טיפולים ביולוגיים לאקזמה (אטופיק דרמטיטיס)

תוֹכֶן

• טיפולים ביולוגיים זמינים
• ביולוגים מחוץ לתווית
• כיצד עובדים ביולוגים
• חלופות טיפול
• כיצד מנוהלים ביולוגים
• תופעות לוואי אפשריות

טיפולים ביולוגיים הם אפשרות חדשה עבור אנשים הסובלים מאקזמה בינונית עד קשה, או אטופיק דרמטיטיס. אצל רוב האנשים ניתן לשלוט על אקזמה באמצעות טכניקות מניעה, טיפולים מקומיים או טיפול אולטרה סגול. עם זאת, יש אנשים הסובלים מאקזמה קשה שאינה מטופלת בצורה מספקת בשיטות אלה. אם זה חל עליך, כדאי לשקול טיפול מסוג ביולוגי.

מהי אקזמה?

אקזמה מתייחסת לעור מודלק שלרוב מחוספס, אדום ומאוד מגרד שיכול להיגרם על ידי גורמים פנימיים או חיצוניים רבים. לפעמים אקזמה יכולה להיות קשה כל כך שהעור נסדק ונוזל. פריחות אקזמטיות יכולות להיגרם על ידי מיקרואורגניזמים מדבקים, אם כי אלה אינם הפריחות האקזמטיות הנפוצות ביותר שנראות ולכן אין זה נכון מבחינה טכנית לומר "לא מדבק"

הצורה הנפוצה ביותר של אקזמה היא אטופיק דרמטיטיס. לזה מתכוונים רוב אנשי המקצוע שאינם רופאים כאשר הם מדברים על "אקזמה". עם זאת, ישנם כמה מצבים רפואיים אחרים הכוללים גם את המילה "אקזמה", כמו אקזמה סבורית (המכונה גם דרמטיטיס סבוריאה).

אטופיק דרמטיטיס היא הפרעת עור דלקתית שכיחה מאוד, המוערכת כ 5% עד 10% מהמבוגרים בארצות הברית ואולי 10% עד 13% מהילדים. היא גורמת לתסמיני עור כמו עור יבש וסדוק, גירוד ו אוֹדֶם. כאשר הם חמורים, הנגעים עלולים לדמם ולהוביל לצלקות.

הסימפטומים עלולים להידרדר עם הזמן. אם הם חמורים, הסימפטומים יכולים להפריע גם לאיכות החיים של אנשים. אנשים רבים עם אטופיק דרמטיטיס סובלים גם מאסטמה או נזלת אלרגית.

החוקרים לא מבינים לגמרי את הסיבות לאטופיק דרמטיטיס, אך נראה כי גם הסיבות הסביבתיות וגם הגנטיות ממלאות תפקיד. אנשים עם אטופיק דרמטיטיס עשויים להיות בעלי רגישות גנטית לשכבה שבירה יותר של העור החיצוני (האפידרמיס). התוצאה היא מגע לא תקין בין תאי מערכת החיסון משכבות עמוקות יותר של העור לבין חומרים בסביבה החיצונית.

כמה בעיות ספציפיות בחלק ממערכת החיסון (מערכת החיסון ההסתגלותית) תורמות ככל הנראה גם למחלה. שינויים אלה במערכת החיסון עשויים להיות ממוקדים להתערבויות באמצעות טיפולים ביולוגיים.

טיפולים ביולוגיים זמינים

טיפולים ביולוגיים הם טיפולים שפותחו מחלק כלשהו של חומר חי. הם נבדלים מתרופות תרופות מסורתיות, המיוצרות במעבדה מכימיקלים שאינם חיים.

בשנים האחרונות, טיפולים ביולוגיים זמינים למספר מצבים רפואיים שונים המשפיעים על מערכת החיסון של האדם ועל התגובה החיסונית שלו. אלה כוללים דלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן ופסוריאזיס (מצב עור נוסף), בין רבים אחרים.

טיפולים ביולוגיים נועדו לספק טיפול ממוקד לרכיב ספציפי במערכת החיסון של האדם.

טיפולים אלה חוללו מהפכה בטיפול במחלות אלו, ובמקרים מסוימים שיפרו באופן קיצוני את תסמיני האנשים.

דופלקסנט (דופילומאב)

בשנת 2017 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את הטיפול הביולוגי הראשון בדלקת עור אטופית: דופיקסנט (דופילומאב). נכון לעכשיו, דופיקסנט הוא הטיפול הביולוגי היחיד לאטופיק דרמטיטיס שאושר על ידי ה- FDA. משמעות הדבר היא שהתרופה נבדקה לבטיחות ויעילות בניסויים קליניים בבני אדם, כולל שלב הניסויים הקליניים הדרושים לאישור. כיום הוא מאושר למבוגרים ומתבגרים (12 שנים ומעלה) עם דרמטיטיס אטופית בינונית עד קשה.

נחקרים טיפולים ביולוגיים אחרים

טיפולים ביולוגיים אחרים לדלקת עור אטופית נחקרים כעת מדעית. לחלק מהטיפולים הללו יש יעדים חיסוניים דומים לדופיקסנט, ואחרים עובדים אחרת.

יתכן כי חלק מהטיפולים הביולוגיים הללו יאושרו על ידי ה- FDA בעתיד. לדוגמה, הביולוגים nemolizumab, lebrikizumab ו- tralokinumab סיימו כולם שלב שני ו / או שלושה ניסויים קליניים. טיפולים ביולוגיים אחרים נמצאים גם בחקירה. בסופו של דבר, יתכנו אפשרויות טיפול ביולוגיות רבות ושונות למצב זה.

ביולוגים מחוץ לתווית

בעבר יש רופאים שקבעו גם ביולוגים "מחוץ לתווית" לאטופיק דרמטיטיס. הכוונה היא לטיפולים שלא עברו את מכלול הניסויים הקליניים הנדרשים לאישור ה- FDA לאטופיק דרמטיטיס, אך כאלה שלדעת הרופאים עדיין עשויים לעזור.

בחלק מהמצבים הדלקתיים היו טיפולים ביולוגיים שאושרו על ידי ה- FDA (כגון פסוריאזיס). קיווינו שחלק מהטיפולים הללו עשויים לעזור גם באטופיק דרמטיטיס מכיוון שיש חפיפה כלשהי בגורמים הבסיסיים שלהם. לדוגמא, בעבר, יש רופאים שקבעו מעכבי TNF כמו etanercept (תרופה שאושרה לפסוריאזיס) לאנשים עם אטופיק דרמטיטיס.

עם זאת, באישור Dupixent (ואולי גם ביולוגים אחרים בעתיד), סביר להניח שקלינאים ירשמו פחות תרופות ביולוגיות שלא אושרו ספציפית על ידי ה- FDA לטיפול באטופיק דרמטיטיס. יתכן שקלינאים עשויים גם לרשום דופיקסנט מחוץ לתווית לסוגים אחרים של אקזמה, למרות שמבחינה רשמית היא מאושרת על ידי ה- FDA רק לצורת אטופיק דרמטיטיס של אקזמה.

כיצד עובדים ביולוגים

Dupixent הוא סוג של "נוגדן חד שבטי". שלא כמו הנוגדנים שגופך מייצר בדרך כלל כתגובה לזיהומים מסוימים, דופיקסנט מיוצר במעבדה. הוא מיועד למקד לסוג ספציפי של קולטן הנקרא אינטראלוקין 4 (IL-4) תת יחידת קולטן אלפא.

מכיוון שתא יחידת המשנה של קולטן ה- IL-4 נמצא גם בקולטן ה- IL-13, חסימתו חוסמת איתות במורד הזרם הן מהאינטרלוקין 4 והן מהאינטרלוקין 13. שתי המולקולות של מערכת החיסון נחשבות כממלאות תפקיד בהפעלת דלקת ותסמינים של מַחֲלָה. אז על ידי חסימת אותות אלה, הטיפול עשוי לפעול להפחתת הסימפטומים שלך.

ביולוגים אחרים בפיתוח תוכננו למקד מסלול חיסוני זה או מסלולים חיסוניים דומים. לדוגמא, הנמוליזומאב הביולוגי נועד לחסום את הקולטן לאינטרלוקין -31. Lebrikizumab נועד למקד את מסלול ה- IL-13. הרעיון הוא שחסימת קולטנים אלה עשויה להפחית חלק מההפעלה החיסונית שתורמת לתסמיני מחלה.

חלופות טיפול

לפני שתתחיל ביולוג, כנראה שתנסה לנסות לשלוט במחלתך בשיטות אחרות. אלה עשויים לכלול טכניקות מניעה, כדי למנוע גורמים למחלות. חומרי מרכך, המשמשים לשמירה על לחות העור, הם גם אבן הפינה לטיפול.

כיצד לטפל ולמנוע אקזמה

יש אנשים שיכולים גם לשלוט במחלתם באמצעות קרמים סטרואידים, או באמצעות טיפול UV. אפשרות נוספת לאנשים עם אטופיק דרמטיטיס בינונית עד חמורה היא תרופה אקטואלית עם מרשם הנקראת מעכבי calcineurin (כגון pimecrolimus ו- tacrolimus). אלה שימושיים במיוחד באזורים בגוף בהם בדרך כלל נמנעים מקורטיקוסטרואידים מקומיים כמו העור סביב העיניים.

רופאים בדרך כלל יקבעו קורטיקוסטרואידים מקומיים ו / או מעכבי calcineurin לפני תחילת הביולוגיה. רוב המקרים יגיבו לטיפולים אלה ולא יזדקקו לביולוג. (הבטיחות של dupilumab עדיפה על בטיחותם של קורטיקוסטרואידים מקומיים בעלי עוצמה גבוהה לטווח ארוך. למעכבי Calcineurin יש גם אזהרה בקופסה שחורה כי ל- dupilumab אין).

ישנם גם מספר תרופות שאינן ביולוגיות שימשו בעבר מחוץ לתווית. אלה כללו את התרופות ציקלוספורין, אזתיופרין ומתוטרקסט. אנשים רבים נאלצים להפסיק ליטול אותם מכיוון שהם עלולים לגרום לתופעות לוואי משמעותיות. ביולוגים דורשים פחות מעקב מטיפולים אלה, והם נוטים להיות בעלי פחות תופעות לוואי.

כיצד מנוהלים ביולוגים

לא ניתן ליטול את רוב הטיפולים הביולוגיים דרך הפה. זה כולל את הטיפול הביולוגי Dupixent שאושר על ידי ה- FDA. בדרך כלל הטיפול ניתן אחת לשבוע אחר.

Dupixent ניתן כזריקה לאזור השומני שמתחת לעור שלך. הרופא שלך ייתן לך הוראות ספציפיות לגבי אופן הטיפול בו.

רוב האנשים מסוגלים לתת לעצמם את הזריקה לאחר שהם לומדים כיצד. ההזרקה ניתנת בדרך כלל לאזור שומני סביב הבטן או הירכיים.

יש תמיד לנקות ולייבש את האזור לפני ההזרקה. לעולם אל תזריק לאזור שהוא מצולק, או רגיש, או פגום בדרך אחרת.

הקפד למלא בקפידה אחר הוראות האחסון והניהול. טיפולים ביולוגיים רגישים יותר מטיפולים תרופתיים מסורתיים, ורבים צריכים לאחסן במקרר. הם עשויים שלא לעבוד כראוי אם הם לא מטופלים ומאוחסנים כראוי.

האם אתה יכול לקחת ביולוגים עם טיפולים אחרים?

באופן אידיאלי, תוכל להקטין את שאר הטיפולים שאתה זקוק להם אם תוסיף תרופה ביולוגית. לדוגמה, ייתכן שתוכל להפסיק להשתמש בקרמים סטרואידים על העור שלך.

עם זאת, במידת הצורך, בדרך כלל ניתן לשלב ביולוגים עם קרמים סטרואידים מקומיים. ייתכן גם שתצטרך להשתמש במעכבי calcineurin מקומיים באזורים מסוימים בגופך. כמו תמיד, התייעץ עם הרופא שלך כדי לוודא שאתה מבין את תוכנית הטיפול המלאה שלך.

תופעות לוואי אפשריות

כמו כל הטיפולים, גם לביולוגים יש תופעות לוואי אפשריות. חלק מהבעיות הנפוצות יותר עם Dupixent הן:

• גירוי במקום ההזרקה
• זיהום בנגיף הרפס סימפלקס
• בעיות עיניים כגון טשטוש ראייה או אדמומיות בעין, כאב, יובש או גירוד

תגובות אפשריות גם מסוג אלרגיות, שבמקרים נדירים עשויות להיות קשות.

אם אתה נתקל בבעיות אדמדמות על עורך לאחר נטילת הטיפול, פנה מיד לרופא שלך. גש גם לטיפול רפואי מיידי אם יש לך תסמינים רפואיים חמורים, כמו קשיי נשימה.

ככל שיהיו יותר טיפולים ביולוגיים לאטופיק דרמטיטיס בעתיד, הם עשויים לחשוף סיכונים שונים במקצת לתופעות לוואי.

אמצעי זהירות

יש אנשים שלא יכולים לקחת ביולוגים מסוימים בבטחה. אתה והרופא שלך תשקול את מצבך הרפואי הספציפי לפני שתקבע את הטיפול. ביולוגים עשויים לגרום לך יותר סיכוי לחלות בסוגים מסוימים של זיהומים, כך שאולי לא תהיה אפשרות טובה עבורך אם יש לך בעיות חיסוניות מסוימות.

יש לנקוט בזהירות אצל נשים בהריון או מניקה, מכיוון שהטיפול לא נחקר בקבוצת אנשים זו.

שוחח עם הרופא שלך האם תוכל להתחסן כמו חצבת / חזרת / אדמת בעת נטילת דופלומומב או ביולוגים אחרים. בגלל ההשפעה שלו על מערכת החיסון, אתה לא צריך לקבל חיסון / חזרת / אדמת (MMR) בזמן נטילת Dupixent. יתכן שתצטרך לשוחח עם הרופא שלך על היסטוריית החיסונים שלך לפני תחילת הטיפול.

Dupixent אינו מאושר כיום על ידי ה- FDA לילדים מתחת לגיל 12. הוא לא נבדק ביסודיות אצל ילדים צעירים מכך. עם זאת, במקרים מסוימים, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​על טיפול בילד צעיר יותר, כיישום מחוץ לתווית.

מילה מ- Wellwell

אתה והרופא שלך תשקול את מצבך כדי לראות אם ביולוגים עשויים להתאים לך. זה יהיה תלוי בגורמים רבים, כגון מצבים רפואיים אחרים שלך, חומרת המחלה שלך ושיקולים כספיים.

עם זאת, עבור אנשים רבים, ביולוגים הם אפשרות טובה במיוחד אם לא הצלחתם לשלוט במחלתכם. אם בסופו של דבר טיפולים ביולוגיים יותר יאושרו על ידי ה- FDA, ייתכן שיהיה לך אפשרויות רבות יותר כיצד לטפל בפוטנציאל במחלה שלך.