טיסברי לטיפול בטרשת נפוצה

תוֹכֶן

• אינדיקציות
• יְעִילוּת
• מִנהָל
• תופעות לוואי
• אזהרות חשובות
• התוויות נגד
• עֲלוּת

Tysabri (natalizumab) היא תרופת אימונומודולטור מרשם המשמשת לטיפול בטרשת נפוצה. עם מחלה זו, המערכת החיסונית פוגעת במיאלין המצפה את עצביך, ולא מאפשרת להם לעבוד כראוי. Tysabri מונע מתאי חיסון מסוימים בזרם הדם שלך לעבור את מחסום הדם-מוח, מה שעוזר להגן על המיאלין במוח ובחוט השדרה מפני פגיעה.

אינדיקציות

Tysabri משמש כטיפול לשינוי מחלות, מה שאומר שהוא נועד להאט את התקדמות המחלה במקום לנהל את הסימפטומים. זה אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לאנשים עם צורות חוזרות ונשנות של טרשת נפוצה, כמו גם למחלת קרוהן.

זה בדרך כלל נקבע לאנשים ש:

• אל תגיב לטיפולים אחרים לשינוי מחלות, מה שאומר שמחלתם ממשיכה להחמיר
• לא יכול לסבול תרופות אחרות לטרשת נפוצה, בדרך כלל בגלל תופעות לוואי מזיקות או מטרידות

בעוד שטיסברי הוכח כיעיל, הוא אינו נחשב לטיפול קו ראשון מכיוון שבמקרים נדירים הוא עלול לגרום לזיהום מוחי שעלול להיות קטלני (ראה להלן).

סוגים של טרשת נפוצה

יְעִילוּת

Tysabri מאושר על ידי ה- FDA לטרשת נפוצה טרשת נפוצה (RRMS).

מחקרים רבים הראו את יעילות התרופה ב- RRMS, כאשר היתרונות היו:

• שיעור הישנות מופחת עד 68 אחוזים במשך שנתיים
• התקדמות נכות איטית יותר
• הפוגות ממושכות

מחקר שנערך לאחרונה על Tysabri בחולים עם SPMS לא הראה שום תועלת בהאטת התקדמות הנכות שנמדדה על ידי שילוב של בדיקות; עם זאת, הייתה הצעה כלשהי לתועלת בהאטת אובדן התפקוד של הגפיים העליונות. יש צורך במחקרים נוספים כדי לאשר ממצא זה.

מִנהָל

Tysabri הוא טיפול מונותרפי, כלומר אינו משולב עם תרופות אחרות לטרשת נפוצה.

התרופה ניתנת כחליטה (ניתנת דרך הווריד) אחת ל -28 יום. אתה צריך ללכת למרכז עירוי, או לפעמים לרופא, כדי לעשות את זה.

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות של טיסברי כוללות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• דלקת בדרכי שתן
• זיהום ריאות
• דלקות באף ובגרון
• דַלֶקֶת הַנַרתִיק
• כאב באזור הבטן או בחילות
• עייפות
• דִכָּאוֹן
• שִׁלשׁוּל
• פריחה
• כאבים במפרקים או בגפיים

אם אחת מתופעות הלוואי הללו מטרידות במיוחד או אינן חולפות, יידע את הרופא שלך.

תופעות לוואי חמורות יותר אפשריות. אם אתה נתקל או חושד באחת מהפעולות הבאות, עליך לפנות לרופא מיד:

• זיהום בהרפס במערכת העצבים המרכזית: הסימפטומים כוללים חום פתאומי, כאב ראש חמור ובלבול; יכול להיות קטלני
• זיהום הרפס בעין: הסימפטומים כוללים שינויים בראייה, אדמומיות וכאבי עיניים; עלול לגרום לעיוורון
• פגיעה בכבד: הסימפטומים כוללים עור ועיניים צהובות, שתן כהה, בחילות, תחושת עייפות או חולשה והקאות
• תגובה אלרגית: הסימפטומים כוללים כוורות, גירוד, בעיות נשימה, כאבים בחזה, סחרחורת, צמרמורות, פריחה, בחילות, שטיפת עור, לחץ דם נמוך ואולי אנפילקסיס.

