תוֹכֶן
בשנת 2000 אישר ה- FDA את פרוטופיק (טאקרולימוס) לטיפול באטופיק דרמטיטיס (אקזמה). פרוטופיק הוא משחה וחבר בסוג תרופות המכונות מעכבי קלצינאורין מקומיים. לא ברור לחלוטין כיצד פרוטופיק משפר את הסימפטומים של אנשים עם אקזמה. עם זאת, אנו יודעים שיש לו השפעות על מערכת החיסון כמו ירידה במולקולות איתות המקדמות דלקת.שימושים
בארה"ב, פרוטופיק מקומי מאושר על ידי ה- FDA לטיפול קצר מועד באנשים עם אטופיק דרמטיטיס בינונית עד קשה (המכונה בדרך כלל "אקזמה"). טאקרולימוס הוא השם הגנרי של התרופה. זה עשוי לשמש במשך שישה שבועות או פחות כדי לעזור לאלף החמרת מחלות המכונה התלקחויות מחלות. אקזמה היא המצב הרפואי היחיד שעבורו מאושר פרוטופיק.
באופן ספציפי, מומלץ להשתמש בו אם לאדם לא היה מספיק תגובה לטיפולים ראשוניים בקרמים סטרואידים. זה יכול להיות מועיל גם אם אתה משתמש בקרם סטרואידים זמן מה ועורך מגורה או מציג השפעות מסטרואידים. זו גם אפשרות מאושרת לאנשים שאינם יכולים להשתמש בקרמים סטרואידים מסיבה כלשהי. לעיתים קרובות זו אפשרות טובה לשימוש באזורים רגישים בגוף שקרם סטרואידים עלול לגרות.
Protopic עשוי גם לעזור לך להשתמש בקרמים סטרואידים בתדירות נמוכה יותר. רופאים עשויים גם לרשום את השימוש בו באופן רציף, לאורך תקופות זמן ארוכות יותר. זהו שימוש נוסף שאושר בתרופה בקרב אנשים הסובלים מהחמרות מחלות תכופות. בנסיבות מסוימות זה עשוי לעזור לִמְנוֹעַ מחלות מתלקחות.
שימושים מחוץ לתווית לתנאים אחרים
לעתים רופאים רושמים פרוטופיק למצבי עור אחרים. נתונים ממחקרים קליניים מסוימים מצביעים על כך שהתרופה עשויה להיות מועילה, למרות ש- Protopic אינה מאושרת על ידי ה- FDA לתנאים אלה. חלקם כוללים:
- דרמטיטיס מגע אלרגי
- ליכן פלנוס
- סַפַּחַת
- ויטיליגו
- דרמטיטיס סבוריאה
חשוב לא להתבלבל בין קרמים אקטואליים כמו פרוטופיק לבין תרופות הנלקחות דרך הפה. כאשר ניתנת כתרופה דרך הפה, ניתן לפעמים את הטקרולימוס למצבים רפואיים אחרים, כמו אצל אנשים שקיבלו השתלת איברים. עם זאת, למרות שהוא מכיל את אותו מרכיב פעיל, אין בתכשירים כאלה (כגון Prograf) את אותו הדבר. מאפיינים מבחינת תופעות לוואי, סיכונים ותועלות פוטנציאליים.
לפני שלוקחים
לפני שתקבע Protopic, איש הרפואה שלך יבצע בדיקה רפואית וידבר איתך על ההיסטוריה הרפואית שלך. אם יש לך אקזמה בינונית עד קשה ואין לך מצב רפואי שעלול לגרום למסוכן לקחת פרוטופיק, זה יכול להיות אפשרות טובה. פרוטופיק נקבע בדרך כלל לאחר שכבר נרשמתם קרמים של סטרואידים מקומיים אך גילו שהם לא שלטו בצורה מספקת בתסמינים שלכם.
אמצעי זהירות והתוויות נגד
אנשים עם אלרגיה ידועה לפרוטופיק לא צריכים להשתמש בה.
אנשים עם דיכוי חיסוני גם לא צריכים להשתמש בפרוטופיק. זה עשוי לחול על אנשים הנוטלים תרופות מסוימות או על אנשים עם מצבים גנטיים מסוימים או נרכשים.
