תוֹכֶן
Uloric (febuxostat) אושר על ידי ה- FDA האמריקני ב- 13 בפברואר 2009. Uloric הייתה אפשרות הטיפול החדשה הראשונה מזה 40 שנה לחולים הסובלים מהיפרוריקמיה ומיגד, על פי נתוני Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric היא תרופה המשמשת לניהול כרוני של hyperuricemia אצל צנית. אורילית מורידה את רמות חומצת השתן בסרום על ידי חסימת קסאנטין אוקסידאז - האנזים האחראי לייצור חומצת השתן. קסאנטין אוקסידאז מפרק את ההיפוקסנטין (נגזרת פורין טבעית) לקסאנטין, ואז לחומצת השתן.
על פי הנחיות ניהול הצנית של הקולג 'האמריקאי לשנת 2020, תרופה זו מומלצת בחום לחולים עם צנית אשר סובלים גם ממחלת כליה כרונית, בעוד שחולים הסובלים מאירוע לב וכלי דם עשויים להזדקק לטיפול חלופי. הרופא שלך יכול לעזור להמליץ על הטיפול האידיאלי למצבך.
כיצד מטפלים באוריד?
המינונים המאושרים של Uloric הם 40 מ"ג ו -80 מ"ג שיינתנו פעם ביום. Uloric היא תרופה דרך הפה (נלקחת על ידי הפה). המינון ההתחלתי המומלץ של Uloric הוא 40 מ"ג פעם ביום. מומלצת עלייה ל- 80 מ"ג לחולים שאינם משיגים חומצת שתן בסרום הנמוכה מ- 6 מ"ג / ד"ל לאחר שבועיים במינון 40 מ"ג. ניתן ליטול אוריץ עם או בלי אוכל ואין המלצות המונעות שימוש בתרופות נוגדות חומצה. אין צורך בהתאמת מינון בחולים הסובלים מפגיעה קלה עד בינונית בכליות או בכבד.
ביצועים בניסויים קליניים
בניסויים קליניים נמצא כי Uloric במינון גבוה יעיל יותר מפלסבו או במינון סטנדרטי allopurinol - התרופות האחרות המשמשות לטיפול בהיפרורמיה. כמו כן, בניסוי שלב III של 6 חודשים - אחוז חולי הצנית, שהפחיתו את רמות חומצת השתן לרמות הרצויות מתחת ל -6, היה גבוה בהרבה בקרב אלו שנטלו 80 מ"ג מאשר אלו שנטלו 40 מ"ג אוריל.
תופעות לוואי ואזהרות
Uloric אינו מומלץ לאנשים עם hyperuricemia ללא תסמינים. אין להשתמש ב- Uloric על ידי אנשים שכבר מטופלים ב- azathioprine (Imuran), mercaptopurine ו- theophylline.
בהתבסס על שלושה מחקרים קליניים אקראיים ומבוקרים, הפרעות בתפקוד הכבד, בחילות, ארתרלגיה ופריחה הן תופעות הלוואי השכיחות ביותר המופיעות אצל לפחות 1% מהחולים שטופלו ב- Uloric ולפחות 0.5% יותר מפלצבו. כמו כן, בהשוואה לאלופורינול, השימוש ב- Uloric נקשר בשיעור גבוה יותר של אירועים טרומבואמבוליים קרדיווסקולריים, אך לא זוהה קשר סיבתי ישיר. הפרעות בתפקוד הכבד היו התגובה השלילית השכיחה ביותר שמובילה להפסקת הטיפול ב- Uloric.
היו דיווחים לאחר שיווק על אי ספיקת כבד, קטלנית ולא קטלנית, בחולים שטופלו ב- Uloric. הדיווחים לא הכילו נתונים מספקים בכדי לבסס קשר סיבתי.
לעתים קרובות חווים עלייה בהתלקחויות צנית כאשר מתחילים חומרים נוגדי היפר-הורמיה. זה כולל את Uloric. אם מתרחשת התלקחות צנית המשויכת לתחילת הטיפול באורילית, אין צורך להפסיק את התרופה. על מנת למנוע התלקחויות צנית הקשורות לתחילת הטיפול באורלי, ניתן ליטול במקביל NSAID או תרופה אנטי-דלקתית אחרת כמו קולכיצין. הגידול בהתלקחויות גאוט יוחס לירידה ברמות חומצת השתן בסרום, אשר, בתורם, גורמת לתנועה של שתן ממרבצי רקמות.
לא נערכו מחקרים מבוקרים היטב על Uloric בנשים בהריון. בהריון יש להשתמש ב- Uloric רק אם התועלת הצפויה גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. כמו כן, לא ידוע אם Uloric מופרש בחלב האדם. נשים סיעודיות חייבות להיות זהירות.
בטיחות ויעילות Uloric בקרב ילדים מתחת לגיל 18 אינם ידועים.