מה לדעת על Cimzia (Certolizumab Pegol)

תוֹכֶן

• שימושים
• לפני שלוקחים
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אזהרות ואינטראקציות

Cimzia הוא טיפול ביולוגי הניתן להזרקה המשמש לטיפול בפסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן, דלקת מפרקים שגרונית, ספונדיליטיס אנקילוזית ומצבים רפואיים אחרים. למרות שמצבים אלה משפיעים על חלקים שונים בגוף, כולם מחלות דלקתיות בהן המערכת החיסונית פועלת באופן לא תקין. Cimzia חוסם סמן איתות חיסוני הנקרא TNFα (גורם נמק הגידול α), מה שהופך אותו לחבר בקבוצת טיפולים הנקראים מעכבי TNFα (אלה נקראים לעיתים גם מעכבי TNF או חוסמי TNF.) Cimzia הוא שם המותג של certolizumab pegol.

שימושים

Cimzia משמש לטיפול במספר מחלות שונות בראומטולוגיה, דרמטולוגיה וגסטרואנטרולוגיה הפוגעות במסלולים הדלקתיים בגוף. Cimzia מאושר ל:

• מחלת קרוהן בינונית עד קשה
• דלקת מפרקים שגרונית בינונית עד קשה
• דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה
• פסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
• ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה (ספונדילוארתריטיס צירית רדיוגרפית)
• ספונדולוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית פעילה

במשך כל התנאים הללו, Cimzia אושרה רק למבוגרים ולא לילדים.

שימושים מחוץ לתווית

Cimzia ומעכבי TNF אחרים נקבעים לפעמים גם למצבים אחרים המשפיעים על המערכת החיסונית כאשר לרופא יש סיבה טובה לחשוב שהם עשויים לעזור. יכול להיות שיש לנו מידע מוגבל לפיו מעכבי TNF עשויים להועיל בעבודה בסיסית במעבדה או ממחקרים במספר מצומצם של אנשים. אך יתכן שלא יהיו מספיק נתונים מניסויים קליניים כדי שה- FDA יאשר את Cimzia. במקרה זה, מטפל יכול לרשום את הטיפול מחוץ לתווית ולראות כיצד האדם מגיב.

לדוגמא, אנשים עם חלק מהמצבים הבאים עשויים לרשום מעכב TNF כגון Cimzia:

• מחלת בכצ'ט
• סרקואידוזיס
• דלקת עורקים שאינה מדבקת
• שתל מול מחלת מארח
• דלקת מפרקים אידיופטית לנוער

בנסיבות מסוימות, ייתכן שיירשמו לך Cimzia למצב רפואי שמאושר לו מעכב TNF אחר, אך לא Cimzia. לדוגמה, כמה מעכבי TNF אחרים מאושרים לטיפול בקוליטיס כיבית, אך Cimzia לא עבר את תהליך אישור ה- FDA למצב זה.

Cimzia עשוי גם להיות מרשם מחוץ לתווית לילדים או מתבגרים.

לפני שלוקחים

הקלינאי שלך יצטרך לתת לך הערכה רפואית יסודית לפני תחילת Cimzia. יהיה עליך לדבר על כל הסימפטומים הנוכחיים שיש לך. לדוגמא, אם יש לך סימנים או תסמינים של זיהום מתמשך, עליך להמתין עם התחלת Cimzia. הקלינאי שלך ירצה גם להעריך את מצב המחלה שלך. לדוגמא, אם אתה מגיב היטב לטיפולים הנוכחיים שלך, כנראה שניסיון Cimzia לא יהיה הגיוני.

יהיה עליך לדבר על ההיסטוריה הרפואית שלך. לדוגמא, הקלינאי שלך צריך לשאול אם היו לך מצבים בריאותיים כמו אי ספיקת לב, לימפומה, סוכרת או שחפת. קיום אלה לא בהכרח אומר שאתה לא יכול לקחת את Cimzia, אבל תצטרך לשקול את היתרונות והחסרונות במצבך. בעבודה משותפת, אתה והקלינאי שלך תוודא כי Cimzia היא האופציה הטובה ביותר עבורך.

