תוֹכֶן
ביולוגים הם סוג חדש יותר של תרופות המשמשות לטיפול בדלקת הנגרמת על ידי מחלת מעי דלקתית (IBD). זהו מגוון רחב של תרופות שכל אחת מהן עובדת בדרכים שונות במקצת עם סטנדרטים שונים של ניהול ומינון. חלקם מאושרים לטיפול בסוג אחד בלבד של IBD, בעוד שאחרים משמשים לטיפול הן במחלת קרוהן והן בקוליטיס כיבית.מכיוון שתרופות ביולוגיות ממתנות את התגובה החיסונית, אנשים הנוטלים אותן נוטים לזיהומים מסוימים. חשוב לפיכך לנקוט בצעדים להפחתת הפגיעות שלך. אנשים עם IBD צריכים לקבל חיסונים, באופן אידיאלי לפני שמתחילים ביולוגי, אם כי ניתן לתת חיסונים רבים גם בזמן נטילת ביולוג.
על פי הנחיות 2020, יש להשתמש בתרופה ביולוגית בשורה הראשונה לטיפול (במקום לחכות לטיפולים אחרים שייכשלו) אצל אנשים עם קוליטיס כיבית בינונית עד קשה.
גורמים רבים נלקחים בחשבון בבחירת הביולוג הנכון. זה יכול לכלול את סוג המחלה וחומרתה, את היסטוריית הטיפול שלך ואת הכיסוי הביטוחי שלך, בין גורמים אחרים. הרופאים ייקחו בחשבון את כל הגורמים הללו בעת המלצה לטיפול.
שיקולי הריון
מרבית הביולוגים לטיפול ב- IBD מדורגים כקטגוריית הריון B. המשמעות היא שמחקרים בבעלי חיים לא הראו סיכון לעובר וכי אין מחקרים באיכות טובה בבני אדם. באופן כללי, היתרונות שלהם בטיפול עולים על הסיכונים.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) הוא חוסם גורם נמק בגידול (TNF) שאושר בשנת 2008 לטיפול במחלת קרוהן. זה אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בשנת 2009 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובדלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת ספונדיליטיס נגד אנקילוזינג בשנת 2013.
Cimzia ניתנת בדרך כלל באמצעות הזרקה עם מזרק מראש בבית. Cimzia ניתנת עם שתי זריקות, אשר ניתנות לראשונה במינון העמסה בשבועות 0, 2 ו- 4. לאחר מכן שתי הזריקות ניתנות כל 4 שבועות. צורה אחרת של Cimzia היא אבקה שמערבבים אותה ואז מזריקים אותה במשרד רופא.
תופעות לוואי המופיעות לרוב בתרופה זו הן זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (כמו הצטננות), זיהומים נגיפיים (כמו שפעת), פריחות ודלקות בדרכי השתן.
נקודות מפתח אודות Cimzia
- Cimzia מאושר לטיפול במחלת קרוהן.
- Cimzia ניתנת בדרך כלל בבית בהזרקה.
- Cimzia ניתנת בתחילה שלוש פעמים בסדרה של שתי זריקות, בהפרש של שבועיים, ואחריה שתי זריקות אחת לארבע שבועות.
- תופעות לוואי שכיחות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, זיהומים נגיפיים, פריחות ודלקות בדרכי השתן.
- Cimzia היא תרופת הריון בקטגוריה B.
- כמות נמוכה של Cimzia עשויה לעבור לחלב אם.
- צריך לקרר את Cimzia.
אנטיביו
Entyvio (vedolizumab), שאושר על ידי ה- FDA במאי 2014, הוא אנטגוניסט אינטגרציה α4β7 עם מעי. זה נחשב לעבוד על ידי קשירה לאינטגרין α4β7, מה שמונע מהאינטגרין לגרום לדלקת. Entyvio מאושר לשימוש במבוגרים הסובלים ממחלת קרוהן או קוליטיס כיבית.
אנטיביו ניתן תמיד בעירוי, במשרד רופא, בבית חולים או במרכז עירוי. לוח הזמנים לטעינה של Entyvio הוא 3 חליטות בשבוע 0, 2, ואז 6. לאחר מכן, חליטות ניתנות בערך כל 8 שבועות.
חלק מתופעות הלוואי האפשריות כוללות זיהום בדרכי הנשימה העליונות (שפעת, ברונכיטיס), כאבי ראש, כאבי מפרקים, בחילות, חום, עייפות, שיעול, כאבי גב, פריחה, גירוד, דלקת בסינוסים, כאבי גרון וכאבים בגפיים. .
נקודות מפתח אודות Entyvio
- Entyvio מאושר לקוליטיס כיבית ומחלת קרוהן.
- Entyvio ניתנת בעירוי בשלוש מנות התחלה, ואז אחת לשמונה שבועות.
- תופעות לוואי שכיחות כוללות זיהומים (הצטננות, שפעת, ברונכיט, זיהום בסינוסים); כאבים במפרקים, בגב, בגרון או בגפיים; תסמיני בחילה, חום, עייפות, שיעול או גירוד; ופריחה.
- Entyvio היא תרופת הריון בקטגוריה B.
- כרגע לא ידוע אם אנטיביו עובר לחלב אם.
חומירה
Humira (adalimumab) הוא עוד נוגדן חד שבטי ומעכב TNF המשמש לטיפול באנשים עם IBD. הוא מאושר למבוגרים וילדים מעל גיל 6 הסובלים מקוליטיס כיבית או מחלת קרוהן. Humira אושרה בתחילה בשנת 2002 והורחבה לשימוש במחלת קרוהן בשנת 2007 ובקוליטיס כיבית בשנת 2012.
ניתן לתת את חומירה בבית באמצעות זריקה. המטופלים מאומנים כיצד לתת לעצמם את הזריקה (או שזה יכול להיעשות בעזרת בן משפחה או חבר).
יש אנשים עם Humira עשויים לקבל מה שמכונה תגובה באתר ההזרקה, שהיא נפיחות, כאב, גירוד או אדמומיות במקום שבו מוזרקת התרופה. בדרך כלל ניתן לטפל בזה בבית באמצעות תרופות קרח או אנטיהיסטמין (שינוי אתרי ההזרקה מדי שבוע עוזר גם הוא).
נקודות מפתח אודות חומירה
- Humira מאושר הן למחלת קרוהן והן לקוליטיס כיבית.
- חומירה ניתנת בבית בהזרקה עצמית.
- Humira מתחיל עם 4 זריקות, ואחריו 2 זריקות כעבור שבועיים, ואז זריקה אחת כל שבוע אחר.
- תופעות לוואי שכיחות כוללות כאב או גירוי במקום ההזרקה וכאבי ראש, פריחה ובחילה.
- חומירה היא תרופת הריון בקטגוריה B.
- תינוקות שנולדו לאמהות שקיבלו את חומירה לא צריכים לקבל חיסונים חיים במשך חצי שנה.
- את חומירה צריך לקרר.
Remicade
Remicade (infliximab) היה הטיפול הביולוגי הראשון שאושר לשימוש באנשים עם IBD, שאושר עוד בשנת 1998. ניתן היה להשתמש בו לטיפול במחלת קרוהן או קוליטיס כיבית, והוא מאושר גם לילדים בגיל 6, בוודאות נסיבות. מחשבה ש- Remicade עובד אצל אנשים עם IBD מכיוון שמדובר בנוגדן חד שבטי המעכב TNF, שהוא חומר שיוצר דלקת בגוף.
Remicade ניתן לחולים באמצעות IV. זה יכול להיעשות במשרד רופא, אך לעתים קרובות יותר מתרחש במרכז אינפוזיה, שהם מתקנים מיוחדים המיועדים למתן תרופות על ידי IV.
נקודות מפתח בנושא Remicade
- Remicade ניתן על ידי IV.
- Remicade מאושר למחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.
- ניתנות שלוש מנות התחלה (לאחר המנה הראשונה, השנייה היא כעבור שבועיים, השלישית היא ארבעה שבועות לאחר מכן).
- לאחר המינונים ההתחלתיים, זה ניתן בערך כל שמונה שבועות (לפעמים מוקדם יותר במידת הצורך).
- תופעות לוואי שכיחות הן כאבי בטן, בחילות, עייפות והקאות.
- Remicade היא תרופת הריון בקטגוריה B.
סימפוני
סימפוני (גולימומאב) הוא מעכב TNF המאושר לטיפול בקוליטיס כיבית. סימפוני אושרה לראשונה בשנת 2009 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת ספונדיליטיס אנקילוזית. בשנת 2013 אושרה לטיפול בקוליטיס כיבית. ספונדיליטיס אנקילוזינג הוא מצב שיכול להיות קשור לקוליטיס כיבית, מה שאומר שתרופה זו יכולה לשמש לטיפול בשתי ההפרעות.
פורמולה חדשה יותר בשם Simponi Aria אושרה לשימוש בשנת 2019 והיא שונה בין השאר מכיוון שהיא מועברת לווריד ולא תת עורית. בגלל זה, זה דורש מינון תכוף פחות מאשר סימפוני.
סימפוני ניתנת בבית, ולכן המטופלים מאומנים על ידי רופא כיצד להזריק לעצמם (לבד או בעזרתם).
חלק מהתגובות השליליות לסימפוני הן זיהומים הגורמים למחלות כמו הצטננות, תסמינים כמו דלקת גרון או דלקת גרון, וזיהומים נגיפיים כמו שפעת. אדמומיות, כאב וגירודים באתר ההזרקה, המטופלים לעיתים קרובות בקרח ובאנטי היסטמינים, הם תגובה שלילית נוספת.
נקודות מפתח אודות סימפוני
- סימפוני מאושר לטיפול בקוליטיס כיבית.
- סימפוני ניתן בהזרקה בבית.
- סימפוני מתחיל בשתי זריקות, ואחריו זריקה אחת כעבור שבועיים, וזריקה אחת בכל ארבעה שבועות לאחר מכן.
- תופעות לוואי שכיחות כוללות כאב או גירוי במקום ההזרקה וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות או בווירוסים.
- סימפוני היא תרופת הריון בקטגוריה B.
- כרגע לא ידוע כיצד סימפוני ישפיע על תינוק סיעודי.
- חייבים לקרר את סימפוני.
סטלארה
סטלארה (ustekinumab) הוא נוגדן אימונוגלובולינים חד-שבטי אנושי לחלוטין. זה אושר לראשונה בשנת 2008 כטיפול בפסוריאזיס פלאק, ואחריו אישור בשנת 2016 לטיפול במחלת קרוהן ובשנת 2019 לטיפול בקוליטיס כיבית. סטלארה פועלת להפחתת הדלקת שגורמת מחלת קרוהן על ידי מיקוד לאינטרלוקין (IL) -12 ו- IL-23, הנחשבים למלא תפקיד בהתפתחות דלקת במעי.
המנה הראשונה של סטלארה ניתנת בעירוי, במרכז עירוי או במשרד רופא. לאחר העירוי הראשון, ניתן ליטול את סטלרה בבית עם זריקה הניתנת כל 8 שבועות. חולים יכולים לתת לעצמם את הזריקה לאחר שהוכשרו על ידי רופא.
חלק מתופעות הלוואי השכיחות יותר בקרב אנשים הסובלים ממחלת קרוהן הנוטלים את סטלארה כוללות הקאות (במהלך העירוי הראשון), כאב או אדמומיות באתר ההזרקה, גירוד וזיהומים כגון הצטננות, דלקת שמרים, ברונכיטיס, דרכי השתן. זיהום, או זיהום בסינוסים.
נקודות מפתח אודות סטלארה
- סטלרה מאושרת לטיפול במחלת קרוהן.
- מנת הטעינה של סטלארה ניתנת בעירוי ולאחר מכן ניתנת בזריקות בבית.
- אנשים שצולמים בגלל אלרגיות צריכים לדבר עם הרופא שלהם על תגובות אלרגיות אפשריות ועל סטלארה.
- תופעות לוואי שכיחות כוללות זיהומים, תגובות באתר ההזרקה והקאות.
- סטלארה היא תרופת הריון בקטגוריה B.
- חושבים שסטלרה אכן עוברת לחלב אם.
- את סטלארה יש לקרר.