תוֹכֶן
אורנסיה (abatacept) היא תרופה ביולוגית הניתנת להזרקה המאטה את הנזק למפרקים ומפחיתה את הכאב בדלקת מפרקים שגרונית ומחלות אוטואימוניות אחרות. זה נמצא בכיתה של תרופות הנקראות אימונומודולטורים או מאפנני קוסטימולציה סלקטיביים.אורנסיה פועלת על ידי חסימת תא חיסוני בגופך, הנקרא תא T, הגורם לנפיחות ונזק למפרקים בדלקת פרקים באמצעות תהליך הנקרא תקיפה אוטואימונית. משמעות הדבר היא שאורנסיה שונה מביולוגים נפוצים וישנים יותר כמו אנברל (etanercept) ו- Humira (adalimumab), המדכאים חלבון דלקתי הנקרא גורם נמק בגידול (TNF).
Abatacept אינו זמין בצורה כללית או ביו-דומה; אורנסיה הוא שם המותג היחיד בו מוכרת התרופה.
שימושים
אורנסיה מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול ב:
- דלקת מפרקים שגרונית פעילה בינונית עד קשה אצל מבוגרים
- דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA)
- דלקת מפרקים אידיופטית בינונית עד קשה (JIA)
שימושים מחוץ לתווית
Orencia נקבע לפעמים מחוץ לתווית (כלומר ללא אישור ה- FDA) עבור:
- זָאֶבֶת
- ספונדיליטיס אנקילוזיס
- מצבים אוטואימוניים אחרים
לפני שלוקחים
אורנסיה בדרך כלל לא נחשבת כאופציה טיפולית ראשונה, כלומר בדרך כלל תצטרך לנסות סוגים אחרים של תרופות קודם.
לגבי RA, סביר להניח שהרופא שלך לא ישקול את אורנסיה כטיפול אלא אם לא הצלחת עם תרופה אנטי-ראומטית (DMARD) אחת או יותר לשינוי מחלות, כגון מתוטרקסט, או ביולוגים אחרים, כגון אנברל או חומירה. יוצא מן הכלל עבור אנשים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית פעילה מוקדמת.
עבור PsA, אתה יכול להתחיל בטיפול בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) או בפרדניזון לפני שתמשיך ל- DMARD ולבסוף, ביולוגים אם טיפולים קודמים לא מצליחים.
באופן דומה, טיפול תרופתי ב- JIA מתחיל בדרך כלל עם NSAID או קורטיקוסטרואידים, ואז עובר ל- DMARD, ואז לביולוגים.
יש אנשים שבסופו של דבר הם שילובים של אורנסיה ותרופות אחרות של DMARD, אך אין לשלב תרופה זו עם תרופות ביולוגיות אחרות או מדכאי TNF.
אמצעי זהירות והתוויות נגד
אורנסיה מסייע במניעת תקיפת מערכת החיסון ברקמה שלה, במיוחד ברקמות המפרק. לשם כך, עליו לסגור את ההיבטים של המערכת החיסונית שלך. זה משאיר אותך פתוח זיהומים אחרת הגוף שלך יכול להביס. הנפוצים ביותר כוללים:
- דלקות בדרכי הנשימה, כולל דלקת ריאות
- דלקת מפרקים זיהומית
- דלקות עור ורקמות רכות
- דלקות בדרכי השתן (UTI)
מספר מחקרים הראו שאורנסיה קשורה לסיכון נמוך בהרבה לזיהום ואשפוז רציני בהשוואה לאנברל, ריטוקסאן (ריטוקסימאב) ואקטמרה (טוסיליזומאב). למרות זאת, ייתכן שאורנסיה אינה טיפול בטוח עבור חלק אנשים עקב השפעתה על מערכת החיסון.
בניסויים קליניים, אנשים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) חוו שיעור גבוה יותר של החמרות COPD בעודו על אורנסיה, כולל שיעול מתמשך, קוצר נשימה וצפצופים.
מסיבה זו, אם יש לך COPD, עליך והרופא שלך לשקול בזהירות את היתרונות מול ההשלכות האפשריות של תרופה זו. אם אתה מתחיל ליטול אורנסיה, סביר להניח שהרופא שלך ירצה לעקוב אחריך מקרוב כדי לראות אם COPD שלך מתחיל להחמיר. אם תסמיני ה- COPD שלך מחמירים, ייתכן שיהיה עליך לעבור מאורנסיה.
אנשים באורנסיה נמצאים בבית סיכון מוגבר לשחפת, כולל הפעלה מחדש אצל אנשים שחלו בעבר במחלה. מחקרים מראים שהעלייה עשויה להיות פי ארבעה. לפני שתתחיל את אורנסיה, תצטרך לעבור בדיקת שחפת. אם יש לך זיהום פעיל בשחפת, יהיה עליך לטפל בו בהצלחה לפני שתוכל ליטול תרופה ביולוגית כלשהי.
אם אתה מוביל של נגיף הפטיטיס B, אורנסיה עלול לגרום לנגיף להיות פעיל.
סוגים מסוימים של סרטן דווחו בקרב אנשים הנוטלים אורנציה, אך לא ידוע אם התרופה מגבירה את הסיכון לחלות בסוג כלשהו של סרטן.
לא ידוע אם בטוח לקחת אורנסיה במהלך ההריון. אם הינך בהריון או מנסה להיכנס להריון, דאג לדון בכך עם הרופא שלך. יתכן שתצטרך להחליף תרופות. אם נטלת תרופה זו במהלך ההריון, שוחח עם רופא הילדים שלך מתי בטוח לחיסון התינוק שלך.
לא ידוע אם אורנסיה יכולה לעבור לתינוק דרך חלב אם.
בזמן שאתה לוקח את אורנסיה תצטרך הימנע מחיסונים חיים מוחלשים. מדובר בחיסונים המכילים נגיפים חיים מוחלשים (בניגוד לחיסונים מומתים המשתמשים בוירוסים "הרוגים"). מכיוון שאורנסיה מחליש את המערכת החיסונית שלך, קיים סיכוי שחיסון חי עלול לגרום למחלה שהיא נועדה למנוע.
אם רושמים לך אורנסיה, מומלץ להימנע מחיסונים חיים לתקופה מסוימת לפני שתתחיל בטיפול, במהלך הטיפול, ושלושה חודשים לאחר שהתרופה תרפה. ילדים שמרשמים תרופה זו צריכים להתעדכן לגבי החיסונים לפני נטילתם.
חיסונים מוחלשים חיים כוללים:
- תרסיס לשפעת האף (FluMist)
- חיסון שלבקת חוגרת
- חיסון נגד אבעבועות רוח
- חיסון נגד חזרת-חזרת-אדמת (MMR)
- חיסון נגד וירוס
- חיסון נגד קדחת צהובה
- חיסון נגד טיפוס הבטן
פנה לרופא לפני שתקבל חיסון כלשהו כדי להיות בטוח שהוא בטוח עבורך.
ביולוגים אחרים
אורנסיה היא התרופה הראשונה המסווגת כמאפנן קוסטימולציה סלקטיבי. עם זאת, זה אחד מביולוגים רבים, כולל:
- אקטמרה
- Cimzia (certolizumab)
- אנברל
- חומירה
- כינרת (אנקינרה)
- Remicade (infliximab)
- ריטוקסאן
- סימפוני (golimumab)
מִנוּן
אורנצ'יה זמין בשתי ניסוחים עם לוחות זמנים למינון שונה.
עירוי תוך ורידי
עירוי תוך ורידי (IV) הוא כאשר איש מקצוע רפואי מעביר תרופות ישירות לווריד דרך מחט.
עירויים של אורנסיה אורכים 30 דקות. בדרך כלל, יש לך שבועיים בין המנה הראשונה לשנייה, ואז ארבעה שבועות בין המינון למשך שארית הזמן שאתה משתמש בתרופה.
המינון של אורנסיה המושרה תלוי במשקל.
| מינון ORENCIA IV | |
|---|---|
| משקל גוף | מינון לאינפוזיה |
| 132 פאונד או פחות | 500 מ"ג |
| 132 עד 220 פאונד | 750 מ"ג |
| 220 פאונד ומעלה | 1,000 מ"ג |
חליטות IV זמינות למבוגרים וילדים מעל גיל 6. הם לא נחקרו אצל ילדים צעירים יותר.
הזרקה תת עורית
הזרקת תת עורית (מתחת לעור) של אורנסיה נעשית פעם בשבוע. אתה יכול לתת לעצמך את הזריקה או לחבר, בן משפחה או עובד רפואי בבית שיעזור לך בזה. הזריקה צריכה להינתן בירך, בבטן, או (אם מישהו אחר נותן אותה) בזרוע העליונה.
במקרים מסוימים, רופאים רושמים עירוי למינון הראשון, ואחריו זריקות עצמיות לאחר מכן. הזרקת אורנסיה מגיעה במזרקים מלאים מראש או במזרק אוטומטי המכיל 125 מ"ג של התרופה.
אורנצ'יה מוזרק נחשב לבטוח לטיפול ב- JIA בילדים בני 2 ומעלה, אך במינונים נמוכים יותר.
| מינון סובקוטני ל- JIA | |
|---|---|
| משקל גוף | מינון שבועי |
| 22 עד 55 פאונד | 50 מ"ג |
| 55 עד 110 פאונד | 87.5 מ"ג |
| 110 פאונד ומעלה | 125 מ"ג |
המזרק האוטומטי של אורנסיה לא נחקר אצל ילדים.
