תוֹכֶן
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) היא תרופה משולבת במינון קבוע המשמשת לטיפול בזיהום כרוני של הפטיטיס C (HCV). התרופות המשמשות ב- Mavyret פועלות על ידי חסימת שני חלבונים בודדים שהוירוס צריך לשכפל.Mavyret אושרה ב- 3 באוגוסט 2017 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני לשימוש במבוגרים מגיל 18 ומעלה. מחקרים מצביעים על כך שהתרופה יכולה להגיע לשיעורי ריפוי של בין 92 אחוזים ל -100 אחוז בהתאם לתת-סוג HCV, נתון שתואם פחות או יותר עם נוגדי נגיף נגיף אחרים (DAA) המשמשים כיום לטיפול בצהבת C.
יתרונות וחסרונות
Mavyret מסוגל לטפל בכל ששת זני ה- HCV (גנוטיפים) וניתן להשתמש בהם גם בקרב אנשים שמעולם לא נחשפו לתרופות HCV וגם כאלו שנכשלו בעבר בטיפול. יתר על כן, ניתן להשתמש בתרופה אצל אנשים עם שחמת פיצוי (שבה הכבד עדיין מתפקד).
ל- Mavyret יתרון מרכזי אחד על פני תרופות דומות בכך שהוא יכול לטפל בזיהום כרוני בהפטיטיס C תוך שמונה שבועות בלבד. כל התרופות האחרות דורשות לא פחות 12 שבועות עבור חולים שטופלו לאחרונה. זה כולל את התרופה המשולבת HCV Epclusa שאושרה גם לכל ששת הגנוטיפים.
עם זאת, שלא כמו Epclusa, לא ניתן להשתמש ב- Mavyret בקרב אנשים עם שחמת פיצוי (שכבדם כבר אינו פועל).
מבדל מרכזי נוסף הוא המחיר. בעוד שתרופות כמו Epclusa נושאות תג מחיר סיטונאי בסביבות 75,000 $ עבור קורס בן 12 שבועות (או 890 $ לגלולה), Mavyret מוצע ב -26,400 $ עבור קורס בן שמונה שבועות (או 439 $ לטבליה).
הפרש המחירים עשוי להספיק בכדי לשכנע את מבטחי הבריאות להרחיב את הטיפול ל -3.9 מיליון אמריקאים הנגועים כרונית ב- HCV, שרובם נאלצים להמתין עד שישנה פגיעה משמעותית בכבד לפני שניתן יהיה לאשר את הטיפול.
המלצות מרשם
המינון המומלץ של Mavyret הוא שלוש טבליות שנלקחות פעם ביום עם אוכל. כל טבליה מכילה 100 מיליגרם של גלקפרוויר ו -40 מיליגרם של פיברנטסביר. הטבליות ורודות, בצורת מלבן, מצופות סרט ומובלטות בצד אחד עם "NXT".
משך הטיפול משתנה בהתאם לגנוטיפ HCV, ניסיון הטיפול ומצב הכבד של המטופל, כדלקמן:
- בעבר לא טופל ללא שחמת: שמונה שבועות
- בעבר לא טופל עם שחמת פיצוי: 12 שבועות
- טופלו בעבר בגנוטיפים HCV 1, 2, 4, 5 ו- 6 ללא שחמת: שמונה עד 16 שבועות בהתאם לטיפול הקודם
- טופלו בעבר בגנוטיפים של HCV 1, 2, 4, 5 ו- 6 עם שחמת פיצוי: 12 עד 16 שבועות, תלוי בטיפול הקודם.
- טופל בעבר בגנוטיפ HCV 3 עם או בלי שחמת: 16 שבועות
לכ- 75 אחוז מהאמריקאים עם הפטיטיס C יש גנוטיפ 1, שהוא הנפוץ ביותר אך גם הקשה ביותר לטיפול. לעומת זאת, בין 20 ל -25 אחוזים יש גנוטיפים 2 ו -3, בעוד שרק קומץ קטן מכיל גנוטיפים 4, 5 או 6.
תופעות לוואי
לדא"א מהדור החדש כמו Mavyret יש פחות תופעות לוואי בהשוואה לטיפולים מהדור הקודם, שרבים מהם כללו אינטרפרון pegylated (peginterferon) ו- ribavirin. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות ל- Mavyret (המופיעות אצל למעלה מחמישה אחוזים מהחולים) כוללות:
- כְּאֵב רֹאשׁ
- עייפות
- בחילה
- שִׁלשׁוּל
באופן כללי, תופעות הלוואי ניתנות לניהול ונוטות להשתפר עם הזמן.למעשה, מחקרים שקדמו לשוק הגיעו למסקנה שפחות מאחוז אחד מהאנשים ב- Mavyret הפסיקו את הטיפול כתוצאה מתופעות לוואי בלתי נסבלות.
אינטראקציות בין תרופות
השימוש בתרופות מבוססות ריפאמפין, המשמש בדרך כלל לטיפול בשחפת, אינו מסומן לשימוש עם Mavyret ויש להפסיקו לפני תחילת הטיפול. אלה כוללים תרופות עם שמות המותג Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ו- Priftin.
ידוע כי תרופות אחרות מקיימות אינטראקציה עם Mavyret ועשויות להגביר או להפחית את ריכוז Mavyret בדם. הדברים הבאים אינם מומלצים לשימוש עם Mavyret:
- Carbamepazine, המשמש לטיפול בהתקפים ובהפרעה דו קוטבית
- תרופות למניעת הריון המכילות אתניל אסטרדיול (אסטרוגן)
- סוסטיבה (efavirenz) המשמשת לטיפול ב- HIV
- אטורווסטטין, לובסטטין וסימווסטטין משמשים לטיפול בכולסטרול גבוה
- וורט סנט ג'ון
פגיעה בכבד
Mavyret הוא התווית לשימוש בקרב אנשים עם ליקוי כבד חמור (כפי שנמדד על ידי ציון Child-Pugh של C) ואינו מומלץ לאנשים עם ליקוי בינוני אפילו (Child-Pugh B).
מומלצת בדיקת תפקודי כבד לפני תחילת הטיפול כדי למנוע סיבוכים. ציון Child-Pugh שימושי גם לקביעת חומרת מחלת הכבד על סמך בדיקות דם ובדיקת הסימפטומים האופייניים.
הפטיטיס B מחדש
יש להשתמש ב- Mavyret בזהירות בקרב אנשים שיש להם גם הפטיטיס B וגם הפטיטיס C. ידוע כי נגיף הפטיטיס B (HBV) מגיב במהלך הטיפול או מעט אחריו. הפעלה מחדש עשויה להיות מלווה בסימפטומים של צהבת ודלקת בכבד. אם הטיפול לא מופסק באופן מיידי, הפעלה מחדש עלולה להוביל לאי ספיקת כבד ואף למוות.
בעוד שזיהום ב- HBV אינו מתווה את השימוש ב- Mavyret, הדבר ידרוש מעקב צמוד אחר אנזימי הכבד כדי לזהות את הסימנים המוקדמים להפעלה מחדש.
בהריון
בעוד ש- Mavyret אינו מותנה בהריון, קיימים מעט נתונים קליניים אנושיים להערכת הסיכון בפועל. עם זאת נאמר, מחקרים בבעלי חיים הראו כי השימוש בגלקפרוויר ובפיברנטסביר במהלך ההריון אינו קשור לחריגות עוברית, כולל חשיפה במהלך הנקה.
מומלץ להתייעץ עם מומחים לא רק לשקול את היתרונות והסיכונים שבטיפול, אלא גם לעזור לקבוע אם הטיפול הוא דחיפות או משהו שניתן לעכב עד לאחר הלידה.
כדי למנוע הריון במהלך הטיפול, מומלץ לזוגות להשתמש בשתי אמצעי מניעה שאינם הורמונליים לפחות במהלך חצי שנה ועד להשלמת הטיפול. מכיוון שלא מומלץ להשתמש במניעת הריון המבוססת על אסטרוגן, שוחח עם הרופא שלך כדי לראות האם אמצעי מניעה דרך הפה פרוגסטין בלבד עשוי להיות אפשרות מתאימה.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט