תוֹכֶן
- מחקרים בבעלי חיים מראים סיכון אפשרי
- מחקרים סטטיסטיים בבני אדם
- סיכון למומים מולדים בתרופות אחרות נגד HIV
התרופה סוסטיבה (efavirenz) הייתה מזה זמן רב מוקד לדאגה עם הנחיות קודמות המציעות להימנע ממנה, לפחות בשליש הראשון, בגלל סיכון אפשרי לטרטוגניות (מומים מולדים). ההמלצות השתנו מאז ומאפשרות כעת להשתמש ב- efavirenz בשליש הראשון אם לאם יהיה עומס נגיפי שאינו ניתן לגילוי.
עם זאת נאמר, אותן הנחיות מציעות לנשים שאינן בהריון בגיל הפוריות להימנע מכל טיפול תרופתי המכיל אפאווירנץ.
אז מה זה בעצם אומר? האם פאנל הבריאות האמריקני פשוט מגדר את ההימורים שלהם לגבי תרופה שעלולה להזיק או לא, או שעלינו להיות מודאגים מכך ותרופות אחרות?
מחקרים בבעלי חיים מראים סיכון אפשרי
בהערכת הסיכון לתרופות HIV ומומים מולדים, מרבית המחקרים הנוכחיים לא הגיעו ממחקרים בבני אדם אלא ממחקר בבעלי חיים (ברור כי אינך יכול לחשוף אתית של עובר אנושי לתרופות שעלולות להיות מסוכנות).
בכל הנוגע לסוסטיבה, החשש מפני טרטוגניות הועלה לראשונה כאשר לשלושה מתוך 20 קופי cynomolgus שנחשפו לתרופה היו תינוקות עם חיך שסוע ומומים במערכת העצבים המרכזית. יתר על כן, ריכוז התרופות היה גבוה פי 1.3 מזה שהיה בשימוש בבני אדם.
בינתיים, חולדות שנחשפו לסוסטיבה חוו ספיגה עוברית, תופעה שבה עוברים שמתו במהלך ההיריון נקלטו מחדש על ידי האחים שנותרו.
לא נצפו מומים מולדים בארנבות.
מחקרים סטטיסטיים בבני אדם
נתונים סטטיסטיים שנלקחו ממרשם הריון אנטי-טרופיראלי (אפריל) ציירו תמונה שונה במקצת. בעוד ש- APR זיהה מומים מולדים אצל 18 מתוך 766 ילדים שנחשפו לסוסטיבה במהלך השליש הראשון, המספר הנמוך של מומים בצינור העצבי - הסוגים נראים במחקרים בבעלי חיים - הטיל ספק אם ההשפעה בבני אדם תהיה זהה לזה של קופים וחולדות.
ניתוח שלאחר מכן של 19 מחקרים שונים, כולל אפריל, זיהה מאז 39 מומים מולדים מתוך 1,437 ילדים שנחשפו לסוסטיבה. בהתבסס על נתונים אלה, נראה כי השיעור אינו שונה מזה שרואים באוכלוסייה הכללית בארה"ב.
למרות המספר הנמוך יחסית של פגמים שאושרו, פקידי הבריאות נותרו נרתעים מלהעניק לסוסטיבה את האצבעות.
סיכון למומים מולדים בתרופות אחרות נגד HIV
בשנת 2014, חוקרים מקבוצת הלידה הצרפתית הצרפתית פרסמו מחקר שבדק את מספר המומים מולדים שנראו אצל ילדים שנחשפו למגוון של תרופות אנטי-טרו-ויראליות במהלך ההריון. המחקר הרב-לאומי כלל בסך הכל 13,124 ילדים שנולדו לנשים עם HIV משנת 1986.
התוצאות היו מעניינות: בעוד שעלייה במומים מולדים נקשרה לתרופות אנטי-טרו-ויראליות מסוימות, כמו Crixivan (indinavir), השיעור עדיין לא היה שונה מזה שנראה בקרב האוכלוסייה הכללית. יתר על כן, לא ניתן למצוא דפוס ספציפי בסוג או בחומרתם של מומים מולדים.
בינתיים, מתוך 372 תינוקות שנחשפו לסוסטיבה בשליש הראשון, לא נמצא קשר בין התרופה למומים מולדים.
זה לא אומר שהתרופות אינן נושאות סיכון. החוקרים הצרפתים הבחינו בעלייה כפולה במומים בלב אצל תינוקות שנחשפו ל- AZT (zidovudine). בעיקר היה מום מחיצת החדר, מום מולד שכיח בו מתפתח חור בין שני חדרי הלב התחתונים.
מחקר מבית הספר לבריאות הציבור בהרווארד, שהתפרסם בשנת 2014, אישר רבים מהממצאים הצרפתיים. במחקר, שכלל 2,580 ילדים אמריקאים שנחשפו לתרופות אנטי-טרו-ויראליות במהלך השליש הראשון, נמצא כי מעט תרופות בודדות ושום סוג של תרופה מהמחלקה קשורות לסיכון מוגבר למומים מולדים.
עם זאת, החוקרים בהרווארד הבחינו בסיכון מוגבר להפרעות עור ושלד בקרב ילדים שנחשפו לריאטז (אטאזנאוויר) המופעל על ידי ריטונאוויר במהלך השליש הראשון. החוקרים הציעו כי ייתכן שיהיה צורך במחקר נוסף כדי להעריך את הסיכון לריאטז בהריון, אך הם עדיין הגיעו למסקנה כי הסיכון הכללי נותר נמוך.
והגיע למסקנה שלמרות שמחקרים נוספים נדרשים לגבי השימוש ב- Reyataz במהלך ההריון, "לנוכח הסיכון המוחלט הנמוך (אנומליה מולדת), היתרונות בשימוש מומלץ ב- ARV במהלך ההריון עדיין עולים על סיכונים כאלה."