תוֹכֶן
נשים רבות עשויות לבחור להשתמש בתכנית ב 'שלב אחד (או בצורותיו הגנריות, כגון הדרך שלי, לנקוט בפעולה, והמינון הבא בבחירה אחת) כאמצעי מניעה לשעת חירום כדי למנוע הריון לאחר כישלון במניעת הריון או יחסי מין לא מוגנים.למרות שמניעת החירום בטוחה ויעילה, השימוש בתכנית B ממשיך לייצר מחלוקת. חלק ניכר מוויכוח זה נובע מכך שתכנית B פועלת באופן ספציפי ביחס לשאלה האם תכנית ב 'מונעת השתלות של ביציות מופרות.
נראה כי גורם מרכזי התורם לבלבול לגבי אופן פעולתו של תוכנית ב 'הוא כי תיוג ה- FDA למוצר זה אומר דבר אחד, אולם מחקר ונתונים אינם מאשרים את תוויות ה- FDA.
מה אומר התיוג של ה- FDA
על פי תוויות המוצרים, תוכנית ב 'פועלת בעיקר על ידי מניעה / עיכוב של ביוץ או על ידי הימנעות מהפריה (על ידי שינוי תנועת הזרע ו / או הביצה).
הוויכוח נובע מהחלק הבא של התווית אשר תחת "מנגנון הפעולה" נכתב: "בנוסף, זה [תוכנית ב '] עשוי לעכב השתלה (על ידי שינוי רירית הרחם)." עם זאת, ממצאים מחקריים חדשים יותר לא עולה בקנה אחד עם הממצא הזה.
הקהילה הרפואית חלוקה בהגדרת הריון. ההגדרה החוקית להריון "כוללת את פרק הזמן מההשתלה ועד הלידה." אולם אלו המחזיקים בדעות אישיות לפיהן ההריון מתחיל בהפריה מאמינים שתכנית ב 'דומה להפלה מכיוון שהשימוש בה יכול למנוע השתלת ביצית מופרית.
עם זאת, המחקר אינו תומך בתיאוריה זו לגבי אופן פעולתה של תוכנית ב '. למעשה, מחקרים מראים שכאשר נלקחים לאחר הביוץ, תוכנית ב 'אינה מורידה את קצב ההריון.
מה מראה מחקר
מרבית המחקרים מראים כי שימוש בתכנית B אינו גורם לשינויים בדופן הרחם (רירית הרחם). מכיוון שלתכנית B אין כל השפעה על רירית הרחם, החוקרים הגיעו למסקנה כי אמצעי מניעה חירום זה אינו יכול למנוע השתלת ביצה מופרית.
חוקרים רבים הסבירו עוד כי התפיסה כי תוכנית ב 'אינה מונעת את השתלת ההשתלה היא ככל הנראה הסיבה שהיא איננה יעילה במאת האחוזים במניעת הריון לא מכוון, וכן מדוע תוכנית ב' פחות יעילה ככל שאתה ממתין לשימוש בה.
מחקרים מראים שתוכנית ב 'אינה גורמת לשינויים כלשהם ברירית הרחם ולכן לא תמנע השתלת ביצית מופרית.
מחלוקת השתלות
כבר בתחילת תהליך האישור של תוכנית ב ', יצרניתה ביקשה שה- FDA לא יכלול השתלה כאחת הדרכים שעובדת תוכנית B על התווית שלה.
עם זאת, נראה כי במהלך תהליך האישור, רוב המחקרים על תוכנית ב 'בחנו האם המרכיב הפעיל שלו, הפרוגסטין לבונורגסטרל, יכול למנוע הריון בבטחה וביעילות. מחקרים אלה לא חקור כיצד פועלת תוכנית ב '.
אז יתכן וה- FDA החליט לכלול השתלה בסימון תוכנית ב 'מכיוון שנראה שמנגנון זה הוא אחד הדרכים בהן פועלות גלולות למניעת הריון (אלה המכילות לבונורגסטרל וכן מותגים המשתמשים בפרוגסטין אחר) על ידי שינוי רירית הרחם. אז ייתכן שה- FDA החליט שבגלל שהגלולה עשויה לעשות זאת, כך גם תוכנית ב '.
אך יש לזכור שני דברים:
- גם אם הגלולה אכן משנה את רירית הרחם, לא הוכח שהשינויים שהיא גורמת לפגוע בהשתלת ביצית מופרית.
- חשוב מכך, עם גלולות למניעת הריון, אתה בונה מינונים של פרוגסטין מכיוון שאתה לוקח את הגלולות האלה מדי יום. מחקרים מראים כי למינון לבונורגסטרל יחיד בתכנית ב 'אין כוח או זמן לגרום לשינויים כלשהם בדופן הרחם.
עם זאת, המעורבים בתהליך אישור התוכנית B מדווחים כי ה- FDA החליט לכלול בתווית המוצר את האפשרות שתכנית B פועלת "באופן תיאורטי ... על ידי הפרעה למספר תהליכים פיזיולוגיים." אז הרחיב ה- FDA הצהרה זו על ידי הכללת רשימה של כל הדרכים האפשריות בהן פועלת תוכנית ב '.
למרות שלא הייתה הוכחה מדעית לכך שתכנית B פועלת על ידי מניעת השתלת ביציות, מנגנון פעולה זה עדיין נכלל על ידי ה- FDA בתווית התרופה.
סיכום
ה- FDA לא שוקל לבצע תיקון תווית בשלב זה, אריקה ג'פרסון, F.D.A. הדוברת הודתה כי "הנתונים העולים על תוכנית ב 'מעידים כי הם אינם מעכבים את ההשתלה." מחקרים מבהירים כי תוכנית ב 'לא תפריע להריון קיים, והיא פועלת בעיקר על ידי מניעת ביוץ.
מכיוון שהמחקר מראה באופן גורף שתכנית ב 'אינה מונעת השתלה של ביצית מופרית, קהילת המחקר (ורבים בקהילה הרפואית) חשה שיש להסיר שפה כזו לגבי השתלה מתווית תכנית ב'.