תוֹכֶן
בדיקת סריקת שד המאפשרת לך להימנע מכאבים של ממוגרפיה שנתית נשמעת מצוין, אך מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) וחוקרים אומרים כי בדיקת HALO Breast Pap היא לא האלטרנטיבה הנכונה. זה כבר לא נמצא בשוק לאחר שה- FDA הודיע אזהרות חמורות לגבי ההשלכות של הסתמכות על סוג זה של טכנולוגיה לצורך אבחון סרטן השד.המבחן עצמו נחשב לבטוח; עם זאת, אם זה גורם לנשים לחשוב שהן יכולות לדלג על הממוגרפיה השנתית שלהן, פירוש הדבר שסרטן מאובחן מאוחר מכפי שהיה יכול להיות.
גילוי מוקדם מגדיל מאוד את הסיכוי לשרוד סרטן השד, כך שכל דבר שעלול לעכב את הגילוי עולה חיי אדם.
איך זה עבד
בבדיקה נעשה שימוש בשואבים להוצאת נוזל השד מהפטמות. זה לקח כחמש דקות והשתמש בחום וביניקה, ונשים רבות השוו זאת לתחושה של משאבת חלב.
לאחר מכן ניתן היה לבדוק את הנוזל המופק לגבי תאים לא תקינים.
מַחֲלוֹקֶת
כאשר Halo Healthcare, Inc. החלה למכור את מכשיר הבדיקה HALO Breast Pap, שיוצר על ידי NeoMatrix, LLC, הוא שווק כאמצעי אפשרי לקביעת הסיכון של אישה לחלות בסרטן השד, ולא ככלי אבחנתי.
עם זאת, סקירה שפורסמה בשנת 2009 ב ציטופתולוגיה אבחנתית תיאר קמפיין שיווקי המיועד לרופאים שעודדו אותם להשתמש בבדיקה זו על כל הנשים במהלך הבחינות השנתיות, וטען כי הוא יכול לאתר סרטן שד עד 10 שנים לפני ממוגרפיה. בבדיקה נאמר כי "אין נתונים זמינים לגבי זה מערכת חדשה, מחוץ לדוחות נדירים בחסות היצרן. "
ספקולציות לפיהן תאים סרטניים עשויים להופיע בנוזלי השד הרבה לפני שניתן יהיה לזהות גידול, או שתאים סרטניים תועים עשויים להוות אינדיקטור לסיכון לסרטן עוד בשנות החמישים של המאה העשרים. עם זאת, עד כה אף מחקר לא הוכיח זאת באופן סופי. כלומר, נוכחות של תאים חריגים לא תמיד אומרת שיש סרטן השד.
ה- FDA אישר את מכשיר ה- HALO בשנת 2005. עם זאת, בכל הנוגע למכשירים רפואיים, אישור ה- FDA אומר רק שמשהו בטוח לשימוש - אין צורך להוכיח שהוא יעיל בכדי לקבל את האור הירוק הראשוני.
פעולה של ה- FDA
בפברואר 2013 הוציא ה- FDA מכתב אזהרה ל- Atossa Genetics, Inc, אשר שיווקה בדיקה דומה. במכתב האזהרה נכתב כי החברה משתמשת בסימונים כוזבים או מטעים כדי למכור את בדיקת הפטמה שלה. הסוכנות טוענת כי היצרן טען כי הבדיקה שלה היא "פשוט כתם של סרטן השד", ומשווה אותה לשימוש המוכח בפאפ. למרוח כמבחן סקר לסרטן צוואר הרחם.
מאוחר יותר באותה השנה, ה- FDA פרסם את הבדיקות שנזכרו בכיתה I ואמר שהן "תוארו באופן כוזב כאלטרנטיבות לממוגרפיה" ולכן "עלולות לגרום לתוצאות בריאותיות חמורות אם סרטן השד לא יתגלה."
נאמר שם כי מבחן שאיבת הפטמות עשוי:
- הפק חיובי כוזב
- לייצר שליליות כוזבות
- מתגעגע לגידולים סרטניים
- ספק ביטחון כוזב
הסוכנות גם הצהירה כי היא לא מודעת לנתונים מדעיים תקפים כדי להראות שהבדיקה או משהו דומה, בפני עצמה, היה כלי סינון יעיל לכל מצב רפואי.
כיצד מאבחנים סרטן השדמילה מ- Wellwell
בהצהרת 2013, ה- FDA אמר כי אינו מודע לבדיקות HALO שעדיין קיימות בשוק. עם זאת, זה לא אומר שכולם יצאו מכלל שימוש. אם אתה צריך להיתקל במישהו שמשווק או משתמש בבדיקה זו, עדיף לך לדלג עליה ולעמוד בבדיקות שיש להן בדיקות עצמיות מדעיות בגב-שד, בדיקות גנטיות וממוגרפיה שנתית לאחר גיל 40.