תוֹכֶן
- אישור ה- FDA
- איך אתה לוקח את הטיפות
- איך הטיפות עובדות
- כמה טוב SLIT עובד
- מידע מאובטח
- מי יכול (או צריך) לקבל טיפות אלרגיה תת-לשוניות?
- כיצד משתווה SLIT עם צילומי אלרגיה מסורתיים?
אישור ה- FDA
מרבית טיפות האלרגיה אינן מאושרות על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) בארצות הברית. עם זאת, ב- 1 במרץ 2017 אישר ה- FDA את אודקטרה לטיפול בנזלת אלרגית ודלקת הלחמית הנגרמת על ידי קרדית אבק הבית בקרב אנשים בגילאי 18 עד 65. ובשנת 2014 אישר ה- FDA שלושה מוצרי SLIT. מוצרים אלה כוללים את Grazax (לאלרגיה לדשא), Oralair (לאלרגיה לדשא) ו- Ragwitek (לאלרגיה לדשא). התכשירים שאושרו על ידי ה- FDA הם טבליות ולא טיפות נוזליות.
למרות שרוב טיפות האלרגיה אינן מאושרות על ידי ה- FDA, יש רופאים שרושמים אותן למטופלים "מחוץ לתווית", וזה חוקי. זה רק אומר שהם עשויים לעלות לך כי ביטוח הבריאות שלך לא צפוי לכסות משהו שאינו מאושר על ידי ה- FDA.
בימים אלה נערכים מחקרים מרובים במטרה לנסות לקבל את אישור ה- SLIT FDA בארצות הברית, אך סביר להניח כי האישור יהיה במרחק של כמה שנים לפחות. יש לנקוט בזהירות ולדבר עם אלרגיסט מכובד לפני שבוחרים בטיפול זה.
על שאלות שעוד יש לענות לפני קבלת אישור ה- FDA של SLIT:
- מהם המינון היעיל, משטר המינון ועיתוי ה- SLIT?
- כיצד ניתן לתת מספר אלרגנים בצורה יעילה, נוחה וחסכונית?
- האם SLIT בטוח לקבוצות בסיכון גבוה?
- מה המשמעות של תופעות הלוואי הידועות?
איך אתה לוקח את הטיפות
SLIT נמסר בדרך כלל בשתי דרכים: טיפות (או טבליות) של תמצית אלרגן מונחות מתחת ללשון ואז הן נבלעות או נזרקות החוצה. במרבית המחקרים נבדקה בליעת התמצית, שנראית כעבודה טובה יותר. אימונותרפיה בדרך הפה (נבלעת ולא נשמרת מתחת ללשון למשך פרק זמן) גורמת ליותר מדי תופעות לוואי במערכת העיכול (בחילות, הקאות, שלשולים), ולכן אינו משמש.
באופן כללי, SLIT מנוהל מדי יום או מספר פעמים בשבוע לאורך תקופה של שנים. רוב החולים מסוגלים לתת טיפות אלרגיה תת לשוניות. עדיין לא ידוע מהו משטר המינון הטוב ביותר עבור SLIT.
איך הטיפות עובדות
מערכת החיסון של מערכת העיכול נוטה "לסבול" חומרים זרים, כלומר היא אינה מגיבה בצורה מוגזמת לחומר שנבלע. זה הגיוני; אחרת, הגוף יגיב בצורה מוגזמת לכל דבר שנבלע, כולל אוכל. כאשר טיפות אלרגיה תת-לשוניות נכנסות למערכת העיכול, מערכת החיסון סובלת את האלרגן. התוצאה היא פחות תסמיני אלרגיה כאשר הגוף נחשף למקור האלרגיה, כמו אבקה באוויר או קשקשים.
כמה טוב SLIT עובד
נראה כי SLIT יעיל לטיפול בנזלת אלרגית, דלקת הלחמית האלרגית, ובמידה פחותה גם באסטמה אלרגית. בעוד שמרבית המחקרים על טיפות אלרגיה תת-לשוניות אכן מראים יתרון בטיפול במחלות אלרגיות, התוצאות אינן עקביות במקצת. עם עד שליש מהמחקרים שלא הראו שום תועלת מטיפול בפלצבו.
מידע מאובטח
במהלך עשר השנים האחרונות, הבטיחות של SLIT תועדה היטב. עד כה לא דווח על תגובות חמורות וקטלניות לטיפות אלרגיה תת-לשוניות. תופעות לוואי קלות, כמו מגרד בפה, מופיעות ברוב האנשים ותועדו תופעות לוואי מתונות (אחת לכ -12,000 מנות), כולל:
- גירוי בשפה, בפה ולשון
- גירוד בעיניים, אדמומיות ונפיחות
- בחילות, הקאות, התכווצויות בבטן ושלשולים
- התעטשות, גירוד באף וגודש
- תסמיני אסטמה
- אורטיקריה ואנגיואדמה (כוורות ונפיחות)
בשל בטיחות ה- SLIT, אנשים בדרך כלל מטפלים בעצמם בבית ועוקבים אחריהם במרפאה במרווחים קרובים כדי לעקוב אחר התגובה לטיפול.
מי יכול (או צריך) לקבל טיפות אלרגיה תת-לשוניות?
אנשים הסובלים ממחלה אלרגית מתועדת (נזלת אלרגית, דלקת הלחמית האלרגית ו / או אסתמה אלרגית) מבדיקות אלרגיה עשויים להיחשב ל- SLIT. הוכח כי ילדים צעירים סובלים מטיפות אלרגיה תת-לשוניות ונהנים מהם, כמו גם מבוגרים. נשים בהריון יכולות להמשיך ב- SLIT במהלך ההריון, אך אינן צריכות להתחיל את הטיפול בהריון. יתכן ויהיה צורך לעקוב אחר אנשים עם אסתמה קשה יותר ב- SLIT מכיוון שתסמיני אסתמה עלולים להחמיר עם SLIT.
מרבית המחקרים על טיפות אלרגיה תת-לשוניות התמקדו באנשים שיש להם סוג אחד של אלרגיות, כמו אלרגיה לדשא או לקרדית אבק. אנשים עם אלרגיות מרובות, כגון עובש, אבקה, קשקשים לחיות מחמד וקרדית אבק עשויים שלא להיות מועמדים טובים. עבור SLIT, בהתחשב בנפח הגדול של תמציות אלרגן שונות שיהיה צורך לקחת.
כיצד משתווה SLIT עם צילומי אלרגיה מסורתיים?
זריקות אלרגיות מסורתיות הן טיפול מוכח בטיפול בנזלת אלרגית, דלקת הלחמית האלרגית, אסתמה אלרגית ואלרגיה לארס במשך כמעט מאה שנה. זריקות אלרגיה אושרו על ידי ה- FDA במשך שנים רבות, אם כי יש לתת אותן במשרד רופא עקב פוטנציאל לתופעות לוואי קשות. לכן, הן עשויות להוות אי נוחות עבור אנשים רבים.
מחקרים המשווים את היעילות של זריקות אלרגיה מסורתיות ו- SLIT מראים כי זריקות אלרגיה טובות יותר לטיפול בנזלת אלרגית ותסמיני אסתמה. בנוסף, סמנים אימונולוגיים ובדיקות אחרות המתואמות עם תגובה לטיפול חיסוני נראים פחות שכיחים אצל אנשים שקיבלו SLIT.
בעוד שנראה כי זריקות אלרגיה עדיפות בטיפול במחלות אלרגיות, SLIT יהפוך ככל הנראה לאופציה טיפולית חשובה עבור אנשים שאינם מוכנים או אינם מסוגלים לקבל זריקות אלרגיה.