תוֹכֶן
אטריפלה היא תרופה משולבת במינון קבוע (FDC) המורכבת משלושה חומרים אנטי-טרוב-ויראליים: טנופוביר, אמטריציטאבין ואפבירנז.Tenofovir ו- emtricitabine מסווגים שניהם כמעכבי טרנסקריפטאז הפוך של נוקליאוטידים ומשווקים באופן עצמאי כ- Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabine, FTC), ו- FDC Truvada הנוסח בשיתוף (tenofovir + emtricitabine). לעומת זאת, Efavirenz הוא מעכב טרנסקריפטאז הפוך שאינו נוקלאוזיד ומשווק מסחרית כ- Sustiva (efavirenz).
Atripla הועלה ברישיון מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב- 12 ביוני 2012, והייתה התרופה הראשונה ביום, שלוש-באחד שאושרה לשימוש בטיפול ב- HIV למבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה. .
עד שנת 2015, Atripla הוצב כטיפול מועדף ראשון ב- HIV בארה"ב, וכמעט שליש מכלל החולים רושמים את התרופה. תרופות חדשות מהדור הבא (שהתהדרו בפחות תופעות לוואי ובעמידות טובה יותר) העבירו בסופו של דבר את אטריפה מרשימת התרופות "המומלצת" למצב הנוכחי "החלופי" שלה בשורה הראשונה.
כרגע אין אלטרנטיבה כללית לאטריפלה בארה"ב.
ניסוח
Atripla הוא טבליה מנוסחת המורכבת מ 300 מ"ג טנופוביר דיסופרוקסיל פומאראט, 200 מ"ג אמטריציטאבין ו -600 מ"ג אפאווירנץ. הטבליה הוורודה והמאורכת מצופה בסרט ומובלט בצד אחד עם המספר "123".
מִנוּן
למבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה שמשקלם 40 ק"ג לפחות: טבליה אחת הנלקחת דרך הפה על קיבה ריקה, באופן אידיאלי לפני השינה (בגלל הסחרחורת העלולה להיווצר כתוצאה ממרכיב ה- efavirenz).
לחולים הנוטלים ריפאמפין (המשמש לעתים קרובות לטיפול בחיטוי שחפת) שמשקלם 50 ק"ג לפחות: טבליה אחת אטריפלה וטבליה אחת של סוסטיבה (אפאווירנץ) הנלקחת דרך הפה, שוב על קיבה ריקה ואידיאלי לפני השינה.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לשימוש ב- Atripla (המופיעות בלפחות 5% מהמקרים) כוללות:
- בחילה
- שִׁלשׁוּל
- עייפות
- דַלֶקֶת הַגַת
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- דִכָּאוֹן
- נדודי שינה
- חלומות לא תקינים
- פריחה
רוב הסימפטומים הם בדרך כלל קצרי טווח, ולעתים קרובות פותרים את עצמם תוך שבוע-שבועיים. חלק מההפרעות במערכת העצבים המרכזית, כמו סחרחורת, עשויות לקחת זמן רב יותר לפתור, אם כי נטילת הגלולות בלילה, רגע לפני השינה, נוטה להקל באופן משמעותי על הסימפטומים.
התוויות נגד
- תרופות נגד פטריות: Vrend (voriconazole)
- תרופות נגד הפטיטיס B: Hepsera (adefovir)
- נגזרות Ergot (כולל Wigraine ו- Cafergot)
- חוסמי תעלות סידן: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- וורט סנט ג'ון
שיקולי טיפול
אין לרשום אטריפה לחולים שחוו תגובות רגישות יתר קודמות וחזקות לסוסטיבה (כולל פריחה קשה או מתפרצת).
יש להשתמש בזהירות ב- Atripla בחולים עם היסטוריה של ליקוי בכליות. הערך תמיד אישור קריאטינין משוער לפני תחילת הטיפול. בחולים עם סיכון להפרעות בתפקוד הכלייתי, כלול פינוי קריאטינין משוער, זרחן בסרום, גלוקוז בשתן וחלבון שתן בעת המעקב. אין להשתמש באטריפלהבחולים עם אישור קריאטינין מוערך מתחת ל 50 מ"ל לדקה.
עקוב אחר בדיקות תפקודי כבד בחולי כבד עם מחלת כבד בסיסית, כולל הפטיטיס B והפטיטיס C. אטריפה אינה מומלצת בחולים עם ליקוי כבד בינוני עד קשה. יש להשתמש בזהירות בחולים עם ליקוי כבד קל.
מרכיב ה- efavirenz באטריפלה נקשר לחריגות עוברית במספר מחקרים בבעלי חיים. אמנם עדיין קיימת מחלוקת האם אפאווירנץ מהווה סיכון ממשי כלשהו בבני אדם, אך מומלץ להימנע מ- Atripla במהלך ההריון), במיוחד במהלך השליש הראשון. לאימהות מומלץ גם לא להניק בזמן נטילת אטריפלה.
יש לרשום אטריפה בזהירות בקרב אנשים הסובלים מהתקפים, כמו גם אצל אנשים עם סכיזופרניה, דיכאון קליני או הפרעות נפשיות אחרות. ידוע כי מרכיב ה- efavirenz משפיע על מערכת העצבים המרכזית, וכתוצאה מכך סחרחורת, חלומות חיים, חוסר יציבות וחוסר התמצאות אצל אנשים מסוימים.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט