תוֹכֶן
תוכנית ב 'שלב אחד קיבלה את אישור ה- FDA ב -13 ביולי 2009, והחליפה את התוכנית הישנה של שני גלולות. אמצעי מניעה לשעת חירום זה מורכב מטבליית לבונורגסטרל אחת בלבד.ביולי 2012 אישר ה- FDA מינון Next Choice One. עד פברואר 2013, ה- FDA אישר את הדרך שלי, ובפברואר 2014 ה- FDA אישר את הפעולה. שלושתם מהווים חלופות כלליות של גלולה אחת לתכנית ב 'שלב אחד. (יש גם אלטרנטיבה כללית אחרת הנקראת AfterPill, אך ניתן לרכוש אותה רק באופן מקוון).
מאז 2006, נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה הורשו לקנות תכנית B ללא מרשם בבתי מרקחת מקומיים. אנשים מתחת לגיל 18 נזקקו למרשם מהרופא שלהם. המגבלות הללו הוסרו מאז.
החל מה -20 ביוני 2013, כל אחד בכל גיל יכול לקנות את תוכנית ב 'שלב אחד או כל אחת משלוש הגרסאות הגנריות שלה ללא מרשם.
כיצד להשתמש בגלולת הבוקרבלבול ומחלוקת
ההחלטה להסיר את הגבלת הגיל בתכנית ב 'שלב אחד, הייתה שקועה במחלוקת ובלבול, והשאירה אנשים רבים לשאול אם אתה צריך לפנות לרופא לפני שתשיג מחלוקת חירום.
הבלבול נבע מהודעת ה- FDA שפורסמה באפריל 2009, לפיה ה- FDA יאפשר ליצרן של תוכנית B להנגיש את המוצר לנשים בגיל 17 ומעלה ללא מרשם.
הצהרה זו גרמה לרבים להאמין, באופן מובן, כי ילדים בני 17 יכולים כעת לקנות את תוכנית ב 'ללא מרשם. רוב האנשים לא הבינו שזה עד שה- FDA הודיע, ב- 24 ביוני 2009, שהוא מאשר את Next Choice, גרסה גנרית מרשם בלבד של תכנית אמצעי מניעה לשעת חירום לנשים בגילאי 17 ומטה.
הבלבול נבע מהקטע הבא משחרור יוני 2009:
"בשנת 2006 אושרה תכנית ב 'לשימוש ללא מרשם לנשים מגיל 18 ומעלה. תכנית ב' נותרה זמינה כמוצר מרשם בלבד לנשים מגיל 17 ומטה. האישור של היום מאפשר שיווק מוצר גנרי ללא מרשם לנשים בגילאי 17 ומתחת."
סיבאן דלאנסי, שכתב את ההודעה לעיתונות של ה- FDA, הצהיר כי "לא משנה מה אמר ה- FDA באפריל האחרון, לילד בן 17 אין גישה ללא מרשם לתכנית B."
פסיקת בית המשפט הפדרלי
חלק גדול מהבלבול בנוגע לגישה של תוכנית B נבע ממה שהתכוון ה- FDA לעשות וממה שהם נצטוו על ידי בית המשפט המחוזי של ארצות הברית במחוז המזרחי של ניו יורק. על פי רוב החשבונות, ה- FDA ידע שהם נדרשים לפתוח גישה, אך גרר את רגליהם ביישום הצו.
בסופו של דבר, ההחלטה להרחיב את הגישה לתכנית B הוטלה לא על ידי ה- FDA אלא על ידי השופט הפדרלי אדוארד קורמן שקבע כי ההחלטה להגביל את הגישה מבוססת על פוליטיקה ולא על מדע.
בהודעת הסוכנות, הצהרת ה- FDA הסבירה:
"בהתאם לצו בית המשפט, ובהתאם לממצאים המדעיים מאז 2005 על ידי המרכז להערכת תרופות ומחקר, ה- FDA שלח מכתב ליצרנית תוכנית ב 'לפיה החברה רשאית, עם הגשת ואישור בקשה מתאימה, שוק תוכנית ב 'ללא מרשם לנשים בגיל 17 ומעלה. "
מאמין שהחדשות האלה התכוון שילדים בני 17 יכולים עַכשָׁיו לקנות תוכנית B ללא מרשם, תומכי בריאות הרבייה הריעו. ססיל ריצ'רדס, נשיאת התאחדות ההורות המתוכננת של אמריקה, אף אמרה כי אישור ה- FDA הוא "הצהרה חזקה בפני נשים אמריקאיות כי בריאותן מגיעה לפני הפוליטיקה."
ובכל זאת, באותה תקופה, תוכנית ב 'עדיין הייתה זמינה רק מעל גיל 17. המלכוד? כל מה שהתכוון ל- FDA בהודעתו היה שהסוכנות תאפשר כעת סוף סוף ליצרנית תוכנית ב 'להגיש בקשה למעמד מכירות ללא מרשם של תוכנית ב' לקבוצת גיל זו.
כשנשאל על סטטוס בקשה זו, דלנסי לא היה אומר אם הוגשה בקשה זו או לא, אלא רק היה מעיר כי לא אושרה בקשה למכירת OTC לבני 17.
איפה משיגים את הגלולה שאחרי הבוקרהיסטוריה טעונה פוליטית
כל הבלבול הזה לגבי מי יכול לקנות את תוכנית ב 'צעד אחד הוא רק דוגמה נוספת למאבק הארוך והטעון פוליטית סביב מכירות OTC של תוכנית ב'.
