תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
לחולים ולגברים:
Bosentan עלול לגרום נזק לכבד. תגיד לרופא אם יש לך או אי פעם היה מחלת כבד. הרופא שלך יורה בדיקת דם כדי להיות בטוח הכבד שלך עובד בדרך כלל לפני שתתחיל לקחת bosentan וכל חודש במהלך הטיפול שלך. שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. Bosentan עלול להזיק לכבד לפני גרימת תסמינים. בדיקות דם סדירות הן הדרך היחידה למצוא נזק כבד לפני שהוא הופך להיות קבוע וחמור. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים, התקשרו לרופא מיד: בחילות, הקאות, חום, כאבי בטן, הצהבה של העור או העיניים, או עייפות קיצונית. הרופא שלך עשוי להפחית את המינון, או להפסיק באופן זמני או קבוע את הטיפול עם bosentan אם אתם חווים תופעות לוואי או יש תוצאות מעבדה חריגה.
לחולות:
אין לקחת bosentan אם אתה בהריון או מתכנן להיכנס להריון. בוסנטאן עלול להזיק לעובר. אם אתה מסוגל להיכנס להריון, יהיה עליך לבצע בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול, כל חודש במהלך הטיפול, וכן עבור חודש לאחר הטיפול שלך כדי להראות שאתה לא בהריון. הרופא שלך יורה על בדיקות ההריון בשבילך. עליך להשתמש בשיטה אמינה של אמצעי מניעה במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר הטיפול. אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, טבעות, שתלים, והתקנים תוך רחמיים) עשויים שלא לפעול היטב כאשר משתמשים ב- bosentan ואין להשתמש בהם כשיטה היחידה שלך למניעת הריון.שוחח עם הרופא שלך על שיטות למניעת הריון שיפעלו עבורך. ברוב המקרים תידרש להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה.
התקשר לרופא שלך באופן מיידי אם יש לך יחסי מין לא מוגנים, לחשוב על הלידה שלך נכשל, לפספס תקופה או חושב שאתה עלול להיות בהריון בזמן שאתה לוקח bosentan. אל תחכו עד הפגישה הבאה שלכם כדי לדון עם הרופא.
אם אתה הורה או אפוטרופוס של מטופלת שעדיין לא הגיעה לגיל ההתבגרות, בדוק את הילד שלך באופן קבוע כדי לראות אם היא מפתחת כל סימני גיל ההתבגרות (בלוטות השד, שער הערווה) ותן לרופא שלה לדעת על כל שינוי.
בגלל הסיכונים של נזק כבד ומומים מולדים, bosentan זמין רק דרך תוכנית מוגבלת הנקראת תוכנית הערכת סיכונים Tracleer Risk and Mitigation Strategy (Tracleer REMS). על מנת לקבל bosentan אתה והרופא שלך חייב להיות רשום עם Tracleer REMS, ופעל לפי דרישות התוכנית כגון פעם בחודש פונקציה כבד בדיקות הריון. הרופא שלך ירשום אותך בתוכנית. אתה תקבל bosentan בדואר מבית המרקחת המומחיות הרשומה Tracleer REMS. Bosentan אינו זמין בבתי מרקחת קמעונאיים. שאל את הרופא אם יש לך שאלות על איך תקבל את התרופה.
אתם תקבלו את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר אתם מתחילים בטיפול עם bosentan ובכל פעם שאתם ממלאים את המרשם. קרא את המידע בקפידה בכל פעם ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה גם יכול לקבל את התרופה מדריך מאתר ה- FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של לקיחת בוסנטאן.
למה זה תרופות מרשם?
Bosentan משמש לטיפול לחץ דם ריאתי ריאתי (PAH, לחץ דם גבוה בכלי הדם לשאת דם לריאות) אצל מבוגרים וילדים 3 שנים ומעלה. בוסנטאן עשוי לשפר את היכולת לממש ולהאט את החמרת הסימפטומים בחולים עם PAH. בוסנטאן נמצאת בקבוצת תרופות הנקראות אנטגוניסטים של קולטן אנדותלין. זה עובד על ידי עצירת הפעולה של האנדותלין, חומר טבעי שגורם לכלי הדם לצמצם ו מונע זרימת דם נורמלית אצל אנשים שיש להם PAH.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
Bosentan מגיע כטאבלט וככרטיס פיזור (טבליה כי ניתן להמיס נוזלים) לקחת בפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי מזון פעמיים ביום בבוקר ובערב. כדי לעזור לך לזכור לקחת bosentan, לקחת אותו סביב פעמים באותו יום. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח בוסנטאן בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
אם אתם לוקחים את הטבליה המפוזרת, מניחים את הטבליה בכמות קטנה של נוזלים ממש לפני שאתם לוקחים אותה. אם הרופא שלך אמר לך לקחת חצי טבליה, לשבור את הטבליה לפזר בזהירות על הקו. קח את חצי הטבליה בהתאם להוראות, והנח את החצי השני בחזרה בשלפוחית הפתוחה בחבילה. השתמש בחצי הטבליה השנייה תוך 7 ימים. אין לשבור את הטבליה המפוזרת לרבעים.
הרופא שלך יהיה כנראה להתחיל במינון נמוך של bosentan ולהגדיל את המינון לאחר 4 שבועות.
Bosentan שולט על הסימפטומים של PAH אבל לא לרפא את זה. זה עלול לקחת 1 עד 2 חודשים או יותר לפני שאתה מרגיש את מלוא היתרונות של bosentan. המשך לקחת bosentan גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק לקחת bosentan בלי לדבר עם הרופא שלך. אם אתה פתאום להפסיק לקחת bosentan, הסימפטומים שלך עלול להחמיר. הרופא עשוי להוריד את המינון בהדרגה.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני נטילת בוסנטאן,
- לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל bosentan, כל תרופה אחרת, או כל אחד מהרכיבים טבליות bosentan או טבליות ניתנות לפליטה.
- לא לקחת cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) או glyburide (DiaBeta, Glynase) בעת נטילת bosentan.
- לספר לרופא ולרוקח מה עוד תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, ומוצרי צמחים שאתה לוקח. הקפד להזכיר כל אחד מהמצבים הבאים: amiodarone (Nexterone, Pacerone); תרופות להורדת כולסטרול (סטטינים) כגון atorvastatin (ליפיטור, ב Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (ליאלו, Zypitamag). פרבסטטין (פרבצ'ול), רוסווסטאטין (קרסטור) וסימבסטטין (Flolopid, Zocor, ב- Vytorin); דילטיאזם (קרדיזים, קרטיה, דילצק, אחרים); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); Fluconazole (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; ריפאפין (ריפאדין, רימקטן, ריפטר, ריפאמאט); Ritonavir (Norvir, ב Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); ו warfarin (קומדין, Jantoven) .. תרופות רבות אחרות עשויות גם לתקשר עם bosentan, כדי להיות בטוח לספר לרופא שלך על כל התרופות שאתה לוקח, גם אלה שאינם מופיעים ברשימה זו. הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- ספר לרופא אם יש לך או אי פעם היה אי ספיקת לב (מצב שבו הלב אינו מסוגל לשאוב מספיק דם לחלקים אחרים של הגוף).
- ספר לרופא אם הינך מניקה או מתכוונת להניק. הרופא שלך כנראה יגיד לך לא להיניק בזמן לקיחת בוסנטאן.
- אם יש לך phenylketonuria (PKU, מצב בירושה שבו יש צורך דיאטה מיוחדת כדי למנוע פיגור שכלי), עליך לדעת כי טבליות הפיזור הם ממותקים עם אספרטיים, מקור של פנילאלנין.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
שוחח עם הרופא שלך על שתיית מיץ אשכוליות בעת נטילת התרופה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה. עם זאת, אם זה כמעט הזמן עבור המנה הבאה, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים קבוע המינון. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
בוסנטאן עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- כאב ראש
- סומק
- נזלת, כאב גרון ותסמינים קרים אחרים
- כאב מפרקים
תופעות לוואי סום יכול להיות רציני. התסמינים הבאים הם נדיר, אך אם אתם חווים כל אחד מהם או אלה המפורטים בסעיף חשוב אזהרה, להתקשר לרופא מיד או לקבל טיפול רפואי חירום:
- כוורות; פריחה; Jching; קשיי נשימה או בליעה; נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים ובעיניים; צרידות; חום; בלוטות לימפה נפוחות; עייפות
- נפיחות של הרגליים, הקרסוליים, או הרגליים התחתונות, עלייה במשקל פתאומי, יותר בעיות עם נשימה מהרגיל
- קוצר נשימה חדש או מחמיר; שיעול חדש או מחמיר עם או בלי דם; כאב בחזה; דופק מהיר, פועם או לא סדיר
- התעלפות
- סחרחורת; עור חיוור; קוצר נשימה; חולשה דופק מהיר, פועם או לא סדיר
חיות מעבדה זכריות שקיבלו תרופות דומות לבוסנטאן פיתחו בעיות באשכים שלהן והפיקו פחות זרע (תאי הרבייה הזכריים) מהרגיל. זה לא ידוע אם bosentan יפגע באשכים או להקטין את מספר הזרע המיוצר אצל גברים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של לקיחת bosentan אם אתה רוצה ילדים בעתיד.
בוסנטאן עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה).
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
סימפטומים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:
- כאב ראש
- בחילה
- הקאות
- פעימות לב מהירות
- התעלפות
- מזיע
- סחרחורת
- ראייה מטושטשת
איזה מידע אחר עלי לדעת?
אל תיתן לאף אחד לקחת את התרופה. שאל את הרופא שלך כל השאלות שיש לך על מילוי מרשם שלך.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- Tracleer®