תוֹכֶן
אודפסי היא תרופה משולבת במינון קבוע של טבליה אחת המשמשת לטיפול ב- HIV, המורכבת משלושה חומרים אנטי-טרוב-ויראליים שונים:- Rilpivirine, מעכב טרנסקריפטאז הפוך שאינו נוקלאוזיד (NNRTI)
- Emtricitabine, מעכב transcriptase הפוך של נוקלאוטיד (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), עוד NtRTI
Odefsey היא התרופה המשולבת השנייה המשתמשת ב- TAF, גרסה "משופרת" של tenofovir disoproxil fumarate (TDF) שנמצאה בתרופות טרובדה ואטריפלה. ככזה, זה יכול להיחשב כשיפור בהשוואה ל- Complera, ניסוח הטבליה היחידה המורכב מ- rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF נחשב לעולה על TDF מכיוון שהוא מסוגל להעביר את התרופה הפעילה בצורה יעילה יותר לתאים ובמינונים קטנים בהרבה, כלומר יש פחות הצטברות של התרופה בזרם הדם ופחות סיכוי לפתח רעילות בכליות הקשורות לתרופות.
(בעוד שהסיכון לרעילות בכליות הקשורה ל- TDF נחשב נמוך במדינות מפותחות, נראה כי סיכון זה עולה במידה ניכרת במדינות מתפתחות בהן יש שכיחות גדולה יותר של הפרעה בתפקוד הכליות.)
אינדיקציה לטיפול
Odefsey אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני ב- 1 במרץ 2016 לשימוש בקרב מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שמעולם לא עברו טיפול ב- HIV, בעלי עומס נגיפי של 100,000 תאים / מ 'ומטה, ומשקלם 77 ק"ג (35 ק"ג) ומעלה.
ניתן להשתמש באודפסי גם להחלפת טיפול שוטף (כמו למשל ב- Complera) אם למטופל יש עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי (<50 תאים / מ"ל) במשך שישה חודשים לפחות, אין לו היסטוריה של כישלון בטיפול, ואין לו שום ידוע עמידות לכל אחת מתרופות הרכיבים באודפסי.
ניסוח
Odefsey היא טבליה אפורה, מלבנית, מצופה סרט, המורכבת מ- 25 מ"ג רילפיווירין, 200 מ"ג אמטריקיטאבין ו- 25 מ"ג TAF. זה מוטבע עם "GSI" בצד אחד ועם "255" מצד שני.
מִנוּן
טבליה אחת נלקחת מדי יום עם אוכל. אין ליטול את Odefsey עם שום תרופה אנטי-טרו-ויראלית אחרת המשמשת לטיפול ב- HIV.
תופעות לוואי
מספר תופעות לוואי של תרופה נצפו בחולים בניסוי קליני שנטלו רילפיווירין ו / או אמטריקיטאבין + TAF, והשכיחים שבהם היו:
- בחילה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- נדודי שינה
- דִכָּאוֹן
תופעות לוואי היו בדרך כלל חולפות, כאשר מעטים החולים הפסיקו כתוצאה מחוסר סובלנות לטיפול.
התוויות נגד
אודפסי צריך לֹא לקחת עם התרופות או התוספים הבאים:
- תרופות נגד פרכוסים: טגרטול, טרילפטל, פנוברביטל, פניטואין
- תרופות נגד שחפת: מיקובוטין, ריפטר, ריפמט, רימקטן, ריפדין, פריפטין
- מעכבי משאבת פרוטון (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex או כל PPI אחר
- תרופות סטרואידים: דקסמתזון (אם כי ניתן לתת אותו במינון יחיד, אם מצוין רפואית)
- וורט סנט ג'ון
יש להודיע תמיד לרופא על כל תרופה או תוסף, שנקבעו או שאינם מרשמים, כי אתם עלולים ליטול לפני שמתחילים בטיפול אנטי-טרו-ויראלי.
שיקולים אחרים
Odefsey אינו מומלץ לחולים עם ליקוי בכליות (מוגדר כבעל פינוי קריאטינין משוער של פחות מ- 30 ml לדקה). אנא יידע את הרופא אם מטפלת או מטופלת בהפרעת כליות כלשהי על ידי רופא אחר.
Odefsey אינו מומלץ לחולים עם ליקוי כבד או לאלה עם זיהום כרוני בהפטיטיס B (HBV) מכיוון שהוא עלול להחמיר את בעיות הכבד. מומלץ כי אנשים הסובלים מ- HIV יועברו לבדיקת HBV לפני שרשמו את Odefsey. אנא יידע את הרופא אם יש לך בעיות בכבד ו / או היסטוריה של הפטיטיס.
מרכיב ה- rilpivirine של Odefsy עלול לגרום לתגובת רגישות יתר אצל מספר קטן של חולים, לעיתים קרובות בצורה של פריחה, דלקת בעיניים ("עין ורודה"), נפיחות בפנים, חום או תגובות אלרגיות אחרות. בדרך כלל, תגובות רגישות יתר מופיעות 1-6 שבועות לאחר תחילת הטיפול. התייעץ עם הרופא מיד אם מופיעים תסמינים כאלה. במקרים חמורים, ככל הנראה יהיה צורך להפסיק את הטיפול.