תומכי בריאות הרבייה קיבלו תקווה לאחר שבית המשפט המחוזי האמריקני במחוז המזרחי של ניו יורק קבע ב- 23 במרץ 2009 כי על ה- FDA לשקול מחדש את החלטתו על ידי ממשל בוש להגביל את הגישה למניעת חירום. שופט המחוז האמריקני אדוארד קורמן הצהיר עוד כי ה- FDA איפשר לפוליטיקה להפריע לקבלת ההחלטות הרגילות שלה.
בשנת 2006 אישרו פקידי ה- FDA מכירות קלות יותר, ללא מרשם, של תכנית B המאפשרת לגילאי 18 ומעלה לקנות תוכנית B לאחר שהוכיחו הוכחת גיל, בעוד שהם עדיין זקוקים למרשם לנשים בגיל 17 ומטה.
למעשה, החלטת 2006 התגבשה במשך שלוש שנים מכיוון שממשל בוש התנגד לאישור ה- FDA לתוכנית ב ', תוך ציון "חששות בטיחותיים", למרות שהוועדים המייעצים של ה- FDA המליצו שלא יהיו מגבלות גיל מי יוכל לקנות את תוכנית ב'.
עם זאת, בפסק דין בן 52 עמודים הורה השופט קורמן על ה- FDA לאפשר לבני 17 לקנות תוכנית ב 'ללא מרשם בתנאים זהים שתוכנית B זמינה לנשים מעל גיל 18, באומרו: "ה- FDA מתעכב שוב ושוב באופן בלתי סביר במתן החלטה על תוכנית ב 'מסיבות חשודות. "
בית המשפט הוסיף וקבע כי ה- FDA הגביל את הגישה לתכנית B עקב איומים שהסנאט יחזיק את האישור של ד"ר אנדרו פון אשנבאך כממונה על ה- FDA החדש.
בעת מתן פסק דינו הצהיר קורמן כי יש למלא את הצו תוך 30 יום, מה שהוביל להודעת העיתונות הידועה לשמצה באפריל 2009 ולבלבול שבעקבותיה.
ההיסטוריה של אמצעי מניעה לשעת חירוםדיון מתמשך
אף כי המושג אמצעי מניעה לשעת חירום אינו רעיון חדש לחברה, הוא עדיין מצית דיונים רבים בדיוק כפי שהיה כאשר הוצג לראשונה לארצות הברית. המחלוקת נובעת מאמונותיהם של אנשים בשאלה האם תוכנית ב 'צעד אחד מסיימת חיים או לא.
אמצעי מניעה לשעת חירום ממשיכים להיות נושא רגשי ביותר, הן עבור תומכים המאמינים כי תוכנית ב 'צעד אחד תוריד את מספר ההריונות וההפלות שלא בכוונה, והן עבור מתנגדים הסבורים כי השימוש בתכנית ב' צעד אחד מסתכם ב"הפלה רפואית ".
האמונה המוטעית כי אמצעי מניעה בחירום גורם להפלה נובעת מבלבול מתמשך לגבי הגלולה שאחרי הבוקר וגלולת ההפלה (RU486), שיש אנשים הסבורים שהם אותו הדבר.
ואילו הגלולה להפלה גורמת ל סיום של הריון ומשתמשים בו רק לאחר קביעת ההריון, תוכנית ב 'שלב אחד משמשת למניעת הריון כאשר נלקחת תוך שלושה עד חמישה ימים לאחר יחסי מין לא מוגנים. זה לא יכול לפגוע בהריון קיים או להשפיע עליו.
מרבית המומחים הרפואיים רואים כי הריון מתבסס לאחר השתלת ביצית מופרית. תומכי אמצעי המניעה לשעת חירום נותרים איתנים לגבי ידיעתם של אנשים כי תוכנית ב 'צעד אחד אינה סוכן הפלה. רשויות רפואיות מגדירות הפלה כהפרעה של ביצית מופרית שהושתלה.
מצב נוכחי
תוכנית ב 'שלב אחד היא דרך בטוחה ויעילה למניעת הריון לאחר קיום יחסי מין לא מוגנים או כשל במניעת הריון. זה הוכיח כמפחית בצורה דרסטית את שיעור ההריונות הלא רצויים, כמו גם את מספר ההפלות שהיו מתקיימות אם הריונות אלה לא היו מונעים.
החל מה -20 ביוני 2013, ה- FDA אישר את הסטטוס ללא מרשם של תוכנית ב 'שלב אחד. משמעות הדבר היא שנשים בכל הגילאים יכולות לקנות את תוכנית ב 'שלב אחד ללא מרשם.
ב- 25 בפברואר 2014, ה- FDA הודיע כי חלופות גנריות של תוכנית B יהיו זמינות גם ללא מרשם או כל הגבלת גיל (למרות שהסוכנות עדיין דורשת מיצרנים להצהיר כי הם "מיועדים לנשים מגיל 17 ומעלה.")
אם אתה צריך לקנות אמצעי מניעה לשעת חירום, ניתן לרכוש מינון אחד בצעד אחד, הדרך שלי, לנקוט בפעולה, והמנה הבאה אחת ללא מרשם לנשים בכל גיל.
הבחירה הבאה (אפשרות למניעת חירום לשני גלולות) זמינה מאחורי הדלפק ללא מרשם לנשים בגיל 17 ומעלה. נשים מתחת לגיל 17 עדיין זקוקות למרשם.
שימוש באלה למניעת חירום