לפעמים, רופאים רוצים לבצע בדיקות דם נוספות כדי לוודא שאין לך בעיה רפואית שעשויה להיות בעיה עם Cimzia. לדוגמה, אלה עשויים לכלול CBC (לבדיקת זיהום וגורמים אחרים) ופאנל מטבולי מקיף. אם יש לך גורמי סיכון, ייתכן שתצטרך בדיקת HIV.

סביר להניח כי Cimzia לא יהיה הטיפול הראשון שאתה מנסה למצבך הרפואי. במקרים מסוימים, ישנם טיפולים אחרים שיש להשתמש בהם תחילה. טיפולים אלה עשויים להיות פחות יקרים מ- Cimzia, וייתכן שלא יהיו להם אותם סיכונים. לדוגמא, אנשים הסובלים ממחלת קרוהן מתחילים בדרך כלל את סימזיה רק ​​לאחר שניסו טיפולים אחרים, כמו קורטיקוסטרואידים וחומצה 5-אמינוסליצילית.

אמצעי זהירות והתוויות נגד

אנשים המתחילים ב- Cimzia צריכים לעבור בדיקת שחפת (בדיקת שחפת) לפני תחילת הטיפול. זה עשוי להיות כרוך בצילום חזה או בבדיקת עור בשחפת. יש אנשים שיש להם זיהומים רדומים שאינם נותנים להם תסמינים. אך בגלל האופן שבו היא משפיעה על המערכת החיסונית, התחלת Cimzia עשויה להפוך זיהום שחפת לפעיל יותר. יידע את הרופא שלך אם בילית זמן במדינות מסוימות שבהן שחפת נפוצה יותר.

אם יש לך זיהום בשחפת, יהיה עליך לטפל לפני שתתחיל את Cimzia. כמו כן, תצטרך לבדוק מדי פעם אם יש לך שחפת בזמן שתמשיך לקחת אותה.

באופן דומה, אנשים מסוימים עלולים לחלות בנגיף הפטיטיס ולא יודעים זאת. במקרה זה, התחלת Cimzia עשויה להפוך את הזיהום לפעיל יותר. לפני הטיפול, על הרופא לבדוק לבדוק שאינך נגוע בנגיף הפטיטיס B או הפטיטיס C. אם אתה נדבק, עדיין תוכל לקחת את Cimzia, אך הרופא שלך יצטרך לפקח עליך על מנת להפעיל מחדש את הנגיף. בדרך זו, אתה יכול להיות מטופל בזה באופן מיידי אם הנגיף הופך פעיל.

ייתכן גם שלא תוכל להתחיל ליטול אותו מיד אם נטלת לאחרונה סוגים מסוימים של חיסונים. אתה גם לא צריך לקבל סוג זה של חיסון (המכונה "חיסון חי") בזמן שאתה לוקח Cimzia.

אנשים שסבלו מתגובה אלרגית קשה ל- Cimzia בעבר גם לא צריכים לקחת את זה.

אוכלוסיות מיוחדות

שוחח עם הרופא אם הינך בהריון, חושב להיכנס להריון או מניק. מחקרים מסוימים מצביעים על כך ש- Cimzia אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים או למוות של העובר, אך יש לשקול את הסיכונים הפוטנציאליים עם הרופא שלך.

Cimzia לא נחקר היטב בקרב אנשים מעל גיל 65. מכיוון שאנשים מבוגרים נוטים להיות עם יותר מצבים רפואיים וסיכון מוגבר לזיהום, ההחלטה להתחיל ב- Cimzia צריכה להתקבל בהתחשבות אצל מבוגרים.

יש להשתמש בזהירות ב- Cimzia גם אצל אנשים הסובלים מסוכרת, HIV או בעיות אחרות העלולות לפגוע במערכת החיסון.

מעכבי TNF אחרים

להלן גם מעכבי TNF ::

• Enbrel (etanercept) (מוזרק מתחת לעור)
• Humira (adalimumab) (מוזרק מתחת לעור)
• Infliximab (remicade) (ניתן כאינפוזיה)
• סימפוני (golimumab) (מוזרק מתחת לעור או ניתן בעירוי)

טיפולים אלה מאושרים למצבים דומים ל- Cimzia. הם חולקים מספר תופעות לוואי חופפות, והם דומים בערך בבטיחותם, אך הם עשויים להיות שונים במקצת בעלותם. רק מידע מוגבל זמין לגבי אילו מהטיפולים בכיתה זו עשויים להיות היעילים ביותר במצבים רפואיים שונים.

במעבדה מכינים את Cimzia בצורה שונה במקביל למעכבי TNF האחרים. תהליך זה נקרא פגילציה. (משם נובע ה"פגול "ב"סרטוליזומאב פגול".) זה עשוי לשנות את הדרך בה הטיפול מסתובב בגופך בהשוואה למעכבי TNF אחרים, אך זה עשוי או לא יעיל יותר עבורך.

לפני שתחליט להתחיל ליטול Cimzia, עליך לדון עם כל אפשרויות הטיפול האחרות שלך (כולל מעכבי TNF אחרים) עם הרופא שלך.

מִנוּן

Cimzia ניתנת בדרך כלל עם מנה ראשונית של 400 מיליגרם (מ"ג). זה ניתן כשתי זריקות נפרדות של 200 מ"ג כל אחת. זה חוזר על עצמו כעבור שבועיים ואז שבועיים לאחר מכן. לאחר תקופה ראשונית זו, ניתן לתת לאדם 200 מ"ג כל שבוע אחר או 400 מ"ג כל ארבעה שבועות. [שימו לב כי כל המינונים המפורטים הם על פי יצרן התרופות. בדוק את המרשם שלך ושוחח עם הרופא שלך כדי לוודא שאתה לוקח את המינון הנכון עבורך.]

כיצד לקחת ולאחסן

זריקה

יהיה עליך לקבל הכשרה של אחות, רופא או איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לגבי אופן נטילת Cimzia. Cimzia ניתנת כזריקה מתחת לעור. יש אנשים שיכולים ללמוד כיצד לתת לעצמם את הזריקה בבית, אך ייתכן שאנשים אחרים יצטרכו לבצע זאת במסגרת בריאות.

המזרקים המלאים מראש של Cimzia נשמרים במקרר, אך עליך להביא אותם לטמפרטורת החדר לפני ההזרקה. ראשית אתה מנקה את מקום ההזרקה בעזרת ספוגית אלכוהול. זה יהיה נקודה בבטן או בירכיים העליונות. אתה רוצה להימנע מאזורים רכים ואדומים, ואתה צריך לשנות את האתר שבו אתה משתמש בזריקות חוזרות. אתה מכניס את המחט לשומן שמתחת לעור שלך ודוחף את הבוכנה כדי לרוקן את המזרק. ואז אתה מניח צמר גפן יבש או תחבושת מעל מקום ההזרקה למשך כמה שניות.

יהיה עליך לעבור את התהליך הזה פעם אחת אם אתה נותן לעצמך מנה של 200 מ"ג, אך יהיה עליך להזריק מזרק שני מלא מראש אם אתה מקבל מנה של 400 מ"ג. אתה יכול לבדוק את סרטון ההדרכה להזרקה.

אל תדלג על מנה מתוזמנת גם אם אתה מרגיש טוב יותר. ואל תכפיל מנה אם אתה מתגעגע. במקום זאת, התקשר למשרד הרופא שלך לקבלת הדרכה. התקשר מיד למשרד הרופא אם נטלת בטעות יותר מהמומלץ.

נטילת טיפולים אחרים עם Cimzia

תלוי בהקשר, אתה יכול או לא יכול לקחת Cimzia בנוסף לתרופות אחרות. לדוגמא, יש אנשים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית לוקחים את זה מעצמם, אך אחרים לוקחים זאת בנוסף לתרופות כמו מתוטרקסט. עם זאת, לא מומלץ ליטול את Cimzia יחד עם טיפולים ביולוגיים אחרים.

תופעות לוואי

מְשׁוּתָף

דלקת בדרכי הנשימה העליונות היא אחת מתופעות הלוואי האפשריות הנפוצות ביותר מסימזיה. זה עלול להוביל לתסמינים כמו נזלת ושיעול. פריחה היא תופעת לוואי תכופה נוספת. גם דלקות בדרכי השתן אינן נדירות. זה עלול לגרום לתסמינים כמו תחושת צריבה כשאתה נותן שתן.

חָמוּר

פחות נפוץ, Cimzia עלול לגרום לתופעות לוואי קשות. אלו כוללים:

• אִי סְפִיקַת הַלֵב
• מחלה מפרידה
• תסמונת דמוית זאבת
• הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B
• הפעלה מחדש של שחפת

אזהרות ואינטראקציות

ל- Cimzia אזהרה בקופסה שחורה מפני הסיכון לזיהומים חמורים בעת השימוש ב- Cimzia. הוא מכיל גם אזהרה על סיכון מוגבר לסרטן מסוים אצל אנשים הנוטלים את Cimzia. שני החששות הפוטנציאליים הללו חלים על כל הטיפולים בקטגוריית מעכבי TNF ולא רק על Cimzia.

סיכון לסרטן וללימפומות

בגלל הדרך בה Cimzia משנה את המערכת החיסונית, חוקרים מסוימים הביעו חשש כי Cimzia ומעכבי TNF אחרים עשויים להגביר את הסיכון לסרטן. כמה ממצאים ממחקרי מעבדה בבעלי חיים הראו כי מעכבי TNF עשויים להגדיל באופן תיאורטי את הסיכון לסרטן. בנוסף, במחקרים מוקדמים מסוימים נראה היה כי מעכבי TNF מגדילים את הסיכון ללימפומות וחלק מהסרטן אצל חלק מהילדים שקיבלו את הטיפול.

סוגיית המחקר הזו לא הוסדרה לחלוטין. מחקרים מסוימים העלו כי תרופות כמו Cimzia עשויות בכלל לא להגדיל את הסיכון שלך. אם נטילת מעכבי TNF אכן מגדילה את הסיכון לסרטן או לימפומה, זו ככל הנראה רק עלייה קטנה מאוד. אל תהססו לדבר עם הרופא על כל החששות מהנושא הפוטנציאלי הזה.

סיכון להדבקה חמורה

Cimzia ומעכבי TNF אחרים יכולים גם להגדיל את הסיכון לזיהום, כולל זיהומים שעלולים להיות חמורים. בגלל האופן שבו Cimzia משפיע על המערכת החיסונית של גופך, ייתכן שגופך יתקשה להדוף סוגים מסוימים של זיהומים. דוגמה יכולה להיות זיהום פטרייתי חמור הדורש אשפוז לצורך טיפול. ייתכן שיש לך סיכון גבוה יותר לזיהום כזה אם אתה מעל גיל 65, אם אתה נוטל תרופות אחרות המשפיעות על המערכת החיסונית, או אם יש לך מצבים בריאותיים נוספים.

נראה כי הסיכון לזיהום חמור מציץ כשלושה חודשים לאחר תחילת הטיפול, ויורד עם הזמן. עם זאת, יהיה לך סיכון מוגבר לזיהומים כאלה כל עוד אתה ממשיך בטיפול.

חשוב לשמור על סיכונים אלה בפרספקטיבה. למרות ש- Cimzia נושאת סיכונים מסוימים, זה יכול להיות טיפול מועיל מאוד עבור אנשים מסוימים. שקול את היתרונות והחסרונות במצבך הספציפי עם ספק שירותי הבריאות שלך.

פנה מיד לרופא אם יש לך תסמינים שעלולים להיות חמורים, כגון קוצר נשימה, שיעול מדמם, חום וצמרמורות, קהות או עקצוץ או גפיים, או פצעים כואבים בגופך. התקשר למספר 911 לקבלת תסמינים מסכני חיים כגון קשיי נשימה פתאומיים לאחר ההזרקה.