מה לדעת על וואקיקס (פיטוליסנט)

תוֹכֶן

• שימושים
• לפני שלוקחים
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אזהרות ואינטראקציות

וואקיקס (פיטוליסנט) היא תרופת מרשם הפועלת להפחתת ישנוניות יתר ביום לטיפול בנרקולפסיה. זו גלולה ומנגנון הפעולה שלה הוא באמצעות פעילות להגברת ההיסטמין, נוירוטרנסמיטר המקדם ערות במוח. מהם השימושים, תופעות הלוואי האפשריות, המינונים הזמינים, ואמצעי זהירות מומלצים הקשורים לתרופה זו? למידע נוסף על השימוש ב- Wakix והאם זה יכול להיות הטיפול המתאים עבורך.

שימושים

וואקיקס (פיטוליסנט) מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול בשינוניות יתר בשעות היום בקרב מבוגרים הסובלים מנרקולפסיה. כגלולה, הוא נלקח פעם ביום בבוקר כדי לשפר את הערות.

למרות שמנגנון הפעולה המדויק אינו ידוע, הוא האמין כי הוא נקשר לקולטני היסטמין -3 (H3) כאנטגוניסט ואגוניסט הפוך, מה שמוביל לעלייה ברמות ההיסטמין במוח.

זה לא תרופה ממריצה ולכן אינו מוגבל כתרופה מתוזמנת על ידי ה- FDA.

לפני שלוקחים

חשוב לאבחן כחולה נרקולפסיה ובדרך כלל זה דורש הערכה על ידי רופא מוסמך ללימודי שינה ובדיקה שעשויה לכלול שני חלקים:

• פוליסומנוגרמה אבחנתית במרכז (PSG)
• בדיקות חביון שינה מרובות (MSLT)

יש לכלול גורמים אחרים לישנוניות, כולל קבלת שינה לא מספקת כדי לענות על צרכי השינה, הפרעות ביממה (כגון תסמונת שלב שינה מושהית או עבודה במשמרות) והיפרומניה אחרת.

ניתן להעריך עוד יותר את מידת השינוניות, לעיתים נדירות באופן אובייקטיבי עם שמירה על מבחן ערנות (MWT), אך בדרך כלל עם סולם העייפות הסובייקטיבי של Epworth.

אמצעי זהירות והתוויות נגד

אם הייתה לך תגובה אלרגית קודמת לתרופה, יש להימנע ממנה. לא ניתן ליטול זאת על ידי חולים עם ליקוי כבד חמור וייתכן ויהיה צורך בבדיקה כדי לקבוע.

שוחח על מצביך הרפואיים עם רופא המטפל שלך, כולל:

• תפקוד לקוי של הכבד
• התקף לב לאחרונה (אוטם שריר הלב)
• הפרעות בקצב הלב כולל ברדיקרדיה, הארכת QT או torsades de pointes
• אי ספיקת לב
• הפרעות אלקטרוליטים (אשלגן נמוך או מגנזיום)
• תפקוד לקוי של הכליות (eGFR פחות מ 15)
• הריון (או הריון מתוכנן)
• הנקה (או הנקה מתוכננת)

זה עשוי לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות (כולל פרוקסטין, כינידין ותיאורידזין), ועליך לבדוק את רשימת התרופות המלאה שלך עם הרופא המטפל שלך.

ממריצים אחרים

כתרופה חדשה, הביטוח עשוי לדרוש ניסוי וכישלון של תרופות מרשם אחרות לשיפור ישנוניות לפני אישור השימוש ב- Wakix. אלה עשויים לכלול תרופות ממריצות כגון:

• פרוביגיל (מודפיניל)
• נוביגיל (armodafinil)
• קונצרטה או ריטלין (מתילפנידאט)
• אדרל (דקסטרומפטמין / אמפטמין)
• Vyvanse (lisdexamfetamine)
• Sunosi (solriamfetol)

בנוסף לממריצים אלה, Xyrem (נתרן אוקסיבאט) משמש לשיפור ישנוניות וקטפלקסיה בנרקולפסיה.

מִנוּן

כל המינונים המפורטים הם על פי יצרן התרופות. בדוק את המרשם שלך ושוחח עם הרופא שלך כדי לוודא שאתה לוקח את המינון המתאים עבורך.

