תוֹכֶן
נכון לעכשיו, הטיפול היחיד הזמין למחלת הצליאק הוא דיאטה ללא גלוטן. אבל זה עשוי להשתנות בקרוב.מספר יצרני תרופות עורכים בימים אלה ניסויים קליניים להערכת בטיחותם ויעילותם של מספר סוכני תרופות חדשים. לכל אחד מהם גישה ומנגנון פעולה שונה (MOA). אנו מקווים כי על ידי עיכוב תהליך של הפרעה זו, אנו עשויים יום אחד למחוק את מחלת הצליאק מלקסיקון המחלות האוטואימוניות.
המועמדים המבטיחים ביותר בצינור התרופות כוללים את הבאים.
INN-202 (Larazotide Acetate)
INN-202 של חברת Innovate Pharmaceutical (Larazotide Acetate) היא תרופה המשתמשת באנזים עיכול חזק שנראה כי הוא מסוגל לפרק גלוטן לפני שמערכת החיסון שלך יכולה להגיב אליו. תוצאות הניסוי הקליני שלב II היו מבטיחות והוכיחו כי התרופה בטוחה ונסבלת כאחד. ה- MOA של התרופה מקטין את חדירות המעיים תוך מתן תנועה של אנטיגנים אוטואימוניים למעיים.
בעוד ש- INN-202 עשוי להפחית מאוד את הסימפטומים של מחלת הצליאק, אין זה סביר שאדם יוכל לאכול כמויות בלתי מוגבלות של גלוטן. עדיין יהיה צורך בהגבלה תזונתית כלשהי.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA) עקב אחר INN-202. בשלב זה נערכים ניסויים קליניים בשלב III. תוצאות המשפט עשויות להיות זמינות מתישהו באמצע עד סוף שנת 2021
BL-7010
BL-7010 מציע גישה שונה לחלוטין לטיפול בצליאק. במקום לכוון למעיים או לתגובה האוטואימונית, BL-7010 נקשר לחלבון הגלוטן עצמו ומעכב את יכולתו להיספג.
BL-7010 הוא פולימר שאינו סופג המסוגל להסתיר גלוטן מהאנזימים שמטרתם לפרק אותו. על ידי השגת זאת, המערכת החיסונית פחות מסוגלת לעורר תגובה אוטואימונית. הגלוטן והתרופה המאוגדים יגורשו מהגוף בצואה.
לאחר שסיימו ניסויים בשלב I ו- II, היצרנים עברו מסלול חלופי והחלו לקדם את BL-7010 כתוסף מזון ולא כתרופה תרופתית. בינואר 2016 קיבלה החברה אישור לכך מהאיחוד האירופי וכעת היא יוצאת לניסוי יעילות קלינית בסיווג מכשיר רפואי מסוג IIb.
מילה מ- Wellwell
אמנם מבטיח, אך עדיין לא ברור אם אחת התרופות הללו תצליח לשווק. בסופו של דבר, כל מועמד יצטרך למלא שלוש הבטחות אם הם ייחשבו כדאיים. עליהם להיות מנוהלים בקלות, עמידים, להציע לוחות זמנים סבירים למינון, להיות נסבלים היטב, והכי חשוב אולי, להיות משתלמים.
אז עדיין יש הרבה מה לענות. אך עם המשך מחקר ותובנות גדולות יותר לגבי מנגנוני המחלה, אנו עשויים לראות בקרוב יום בו איננו חיים יותר ללא גלוטן.