תוֹכֶן
ארלידה (Apalutamide) הוא טיפול בעל פה שאושר בשנת 2018 לטיפול בסרטן הערמונית. זה עשוי לשמש גברים עם סרטן הערמונית שלא התפשט (אינו גרורתי), אך הסרטן שלהם מחמיר רק עם טיפול הורמונלי קונבנציונאלי - זה כאשר רמות האנטיגן הספציפיות לערמונית (PSA) עולות במהירות.התרופה פועלת על ידי חסימת האנדרוגנים (כגון טסטוסטרון) הגורמים לגידול ובהתפשטות סרטן אלו, אך באופן שונה מאשר תרופות הורמונליות רבות.
בשילוב עם טיפול הורמונלי, ארלדה משפר את ההישרדות ללא גרורות, וכן עוצר את התקדמות התסמינים של המחלה בשנתיים בממוצע בהשוואה לטיפול בטיפול הורמונלי בלבד. זה עשוי גם לשפר את ההישרדות, אך יש צורך במחקרים ארוכי טווח כדי לאשר זאת.
שימושים
ישנן שלוש אינדיקציות או דרישות עיקריות שעל אדם להיות חייב כדי שניתן יהיה להשתמש בארלדה בטיפול.
זכאות לארלדה
- גידול לא גרורתי
- עמידות לטיפול הורמונלי
- סיכון גבוה לפתח סרטן גרורתי
הגידול לא יכול להתפשט מעבר לאזור סביב הערמונית, כלומר אין עדויות לגרורות במחקרי הדמיה.
הגידול חייב להיות גם עמיד לטיפול במניעת אנדרוגן סטנדרטית (רוב הגידולים אכן הופכים עמידים). סוג גידולי הטיפול עשוי להתנגד עשוי לכלול אנלוגים הורמונליים המשחררים גונדוטרופין (אנלוגי GnRH) כגון Lupron (leuprolide), Trelstar או Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas או Supprelin (histrelin), או ניתוח ( כריתת רחם דו צדדית).
רופאים משתמשים במונח "עמיד בפני סירוס" כדי לתאר גידולים שכבר אינם מגיבים לטיפולים אלה.
בנוסף, בעלי סיכון גבוה לפתח סרטן גרורתי זכאים לנסות את ארלידה. גידולים עם זמן הכפלת PSA של 10 חודשים או פחות נוטים יותר לגדול ולהתפשט.
אמנם טרם אושר על ידי ה- FDA לשימוש זה, אך ארלידה עשויה להועיל גם לסרטן ערמונית גרורתי שהפך עמיד בפני טיפולים הורמונליים קונבנציונליים. בימים אלה נערכים מספר ניסויים קליניים המעריכים שימוש זה.
אמצעי זהירות
יש להשתמש בתרופה בזהירות בקרב גברים שסבלו מבעיות נוירולוגיות כמו התקף, גידול במוח, שבץ מוחי או פגיעה מוחית טראומטית.
ישנם גם אמצעי זהירות הכרחיים החלים הן על זכר הנוטל את ארלדה והן על כל בן זוג שיש לו אם היא או עלולה להיכנס להריון. גברים שיש להם בן זוג בהריון יצטרכו להשתמש בקונדום לאורך כל הטיפול ובמשך שלושה חודשים לאחר הפסקת הטיפול בארלדה.
אם בן זוג עלול להיכנס להריון, יש להשתמש במניעת הריון יעילה ביותר לאורך כל הטיפול ובמשך שלושה חודשים לאחר סיום הטיפול.
אין להשתמש בארלדה אצל נשים ועלול לגרום למומים מולדים אצל נשים בהריון.
איך זה עובד
ארלידה הוא סוג של טיפול נגד אנדרוגן המכונה חוסם קולטן אנדרוגן מהדור הבא. אנדרוגנים כמו טסטוסטרון גורמים לצמיחת סרטן הערמונית על ידי קשירה לקולטני אנדרוגן וממריצים את גדילת הגידול.
ארלעדה חוסם למעשה את האות שנשלח מהקולטן לגרעין התא שיגרום לו להתחלק ולצמוח. בהשוואה לתרופה אחרת בקטגוריה זו, Xtandi (אנזלוטאמיד), עשויה ארלידה להיות בעלת פעילות אנטי-אנדרוגנית חזקה יותר וסיכון קטן יותר לגרימת התקפים.
במחקר אחד של למעלה מ -1,200 גברים שעמדו בקריטריונים לטיפול שתוארו לעיל, הזמן הממוצע לפני התפשטות הסרטן היה 16.2 חודשים בקרב גברים שטופלו בטיפול הורמונלי בלבד, אך 40.5 חודשים בגברים שטופלו בטיפול הורמונלי בתוספת ארלדה.
גברים שטופלו בארלדה בתוספת טיפול הורמונלי היו בסיכון נמוך ב 72% לפתח גרורות (לעצמות, רקמות רכות או בלוטות לימפה מחוץ לאגן) או אפילו למות בגלל סיבוכים קשורים בהשוואה לאלה שלא טופלו בארלדה.
בעיקר, ארלדה שיפרה את שיעורי ההישרדות של חולים מבלי להפחית באיכות החיים של גברים שהשתמשו בתרופות.
בנוסף לפחות גרורות, לגברים שטופלו בארלדה היו פחותתסמינים הקשורים להתקדמות סרטן בהשוואה לגברים שלא טופלו בתרופה. גם לאחר הפסקת הטיפול בארלדה, היו ככל הנראה יתרונות מתמשכים.
גברים שחוו את התקדמות הסרטן שלהם בארלדה ואז עברו לטיפול אחר עברו פרק זמן רב לפני שההתקדמות בטיפול שלאחר מכן התרחשה בהשוואה לגברים שלא קיבלו כלל את ארלידה.
תופעות לוואי
כמו בכל תרופה, לארלדה יש פוטנציאל לגרום לתופעות לוואי וסיבוכים ועשוי לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות. כאשר נעשה שימוש הולם, לעומת זאת, רק ל -10.6 אחוז מהגברים (לעומת 7 אחוז מהגברים שטופלו בפלצבו) היו תופעות לוואי חמורות מספיק כדי שהן צריכות להפסיק את התרופה.
תופעות לוואי שהופיעו בתדירות גבוהה יותר בקרב אנשים המשתמשים בארלדה בהשוואה לתופעות פלצבו כללו:
- פריחה
- תת פעילות של בלוטת התריס
- שברים
פריחות אכן החליפו 81 אחוז מהאנשים תוך חודשיים מהופעתם. לגבי תת פעילות של בלוטת התריס, זה התרחש אצל 8.1 אחוזים מהאנשים שהשתמשו בארלדה לעומת רק שני אחוזים מהפלצבו. שברים, או עצמות שבורות, התרחשו אצל 11.7 אחוז מהאנשים שהשתמשו בארלדה לעומת 6.5 אחוז מהאנשים שהשתמשו בפלצבו.
תופעות לוואי אחרות שהופיעו אצל 10 אחוזים ומעלה מהאנשים המשתמשים בארלדה (אך לעיתים קרובות מופיעות גם עם פלצבו) כוללות:
- עייפות
- שִׁלשׁוּל
- לחץ דם גבוה
- בחילה
- ירידה במשקל
- כאב מפרקים
- גלי חום
- נפילות
- תיאבון מופחת
- נפיחות בקרסוליים (בצקת היקפית)
שימוש בארלדה
אם הרופא שלך המליץ על ארלדה, חשוב להבין גם את היתרונות האפשריים וגם את הסיכונים האפשריים בטיפול.
מינון
ארלידה נלקחת כטבליות דרך הפה (240 מ"ג סה"כ) פעם אחת ביום עם או בלי אוכל. יש ליטול אותה באותה שעה בכל יום.
לפני שנתחיל
חשוב לשוחח עם הרופא והרוקח על כל התרופות שאתה לוקח אם תשתמש בארלדה כדי לבדוק אם קיימת אינטראקציה בין תרופות. ארלידה הוא גורם חזק של כמה אנזימי כבד ובעל פוטנציאל אינטראקציה גבוה עם מספר תרופות שונות.
בשל הסיכון המוגבר לנפילות ושברים, יש להעריך את האנשים בסיכון לנפילות ועליהם "להפיל" את בתיהם. יש לציין כל עדות לאוסטיאופורוזיס, שתגביר את הסיכון לנפילה.
תוך כדי לקיחת ארלדה
חשוב אם אתה לוקח את ארלידה כדי לזכור גורמי סיכון מסוימים.
יש להפסיק מיד את התרופה אם מתרחשים התקפים.
ארלידה יכולה להפחית את הפוריות. גברים לא צריכים לתרום זרע בזמן הטיפול בתרופות ולמשך שלושה חודשים לפחות לאחר הפסקת הטיפול.
גברים שיש להם בני זוג שנמצאים או עלולים להיכנס להריון צריכים להשתמש בקונדומים במהלך הטיפול ולמשך שלושה חודשים לפחות לאחר הפסקת הטיפול.
כדי לבדוק האם קיימת בלוטת התריס, יש לבדוק רמת TSH אחת לארבעה חודשים.
מילה מ- Wellwell
ארלידה (apalutamide) הוא טיפול חדש יותר לסרטן הערמונית שיכול להפחית באופן משמעותי את הסיכון להתפשטות סרטן הערמונית או לגרום למוות בקרב גברים שסרטן שלהם טרם התפשט, יש סיכון גבוה להתפשט והפכו עמידים בפני טיפולים הורמונליים סטנדרטיים. למרבה המזל נראה שהטיפול נסבל מאוד ולא נמצא שהוא מפחית את איכות החיים במקביל לשיפור ההישרדות. כמו כל תרופה, עם זאת, חשוב להיות מודעים לאזהרות, לתופעות לוואי אפשריות ולאינטראקציות בין תרופות העלולות להתרחש בעת נטילת התרופה.