטוקסאן לא צריכה להזדקק להפסקת הטיפול התרופתי.
מילה מ- Wellwell
בכל המקרים, חשוב להתייעץ עם רופא מיילד ורופא ילדים בנוגע לתרופות במהלך ההנקה. יועצי הנקה ומומחים אחרים שיש להם ניסיון במרשם תרופות אלו (כגון גסטרואנטרולוגים, ראומטולוגים ונוירולוגים) יהיו בעלי ידע וניסיון בשימוש במהלך ההנקה. הבחירה בתרופות הינה החלטה פרטנית ויש לקחת בחשבון את בריאות האם, כמו גם את התינוק. בחלק מהמקרים, ברור שאם מניקה עשויה להזדקק לשינוי תרופתי, אך במקרים אחרים היא תדרוש קבלת החלטות משותפת עם צוות הבריאות. בכל המקרים, יש לשקול את היתרונות של הנקה ובריאות האם והתינוק מול כל הסיכונים האפשריים.