התקדמות הטיפול באנשים הסובלים מסרטן הדם

תוֹכֶן

• 1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) ללוקמיה לימפוציטית חריפה
• 2. Lenalidomide (Revlimid) לאחר השתלה במיאלומה נפוצה
• 3. כימותרפיה קבועה בשילוב ללוקמיה מיאלואידית חריפה

טיפולים חדשים יותר מופיעים בקצב מהיר למדי עבור חולי סרטן דם, או ממאירות המטולוגיות, כגון לוקמיה, לימפומה ומיאלומה נפוצה.

ניתן לראות את התקדמות הטיפול שלהלן כצעדים קטנים, ולא כקפיצות ענק קדימה; עם זאת, טיפולים אלה עשויים להציע יתרונות הישרדותיים שיכולים להיות משמעותיים ביותר לאלה שנפגעו.

במקרים מסוימים, טיפולים מתפתחים עשויים אפילו להשאיר את להבת התקווה בוערת - כי בסופו של דבר ניתן יהיה להמשיך בטיפול מרפא כמו השתלת מוח עצם, בעוד שקודם לכן, זו לא הייתה אפשרות.

יש לקחת בחשבון רווחים בהישרדות יחד עם תופעות לוואי ורעילות; במצבים אלה, מטופלים בדרך כלל רוצים לחיות טוב ככל האפשר (איכות חיים), ולכל זמן שהם יכולים (הישרדות).

טיפולים שאושרו לאחרונה

תְרוּפָה	מחלה נחקרה	יתרון יחסי
אינוטוזומאב אוזוגמיצין (בספונסה)	תא B B חוזר או עקשן	35.8 אחוז השיגו תגובה מלאה (לעומת 17.4 אחוזים בלבד בטיפול סטנדרטי) זמן הישרדות חציוני של 8.0 חודשים (לעומת 4.9 חודשים עם טיפול סטנדרטי)
Lenalidomide (Revlimid)	מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה	טיפול בתחזוקה עם lenalidomide לאחר ההשתלה הפחית את שיעורי התמותה ב -25% בהשוואה לפלצבו או לתצפית. שיפור ההישרדות ללא התקדמות המחלה: 52.8 חודשים עם lenalidomide לעומת 23.5 חודשים
ליפוזום של דאונורוביצין וציטארבין להזרקה (Vyxeos)	AML (t-AML) הקשור לאחרונה לטיפול AML עם שינויים הקשורים למיאלודיספלזיה (AML-MRC)	שיפור ההישרדות בהשוואה לחולים שקיבלו טיפולים נפרדים של דאונורוביצין וציטארבין (חציון הישרדות כוללת 9.56 חודשים לעומת 5.95 חודשים).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) ללוקמיה לימפוציטית חריפה

כ -5,970 מקרים חדשים של לוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL) צפו בארצות הברית בשנת 2017, עם כ -1,440 מקרי מוות באותה שנה, על פי הערכות האגודה האמריקנית לסרטן. על אף השיפורים בעשורים האחרונים בטיפול בסרטן הדם השונה, התחזית לחולים אלה עם ALL נותרה גרועה.

השתלת תאי גזע אלוגניים (השתלת מוח עצם מתורם) מבטיחה, פוטנציאלית, תרופה למבוגרים עם ALL. עם זאת, יש להתגבר על מכשול: השיעורים הנמוכים של הפוגה מוחלטת במשטרי הכימותרפיה הנוכחיים. השתלת תאי גזע דורשת בדרך כלל שאדם השיג רמיסיה מוחלטת של מחלה שם, ולמרבה הצער, פירוש הדבר שמספיק יחסית למבוגרים עם תאי B B חוזרים או עקשניים (מחלה שחזרה, למרות הטיפול) יכולים להגיע להשתלה.

לפיכך, מפתחי התרופות חיפשו כלים חדשים למיקוד לתאים סרטניים אלה. תקיפת תאים שיש להם סמן בשם CD22 עשויה להיות כלי כזה, בנסיבות הנכונות. CD22 היא מולקולה המיוצרת על ידי תאים מסוימים בגוף ומונחת על ידי תאים אלה, כמעט כמו תגים, בחלק החיצוני של התא, בתוך קרום התא. בחולים עם תאי B ALL, לתאים הסרטניים יש מולקולת CD22 זו בכ- 90 אחוז מהמקרים - ואלה סיכויים טובים למדי בטיפול בסרטן.

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) הוא נוגדן חד-שבטי אנושי נגד CD22 המחובר לקליחימיצין, חומר שיכול להרוג תאים ממוקדים.

Inotuzumab ozogamicin נקרא מצומד מכיוון שהוא נוגדן המחובר או מצומד לסוכן שיכול להרוג תאים. החלק הנוגדן מחפש תאים שיש להם סמן CD22, והחלק המצומד הורס את התא הממוקד.

ה- FDA אישר את האוזוטמיצין אינוטוזומאב על סמך עדויות ממחקר קליני בו החוקרים בחנו את בטיחות התרופה ויעילותה בהשוואה למשטר כימותרפי חלופי. ניסוי זה כלל 326 מטופלים שחלו בתא B B חוזר או עקשן וקיבלו טיפול אחד או שניים לפני כן.

על פי ה- FDA, מתוך 218 המטופלים המוערכים, 35.8 אחוזים שקיבלו אוזוגמיצין אינוזוזמיאב חוו תגובה מלאה במשך חציון חודשים; מהחולים שקיבלו כימותרפיה חלופית, רק 17.4 אחוזים חוו תגובה מלאה למשך חציון של 4.9 חודשים. לפיכך, אוזוגמיצין אינוטוזומאב הוא אפשרות טיפול חשובה וחדשה בתאי B מוחזרים או עקשניים.

תופעות לוואי שכיחות של אוזוטמיצין אינוטוזומאב כוללות רמות נמוכות של טסיות דם (טרומבוציטופניה), רמות נמוכות של תאי דם לבנים מסוימים (נויטרופניה, לוקופניה), זיהום, רמות נמוכות של כדוריות דם אדומות (אנמיה), עייפות, דימום חמור (דימום), חום ( פיירקסיה), בחילות, כאבי ראש, רמות נמוכות של תאי דם לבנים עם חום (נויטרופניה חום), נזק לכבד (טרנסאמינאזות ו / או גמא-גלוטאמילטרנספרז מוגבר), כאבי בטן ורמות גבוהות של בילירובין בדם (היפרבילירובינמיה). למידע נוסף בנושא בטיחות, עיין במידע המרשם המלא.

2. Lenalidomide (Revlimid) לאחר השתלה במיאלומה נפוצה

טיפול בתחזוקה עם lenalidomide בעקבות השתלת תאי גזע המטופויאטיים אוטולוגיים (השתלת מוח עצם באמצעות תרומה עצמית) הפחית את שיעורי התמותה ב -25% בהשוואה לפלצבו או תצפית בקרב חולים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה, על פי תוצאות מחקר שנערך לאחרונה במטא-אנליזה.

מקארתי ועמיתיו ניתחו את נתוני החולים משלושה ניסויים קליניים אקראיים מארצות הברית, צרפת ואיטליה. המחקרים כללו חולים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה, שקיבלו השתלת מח עצם תרומה עצמית (אוטולוגית) ואז 1,208 מהם טופלו עם lenalidomide לאחר מכן, בעוד ש- 603 חולים קיבלו פלצבו או פשוט נצפו או עברו מעקב.

חולים שטופלו ב- lenalidomide שיפרו את הישרדותם, ללא התקדמות מחלתם, בהשוואה לאלה שקיבלו פלצבו או תצפית (52.8 חודשים לעומת 23.5 חודשים). בסך הכל נפטרו 490 חולים. יתרון משמעותי בהישרדות נצפה בקבוצת lenalidomide.

חלק גדול יותר מהחולים בקבוצת lenalidomide חוו ממאירות ראשונית המטולוגית שנייה וגידול מוצק שני ממאירות ראשונית; עם זאת, שיעורי ההתקדמות, התמותה מכל הסיבות או התמותה כתוצאה ממיאלומה היו גדולים יותר בקבוצת הפלצבו / תצפית.

3. כימותרפיה קבועה בשילוב ללוקמיה מיאלואידית חריפה

AML הוא סרטן שמתקדם במהירות שמתחיל במח העצם וגורם במהירות למספר מוגבר של תאי דם לבנים בזרם הדם. כ- 21,380 אנשים יאובחנו עם AML השנה, וכ- 10,590 חולים עם AML ימותו מהמחלה.

Vyxeos הוא שילוב קבוע של התרופות הכימותרפיות דאונורוביצין וציטארבין שעשויות לעזור לחולים מסוימים לחיות זמן רב יותר מאשר אם היו מקבלים את שני הטיפולים בנפרד. ה- FDA אישר את Vyxeos לטיפול במבוגרים עם שני סוגים של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML):

• AML (t-AML) הקשור לאחרונה לטיפול ו
• AML עם שינויים הקשורים למיאלודיספלזיה (AML-MRC).

T-AML מופיע כסיבוך של כימותרפיה או הקרנות בכ- 8 עד 10 אחוזים מכל החולים שטופלו בסרטן. בממוצע, זה קורה תוך חמש שנים לאחר הטיפול. AML-MRC הוא סוג של AML שקשור לבעיות היסטוריות של הפרעות דם מסוימות ומוטציות מפתח אחרות בתוך תאי הלוקמיה. גם לחולים עם t-AML וגם לאלה עם AML-MRC יש תוחלת חיים נמוכה מאוד.

בניסוי קליני, 309 חולים עם t-AML או AML-MRC שאובחנו לאחרונה, אשר חולקו באקראי לקבלת Vyxeos או טיפולים ניתנים בנפרד של דאונורוביצין וציטארבין, חולים שקיבלו Vyxeos חיו זמן רב יותר מאשר חולים שקיבלו טיפולים נפרדים של דאונורוביצין וציטארבין (חציון הישרדות כוללת 9.56 חודשים לעומת 5.95 חודשים).

תופעות לוואי שכיחות כללו אירועי דימום (שטפי דם), חום עם ספירת תאי דם לבנים נמוכה (נויטרופניה חום), פריחה, נפיחות ברקמות (בצקת), בחילות, דלקת בריריות (רירית הדם) ותופעות לוואי אחרות הכוללות בעיות במערכת העיכול. , זיהומים חמורים וקצב לב לא תקין (הפרעות קצב).