תוֹכֶן
Bydureon (exenatide) היא תרופה להזרקה שנקבעה כדי לסייע בניהול רמות הסוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2. הוא שייך לסוג של תרופות המכונות GLP-1 RAs (המכונות גם מימטיקות אינקריטין) הפועלות על ידי גירוי הפרשת אגוניסט קולטן פפטיד -1 דמוי גלוקגון (GLP-1 RA). Bydureon זמין בשתי צורות: כזריקה לניתוח עם מזרק ומחט וכמזרק עט טעון מראש. Bydureon אינו זמין באופן כללי.תרופות GLP-1 RA הדומות ל- Bydureon כוללות:
- Trulicity (dulaglutide)
- ויקטוזה (לירגלוטיד)
- Adlyxin (lixisenatide)
- Ozempic (semaglutide)
- Byetta (צורה קצרת טווח של exenatide)
שימושים
Bydureon מגרה את הלבלב להפריש אינסולין כאשר הוא בא במגע עם גלוקוז. מכיוון שמדובר בתרופה לשחרור מורחב, יש להזריק אותה רק פעם בשבוע בכל שעה ביום (בניגוד לביאטה, אותה יש להזריק פעמיים ביום על פי לוח זמנים קפדני).
בניסויים קליניים נמצא כי בידוראון מסייע בהפחתת A1C (מדידה של רמות גלוקוז בדם הממוצעות במשך שלושה חודשים) בכ- 1.6%. נמצא כי לאקסנאטייד יתרונות אחרים, כולל שמירה על תפקודם של תאי בטא, האחראיים לייצור אינסולין בלבלב ולקידום ירידה במשקל אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2.
Bydureon אינו תחליף לאינסולין ואין להשתמש בו במקום אינסולין לאנשים הסובלים מסוכרת מסוג 1 או קטואצידוזיס סוכרתית.
שימושים מחוץ לתווית
אף על פי שהוא מועיל לירידה במשקל, בידורון אינו מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כתרופה להרזיה. עם זאת, הוא שימש למטרה זו, אם כי לעיתים נדירות.
לפני שלוקחים
Bydureon בדרך כלל אינו משמש כטיפול קו ראשון בסוכרת. סביר להניח שהרופא שלך לא ירשום לך את זה, אלא אם כן תרופות אחרות כגון מטפורמין או סולפונילאוריאה כגון Glimepiride (amaryl) לא הצליחו לווסת את רמות הסוכר בדם.
אמצעי זהירות והתוויות נגד
לפני נטילת Bydureon, אמור לספק שלך אם יש לך היסטוריה של מחלת מערכת העיכול, דלקת הלבלב, אבני מרה, אלכוהוליזם או רמות טריגליצרידים גבוהות בדם.
Bydureon אינו מיועד לחולים עם סוכרת מסוג 1.
Bydureon נחשב לתרופה בקטגוריה C על ידי ה- FDA, כלומר במחקרים בבעלי חיים נמצא שהוא גורם נזק אפשרי לעובר שאמו קיבלה את התרופה. מסיבה זו, יש ליטול את Bydureon במהלך ההריון רק אם ברור שהיתרונות יהיו גדולים מהסיכונים האפשריים בכך. כל מי שנכנס להריון בעת נטילת בידורון, צריך להודיע לרופא מיד.
מכיוון שבידוראון לא נחקר לשימוש ילדים, אין לרשום אותו לילדים או לבני נוער.
מִנוּן
לדברי היצרן, המינון הסטנדרטי לאנשים עם סוכרת מסוג 2 הוא זריקה אחת של 2 מיליגרם (מ"ג) כל שבעה ימים, באותו יום בכל שבוע, אך בכל שעה ביום, עם או בלי אוכל. בדוק את המרשם שלך ושוחח עם הרופא שלך כדי לוודא שאתה לוקח את המינון המתאים עבורך.
Bydureon זמין בצורות הבאות:
- עט כפול: ארבעה עטים למנה חד-פעמית המכילים 2 מ"ג של exenatide כל אחד (אספקה של 4 שבועות)
- מזרקים אוטומטיים של BCise: ארבעה מזרקים אוטומטיים במינון חד פעמי המכילים 2 מ"ג אקסנטיד כל אחד (אספקה של 4 שבועות)
כיצד לקחת ולאחסן
יש לאחסן את מזרקי Bydureon BCise שטוחים במקרר. לפני השימוש יש להביא אותו לטמפרטורת החדר למשך 15 דקות ואז לנער אותו בעוצמה למעלה ולמטה למשך 15 שניות לפחות כשהכובע הכתום מכוון למעלה.
יש להזריק את בידוראון תת עורית (לרקמת השומן ממש מתחת לפני העור - לא לשריר או לווריד). זה יכול להינתן באותם אתרים כמו אינסולין - הבטן (שני סנטימטרים מתחת לכפתור הבטן), הירכיים החיצוניות או גב הזרועות העליונות. ניתן להזריק את אותו אזור בכל שבוע, אך יש לשנות את המיקום המדויק. כדי להבטיח שתקבל את המינון המלא, החזק את העט במקום ההזרקה למשך 15 שניות מלאות.
אם אתה מתגעגע למנה של Bydureon, אתה יכול לקחת את זה כל עוד המינון המתוכנן הבא שלך נמצא במרחק של שלושה ימים או יותר. אם המנה החמיצה שלך נמצאת בתוך יום או יומיים מהמינון הבא שתזמן באופן קבוע, אל תיקח את המנה החמיצה שלך.
תופעות לוואי
Bydureon עלול לגרום למספר תופעות לוואי, שנעות בין קלות לחמורות.
מְשׁוּתָף
מכיוון שבידוראון מעכב את זרימת המזון מהקיבה, תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות בחילות והקאות, אשר נוטות להצטמצם עם הזמן ככל שהגוף מתרגל לתרופות. תופעות לוואי שכיחות אחרות, אם כי קלות, כוללות גירוד ואדמומיות במקום ההזרקה.
אם תגובות עור מתקדמות לכאב חמור, נפיחות, שלפוחיות, פצע פתוח או גלד כהה באתר ההזרקה, התקשר לרופא שלך. במספר מצומצם של אנשים התפתחה צלוליטיס (זיהום בשכבת הצלוליט) או נמק (מוות ברקמות) באתר ההזרקה בעת השימוש ב- Bydureon. ייתכן שיהיה צורך בטיפול כירורגי.
תופעות לוואי שכיחות אחרות כוללות:
- כאבי ראש
- תיאבון מופחת
- עייפות
- שִׁלשׁוּל
- עצירות
חָמוּר
התגובות החמורות הבאות אינן סבירות אך עשויות להתרחש בעת שימוש ב- Bydureon ומחייבות טיפול רפואי מיידי:
- תסמיני GI ממושכים: שלשול יותר מיומיים או עצירות הנמשכת יותר משלושה ימים
- דלקת לבלב חריפה: תסמינים של דלקת הלבלב (דלקת בלבלב) כוללים כאבי בטן מתמשכים וקשים, שלפעמים מקרינים לגב, אשר עשויים להיות מלווים בהקאות או לא. אם אתם חווים תסמינים אלו, הפסיקו לקחת את בידורון והתקשרו לרופא.
- היפוגליקמיה: תסמינים של היפוגליקמיה (גלוקוז נמוך בדם) כוללים רעד, כאב ראש, הזעה, עייפות או דופק מוגבר. הסיכון לסיבוך זה עולה אם לוקחים Bydureon יחד עם sulfonylurea או אינסולין, ובמקרה זה ייתכן שיהיה צורך להתאים מינונים של תרופות אלה.
- פגיעה חריפה בכליותנטילת Bydureon לבד או בשילוב עם תרופות אחרות המשפיעות ישירות על הכליות - במיוחד מעכבי האנזים להמרת אנגיוטנסין (ACE), תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים (NSAID) ומשתנים - עלולות לפגוע בתפקוד של איבר זה. הסימפטומים כוללים שתן מופחתת, נפיחות ברגליים או בקרסוליים, בלבול, עייפות ו / או בחילות. הפסקת הטיפול ב- Bydureon וכל תרופה נוספת עשויה להחזיר את תפקוד הכליות.
- אימונוגניות: יש אנשים המפתחים נוגדנים ל- Bydureon בזמן נטילתם, מה שבדרך כלל מאופיין בתגובה גליקמית מחמירה. אם זה קורה לך, הפסיק לקחת את התרופה והתייעץ עם הרופא שלך.
- רגישות יתר: חלקם עשויים לחוות תגובות אלרגיות קשות לאקסנטיד, כגון אנפילקסיס או אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור).
אזהרות ואינטראקציות
בידורון מגיעה עם אזהרה של קופסה שחורה המופעלת על ידי ה- FDA מפני הסיכון לגידולים של תאי בלוטת התריס הקשורים לנטילת התרופה כפי שנראה במחקרים בבעלי חיים. לא ידוע אם נטילת Bydureon גורמת לסרטן בלוטת התריס בבני אדם.
עם זאת, Bydureon הוא התווית לאנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של סרטן בלוטת התריס מדולרי (MTC), כמו גם עבור אנשים עם תסמונת ניאופלזיה אנדוקרינית מרובה סוג 2 (MEN 2). אנשים עם רגישות ל exenatide או לכל רכיבי מוצר כלשהם לא צריכים לקחת Bydureon.
Bydureon מאט את קצב התרוקנות המזון מהקיבה, ולכן כל התרופות שנלקחות על ידי הפה, כגון Tylenol (acetaminophen), עשויות שלא להיספג במהירות כמו שצריך.
לדברי היצרן, Bydureon לא נחקר עם warfarin, אך אנשים הנוטלים warfarin בשילוב עם Bydureon צריכים לבדוק את רמות ה- INR (International Normalised) הבינלאומיות שלהם בתדירות גבוהה יותר (בדיקה המודדת זמן קרישת דם) במקרה של אינטראקציה פוטנציאלית.
אין לשתות אלכוהול או להשתמש בתרופות פנאי בזמן נטילת בידורון, מכיוון שיש בהם כדי להפחית את רמת הסוכר בדם ולגרום להיפוגליקמיה.
התייעץ עם הרופא שלך לפני הפסקת Bydureon, שכן ייתכן שתצטרך לוח זמנים לגמילה כדי למנוע השלכות על ניהול גלוקוז בדם.