תוֹכֶן
- נקודות עיקריות למחקר קליני
- מִנוּן
- מינהל התרופות
- תופעות לוואי שכיחות
- אינטראקציות בין תרופות או אי תאימות
- שיקולים
Tivicay קיבלה רישיון FDA ב- 12 באוגוסט 2013, לשימוש במבוגרים וכן בילדים מגיל 12 ומעלה שמשקלם 40 ק"ג לפחות ולא טופלו בעבר במעכב אינטגרז. (Tivicay אינה מאושרת כיום לילדים מתחת לגיל 12 אם כי נערכים ניסויים קליניים בשלב III להערכת בטיחותה ויעילותה באותה קבוצת גיל.)
Tivicay הוא גם מרכיב בתרופה המשולבת של מינון קבוע פעם ביום, Triumeq, הכוללת את התרופות abacavir ו- lamivudine. Triumeq אושרה על ידי ה- FDA ב- 22 באוגוסט 2014.
נקודות עיקריות למחקר קליני
מחקר ה- VIKING-3 הוכיח כי Tivicay הייתה יעילה בקרב 63% מהחולים הבוגרים עם עמידות למספר סוגים של תרופות HIV, כולל מעכבי האינטגרז Isentress (ratelgravir) ו- elvitegravir (שנמצאו בגלולה אחת, תרופה משולבת במינון קבוע, Stribild). .
מחקר ה- SINGLE גילה כי לחולים ב- Tivicay שכיחות נמוכה יותר של הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי שליליות בהשוואה לאטריפלה (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). לאחר 48 שבועות, 2% מהנבדקים במשטר מבוסס טיוויקיי הפסיקו את הטיפול לעומת 10% מהנבדקים שקיבלו אטריפה.
מִנוּן
- מבוגרים: טבליה 50 מ"ג, פעם ביום
- מבוגרים עם עמידות מסוימת הקשורה למעכבי אינטגרזה: טבליה 50 מ"ג, פעמיים ביום
- ילדים מגיל 12 ומעלה (במשקל 88 ק"ג / 40 ק"ג ומעלה): טבליה של 50 מ"ג, פעם ביום
בנוסף, לילדים המועברים יחד עם סוסטיבה (אפאווירנז), אפטיבוס (טיפראנאוויר) + נורוויר (ריטונאוויר), לקסיבה (פוסאמפרנאוויר) + נורביר (ריטונאוויר) או ריפמפין, מינון Tivicay הוא 50 מ"ג, פעמיים ביום. עדיין לא ידוע אם Tivicay יעילה בילדים עם עמידות הקשורה למעכבי אינטגרזה.
מינהל התרופות
Tivicay ניתן לקחת עם או בלי אוכל, ובכל שעה ביום.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (המופיעות ב -2% או פחות מהמקרים) הן:
- נדודי שינה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- בחילה
אינטראקציות בין תרופות או אי תאימות
Tikosyn (dofetilide), המשמש לטיפול בהפרעות קצב (פעימות לב לא סדירות), אינו מסומן לשימוש עם Tivicay.
כדי להימנע מאינטראקציה אפשרית עם תרופה, יש לייעץ לרופא אם אתם נוטלים אחת מהתרופות או התוספים הבאים:
- תרופות אנטי-טרו-ויראליות: סוסטיבה (efavirenz), אינטלנס (etravirine), Viramune (nevirapine), כמו גם שילוב של Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), או Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- תרופות נגד התקפים: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), או תרופות מבוססות carbamazepine כגון Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril או Epitol
- אנטיביוטיקה על בסיס ריפמפין: ריפדין, ריפטר, ריפמט, רימקטן
- תרופות על בסיס מטפורמין לסוכרת: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- וורט סנט ג'ון
שיקולים
- חולים שחווים תגובה אלרגית לאחר תחילת טיוויקי צריכים לפנות לרופא מיד. יש להפסיק את הטיפול ולבקש טיפול רפואי אם פריחה מלווה בחום, כאבי שרירים או מפרקים, שלפוחיות או פצעים, אדמומיות או נפיחות בעיניים, נפיחות בפנים או בפה, או בעיות נשימה. אין לערער מחדש על מטופלים שחוו תגובה רגישות יתר לטיוויקיי עם התרופה לאחר פתרון הסימפטומים.
- יש ליטול את Tivicay שעתיים לפני או שש שעות לאחר נטילת נוגדי חומצה או משלשל המכילים אלומיניום או מגנזיום, תוספי ברזל, תוספי סידן, תרופות שנאגרו או שימוש בקראפט (סוכרלפט) בטיפול בכיבים בתריסריון.
- הודיעו לרופא על כל מצב בכבד שיש לכם לפני תחילת טיוויקי. ייתכן שיש סיכון מוגבר לבעיות בכבד אצל חלקן, במיוחד לאנשים עם הפטיטיס B (HVB), הפטיטיס C (HCV) או הפרעה בתפקוד הכבד. יש לעקוב באופן קבוע אחר אנזימי כבד כחלק מבדיקות הדם השגרתיות של האדם הנוטלות את Tivicay.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל