תוֹכֶן
- ההשפעות של Saxenda (Liraglutide)
- ההשפעות של קונטרה (נלטרקסון / בופרופיון)
- ההשפעות של קסימיה (פנטרמין / טופירמט)
- מדוע יש צורך בתרופות נגד השמנת יתר?
- מה עליכם לעשות אם אתם נוטלים אחת מהתרופות הללו?
התרופות נגד השמנת יתר שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מאז 2010 היו מעניינות רבה ונושא לדיון מתמשך בקהילת הקרדיולוגיה. השמנת יתר היא גורם סיכון ידוע למחלות לב וכלי דם, ושינויים באורח החיים היו זה זמן רב עמוד התווך כקו הראשון לטיפול.
עם זאת, אצל אנשים שאינם מספיקים בשינויים באורח החיים בכדי לגרום לירידה מספקת במשקל כדי להשפיע בצורה בריאה, או אצל אלו שלא הצליחו ליישם שינויים באורח החיים המומלצים כמו תזונה בריאה ופעילות גופנית, תרופות נגד השמנת יתר עשויות להיות תפקיד. תרופות אלו עשויות לכלול סיכונים קרדיווסקולריים, ועד שד"ר ורסנגר ועמיתיו פרסמו סקירה וסיכום של ההשפעות הלב וכלי הדם של גורמים אלה בגיליון אוגוסט 2016 כתב העת של המכללה האמריקאית לקרדיולוגיהתופעות לוואי לב וכלי דם לא תוארו היטב.
ההשפעות של Saxenda (Liraglutide)
Saxenda (לירגלוטיד) אושרה על ידי ה- FDA ב- 23 בדצמבר 2014, כאופציה טיפולית לניהול משקל כרוני. בארצות הברית סקסנדה משווקת על ידי נובו נורדיסק בע"מ תרופה זו שייכת למעמד גדול יותר של תרופות, המכונות ביוכימית אגוניסטים של קולטן כמו פפטיד -1 (GLP-1), שהוצאו לשוק במקור לטיפול בסוג 2 סוכרת.
הגרסה של Saxenda (לירגלוטיד) המשמשת לטיפול בסוכרת היא למעשה מינון נמוך יותר של לירגלוטיד המשווק תחת שם המותג ויקטוזה. Victoza / Saxenda מגבירה את הרגישות של התאים בלבלב לגלוקוז, ומאפשרת לבלב לתפקד בצורה יעילה יותר בכדי לסייע בפינוי גלוקוז (סוכר) מזרם הדם.
Saxenda גם מעכב את התרוקנות הקיבה שעשויה לסייע בירידה במשקל. חלק מתופעות הלוואי של הסקסנדה כוללות בחילות העלולות להפחית את התיאבון ולייצר ירידה במשקל.
אך אילו השפעות יש לסקסנדה על הלב? בניסויים קליניים נמצא ש- Saxenda הביא לירידה קטנה בלחץ הדם הסיסטולי (המספר העליון) של כ -2.8 מילימטר כספית. עם זאת, הוכח כי טיפול בסקסנדה קשור לעלייה בקצב הלב של 3 פעימות לדקה. בסופו של דבר נמצא כי תרופות ישנות יותר לירידה במשקל שהעלו את הדופק קשורות לתופעות לוואי חמורות יותר של הלב, כך שזהו אזור דאגתי ואזור חשוב לצפות במחקר נוסף.
יצוין כי, לעת עתה, ניסויים קליניים כגון ניסוי התחזוקה של SCALE, עליו דווח ב כתב העת הבינלאומי להשמנה על ידי Wadden ועמיתיו בשנת 2013, מצאו אירועים חמורים של הלב (כמו התקף לב ומוות לב) הם נדירים עם Victoza / Saxenda; למעשה, אירועים חמורים כאלה היו נמוכים יותר בקבוצת ויקטוזה / סקסנדה מאשר בקבוצת הפלצבו (אלה שלא נטלו את ויקטוזה / סקסנדה).
במשפט האחזקה של SCALE עצמו, היה מוות אחד בלבד בגלל אי ספיקת לב, וכי מוות התרחש בקבוצת הפלצבו; למשתתפי המחקר שנטלו את ויקטוזה / סקסנדה לא היו אירועים לב רציניים כלל.
אולי המרשים ביותר, בניסוי LEADER, שתוצאות הלב וכלי הדם שלו דווחו באופן מקוון ב- כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד ביוני 2016 נבדקו כ- 9,300 חולים בסוכרת שנמצאים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם, ולאחר חמש שנים, אלו שלקחו את ויקטוזה היו בשיעור מוות נמוך יותר עקב מחלות לב וכלי דם, כמו גם שיעורים נמוכים יותר של התקף לב ו שבץ.
מתוצאות כאלה, מומחים רבים שוקלים ברצינות רבה יותר את הסבירות ש- Victoza עשויה לסייע במניעת מחלות לב וכלי דם בחולים עם סוכרת. עם זאת, חשוב מאוד לציין כי מסקנה זו עדיין אינה ניתנת למיחזור לחולים ללא סוכרת הנוטלים את סקסנדה רק לירידה במשקל. המחקרים הדרושים להערכת השפעות לב וכלי דם כאלה של Saxenda במינון 3 מיליגרם המשמש לטיפול בהשמנת יתר פשוט לא נעשו.
ההשפעות של קונטרה (נלטרקסון / בופרופיון)
Contrave (נלטרקסון / בופרופיון) אושר על ידי ה- FDA ב -10 בספטמבר 2014 לטיפול בהשמנת יתר. הוא משווק על ידי Orexigen Therapeutics, Inc, ומכיל שתי תרופות בתוך כדור אחד: נלטרקסון ובופרופיון.
Naltrexone, המשמש לבד, אושר במקור על ידי ה- FDA כטיפול בהתמכרות לאופיואידים ותלות באלכוהול. Bupropion המשמש לבדו, אושר ושימש לטיפול בדיכאון, הפרעה רגשית עונתית (SAD), והפסקת עישון.
יחד בטאבלט השחרור המורחב של קונטרה, לעומת זאת, שתי התרופות משולבות כדי לגרום לירידה במשקל.
לשתי התרופות הללו נמצא בעבר כי ישנן תופעות לוואי המערבות את הלב ואת מערכת הלב וכלי הדם. במיוחד נראה כי ההשפעות של Contrave על דופק ולחץ הדם אינן חיוביות. בניסויים קליניים נמצא כי קונטרה מעלה את לחץ הדם ואת קצב הלב.
מצד שני, ההשפעות של Contrave על פרופיל הכולסטרול נמצאו חיוביות למדי, כאשר עליות ניכרות בכולסטרול HDL (המכונה בדרך כלל הכולסטרול "הטוב") וירידות הן בכולסטרול ה- LDL (הכולסטרול "הרע"). טריגליצרידים (חומצות שומן בדם).
ההשפעות של קסימיה (פנטרמין / טופירמט)
Qsymia (phentermine / topiramate) אושרה על ידי ה- FDA בשנת 2012 ומשווקת על ידי VIVUS. כמו Contrave, הוא מכיל גם שתי תרופות בתוך כדור אחד: phentermine ו- topiramate.
פנטרמין בפני עצמו יכול לדכא תיאבון ולהגדיל את הוצאות האנרגיה הגופנית, ובכך לגרום לירידה במשקל. למעשה, פנטרמין אינו תרופה חדשה למטרה זו, שכן היא אושרה בשנת 1959 על ידי ה- FDA לטיפול קצר טווח בהשמנת יתר. באופן מסורתי זה הוגבל על ידי תופעות לוואי מסוימות, אולם בהתחשב בכך שמנגנון הפעולה שלו כרוך בהעלאת רמות הנוראדרנלין (אדרנלין) בגוף.
לעומת זאת, לטופירמט יש מנגנון לא ברור של גרימת ירידה במשקל, כאשר מספר מסלולים מתוארים, כולל הפחתות נפרדות בתיאבון וברקמת השומן (שומן). טופירמט לבד, המשמש במינון גבוה יותר מהמינון המופיע ב- Qsymia, יכול לגרום לירידה במשקל של 2.2% עד 5.3% ממשקל הגוף הראשוני.
Qsymia משלב גם פנטרמין וגם טופירמאט בגלולה אחת ובמינונים נמוכים יותר מכל אחת התרופות המשמשות לבדה. Qsymia נבדקה בארבעה ניסויים קליניים, ובסופו של דבר, בשל תופעות הלוואי הלבביות, ה- FDA הורה כי יופיע מידע על התווית שלו לפיו השימוש בו אינו מומלץ לחולים עם מחלת לב לאחרונה או לא יציבה.
תופעות הלוואי של הלב שהדאיגו שילוב תרופתי זה כוללות דופק גבוה יותר, עם דאגה ספציפית להתפתחות טכיקרדיה (קצב לב מהיר) בקרב חולים מסוימים.
מדוע יש צורך בתרופות נגד השמנת יתר?
עם התאחדות הרפואה האמריקאית (AMA) שהגדירה את השמנת יתר באופן רשמי כמחלה בשנת 2013, למעלה משליש (35%) מהמבוגרים בארה"ב הפכו לנושאי המחלה הכרונית האחרונה הקשורה לסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם.
למרות ששינויים באורח החיים הטיפולי, באמצעות שינויים תזונתיים בריאים ופעילות גופנית רבה יותר, הם עדיין האסטרטגיה המועדפת על השורה הראשונה להרזיה, אנשים רבים עם השמנת יתר התקשו, מסיבות שונות, להשיג ירידה מספקת במשקל באמצעות שינויים באורח החיים בלבד. הזן את התרופות נגד השמנת יתר, העונות על הצורך באפשרויות רפואיות נוספות לטיפול בהשמנת יתר.
מה עליכם לעשות אם אתם נוטלים אחת מהתרופות הללו?
שוחח תמיד עם הרופא שלך על תופעות לוואי אפשריות של תרופה חדשה וודא שהרופא שלך יודע את ההיסטוריה הרפואית המלאה שלך - במיוחד אם יש לך היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, כולל לחץ דם גבוה, מחלות לב או שבץ.
אם אתה נוטל אחת מהתרופות שלעיל ואתה חווה את אחת מתופעות הלוואי המופיעות בלב, או אם אתה מתחיל לחוות תופעות לוואי שאינן מופיעות ברשימה, אך אתה סבור כי נובעת מתרופותיך, הקפד לשים לב לכך של איש המקצוע הרפואי שלך באופן מיידי.
עקוב אחר לחץ הדם והדופק (דופק) בזמן נטילת התרופות, והודיע לרופא אם אתה מבחין בשינויים משמעותיים.
כמו כן, חשוב, המשיכו לעקוב אחר משקלכם. הדרך הטובה ביותר לעשות זאת היא לשקול את עצמך באותה שעה בכל יום. אם אינך רואה ירידה במשקל בזמן שאתה לוקח אחת מהתרופות הללו, ייתכן שהתרופה לא עובדת עבורך, או שגורמים אחרים עשויים להיות במשחק. בשני המקרים, שוחח עם הרופא שלך כדי שתוכל לקבוע אם להמשיך לקחת את התרופה או לא.