ההתפתחויות בטכנולוגיות סטנט

תוֹכֶן

• מה אמורים לעשות סטנטים?
• התפתחות מוקדמת של טכנולוגיית סטנטים
• הבעיה של פקקת מאוחרת
• טכנולוגיות סטנט חדשות יותר
• פולימרים עמידים "טובים" יותר
• פולימרים הניתנים לספיגה
• סטנטים נספגים
• בשורה התחתונה

טכנולוגיית סטנטים חדשה מתפתחת בקצב מסחרר. הנה תחל מהיר על סוגים חדשים יותר של סטנטים בפיתוח ומדוע יש צורך בסטנטים משופרים.

מה אמורים לעשות סטנטים?

מטרת הסטנטים היא לסייע במניעת רסטונוזיס בעורק הכלילי (או כל עורק) לאחר אנגיופלסטיקה של רובד טרשתי.

עם אנגיופלסטיקה מועבר קטטר בלון על פני אזור החסימה בעורק, והבלון מנופח כדי לרסק את הרובד ולהקל על החסימה. סטנט הוא פיגום מתכת שנפרס בזמן ניפוח הבלון הנותן תמיכה מכנית ומסייע בשמירה על פתוח העורק שטופל לאחרונה.

התפתחות מוקדמת של טכנולוגיית סטנטים

כאשר השתמשו בסטנטים לראשונה, הם הצליחו להפחית את הסיכון להופעת מחלות חוזרות לאחר אנגיופלסטיקה בכמחצית, מכ -20% לכ -10% ב -12 החודשים שלאחר ההליך. (רסטנוזיס, כאשר הוא מתרחש, מתרחש בדרך כלל תוך שנה).

במאמץ להפחית עוד יותר את קצב הריסטוזיס, מפתחי הסטנטים החלו לצפות את סטנטים המתכתיים החשופים בפולימרים המכילים תרופות שמטרתם לעכב את צמיחת הרקמה במקום הסטנט. סטנטים אלה נקראים סטנטים המעלים תרופות, או DES. (הסטנטים המקוריים שאינם מצופים בתרופות, לעומתם, זכו לכינוי סטנטים של מתכת חשופה, או BMS.) DES פותחה באמצעות מספר תרופות, בעיקר פקליטקסל, אוורולימוס או זוטרולימוס.

DES הצליחה למדי בהפחתת שיעור השאיבה לכדי 5-6% בשנה אחת. עם זאת, תוך מספר שנים לאחר הפיכת ה- DES ל"סטנדרט הזהב "של הטיפול בסטנטים, בעיה חדשה הגיעה לפקקת מאוחרת.

הבעיה של פקקת מאוחרת

פקקת סטנט היא היווצרות קריש דם בעורק במקום הסטנט. פקקת שונה מ- restenosis, שהיא צמיחה מחודשת של הרקמה. רסטנוזיס היא בהחלט בעיה, אך לפחות כאשר היא מתרחשת היא נוטה להתרחש בהדרגה כך שלרוב יש זמן לטפל בה. לעומת זאת, פקקת סטנטים נוטה להתרחש פתאום, ללא כל התראה. פקקת סטנטים מובילה בדרך כלל לאירוע המוחלט של העורק ובכך נוטה לייצר אוטם שריר הלב (התקף לב) או מוות פתאומי.

הבעיה של פקקת מוקדמת (קריש דם המתרחש ימים עד שבועות לאחר סטנט) הוכרה כבר בימים הראשונים של הסטנט וטופלה בהצלחה על ידי מתן טיפול עוצמתי נגד טסיות הדם למשך מספר חודשים לאחר הסטנט. עם השימוש ב- BMS נראה כי גישה זו מספקת.

עם זאת, תוך מספר שנים מהשימוש הנרחב ב- DES התגלתה הבעיה של פקקת סטנט מאוחרת, כלומר פקקת פתאומית באתר של סטנט המתרחש שנה-שנתיים לאחר ההליך. פקקת סטנט מאוחרת היא קטסטרופלית בדיוק כמו פקקת סטנטים מוקדמת. כדי להפחית את הסיכון, רושמים הקרדיולוגים כעת טיפול נגד טסיות דם עד שנה.

מכיוון שהשימוש בתרופות חזקות נגד טסיות הדם עצמו טומן בחובו סיכון, נושא פקקת הסטנט המאוחרת הוביל את מפתחי הסטנטים למסע לחשוב על סוג חדש של סטנט המבטל או לפחות מצמצם בעיה זו.

טכנולוגיות סטנט חדשות יותר

התיאוריה המובילה מדוע DES עלולה לגרום לפקקת סטנט מאוחרת מתמקדת בציפוי הפולימר המשמש לסטנטים אלה. מטרת הציפוי הפולימרי היא להחזיק את התרופה ולשחרר אותה בהדרגה על פני שבועות או חודשים על מנת לעכב את צמיחת הרקמות ואת רסטוזיס. אולם לאחר שחרור התרופה, הפולימר אינו משרת מטרה נוספת.

החוקרים מאמינים כעת כי ציפויי הפולימר ב- DES עשויים להגביר את הדלקת ולעכב את ההחלמה במקום הצבת הסטנט, ובכך להגדיל את הסיכון לפקקת סטנט. הם נקטו שלוש גישות כלליות לטיפול בבעיה זו, וכמה חברות מפתחות כעת סטנטים חדשים המעסיקים את כל שלוש הגישות הללו.

פולימרים עמידים "טובים" יותר

נראה כי פולימרים חדשים אלה גורמים לדלקת פחותה ומאפשרים ריפוי רקמות טוב יותר באתר הטיפול. הוא האמין כי הם מפחיתים באופן משמעותי את הסיכון לפקקת מאוחרת. סטנטים אלה - המכונים בדרך כלל "דור שני של DES" - נמצאים כיום בשימוש נרחב ברחבי העולם.

פולימרים הניתנים לספיגה

DES (שפותחה ומיוצרת בארה"ב) קיימת באירופה מזה מספר שנים המפעילה ציפוי פולימרי הנספג (נעלם) תוך מספר חודשים ומשאיר סטנט מתכתי חשוף. במילים אחרות, סטנטים אלה מציעים את היתרונות של DES בחודשים הראשונים (כאשר בדרך כלל רסטונוזיס מופיע), ואז הם הופכים ל- BMS, עם סיכון מופחת לפקקת מאוחרת. באוקטובר 2015, סטנט הסינרגיה (Boston Scientific) הפך לסטנט הפולימר הנספג הראשון שאושר בארה"ב.

מספר מחקרים נערכו בהשוואת DES פולימר-נספג עם DES הראשון והשני. בהשוואה לדור הראשון של DES, פקקת סטנטים מאוחרת מצטמצמת הן עם הדור השני של DES והן עם ה- DES הפולימרי הנספג. עם זאת, בשלב זה אין שום אינדיקציה לכך ש- DES פולימר ביולוגי נספג טוב יותר מאשר הדור השני של DES.

יתר על כן, לפחות עד כה, גם הדור השני של ה- DES וגם ה- DES החדש של הפולימר דורשים טיפול ממושך בתרופות נגד טסיות.

סטנטים נספגים

סטנטים נמצאים בפיתוח שהוא מתכלה לחלוטין - כלומר, הסטנט כולו נספג מחדש ובסופו של דבר נעלם לגמרי. הוא האמין כי היתרונות הניתנים על ידי סטנט (אפקט הפיגום) אינם נחוצים עוד תשעה עד 12 חודשים לאחר ההליך - הסטנט אינו משרת מטרה נוספת. אז למה לא לגרום לזה להיעלם? פותחו כמה גרסאות של סטנטים הניתנים לספיגה, והם נמצאים בניסויים קליניים פעילים.

בשורה התחתונה

כל ההנדסה המדהימה שאנו רואים כיום בטכנולוגיית הסטנטים בהחלט מרשימה, ונראה כי יהיו זמינים סטנטים במוקדם או במאוחר המתקרבים לחיסול רסטנוזיס וגם פקקת. אבל עלינו לשמור על כמה דברים בפרספקטיבה.

ראשית, כל הפעילויות הללו וכל ההשקעות הללו בטכנולוגיית הסטנטים מכוונות לטיפול בשתי בעיות (רסטנוזיס ופקקת סטנט) שנגרמות בעצמן על ידי ניסיונותינו לטפל במחלת עורקים כליליים (CAD) עם אנגיופלסטיקה וסטנטים. אם לא היינו "צריכים" לבצע הליך מסוג זה מלכתחילה, מאמץ מונומנטלי מסוג זה לא יהיה נחוץ.

ושנית, בעוד שהקרדיולוגים הפכו מהירים מאוד להמליץ ​​על טיפול פולשני ב- CAD, עלינו לזכור כי סטנטים באמת לא הוכחו כמפחיתים משמעותית את הסיכון להתקפי לב או למוות ברוב החולים עם CAD יציב. לפני שתסכים לסטנט, עליך לשוחח עם הרופא שלך האם סטנט אכן יועיל לעתידך, או במקום זאת, רק תוסיף בעיית ניהול כרונית חדשה לזו שכבר יש לך.

• לַחֲלוֹק
• לְהַעִיף
• אימייל
• טֶקסט