תוֹכֶן
Enbrel (etanercept) מסווג כמשנה תגובה ביולוגית ולעתים קרובות מכונה מעכב TNF (TNF-blocker). תרופה זו מהונדסת גנטית מתאים חיים כך שהיא דומה לקולטנים בגופך הנקשרים לחלבון הנקרא גורם נמק הגידול אלפא (TNF-alpha), ציטוקין המעורב בדלקת מערכתית. עודף TNF-alpha נקשר לדלקת מפרקים שגרונית (RA) ולצורות אחרות של דלקת פרקים דלקתית. אנברל פועלת על ידי "ספוג" עודף TNF-alpha לפני שהיא יכולה להיצמד לקולטנים שלך.אנברל היא תרופה שאתה מזריק לעצמך בבית. זה רק בשוק תחת שם מותג אחד זה ולא קיימים טפסים כלליים.
שימושים
Enbrel מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול ב:
- דלקת מפרקים שגרונית
- דלקת מפרקים אידיופטית לנוער
- דלקת מפרקים פסוריאטית
- ספונדיליטיס אנקילוזיס
- פסוריאזיס פלאק (מבוגר וילדים)
שימושים מחוץ לתווית
Enbrel משמש ללא תווית (ללא אישור ה- FDA) בתנאים רבים, כולל:
- צורות נעורים של דלקת פרקים כגון של דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת ספונדיליטיס
- תנאים דלקתיים כגון מחלת בכצ'ט ופיודרמה גנגרנוסום
- מצבי כלי דם כמו דלקת כלי הדם של צ'ורג-שטראוס ודלקת עורקים ענקית של תאים
- תנאים אוטואימוניים כגון מחלת קרוהן, דרמטומיוזיטיס ותסמונת נוגדנים אנטי פוספוליפידים
לפני שלוקחים
לפני שתתחיל ליטול תרופה כלשהי, עליך לדון בדברים מסוימים עם הרופא שלך, כגון ההיסטוריה הרפואית והמשפחתית שלך, כל התנאים הנוכחיים שלך וכל התרופות שאתה נוטל.
אמצעי זהירות והתוויות נגד
Enbrel אינו מומלץ ל:
- אנשים עם זיהומים חמורים בעת התחלת התרופה
- אנשים המועדים לזיהום עקב מחלה, כגון סוכרת בלתי מבוקרת
על רופאים לנקוט משנה זהירות כאשר רושמים את Enbrel לאנשים עם מצבים מסוימים של מערכת העצבים המרכזית או ההיקפית, כולל:
- טרשת נפוצה
- מיאליטיס רוחבית
- דלקת עצבים אופטית
- תסמונות גילין-באר
Enbrel גם לא מומלץ לאנשים עם:
- גרנולואטוזיס של ווגנר הנוטלים תרופה מדכאת חיסון נוספת עקב סיכון מוגבר לממאירות
- הפטיטיס אלכוהולית (בינוני עד חמור) עקב סיכון מוגבר למוות לאחר שישה חודשי שימוש
הריון והנקה
על פי ה- FDA, אין עלייה מובהקת סטטיסטית בסיכון למומים מולדים בתינוקות שנולדו לנשים הנוטלות אנברל ואין דפוס של מומים מולדים הקשורים אליו. מחקר אירופי שהשווה תוצאות בתשע מדינות מצא עלייה של 5% בלידה מוקדמת כאשר אם השתמשה במעכבי TNF וכן עלייה משמעותית בסיכון למשקל לידה נמוך.
סקירה שנערכה בשנת 2015 על השפעת התרופות המערכתיות על פוריות, הריון והנקה מצאה ראיות לכך של- Enbrel אין השפעה שלילית על הפוריות בקרב גברים או נשים; שנראה כי היא חוצה את השליה בכמויות נמוכות יותר מאשר מעכבי TNF Humira (adalimumab) ו- Remicade (infliximab); וכי נראה שרמותיו בחלב אם אינן משמעותיות ואינן זמינות ביולוגית לתינוקות בריאים ומלאים.
