תוֹכֶן
ב- 24 באוקטובר 2018 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) תרופה חדשה לטיפול בשפעת. XOFLUZA (baloxavir marboxil) היא התרופה החדשה הראשונה שאושרה לטיפול בשפעת מזה 20 שנה.XOFLUZA מיוצר על ידי אותה חברת תרופות שמייצרת את Tamiflu, תרופה נוספת לטיפול בשפעת. עם זאת, שתי התרופות שונות. להלן העובדות העיקריות על XOFLUZA שכדאי שתדעו.
שימושים
XOFLUZA (baloxavir marboxil) היא תרופה אנטי-ויראלית שאושרה לאחרונה הרופא יכול לרשום לטיפול בשפעת (שפעת). תרופות כמו XOFLUZA יכולות לעזור להפוך את תסמיני השפעת שלך לפחות עזים אם אתה נוטל אותם תוך 48 השעות הראשונות שאתה חולה.
בניסויים קליניים, אנשים עם שפעת שנטלו XOFLUZA במהלך 24 השעות הראשונות לחולה הרגישו טוב יותר מהר יותר מאנשים שלקחו פלצבו (גלולה ללא תרופות) או לקחו אנטי-ויראלי מאוחר יותר (24-48 שעות ומעלה לאחר תחילת הסימפטומים. ).
האם בכל זאת כדאי לקבל חיסון נגד שפעת?
הרופא שלך ירשום XOFLUZA רק אם אתה חולה בשפעת. התרופה לא תמנע ממך לחלות, ולכן סביר להניח שהרופא שלך ימליץ לך לקבל את החיסון השנתי לשפעת (אלא אם כן יש לך סיבה רפואית לכך שאתה לא יכול).
למי זה מיועד
הרופא שלך ירצה לדבר איתך על הסימפטומים שלך וייתכן שתרצה לבדוק אותך לשפעת לפני שיירשם ל- XOFLUZA. התרופה תפעל בצורה הטובה ביותר אם אתה עומד בקריטריונים הבאים:
- אתה מעל גיל 12 ו
- יש לך מקרה לא פשוט של שפעת ו
- לא היו לך תסמיני שפעת יותר מ- 48 שעות.
התרופה לא תהיה הבחירה הנכונה עבור כולם. לדוגמה, XOFLUZA לא מיועד למי שחולה מספיק כדי להיות בבית חולים או אלרגי לתרופות מסוימות.
אתה לא צריך לקחת XOFLUZA אם אתה אלרגי או רגיש ל- baloxavir marboxil או לאחד ממרכיבי התרופות האחרים.
מִנוּן
ישנם שני מינונים של XOFLUZA זמינים. אם אתה בן 12 ומעלה, הרופא שלך ירשום XOFLUZA על סמך כמה שאתה שוקל.
המלצות לפי משקל
Xofluza הוא מינון על פי משקל. לאנשים מגיל 12 ומעלה שְׁקִילָה:
- 88 ק"ג (40 ק"ג) עד 176 ק"ג (80 ק"ג): מינון חד פעמי של 40 מ"ג
- 176 ק"ג (80 ק"ג) ומעלה: מינון חד פעמי של 80 מ"ג
בְּטִיחוּת
ה- FDA העניק את הניסויים הקליניים של XOFLUZA Priority Review, כלומר התרופה עברה את תהליך האישור מהר מהרגיל מכיוון שה- FDA ראה בכך תרופה חשובה לבריאות הציבור.
התהליך אמנם מהיר יותר, אך הסקירה עדיין קפדנית. על חוקרים ויצרני תרופות להוכיח שתרופה יעילה ובטוחה שאנשים צריכים ליטול לפני שה- FDA יאשר אותה.
XOFLUZA עברה שני ניסויים קליניים אקראיים. בסך הכל 1,832 מטופלים היו חלק מהבדיקה. חלקם נטלו XOFLUZA, חלקם נטלו סוג אחר של אנטי-ויראלי המשמש לטיפול בשפעת, והאחרים קיבלו גלולת פלצבו. במשפט היו 910 אנשים שלקחו את XOFLUZA. רובם היו מבוגרים (92 אחוז).
הניסויים בדקו עד כמה XOFLUZA עבד בהשוואה לאנטי-ויראליות אחרות. בניסוי הראשון, הוא הפחית את תסמיני השפעת במהירות רבה יותר מאשר תרופות אנטי-ויראליות אחרות. במשפט השני לא היה שום הבדל. החוקרים קבעו גם כי XOFLUZA אינו מטפל במחלות אחרות הנגרמות על ידי וירוס. יש להשתמש בו רק לטיפול באנשים הסובלים משפעת.
XOFLUZA אינו מטפל במחלות הנגרמות על ידי חיידקים. אם למישהו יש תסמינים דמויי שפעת הנגרמים על ידי זיהום חיידקי, עליהם לא ליטול XOFLUZA. תרופות אנטי-ויראליות לא יעזרו למישהו עם זיהום הנגרם על ידי חיידקים להרגיש טוב יותר ולא ימנע סיבוכים מזיהומים חיידקיים.
מכיוון שיש זנים רבים ושונים של הנגיף העלולים לגרום לשפעת, על המטופלים לדעת ש- XOFLUZA לא יכול לעבוד טוב יותר עבור נגיף אחד בהשוואה לאחר.
במהלך הניסויים הקליניים החוקרים שמו לב לתופעות לוואי או סיבוכים שאנשים בניסוי חוו בעת נטילת XOFLUZA. ואז הם הבינו אם הסימפטומים שדווחו נגרמו על ידי נטילת XOFLUZA או סיבה אחרת. יש אנשים במשפט שדיווחו על תסמינים למרות שלקחו פלצבו.
לפני נטילת XOFLUZA, ודא שהרופא שלך יודע על כל מצבים בריאותיים אחרים שיש לך (חריפים וכרוניים).
יידע את הרופא שלך אם הינך בהריון או מניקה לפני תחילת התרופה או קבלת זריקה (חיסון) למניעת שפעת או לטיפול בה. הרופא שלך עשוי להחליט שהיתרונות של הגנה מפני דלקת בשפעת בהריון (מה שעלול להוביל לסיבוכים חמורים) עולה על תופעות לוואי אפשריות מהתרופה.
תופעות לוואי
חלק מהאנשים בניסוי הקליני דיווחו על תופעות לוואי בעת נטילת XOFLUZA. הניסויים הקליניים שונים משימוש בתרופה בחיי היומיום בפועל.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על ידי אנשים בניסוי הקליני ל- XOFLUZA היו:
- שִׁלשׁוּל
- בְּרוֹנכִיטִיס
- בחילה
- דלקת האף הלוע
- כאבי ראש
יתכן שמי שנטל XOFLUZA עלול להיתקל בתופעות לוואי אחרות מאלה שדווחו על ידי אנשים בניסוי הקליני. אם אתה מודאג מתופעות לוואי של XOFLUZA, שוחח עם הרופא שלך.
ספר לרופא על כל התרופות האחרות שנטללת, גם אם מדובר בוויטמינים, תוספי מזון או פרוביוטיקה ללא מרשם. מוצרים המכילים סידן יכולים להשפיע על מידת הספיגה של הגוף תרופות מסוימות או יכולות להפוך את התרופות ליעילות פחות.
הרופא שלך עשוי לומר לך להימנע מנטילת XOFLUZA עם מזון, תרופות או תוספי מזון הכוללים סידן, כולל מוצרי חלב, משלשלים, נוגדי חומצה או תוספי ויטמינים.
XOFLUZA לעומת אפשרויות אחרות
בניסויים הקליניים החוקרים השוו את XOFLUZA עם תרופה אחרת המשמשת לטיפול בתסמיני שפעת הנקראת אוסלטמיביר (טמיפלו). בעוד ששתי התרופות פועלות באופן דומה, עליכם לדעת במה הן שונות. הרופא שלך יעזור לך להחליט אם XOFLUZA היא בחירה טובה עבורך או אם עליך לנסות אנטי ויראלי אחר לטיפול בתסמיני השפעת שלך.
Tamiflu ו- XOFLUZA הן תרופות אנטי-ויראליות שניתן להשתמש בהן לקיצור משך תסמיני השפעת. שתי התרופות משמשות רק לטיפול במחלות נגיפיות; הם לא יעבדו אם אתה חולה מזיהום חיידקי. שניהם Tamiflu ו- XOFLUZA פועלים בצורה הטובה ביותר אם אתה לוקח אותם ביום הראשון בערך לאחר שחלת בשפעת. הם לא יעזרו להפחית את הסימפטומים שלך אם אתה לוקח אותם לאחר 48 השעות הראשונות שאתה חולה. תופעות הלוואי שדווחו הן עבור טמיפלו והן עבור XOFLUZA דומות.
ל- Tamiflu ו- XOFLUZA יש גם כמה הבדלים מרכזיים שכדאי לדעת עליהם:
- XOFLUZA זמין רק לאנשים מעל גיל 12. ניתן לרשום טמיפלו לתינוקות בגיל שבועיים.
- אתה רק צריך לקחת מנה אחת של XOFLUZA. Tamiflu דורש כמה מנות שנלקחו במהלך כמה ימים עד כמה שבועות.
- טמיפלו אושרה לנשים בהריון. עליך לספר לרופא אם הינך בהריון והם יעזרו לך להחליט אם עליך ליטול XOFLUZA.
- אם אתה חוטף שפעת ואתה זקוק לאשפוז, יתכן ש- XOFLUZA לא מתאים לך. ניתן להשתמש בטמיפלו לטיפול במקרי שפעת חמורים יותר. הרופא, הרוקח או איש מקצוע רפואי אחר המעורב בטיפול שלך יסייע להחליט איזה טיפול מתאים לך ביותר.
עלות Tamiflu ו- XOFLUZA תהיה תלויה במספר גורמים, כולל ביטוח בריאות או קופונים לחברה להפחתת עלות המרשם.
מילה מ- Wellwell
אם אתה חולה בשפעת השנה, הרופא שלך עשוי להמליץ על XOFLUZA. תוכלו למצוא מידע נוסף באתר XOFLUZA. שאל את הרופא אם אתה מודאג מתופעות לוואי או שאינך בטוח אם XOFLUZA מתאים לך.
גלה עוד כיצד התפשטות שפעת, מהם התסמינים של שפעת, כיצד ניתן לדעת אם יש לך הצטננות או שפעת, ומהן אפשרויות הטיפול שלך.
אתה יכול גם לקרוא כיצד למנוע שפעת באמצעות חיסונים ואמצעי מניעה אחרים כמו היגיינת ידיים טובה. אתה יכול גם ללמוד על תרופות אחרות שעובדות כמו XOFLUZA לטיפול בשפעת. שאל את הרופא אם אתה יכול לקחת תרופה כמו XOFLUZA כדי לעזור להפחית את תסמיני השפעת שלך ולהביא לך להרגיש טוב יותר מהר.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט