תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
לחולות:
אל תיקח macitentan אם אתה בהריון או מתכנן להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה כי macitentan יגרום נזק לעובר.
בגלל הסיכון של פגיעה בעובר, תוכנית הנקראת OPSUMIT Risk Risk and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) נקבעה על מנת לוודא כי אישה בהריון לא לקחת macitentan, וכי האישה לא להיכנס להריון בעת לקיחת macitentan. כל הנקבות, כולל נקבות שאינן מסוגלות להיכנס להריון, יכולות לקבל רק מאסיטנטן אם הן רשומות אצל OPSUMIT REMS, יש להן מרשם מרופא שנרשם ב- OPSUMIT REMS וממלאים את המרשם בבית מרקחת רשום ב- OPSUMIT REMS.
הרופא שלך ירשום אותך ב- OPSUMIT REMS. הרופא שלך יספר לך על הסיכונים של macitentan, במיוחד את הסיכונים של מומים מולדים חמורים אם נלקח בזמן ההריון. עליך לחתום על דף הסכמה מדעת המציין כי אתה מבין את המידע הזה כדי שהרופא שלך ירשום אותך.
הרופא שלך גם לקבוע אם אתה יכול להיכנס להריון. אם הגעת לגיל ההתבגרות (כאשר הגוף של הילד הופך לבוגר מבחינה פיזית ומסוגל ללדת ילד), יש לו רחם, ועדיין לא עבר את גיל המעבר ("שינוי בסוף החיים" של חודשי המחזור החודשי) אתה נחשב לנקבה מי יכול להיכנס להריון, ואתה צריך לעקוב אחר כללים נוספים כדי לקבל macitentan.
עבור נשים היכולות להיכנס להריון:
עליך להשתמש במניעת הריון מהימנה לאורך כל תקופת הטיפול במציטנטן, ובמשך חודש לאחר המינון הסופי. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים, והוא ייתן את המידע הכתוב על הלידה. ברוב המקרים תידרש להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה על מנת למנוע הריון בעת לקיחת macitentan.
יהיה עליך לעבור בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול, כל חודש במהלך הטיפול, ולאחר חודש לאחר המינון הסופי שלך כדי להיות מסוגל לקבל macitentan. הרופא שלך יורה על בדיקות ההריון בשבילך. בית המרקחת לא ימסור לך macitentan עד שהם אישרו כי לקחו את ההריון הנדרש בדיקות.
אסור לך לקיים יחסי מין לא מוגנים בזמן נטילת macitentan.
התקשר לרופא שלך מיד אם יש לך סקס לא מוגן, לחשוב על הלידה שלך נכשל, החמיץ את התקופה שלך, או חושב שאתה עלול להיות בהריון מכל סיבה שהיא. הוא ידון איתך על האפשרויות הרפואיות שלך. אל תחכו עד הפגישה הבאה שלכם כדי לדון עם הרופא.
דווח לרופא אם אינך מבין את כל מה שנאמר לך על אמצעי מניעה, או אם אינך סבור שתוכל להשתמש בצורות מקובלות של אמצעי מניעה בכל עת במהלך הטיפול.
אם אתה הורה או אפוטרופוס של נקבה שעדיין לא הגיעה לגיל ההתבגרות, בדוק את הילד שלך באופן קבוע כדי לראות אם היא מפתחת כל סימני גיל ההתבגרות (בלוטות השד, שיער הערווה) ותן לרופא שלה לדעת על כל שינוי.
לכל החולים:
Macitentan אינו זמין בבתי מרקחת קמעונאיים. התרופות שלך יישלחו אליך מבית המרקחת המומחה הרשומה ב- OPSUMIT REMS. אם אתה נקבה שלא הגיע לגיל ההתבגרות או נקבה שיכולה להיכנס להריון תקבל רק אספקה של 30 יום בכל פעם. שאל את הרופא אם יש לך שאלות על איך תקבל את התרופה.
הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול ב- Macitentan ובכל פעם שתמלא את המרשם שלך. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר את מנהל המזון והתרופות (ה- FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר האינטרנט של היצרן כדי לקבל את מדריך תרופות.
למה זה תרופות מרשם?
Macitentan משמש לנהל את הסימפטומים של לחץ דם ריאתי ריאתי (PAH, לחץ דם גבוה בכלי הדם לשאת דם לריאות). Macitentan הוא בכיתה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים אנדותלין קולטן. זה עובד על ידי עצירת הפעולה של האנדותלין, חומר טבעי שגורם לכלי הדם לצמצם ו מונע זרימת דם נורמלית אצל אנשים שיש להם PAH.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
Macitentan מגיע כמו לוח לקחת על ידי הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי מזון פעם ביום. קח macitentan בערך באותו זמן בכל יום. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח macitentan בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
לבלוע את כל הלוחות; לא לפצל, ללעוס או למחוץ אותם.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני נטילת macitentan,
- לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי כדי macitentan, כל תרופות אחרות, או כל המרכיבים של טבליות macitentan. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי תזונה שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפידו להזכיר כל אחד מהמצבים הבאים: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); efavirenz (Sustiva); מעכבי פרוטאז HIV מסוימים כגון nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), ו Ritonavir (Norvir, ב Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; nevirapine Viramune); phenobarbital; פניטואין (דילנטין, פניטק); rifabutin (מיקובוטין); ו rifampin (ריפאדין, Rifamate, Rifater, Rimactane). הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לתקשר עם macitentan, כדי להיות בטוח כדי לספר לרופא שלך על כל התרופות שאתה לוקח, גם אלה שאינם מופיעים ברשימה זו.
- לספר לרופא מה מוצרי צמחים אתה לוקח, במיוחד סנט ג 'ון wort.
- לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם anemia (מצב שבו תאי דם אדומים לא מביאים מספיק חמצן לאיברים) או מחלת כבד.
- אין להניק בזמן נטילת התרופה.
- אתה צריך לדעת כי תרופה זו עשויה להפחית את הפוריות אצל גברים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של לקיחת macitentan.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה. עם זאת, אם זה כמעט הזמן עבור המנה הבאה, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים קבוע המינון. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
Macitentan עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- האף סתום
- כאב גרון
- שיעול
- תסמיני שפעת
- כאב ראש
- דחוף, תכופים או מכאיבים
- פריחה
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתה נתקל בכל הסימפטומים האלה, להפסיק לקחת macitentan להתקשר לרופא מיד או לקבל טיפול רפואי חירום:
- עור מגרד
- שתן כהה
- מצהיבים של העור או העיניים
- כאב בחלק הימני העליון של הבטן
- בחילה בלתי מוסברת או הקאות
- אובדן תיאבון
- עייפות קיצונית
- קדחת
- נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים ובעיניים
- קושי לבלוע או לנשום
- צרידות
- קוצר נשימה, במיוחד כאשר שוכבים
- משתעל ורוד, כוהל קצף או דם
- גידול משקל יוצא דופן
- נפיחות בקרסוליים או ברגליים
Macitentan עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
סימפטומים של מנת יתר עשויים לכלול:
- כאב ראש
- בחילה
- הקאות
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות כדי לראות עד כמה הכבד שלך עובד, וכדי לבדוק אנמיה לפני תחילת הטיפול מעת לעת במהלך הטיפול שלך עם macitentan.
אל תיתן לאף אחד לקחת את התרופה. שאל את הרוקח שלך כל שאלה שיש לך על מילוי מרשם שלך.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- Opsumit®