תוֹכֶן
- הודעה:
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
הודעה:
[פורסם 12/20/2018]
קהל: בריאות, מחלות מדבקות, קרדיולוגיה, מטופל
נושא: בדיקת ה- FDA גילתה כי אנטיביוטיקה של fluoroquinolone יכולה להגביר את התרחשותם של אירועים נדירים אך רציניים של קרעים או דמעות בעורק הראשי של הגוף, הנקרא אבי העורקים. דמעות אלה, הנקראות ניתוחים אבי העורקים, או קרעים של מפרצת אבי העורקים עלולים להוביל לדימום מסוכן או אפילו למוות. הם יכולים להתרחש עם fluoroquinolones לשימוש מערכתי שניתן על ידי הפה או באמצעות הזרקת.
רקע כללי: אנטיביוטיקה fluoroquinolone מאושרים לטיפול זיהומים חיידקיים מסוימים שימשו במשך יותר מ -30 שנה. הם עובדים על ידי הרג או לעצור את הצמיחה של חיידקים שיכולים לגרום למחלה. ללא טיפול, חלק מהזיהומים יכולים להתפשט ולהוביל לבעיות בריאותיות חמורות (ראה רשימה של FDA כרגע זמין פלואורוקוינולון מערכתית, זמין ב http://bit.ly/2LN7Omq).
המלצה:
אנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכים:
- הימנע מרתימת אנטיביוטיקה של פלואורוקוינולון לחולים עם מפרצת אבי העורקים או נמצאים בסיכון למפרצת אבי העורקים, כגון חולים עם מחלות כלי דם טרשת עורקים היקפיים, יתר לחץ דם, תנאים גנטיים מסוימים כגון תסמונת מרפן ותסמונת אהלר-דנלוס וחולים קשישים.
- רשמו fluoroquinolones לחולים אלה רק כאשר אין אפשרויות טיפול אחרות זמינים.
- יעץ לכל החולים לחפש טיפול רפואי מיידי לכל תסמינים הקשורים למפרצת אבי העורקים.
- עצור את הטיפול fluoroquinolone מיד אם המטופל מדווח על תופעות לוואי מרמז על מפרצת אבי העורקים או דיסקציה.
חולים אמור you
- חפשו את הטיפול הרפואי באופן מיידי על ידי כניסה לחדר מיון או התקשרות 911 אם אתם סובלים מכאב פתאומי, חמור ומתמיד בבטן, בחזה או בגב.
- היו מודעים לכך שתסמינים של מפרצת אבי העורקים לעיתים קרובות אינם מופיעים עד שהמפרצת הופכת לגדולה או מתפרצת, לכן דווחו על תופעות לוואי בלתי-רגילות מלקיחת fluoroquinolones לרופא המטפל באופן מיידי.
- יש ליידע את המומחה הרפואי לפני תחילת הטיפול באנטיביוטיקה, אם יש לך היסטוריה של מפרצות, חסימות או התקשות של העורקים, לחץ דם גבוה או מצבים גנטיים כגון תסמונת מרפן או תסמונת אהלר-דנלוס.
- לא להפסיק את האנטיביוטיקה מבלי לדבר תחילה עם הרופא המטפל שלך.
לקבלת מידע נוסף, בקר באתר האינטרנט של ה- FDA בכתובת: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ו- http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
אזהרה חשובה:
נטילת דלאפלוקסצין מגבירה את הסיכון שתפתח דלקת גידים (נפיחות של רקמה סיבית שמחברת עצם לשריר) או שיש לך קרע בגיד (קריעה של רקמה סיבית שמחברת עצם לשריר) במהלך הטיפול או עד כמה חודשים לאחר מכן. בעיות אלו עלולות להשפיע על גידים בכתף, על היד, בחלק האחורי של הקרסול, או בחלקים אחרים של הגוף. דלקת גידים או קרע גיד עלול לקרות לאנשים בכל גיל, אך הסיכון הוא הגבוה ביותר אצל אנשים מעל גיל 60. תגיד לרופא אם יש לך או אי פעם היה כליה, לב, או השתלת ריאות; מחלת כליות; הפרעת מפרקים או גידים כגון דלקת מפרקים שגרונית (מצב שבו הגוף תוקף את המפרקים שלו, גורם לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד); או אם אתם משתתפים בפעילות גופנית סדירה. תגיד לרופא ולרוקח אם אתה לוקח סטרואידים אוראלי או להזרקת כגון dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), או פרדניזון (Rayos). אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים של דלקת הגידים, הפסיקו לקחת דלאפלוקסאצין, תנוחו, התקשרו לרופא מיד: כאב, נפיחות, רוך, נוקשות או קושי בהעברת שריר. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים של קרע גידים, הפסיקו לקחת דלאפלוקסצין ולקבל טיפול רפואי דחוף: שמיעה או תחושה של הצמד או פופ באזור גיד, חבורות לאחר פגיעה באזור גיד, או חוסר יכולת לזוז או לשאת משקל על אזור מושפע.
נטילת delafloxacin עלולה לגרום לשינויים בתחושת הנזק העצבי, כי לא יכול להיעלם גם אחרי שאתה מפסיק לקחת delafloxacin. נזק זה עלול להתרחש בקרוב לאחר שתתחיל לקחת delafloxacin. תגיד לרופא אם יש לך אי פעם נוירופתיה היקפית (סוג של נזק עצבי שגורם עקצוץ, קהות, וכאב בידיים וברגליים). אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים, הפסיקו לקחת דלאפלוקסצין והתקשרו לרופא מיד: חוסר תחושה, עקצוץ, כאב, צריבה או חולשה בזרועות או ברגליים; או שינוי ביכולתך להרגיש מגע קל, תנודות, כאב, חום או קור.
נטילת delafloxacin עשויה להשפיע על המוח שלך או מערכת העצבים ולגרום לתופעות לוואי חמורות. זה יכול להתרחש לאחר המנה הראשונה של delafloxacin. תגיד לרופא אם יש לך או היו אי פעם התקפים, אפילפסיה, טרשת עורקים מוחית (צמצום של כלי הדם בתוך או ליד המוח שיכול להוביל שבץ או שבץ), שבץ, מבנה המוח השתנה, או מחלת כליות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, להפסיק לקחת delafloxacin להתקשר לרופא מיד: התקפים; רעידות; סחרחורת; סחרחורת; כאבי ראש שלא יסתלקו (עם או בלי ראייה מטושטשת); קושי להירדם או להישאר ישן; סיוטים; לא לסמוך על אחרים או להרגיש שאחרים רוצים לפגוע בך; הזיות (לראות דברים או לשמוע קולות שאינם קיימים); מחשבות או פעולות כלפי פגיעה או הרג את עצמך; מרגיש חסר מנוחה, חרדה, עצבנות, דיכאון, בעיות זיכרון, או מבולבל, או שינויים אחרים במצב הרוח שלך או התנהגות.
נטילת delafloxacin עלולה להחמיר את חולשת השריר אצל אנשים עם myasthenia gravis (הפרעה במערכת העצבים הגורמת לחולשת שרירים) ולגרום לנשימה קשה או למוות. תגיד לרופא אם יש לך myasthenia gravis. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת delafloxacin. אם יש לך myasthenia gravis והרופא שלך אומר לך שאתה צריך לקחת delafloxacin, התקשר לרופא מיד אם אתה חווה חולשת שרירים או קשיי נשימה במהלך הטיפול שלך.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת delafloxacin.
הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול ב- delafloxacin. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר מזון ותרופות (FDA) אתר אינטרנט (http://www.fda.gov/Drugs) או באתר האינטרנט של היצרן כדי לקבל את מדריך תרופות.
למה זה תרופות מרשם?
Delafloxacin משמש לטיפול בדלקות עור הנגרמות על ידי חיידקים במבוגרים. Delafloxacin הוא בכיתה של אנטיביוטיקה בשם fluoroquinolones. זה עובד על ידי הריגת חיידקים שגורמים לזיהומים.