אזהרות חשובות

הסיכון החמור ביותר (אך הנדיר ביותר) בנטילת טיסברי הוא לוקואנצפלופתיה מולטיפוקלית מתקדמת (PML), המהווה זיהום מוחי שעלול להיות קטלני הנגרם על ידי נגיף ג'ון קנינגהם (JC). אתה צריך להיות מודע לכך שיכולות להיות השלכות כשאתה מתחיל ואז מפסיק את טיסברי

PML

גורמים המגדילים את הסיכון לחלות ב- PML בזמן נטילת טיסברי כוללים:

• שילוב של טיסברי עם תרופות אחרות המחלישות את מערכת החיסון
• לוקח את טיסברי יותר משנתיים
• בדיקה חיובית לנוגדן נגיף JC

כדי לקבוע את הסיכון שלך, צפה מהרופא שלך לבדוק את הדם שלך לגבי הנוגדן לנגיף JC לפני מרשם Tysabri ובהתאם לתוצאות, ויחזור עליהם על בסיס תקופתי. בהתבסס על התוצאות, הרופא שלך יקבע את יחס הסיכון / תועלת עבורך.

בדיקת נוגדני הנגיף JC וטיסברי

בנוסף, כנראה שתבצע סריקת הדמיה תהודה מגנטית (MRI) לפני תחילת התרופה. זה כדי לעזור לרופא להבחין בין תסמיני טרשת נפוצה ותסמיני PML אפשריים.

תסמיני PML כוללים:

• חולשה הדרגתית בצד אחד של הגוף
• סִרבּוּל
• שינויים בראייה
• אישיות משתנה
• בעיות חשיבה, זיכרון והתמצאות המובילות לבלבול

ניתן לתת טיסברי רק במרכז אינפוזיה שנרשם באמצעות תוכנית TOUCH. TOUCH מייצג "Tysabri Outreach: מחויבות מאוחדת לבריאות". הוא הוקם כדי לסייע במניעת PML ולתפוס מקרים פוטנציאליים בשלבים הראשונים.

אבחון PML הקשור לטיסברי

אפקט הריבאונד

דאגה נוספת לטיסברי היא התופעה המכונה ריבאונד. בעיקרון, אם תפסיק ליטול את התרופה, תסמיני הישנות של טרשת נפוצה יכולים לחזור, ובמקרים מסוימים להיות גרועים יותר לפני שהתחלת את הטיפול.

מחקר שנערך בשנת 2014 הגיע למסקנה כי הפרעה לטיפול ב- Tysabri קשורה לעלייה כמעט פי שניים בסיכון להישנות. לרבע מהמשתתפים היו גם יותר הישנות לאחר הפסקת טיסברי מאשר לפני תחילת הטיפול.

מדוע זה קורה וכיצד ניתן למנוע זאת אינם ברורים.

אם אתה רוצה להפסיק את טיסברי, הקפד לדון עם הרופא שלך ולשקול היטב את ההשלכות האפשריות.

התוויות נגד

אתה לא צריך לקחת Tysabri אם אתה בהריון או רוצה להיכנס להריון. זוהי תרופת "קטגוריית הריון C", כלומר נגרמה נזק לעוברים במחקרים בבעלי חיים, אך ההשפעה בבני אדם אינה ידועה. כדאי לך לנסוע לטיסברי כמה חודשים לפני שתנסה להרות, אז הקפד לדבר עם הרופא שלך על התוכניות שלך.

אל תשלב טיסברי עם מדכאי חיסון, אימונומודולטורים או קורטיקוסטרואיד סולו-מטרול.

לבסוף, אל תיקח את טיסברי אם יש לך מערכת חיסונית נפגעת או זיהום נוכחי.

עֲלוּת

Tysabri הוא טיפול טרשת נפוצה יקר במחיר של 6,864 $ לחודש, בתוספת עלות מרכז העירוי. הביטוח שלך עשוי לכסות את חלק זה או את כל זה.

בנוסף, היצרן מציע תוכניות שעשויות לעזור לך להרשות לעצמך טיפול זה. למידע נוסף, ניתן להתקשר לחברה בטלפון 1-800-456-2255 או לבקר באתר האינטרנט שלה.

מילה מ- Wellwell

יהיה עליך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם הרופא שלך כדי להחליט אם Tysabri הוא התרופה המתאימה לך, וודא לשקול את כל הסיכונים והיתרונות. זה תהליך קשה, אך בסופו של דבר, המטרה היא למצוא את הטיפולים המתאימים ביותר עבורך - וזו מטרה משתלמת.