לא ידוע אם זה בטוח לתת חיסונים חיים או מוחלשים חיים לתינוקות שנחשפו ל- Enbrel ברחם.
בעוד שהסיכון למומים מולדים ובעיות אחרות עקב אנברל נראה נמוך, דאג לדון בבריאות התינוק שלך ובהשפעה האפשרית של התרופה עם צוות הבריאות שלך.
מעכבי TNF אחרים
אנברל הייתה התרופה הראשונה שמעכבת TNF וזכתה לאישור ה- FDA בשנת 1998. Remicade הפכה לשניה בשנת 1999. ואז הגיעה חומירה בשנת 2002, וסימפוני (גולימומאב) וסימזיה (certolizumab pegol) בשנת 2009.
עבור Enbrel ו- Remicade, מדענים משלבים דנ"א אנושי ומכרסם כדי לייצר מה שמכונה נוגדנים חד שבטיים, שהם נוגדנים משובטים מתוצרת האדם (תאים הנלחמים בזיהום.) Humira, Simponi ו- Cimzia מיוצרים מחלבונים אנושיים לחלוטין המייצרים נוגדנים חד שבטיים. .
במה שונים Enbrel, Remicade ו- Humira?מִנוּן
Enbrel ניתן באמצעות הזרקה מתחת לעור, אשר אתה (או חבר או בן משפחה) יכול לעשות בבית. זה זמין במזרקים מלאים מראש, בעט מזרק אוטומטי או בקבוקונים שבהם אתה משתמש למילוי מזרקים.
| סִימָן | מִנוּן |
|---|---|
| ספונדיליטיס אנקילוזינג (מבוגרים) | 50 מיליגרם (מ"ג) בשבוע |
| דלקת מפרקים אידיופטית לנוער (ילדים) | מבוסס על משקל; מקסימום 50 מ"ג בשבוע |
| פסוריאזיס פלאק נעורים (ילדים) | מבוסס על משקל; מקסימום 50 מ"ג בשבוע |
| פסוריאזיס פלאק (מבוגרים) | 50 מ"ג פעמיים בשבוע למשך 3 חודשים, ואז ירד לפעם בשבוע |
| דלקת מפרקים פסוריאטית (מבוגרים) | 50 מ"ג בשבוע |
| דלקת מפרקים שגרונית (מבוגרים) | 50 מ"ג בשבוע |
ניתן להשתמש ב- Enbrel בשילוב עם methotrexate בחולים שאינם מגיבים לבד ל- methotrexate. המינון של Enbrel זהה בדרך כלל ללא קשר לשאלה אם הוא נלקח לצד תרופה אחרת.
כיצד לקחת ולאחסן
יש לאחסן את Enbrel בטמפרטורה שבין 36 ל- 46 מעלות צלזיוס, אך עליכם לאפשר לו להתחמם באופן טבעי לטמפרטורת החדר לפני ההזרקה. (אל תנסו לחמם אותו במהירות. פשוט הוציאו אותו מהמקרר ותנו לו לשבת בחוץ).
ניתן לשמור את Enbrel בטמפרטורת החדר עד 14 יום, במידת הצורך. אסור לאחסן אותו במקפיא.
לדברי היצרן, אם אתה נוסע עם התרופות שלך במשך יותר מכמה שעות, עליך לעטוף את Enbrel בעטיפת בועות ולהניח אותו במקרר נסיעות עמוס בקרח. הוסף מדחום למקרר ובדוק אותו כל כמה שעות כדי לוודא שהוא נשאר בטמפרטורה הנכונה.
תוכל להשיג מקרר נסיעות וחבילת קרח בחינם עבור Enbrel על ידי התקשרות לקו התמיכה של Enbrel בטלפון 1-888-4ENBREL. אם אתה נוסע במטוס, בדוק עם חברת התעופה את הכללים וההנחיות שלהם לגבי הובלת תרופות הרגישות לטמפרטורה.
תופעות לוואי
כל התרופות כוללות סיכון לתופעות לוואי. לא כולם חווים אותם, אבל אם כן, דבר עם הרופא שלך עליהם. תופעות לוואי מסוימות עשויות להיעלם עם המשך שימוש בתרופות, אך אחרות עשויות להוות אות שאתה צריך להפסיק ליטול את התרופה.
מְשׁוּתָף
תופעות לוואי שכיחות הקשורות ל- Enbrel כוללות:
- תגובות באתר ההזרקה
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כולל זיהומים בסינוסים
- כאבי ראש
- סְחַרחוֹרֶת
- נזלת
- גירוי בגרון
אלה בדרך כלל אינם דורשים טיפול רפואי. אם תופעות לוואי חמורות או נמשכות לאורך זמן, התקשר לרופא.
חָמוּר
ל- Enbrel יש כמה תופעות לוואי חמורות, כולל:
- טרשת נפוצה חדשה או מחלות מפרידות דם אחרות
- הפרעות התקפים חדשות
- מיאליטיס (דלקת בחוט השדרה)
- דלקת עצבים אופטית (דלקת בעצב הראייה)
- פנציטופניה (מספר נמוך של כדוריות דם אדומות, כדוריות דם לבנות וטסיות דם).
סיכון לזיהומים
תרופה זו נושאת באזהרת קופסה שחורה, סוג האזהרה החמור ביותר של ה- FDA, לגבי הסיכון המוגבר לזיהומים חמורים, כולל שחפת. אם אתה מפתח זיהום בזמן נטילת אנברל, פנה לרופא לפני נטילת מנה נוספת. יתכן שתצטרך לצאת מ- Enbrel ו / או לבצע פיקוח מיוחד על מנת להבטיח שהזיהום לא יהפוך לחמור.
אזהרות ואינטראקציות
במחקרים, אנברל נקשר בשכיחות גבוהה יותר של מחלות קשות מסוימות, כולל כמה סוגים של סרטן. אלו כוללים:
- לימפומה
- לוקמיה
- סרטן העור (מלנומה ולא מלנומה)
- החמרה וסיכון למוות מוגבר ממחלת לב קיימת
- פנציטופניה (נדיר)
- אנמיה אפלסטית (נדירה מאוד)
- הפעלה מחדש של הפטיטיס B
- מחלה אוטואימונית חדשה
An תגובה אלרגית אפשרי עם Enbrel. אם יש לך תסמינים הכוללים סגירת גרון וקשיי נשימה (הלם אנפילקטי), קבל עזרה רפואית דחופה מיד.
אם יש לך אלרגיה לטקס, הקפד להזהיר את הרופא והרוקח שלך, מכיוון שרכיבים של מחטים או מזרקים אוטומטיים עשויים להכיל גומי טבעי, שמקורו בלטקס.
חיסונים
אתה לא צריך לקבל חיסונים חיים בזמן נטילת אנברל. אם לילד שלך נרשם תרופה זו, עליך להביא אותם לעדכני לגבי החיסונים לפני שהוא מתחיל, במידת האפשר. ודא שאתה דן בנושא עם רופא הילדים שלך.
אינטראקציות בין תרופות
Enbrel עלול ליצור אינטראקציה שלילית עם תרופות מסוימות. אין לשלב תרופה זו עם:
- כינרת (אנקינרה)
- ציטוקסאן (ציקלופוספמיד)
- אזולפידין (סולפסלאזין)
ודא שהרופא שלך מכיר את כל התרופות שאתה נוטל, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה, כדי שיוכלו לחפש בעיות פוטנציאליות. הרוקח שלך הוא גם משאב יקר להבטחת שילוב הטיפולים שלך בטוח.
מתי עליכם לשנות את חוסם ה- TNF?- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל