תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
הסיכון למומים מולדים חמורים ומסכני חיים שנגרמו על ידי תלידומיד.
עבור כל האנשים הנוטלים תאלידומיד:
תלידומיד אסור לקחת על ידי נשים בהריון או מי יכול להיכנס להריון בעת נטילת התרופה. אפילו מנה אחת של תלידומיד שנלקחה במהלך ההריון עלולה לגרום למומים מולדים חמורים (בעיות פיזיות אצל התינוק בלידה) או מוות של התינוק שטרם נולד. תוכנית בשם Thalidomide REMS® (שנקראה בעבר מערכת לחינוך של תלידומיד ורישום בטיחות) [S.T.E.P.S.®]) אושרה על ידי ה- Food and Drug Administration (ה- FDA) כדי לוודא כי נשים בהריון לא לקחת thalidomide ושהנשים לא להיכנס להריון בעת נטילת thalidomide. כל האנשים הרשומים thalidomide, כולל גברים ונשים שלא יכולים להיכנס להריון, חייב להיות רשום עם Thalidomide REMS®, יש מרשם thalidomide מרופא רשום עם Thalidomide REMS®, ויש להם את המרשם מלא בבית מרקחת רשום עם Thalidomide REMS® על מנת לקבל את התרופה.
אתה צריך לראות את הרופא מדי חודש במהלך הטיפול שלך כדי לדבר על המצב שלך ואת כל תופעות הלוואי שאתה עלול לחוות. בכל ביקור, הרופא שלך עשוי לתת לך מרשם עד אספקה של 28 יום של תרופות ללא מילוי. אתה חייב להיות מרשם זה מלא בתוך 7 ימים.
אין לתרום דם בזמן נטילת תלידומיד ולמשך 4 שבועות לאחר הטיפול.
אל תשתף תאלידומיד עם אף אחד אחר, גם אם יש לך את אותם סימפטומים שיש לך.
לנשים הנוטלות תאלידומיד:
אם אתה יכול להיכנס להריון, יהיה עליך לעמוד בדרישות מסוימות במהלך הטיפול עם thalidomide. אתה צריך לעמוד בדרישות אלה גם אם יש לך היסטוריה של לא להיות מסוגל להיכנס להריון. אתה יכול להיות מסולק מן הפגישה דרישות אלה רק אם אין לך וסת (היה תקופה) במשך 24 חודשים ברציפות, או היה לך כריתת רחם (ניתוח להסרת הרחם).
עליך להשתמש בשתי צורות מקובלות של אמצעי מניעה במשך 4 שבועות לפני שתתחיל לקחת thalidomide, במהלך הטיפול שלך, במשך 4 שבועות לאחר הטיפול. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים. עליך להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת, אלא אם כן אתה יכול להבטיח שלא תהיה לך כל מגע מיני עם גבר במשך 4 שבועות לפני הטיפול, במהלך הטיפול, ולמשך 4 שבועות לאחר הטיפול.
תרופות מסוימות יכולות לגרום למניעת הריון הורמונלי להיות פחות יעיל. אם אתם מתכננים להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, שתלים, זריקות, טבעות או התקנים תוך רחמיים) במהלך הטיפול בתלידומיד, דווחו לרופא על כל התרופות, הויטמינים ותוספי הצמחים שאתם לוקחים או מתכננים לקחת . הקפד להזכיר: griseofulvin (Grifulvin); תרופות מסוימות לטיפול בוירוס חיסוני (HIV) כולל אמפרנאביר (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (ב Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , ב Kaletra), saquinavir (Invirase), ו tipranavir (Aptivus); תרופות מסוימות עבור התקפים כולל carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) ו phenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); פניצילין; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (מיקובוטין); ואת וורט של סנט ג'ון. תרופות רבות אחרות עלולות להפריע לפעולה של אמצעי מניעה הורמונליים, לכן הקפד לספר לרופא את כל התרופות שאתה נוטל או מתכנן לקחת, גם אלה שלא מופיעות ברשימה זו.
אתה חייב לעבור שתי בדיקות הריון שליליות לפני שתוכל להתחיל לקחת thalidomide. אתה גם צריך להיבדק להריון במעבדה בזמנים מסוימים במהלך הטיפול שלך. הרופא שלך יגיד לך מתי והיכן יש בדיקות אלה.
עצור את התלידומיד ותתקשר לרופא מיד אם אתה חושב שאתה בהריון, יש לך תקופת וסת מאוחרת, לא סדירה או החמצת, יש לך כל שינוי בדימום הווסת שלך, או שאתה עושה סקס בלי להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה. במקרים מסוימים, הרופא שלך יכול לרשום אמצעי מניעה לשעת חירום ('הבוקר שאחרי הגלולה') כדי למנוע הריון. אם הינך בהריון במהלך הטיפול, הרופא שלך נדרש להתקשר ל- FDA וליצרן. הרופא שלך גם לוודא שאתה מדבר עם רופא המתמחה בבעיות במהלך ההריון מי יכול לעזור לך לעשות את הבחירות הטובות ביותר עבורך ועל התינוק שלך.
לגברים הנוטלים תאלידומיד:
תלידומיד נמצא בזרע (נוזל המכיל זרע המשתחרר דרך הפין במהלך האורגזמה). עליך להשתמש בקונדום לטקס או סינטטי או להימנע לחלוטין מכל מגע מיני עם אישה בהיריון או להיכנס להריון בזמן שאתה נוטל תרופה זו ולמשך 4 שבועות לאחר הטיפול. זה נדרש גם אם היה לך vasectomy (ניתוח כדי למנוע הזרע לעזוב את הגוף שלך ולגרום להריון). תגיד לרופא מיד אם היה לך סקס לא מוגן עם אישה שיכולה להיכנס להריון או אם אתה חושב מכל סיבה שהיא השותף שלך בהריון.
אין לתרום זרע או זרע בזמן שאתה לוקח thalidomide ולמשך 4 שבועות לאחר הטיפול שלך.
הסיכון לקרישי דם:
אם אתה לוקח thalidomide לטיפול מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן של מוח העצם), קיים סיכון כי תוכל לפתח קריש דם בזרועות, ברגליים או הריאות. סיכון זה גדול יותר כאשר thalidomide משמש יחד עם תרופות כימותרפיות אחרות כגון dexamethasone. התקשר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: כאב, רגישות, אדמומיות, חום או נפיחות בזרועות או ברגליים; קוצר נשימה; או כאבים בחזה. הרופא שלך עשוי לרשום נוגדי קרישה ('מדלל דם') או אספירין כדי למנוע את יצירת קרישי דם במהלך הטיפול בתלידומיד.
שוחח עם הרופא על הסיכונים של נטילת התלידומיד.
למה זה תרופות מרשם?
Thalidomide משמש יחד עם dexamethasone לטיפול מיאלומה נפוצה אצל אנשים שנמצאו לאחרונה יש מחלה זו. הוא משמש גם לבדו או עם תרופות אחרות לטיפול ולמנוע תסמיני עור של אריתמה נודוזום לפרוסום (ENL), פרקים של פצעים בעור, חום ונזק עצבי המתרחשים אצל אנשים עם מחלת הנסן [צרעת]. התלידומיד נמצא בקבוצת תרופות הנקראות אימונומודולטורים. זה מטפל מיאלומה נפוצה על ידי חיזוק המערכת החיסונית להילחם בתאי הסרטן. הוא מטפל ENL ידי חסימת הפעולה של חומרים טבעיים מסוימים הגורמים לנפיחות.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
תלידומיד מגיע כמוסה כדי לקחת בפה. תלידומיד נלקח בדרך כלל עם מים פעם ביום לפני השינה לפחות 1 שעה לאחר ארוחת ערב. אם אתה לוקח thalidomide לטיפול ENL, הרופא שלך עשוי להגיד לך לקחת את זה יותר מפעם אחת ביום, לפחות 1 שעה לאחר הארוחות. קח תאלידומיד בערך באותו זמן (ים) בכל יום. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח תאלידומיד בדיוק כפי שמורה. לא לקחת פחות או יותר ממנו או לקחת את זה לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
שמור את הכמוסות באריזה שלהם עד שאתה מוכן לקחת אותם. אין לפתוח את הכמוסות או לטפל בהן יותר מהנדרש. אם העור שלך בא במגע עם כמוסות שבורות או אבקה, לשטוף את השטח חשוף עם מים וסבון.
אורך הטיפול תלוי איך הסימפטומים שלך מגיבים thalidomide והאם הסימפטומים שלך לחזור כאשר אתה מפסיק לקחת את התרופה. הרופא שלך עשוי להפריע את הטיפול או להפחית את המינון אם אתה נתקל תופעות לוואי מסוימות. לא להפסיק לקחת thalidomide בלי לדבר עם הרופא שלך. כאשר הטיפול שלך הושלם הרופא שלך יהיה כנראה להפחית את המינון בהדרגה.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תלידומיד משמש לעיתים גם לטיפול במצבים מסוימים של עור הנפיחות והגירוי. הוא משמש גם לטיפול בסיבוכים מסוימים של נגיף האיידס (HIV), כגון דלקת שלפוחית השתן (מצב שבו כיבים נוצרים בפה), שלשולים הקשורים ל- HIV, תסמונת פסולת הקשורה ל- HIV, זיהומים מסוימים וסרקומה של קאפוסי (סוג של סרטן העור). תלידומיד שימש גם לטיפול בכמה סוגים של סרטן וגידולים, ירידה חדה במשקל אצל חולים עם מערכת חיסונית מוחלשת, השתלת כרונית מול מחלה מארח (סיבוך שיכול להתרחש לאחר השתלת מח עצם בה החומר החדש שהושתל תוקף את השתלת החולה, גוף), ומחלת קרוהן (מצב שבו הגוף תוקף את בטנה של מערכת העיכול, גרימת כאב, שלשולים, ירידה במשקל, חום). שוחח עם הרופא על הסיכונים של שימוש בתרופה זו עבור מצבך.
תרופה זו ניתנת לעיתים לשימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני נטילת התלידומיד,
- ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לתלידומיד או לתרופות אחרות.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם אחרות ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, ומוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהפעולות הבאות: נוגדי דיכאון; barbiturates כגון pentobarbital (Nembutal), phenobarbital, ו secobarbital (Seconal); כלורפרומאזין; דיידנוסין (Videx); תרופות לחרדה, מחלת נפש או התקפים; תרופות כימותרפיות מסוימות עבור סרטן כגון cisplatin (Platinol), paclitaxel (אברקסאן, טקסול), ו vincristine, reserpine (Serpalan); תרופות הרגעה; כדורי שינה; ואת הרגעה. הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם וירוס החיסוני האנושי (HIV), תסמונת הכשל החיסוני נרכש (איידס), רמה נמוכה של תאי דם לבנים בדם שלך, או התקפים.
- ספר לרופא אם הינך מניקה.
- אתה צריך לדעת thalidomide עלול לגרום לך מנומנם. אין לנהוג במכונית, להפעיל מכונות, או לעשות פעילויות אחרות הדורשות ממך להיות ערני לחלוטין עד שאתה יודע איך זה משפיע על התרופה.
- לשאול את הרופא על שימוש בטוח של משקאות אלכוהוליים בזמן שאתה לוקח thalidomide. אלכוהול יכול להפוך את תופעות הלוואי של thalidomide גרוע.
- אתה צריך לדעת thalidomide עלול לגרום סחרחורת, סחרחורת, והתעלפויות כאשר אתה קם מהר מדי משקר המיקום. כדי לעזור למנוע את הבעיה, לצאת מהמיטה לאט, מרגיע את הרגליים על הרצפה במשך כמה דקות לפני שעמד.
- אתה צריך לדעת כי thalidomide קיים הדם שלך ואת נוזלי הגוף. מי יכול לבוא במגע עם נוזלים אלה צריך ללבוש כפפות או לשטוף את כל האזורים החשופים של העור עם מים וסבון.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר את זה. עם זאת, אם זה פחות מ 12 שעות עד המנה הבאה שלך מתוזמן, לדלג על המנה החמיצה ולהמשיך את לוח הזמנים הרגיל שלך מינון. אין לקחת מנה כפולה כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
תלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- נמנום
- סחרחורת
- בלבול
- חרדה
- דיכאון או שינויים במצב הרוח
- קושי להירדם או להישאר ישן
- עצם, שריר, מפרקים או כאבים בגב
- חולשה
- כאב ראש
- שינוי בתיאבון
- שינויים במשקל
- בחילה
- עצירות
- פה יבש
- עור יבש
- עור חיוור
- גע
- טלטול בלתי נשלט של חלק מהגוף
- נפיחות הידיים, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
- קושי בהשגת או שמירה על זקפה
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, פנה לרופא מיד:
- פריחה
- עור בוהק ומתקלף
- נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים או בעיניים
- צרידות
- קושי לבלוע או לנשום
- חום, כאב גרון, צמרמורות, שיעול או סימנים אחרים של זיהום
- דופק לב איטי או מהיר
- התקפים
תלידומיד עלול לגרום לנזק עצבי שיכול להיות חמור וקבוע. נזק זה עלול להתרחש בכל עת במהלך הטיפול או אחריו. הרופא שלך יבחן אותך באופן קבוע כדי לראות איך thalidomide השפיע על מערכת העצבים שלך. אם אתם חווים כל אחד מהתסמינים הבאים, התקשרו לרופא מיד: חוסר תחושה, עקצוץ, כאב או צריבה בידיים וברגליים.
תלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות.כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך יזמין בדיקות מעבדה מסוימות לבדיקת תגובת הגוף לתלידומיד.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- תאלומיד®