פרוטופיק היא תרופה מסוג C. פירוש הדבר כי נתונים מסוימים ממחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שאולי זה לא בטוח לקחת במהלך ההריון. אתה צריך גם לדון בסיכונים וביתרונות עם ספק שירותי הבריאות שלך אם אתה שוקל ליטול פרוטופיק בזמן ההנקה.
חלק מהאנשים הסובלים מבעיות בכליות לא יוכלו לקחת את Protopic בבטחה. שוחח עם הרופא על היתרונות והחסרונות.
ייתכן שלא תוכל להשתמש בפרוטופיק אם יש לך זיהום פעיל בעור.
טיפולים אקטואליים אחרים לאקזמה
לפני שתחליט להתחיל לקחת פרוטופיק, תרצה לשקול אפשרויות אחרות אצל הרופא שלך. בהתאם להעדפותיך ולמצבך הרפואי, ייתכן שתמצא בחירה טובה יותר.
מעכבי Calcineurin אחרים
אלידל (pimecrolimus) היא תרופה נוספת שאושרה על ידי ה- FDA באותה סוג כמו Protopic, מעכב אחר של calcineurin. זה דומה לפרוטופיק מבחינת יעילותו ותופעות הלוואי האפשריות שלו.
קרמים סטרואידים
קרמים סטרואידים, כגון בטמתזון, משמשים לעתים קרובות במקום מעכבי קלצינורין. ניתן להשתמש בהם במקביל.
תרופה מעכבת פוספודיסטרז 4
בשנת 2016 אישר ה- FDA טיפול אקטואלי נוסף לאקזמה. אוקריזה (crisaborole) היא תרופה שפועלת בצורה שונה מהאופציות האחרות הללו. נראה שמדובר בטיפול יעיל בסיכון נמוך המאושר לאנשים עם אקזמה קלה עד בינונית.
מינונים
משחה פרוטופית זמינה בשתי חוזקות: 0.03% והגרסה המרוכזת יותר 0.1%. המינון הנמוך יותר מאושר על ידי ה- FDA לאנשים מגיל שנתיים ומעלה, והגרסה המרוכזת יותר מאושרת רק לבני 16 ומעלה.
(שים לב שכל המינונים הרשומים ניתנים על פי יצרן התרופות.בדוק את המרשם שלך כדי לוודא שאתה לוקח את המינון הנכון עבורך.)
מינון מחוץ לתווית
למרות שמבחינה טכנית המינונים הללו מאושרים רק לקבוצות גיל אלה, האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה קובעת כי ניתן להשתמש בבטחה בריכוז של 0.03% בילדים צעירים יותר כאשר הם ניתנים כראוי, וכמה רופאים רושמים את תווית התרופה לקבוצה זו. קלינאים רבים רושמים גם את הריכוז החזק יותר לאנשים מתחת לגיל 16, ומגלים שהוא יעיל יותר.
כיצד לקחת ולאחסן
לעיתים קרובות, רופאים רושמים פרוטופיק למריחה פעמיים ביום למשך מספר שבועות, אך שאלו אם זה המקרה עבורך. דפוס המינון שלך עשוי להיות שונה.
להלן מספר דברים שכדאי לזכור בעת השימוש ב- Protopic:
- אחסן את Protopic בטמפרטורת החדר.
- שטפו את הידיים לפני ואחרי המריחה.
- החל שכבה דקה על האזור הפגוע.
- אין להתקלח או לשחות לאחר המריחה.
- אם משתמשים בקרם לחות, שימו אותו אחרי שהרכבתם את פרוטופיק.
- הימנע משיזוף, מנורות שמש או מטיפול באור אולטרה סגול בעת השימוש בו.
- הגבל את החשיפה לשמש בעת השימוש.
- עקוב אחר הוראות הרופא המטפל לגבי עצירת השימוש ב- Protopic. יתכן שתצטרך להפסיק כאשר הסימפטומים שלך חולפים.
שמור על פרוטופיק להיכנס לעיניים או לפה. אין ליטול דרך הפה. התקשר מיד לרופא אם המוצר נבלע.
תופעות לוואי
מְשׁוּתָף
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של פרוטופיק מתרחשות במקום בו מורחים את המשחה. אתה עלול לחוות עקצוץ, צריבה, אדמומיות או גירוד באזור זה. בעיות קלות עד בינוניות אלו מתרחשות בתדירות הגבוהה ביותר בימים הראשונים של הטיפול. בדרך כלל הן יעלמו עם החלמת עורך.
פחות נפוץ, פרוטופיק עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות לא קשות, כמו אקנה, כאב ראש או אף סתום. יתכן שתבחין בפנים שלך סמוקים כשאתה שותה אלכוהול. תוכל למצוא את הרשימה המלאה של תופעות הלוואי האפשריות בתוסף החבילה שלך.
חָמוּר
חלק מתופעות הלוואי חמורות יותר.
תגובה אלרגית
אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית (כוורות, קשיי נשימה, נפיחות בשפתיים), תצטרך לפנות מיד לטיפול רפואי בחירום.
לקבלת תסמינים חמורים אחרים, עליך לפנות לטיפול מיידי אצל קלינאי. חלקם עשויים לכלול:
- סימני זיהום בעור (אדמומיות, נפיחות, נוטף)
- בלוטות נפוחות
- סימנים של זקיק שיער נגוע (אדמומיות, קרום)
- צורב או צריבה קשה במקום בו אתה מורח את התרופה
אזהרות ואינטראקציות
אזהרת קופסה שחורה
בשנת 2006 עדכן מינהל המזון והתרופות את תיוג המוצרים למשחה פרוטופית (ולתרופה האחרת בכיתתו, אלידל). בה הופיעה אזהרה חדשה שקבעה כי לא הוכח בבירור הבטיחות ארוכת הטווח של פרוטופיק (ומעכבי קלצינורין אחרים). התווית הסבירה למטופלים כי לעיתים נדירות, אנשים הנוטלים תרופות אלו פיתחו סרטן עור או לימפומה. האזהרה הוסיפה כי אנשים אינם צריכים להשתמש בפרוטופיק לתקופה ממושכת.
אזהרה זו מופיעה על תוויות החבילה של פרוטופיק כיום. עם זאת, זהו אזור שנוי במחלוקת מעט.חלק מהנתונים הללו המצביעים על סיכונים אלה נאספו ממחקרים בבעלי חיים. נתונים שנאספו מאז מעידים כי הסיכונים של פרוטופיק היו מוגזמים יתר על המידה. ישנם רופאים וחוקרים הטוענים כי האזהרה חזקה שלא לצורך והורידה את מרשם התרופות המועילות מאוד. פרוטופיק אינו נושא את אותם סיכונים כמו קרמים סטרואידים, והוצע כי השימוש בו נכון הוא עוזר לאנשים. השתמש בקרמים סטרואידים בתדירות נמוכה יותר.
בשנים שחלפו מאז הופיעה אזהרה זו לראשונה, ניתוחים לא הוכיחו סיכון מוגבר לסרטן העור או ללימפומה. טיפולים בעלי עוצמה נמוכה עד בינונית של תרופות כמו פרוטופיק ואלידל נראים בטוחים כאשר הם ניתנים בתגובה להתלקחויות אקזמה. פחות מידע זמין אודות הבטיחות הפוטנציאלית של פרוטופיק ותרופות אחרות בכיתה זו כאשר הם ניתנים במינונים אמצעיים עד גבוהים ברציפות.
אינטראקציות פוטנציאליות
בגלל האופן בו הוא נספג, פרוטופיק לא צפוי לגרום לאינטראקציות עם תרופות שאתה נוטל דרך הפה. עם זאת, תיאורטית יתכן שפרוטופיק תפחית את יעילותם. כמה תרופות שעלולות להיות מושפעות מכך כוללות:
- אנטי פטרייתי, כמו קטוקונזול
- חוסמי תעלות סידן (כמו Norvasc)
- חוסמי היסטמין, כמו סימטידין
כמו תמיד, הקפד לדון עם הרופא המטפל ברשימת התרופות המלאה שלך ועם מוצרים ללא מרשם (כולל תוספי צמחים).