אנטיביוטיקה כגון delafloxacin לא יעבוד הצטננות, שפעת, או זיהומים ויראליים אחרים. שימוש באנטיביוטיקה כאשר הם לא נחוצים מעלה את הסיכון ללקות בזיהום מאוחר יותר שמתנגד לטיפול אנטיביוטי.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
Delafloxacin מגיע כמו לוח לקחת בפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעמיים ביום (כל 12 שעות). קח delafloxacin סביב סביב באותן פעמים בכל יום. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח delafloxacin בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
אתה צריך להתחיל להרגיש טוב יותר במהלך הימים הראשונים של הטיפול עם delafloxacin. אם הסימפטומים שלך לא משתפרים או מחריפים, התקשר לרופא.
קח delafloxacin עד שתסיים את המרשם, גם אם אתה מרגיש יותר טוב. אל תפסיק לקחת delafloxacin מבלי לדבר עם הרופא שלך, אלא אם אתה נתקל תופעות לוואי חמורות מסוימות המפורטות בסעיף חשוב אזהרה או SIDE אפקטים. אם אתה מפסיק לקחת delafloxacin מוקדם מדי או לדלג על מנות, הזיהום שלך לא ניתן לטפל לחלוטין את החיידקים עשויים להיות עמידים לאנטיביוטיקה.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני נטילת delafloxacin,
- דווח לרופא ולרוקח שלך אם אתה אלרגי או שיש לך תגובה חמורה ל- delafloxacin, כל אנטיביוטיקה אחרת של quinolone או fluoroquinolone כגון ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) ו- ofloxacin תרופות אחרות, או כל אחד מן החומרים טבליות delafloxacin. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, מוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף חשוב אזהרה או אינסולין או תרופות אחרות לטיפול בסוכרת כגון chlorpropamide, glimepiride (Amaryl, ב Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (DiaBeta), tolazamide, ו tolbutamide. הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- אם אתם נוטלים חומצות המכילות הידרוקסיד אלומיניום או מגנזיום הידרוקסיד (Maalox, Mylanta, אחרים), או תרופות מסוימות כגון פתרון דיידנוסין (Videx), סוכרלפט (Carafate), או תוספי ויטמינים או מינרלים המכילים ברזל או אבץ, לקחת תרופות אלה 6 שעות לפני או 2 שעות לאחר נטילת delafloxacin.
- לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם סוכרת או בעיות עם רמות סוכר נמוכות בדם.
- דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או להיניק. אם הינך בהריון בעת נטילת delafloxacin, התקשר לרופא.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה. עם זאת, אם אתה אמור לקחת את המנה הבאה שלך 8 שעות או פחות, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים הרגיל שלך מינון. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
Delafloxacin עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- בחילה
- הקאות
- שלשול
- כאב ראש
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם חווים כל אחד מהתסמינים האלה או אלה המפורטים בסעיף חשוב אזהרה, להפסיק לקחת delafloxacin להתקשר לרופא מיד או לקבל טיפול רפואי חירום:
- (שלפוחית מימית או צואה מדממת) שעלולה להתרחש עם או בלי חום או התכווצויות בבטן (עלולה להתרחש עד חודשיים או יותר לאחר הטיפול)
- פריחה, גירוד, כוורות, קוצר נשימה, עקצוץ או נפיחות בפנים או בגרון, התעלפות
- צמא קיצוני או רעב; עור חיוור; תחושה רועדת או רועדת; דופק מהיר או מרפרף; מזיע; השתנה תכופה; רועד; ראייה מטושטשת; או חרדה יוצאת דופן
Delafloxacin עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך יכול להזמין בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת הגוף שלך delafloxacin. אם יש לך סוכרת, הרופא שלך עשוי לבקש ממך לבדוק את הסוכר בדם לעתים קרובות יותר בעת נטילת delafloxacin.
אל תיתן לאף אחד לקחת את התרופה. מרשם שלך הוא כנראה לא refillable. אם עדיין יש לך תסמינים של זיהום לאחר שתסיים את delafloxacin, התקשר לרופא.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- בקסדלה®