מינון בנרקולפסיה

לדברי היצרן, Wakix מתחיל ב 8.9 מיליגרם (מ"ג) פעם ביום במבוגרים עם ישנוניות מתמשכת בגלל נרקולפסיה. טווח המינונים המומלץ הוא 17.8 מ"ג עד 35.6 מ"ג פעם ביום. בהתבסס על התגובה לטיפול, ניתן להכפיל את המינון כל שבעה ימים לפי הצורך. המינון המקסימלי המומלץ הוא 35.6 מ"ג פעם ביום. מינונים גבוהים יותר אינם מעניקים יתרונות מוגברים כדי להכריע בתגובות שליליות.

זה לא אושר על ידי ה- FDA לשימוש בילדים. זה ייחשב לשימוש מחוץ לתווית.

שינויים

המינונים מופחתים במצב של פגיעה בתפקוד הכבד או הכליות. זה תלוי בחומרתו, עם מינון מקסימלי של 17.8 מ"ג בחומרים מטבוליים ירודים של CYP2D6 ואלה עם Child-Pugh Class B. המינון עשוי להיות מופחת ללקות בינונית עד קשה בכליות. בפגיעה חמורה בכבד (Child-Pugh Class C) ומחלת כליות סופנית, Wakix אינה מומלצת לשימוש.

כיצד לקחת ולאחסן

Wakix נלקח דרך הפה עם התעוררות עם או בלי אוכל. אין ליטול אותו בהמשך היום בגלל הסיכון שהוא גורם לנדודי שינה. אם מפספסים מנה, ישנוניות מוגזמת בשעות היום עשויה להתרחש, וייתכן שתצטרך להמתין עד למחרת כדי לקחת את המינון המתוכנן באופן קבוע.

יש לאחסן אותו בטמפרטורה של 68 עד 77 מעלות פרנהייט (או 20 עד 25 מעלות צלזיוס).

תופעות לוואי

כמו בכל תרופה, ישנן תופעות לוואי אפשריות העשויות להתרחש בשימוש ב- Wakix (pitolisant). חלק מתופעות הלוואי עשויות להופיע בשכיחות גבוהה יותר, ואחרות עשויות להיות חמורות אך נדירות.

מְשׁוּתָף

חלק מתופעות הלוואי השכיחות הקשורות לשימוש ב- Wakix (pitolisant) כוללות:

• נדודי שינה (קשיי שינה)
• בחילה
• חֲרָדָה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• זיהום בדרכי הנשימה העליונות
• כאבי שרירים ושלד
• עלייה בקצב הלב
• הזיות
• נִרגָנוּת
• כאבי בטן
• תיאבון מופחת
• קטפלקסיה
• פה יבש
• פריחה

אם אלה מתרחשים, שוחח עם רופא המטפל שלך אם יש להמשיך בתרופות.

זה עשוי להפחית את היעילות של אמצעי מניעה הורמונליים ושיטת אמצעי מניעה חלופיים (כלומר, קונדומים) עשויה להידרש במהלך הטיפול ולמשך 21 יום לפחות לאחר הפסקת השימוש בו למניעת הריון.

חָמוּר

ההשפעות של וואקיקס (פיטוליסנט) על קצב הלב עשויות להוביל לתוצאות חמורות של הלב וכלי הדם אם לא נבדק, כגון:

• התקף לב
• אִי סְפִיקַת הַלֵב
• שבץ
• מוות

כדי להימנע מאירועים פוטנציאליים אלה, ייתכן כי רופא המטפל שלך יצטרך לבדוק את האלקטרוקרדיוגרמה הבסיסית שלך (EKG) ולבדוק את הסיכונים שלך להארכת מרווח QT לפני השימוש ב- Wakix ובמהלכו.

אזהרות ואינטראקציות

כפי שצוין קודם לכן, אין ליטול את Wakix אם יש לך היסטוריה של ליקוי כבד כבד או היסטוריה של הארכת מרווח QT.

אין ליטול אותו עם אנטגוניסטים קולטן H1 פעילים באופן מרכזי, כגון תרופות אנטי-היסטמינים כמו דיפהנהידרמין (מאוגד בבנידריל ובעזרת שינה "PM"), מכיוון ששימוש זה יהפוך אותו ליעיל.

מילה מ- Wellwell

נראה כי ל- Wakix יש השפעות צנועות על שיפור ישנוניות ויכולות להימשך עד שמונה שבועות כדי לשים לב לתועלת מהשימוש בתרופות, לכן מומלץ לדון בציפיות עם ספק השינה שלך. עבור מטופלים המשתמשים בתרופות,וואקיקס בשבילך תוכנית התמיכה עשויה להועיל.זה עשוי להיות שימושי לקביעת הכיסוי הביטוחי, מציע תמיכה כספית למטופלים הזכאים, מתאם עם בית המרקחת המיוחד שישלח, ומספק משאבי חינוך נוספים.