כל המינונים המפורטים הם על פי יצרן התרופות. בדוק את המרשם שלך ושוחח עם הרופא שלך כדי לוודא שאתה לוקח את המינון המתאים עבורך.
כיצד להזריק ולאחסן
אחסן מזרקים או מזריקים אוטומטיים במקרר בין 36 מעלות צלזיוס ל 46 מעלות צלזיוס. אל תקפיא את התרופות. שמור אותו באריזה המקורית ולא באור. השלך עם כל התרופות שפג תוקפן או שאינן נחוצות עוד.
הרופא שלך ינחה אותך לגבי ההליך הנכון להזרקות. הקפידו לעקוב אחריהם בדיוק ולשאול את כל השאלות שיש לכם.
שמור את התרופות בקירור עד זמן קצר לפני שאתה מתכוון להשתמש בה.
כאשר הגיע הזמן להזרקה:
- הוציאו את התרופות מהמקרר ואפשרו לה להתחמם בכוחות עצמה למשך 30 דקות. (הזרקות של תרופות קרות יכולות להיות כואבות.) אין למיקרוגל או לנסות לחמם את התרופות בשום צורה שהיא. השאירו את מכסה המחט.
- שטפו את הידיים ביסודיות במים וסבון.
- בחרו באתר הזרקה ללא עור פגום, ללא צלקות, סימני מתיחה או חבורות. עליכם לסובב אתרי הזרקה, לכן רשמו את התאריך ואת האתר כדי שתוכלו להקפיד להשתמש באחרת בפעם הבאה.
- נקה את מקום ההזרקה בעזרת ספוגית אלכוהול ואפשר לו להתייבש באוויר. לא לשפשף, לגעת או לנשוף באתר לאחר שטיפה.
הקפד לבצע את ההוראות המצורפות למזרקים או למזרק האוטומטי.
שימוש במזרקים מוכנים מראש:
- צובט את העור.
- הזרק את המחט בזווית של 45 מעלות.
- דחף את הבוכנה עד הסוף, ואז הרם לאט את האגודל מהבוכנה; מגן המחט צריך לכסות את המחט.
- הסר את המזרק והפסיק לצבוט את העור.
שימוש במזרקים אוטומטיים:
- החזק את המזרק בזווית של 90 מעלות לאתר.
- צובט את העור.
- לחץ כלפי מטה על העור בעזרת המזרק האוטומטי.
- לחץ על הלחצן (תשמע לחיצה) והחזק למשך 15 שניות כדי לספק את המינון המלא; המתן עד שהמחוון הכחול יפסיק לנוע.
- הרם את המזרק האוטומטי ישר למעלה כדי להסיר אותו מהעור ושחרר את הצביטה.
לאחר ההזרקה:
- לחץ על צמר גפן או גזה על האתר אם יש דימום. (צריך להיות מעט מאוד).
- יש לכסות את האתר בתחבושת דבק במידת הצורך.
- אין לשפשף את מקום ההזרקה.
לאחר מכן, השלך את המזרק על פי ההוראות המצורפות לתרופה.
להתגבר על הפחדים שלך מהזרקה עצמיתתופעות לוואי
כמו בכל תרופה, תופעות לוואי אפשריות כאשר לוקחים אורנצ'יה.
מְשׁוּתָף
תופעות לוואי שכיחות כוללות:
- כְּאֵב רֹאשׁ
- כאב גרון
- בחילה
ילדים ומתבגרים עשויים לחוות:
- שִׁלשׁוּל
- לְהִשְׁתַעֵל
- חום
- כאבי בטן
חָמוּר
תופעות לוואי קשות של אורנסיה הן נדירות אך אפשריות. הם כוללים:
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות
- בְּרוֹנכִיטִיס
- הרפס זוסטר
- דלקת ריאות
- זיהום מקומי
אם יש לך או שאתה חושד בתופעות לוואי חמורות, התקשר לרופא או פנה מיד לעזרה רפואית.
אזהרות ואינטראקציות
כדי להימנע מאינטראקציות מסוכנות בין אורנסיה לתרופות אחרות, ודא שהרופא שלך יודע על כל התרופות שאתה נוטל, הן מרשם והן ללא מרשם, כמו גם כל תוספי התזונה.
ידוע כי אורנסיה מקיימת אינטראקציות שליליות עם:
- מדכאי TNF
- תרופות ביולוגיות אחרות
ניטור גלוקוז בדם
חליטות אורנציה מכילות מלטוז, שהוא סוג של סוכר. אצל אנשים עם סוכרת המשתמשים במוני גלוקוז בדם, מרכיב זה עלול לגרום לקריאות גבוהות כוזבות ביום העירוי. שוחח עם הרופא שלך על דרכים חלופיות לפקח על רמת הסוכר בדם בימי עירוי.