מה לדעת על אלידל ופרוטופיק

תוֹכֶן

• שימושים
• לפני שלוקחים
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אזהרות
• אינטראקציות

אלידל (פימקרולימוס) ופרוטופיק (טאקרולימוס) הם תרופות מקומיות המשמשות לטיפול קצר מועד באקזמה (אטופיק דרמטיטיס). התרופות, המעכבות מסווגות מקליניאורין מקומיות (TCI), הן התרופות המקומיות שאינן סטרואידים שפותחו לטיפול באקזמה.

שלא כמו סטרואידים אקטואליים, ניתן להשתמש בתרופות לבדיקת TCI על הפנים והעפעפיים ואינם קשורים לפגיעה בעור או לאובדן פעולת התרופה בשימוש חוזר. תופעות לוואי נוטות להיות קלות ועשויות לכלול גירוד קל ותחושות צריבה.

למרות היתרונות הללו, לאלידל ולפרוטופיק יש מגבלות וסיכונים. הראשי ביניהם הוא קישור אפשרי לסרטן עור ודם מסוימים, דאגה שגרמה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להוציא אזהרת קופסה שחורה בשנת 2006.

שימושים

אלידל ו- Protopic הם מעכבי הקלצינורין המקומיים היחידים שאושרו כיום על ידי ה- FDA. Elidel מומלץ לטיפול באטופיק דרמטיטיס קל עד בינוני, ואילו פרוטופיק מתויג לאטופיק דרמטיטיס בינוני עד קשה.

מעכבי calcineurin מקומיים פועלים על ידי חסימת calcineurin, תרכובת טבעית המסייעת בהפעלת המערכת החיסונית וממריצה ציטוקינים פרו דלקתיים. על ידי "כיבוי" תגובה זו ניתן להקל משמעותית על הדלקת המניעה אקזמה.

אלידל ו- Protopic נקבעים לעיתים קרובות לטיפול במצבי עור דלקתיים אחרים, כגון פסוריאזיס, דרמטיטיס סבוריאה, זאבת אדמתית עורית, חזזית פלנוס אוראלית וויטיליגו.

בגלל עלותם, הרופאים ישמרו לעיתים את Elidel ו- Protopic לשימוש באזורים דקים / קטנים יותר של העור (כגון פנים או ידיים) וישתמשו בסטרואידים מקומיים זולים יותר לאזורים גדולים יותר של עור עבה יותר (כגון הידיים, הרגליים ותא המטען ).

לאלידל ולפרוטופיק יתרונות מסוימים המבדילים אותם מסטרואידים מקומיים:

• ניתן להשתמש בהם שוב ושוב ללא אובדן פעולות סמים.
• ניתן להשתמש בהם בילדים מגיל שנתיים.
• הם אינם גורמים לניוון עור (דליל), סטריה (סימני מתיחה), טלנגיאקטזיה (ורידי עכביש) או שינוי צבע עור.
• ניתן להשתמש בהם בבטחה בפנים, בצוואר, במפשעה, סביב העיניים או בקפלי עור.

כאשר אקזמה משפיעה על הפנים שלך

לפני שלוקחים

Elidel ו- Protopic מומלצות לטיפול בקו השני באקזמה כאשר סטרואידים מקומיים וטיפולים שמרניים אחרים אינם מספקים הקלה. הם שמורים לשימוש אצל מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.

אמצעי זהירות ושיקולים

מכיוון ש- Elidel ו- Protopic פועלים על ידי הרגעה של התגובה החיסונית, אין להשתמש בהם באף אחד עם מערכת חיסונית נפגעת. פעולה זו עשויה להוביל לדיכוי נוסף של התגובה החיסונית ולסיכון מוגבר לזיהומים אופורטוניסטיים.

זה כולל אנשים עם זיהום מתקדם ב- HIV, כמו גם מושתלי איברים ואנשים העוברים טיפול בסרטן (שניהם נוטלים תרופות מדכאות חיסון).

אין להשתמש גם באלידל ובפרוטופיק בקרב אנשים עם רגישות יתר ידועה לפימקרולימוס, טקרולימוס או לכל מרכיב בתכשיר המקומי. מכיוון שתופעות אלה הן ריאקטיביות שמשמעותן כי רגישות יתר לתרופה אחת מתורגמת לרגישות יתר לשניהם, יהיה עליך להימנע מאלה ומכל מעכבי calcineurin אחרים, כולל ציקלוספורין ופרוגרף דרך הפה או הזרקה (טאקרולימוס).

טיפול באקזמה בילדים

מִנוּן

אלידל זמין בקרם מקומי ומכיל 1% פימקרולימוס. פרוטופיק זמין כמשחה אקטואלית עם 0,03% או 0.1% טאקרולימוס. הבחירה בתרופה מבוססת על חומרת הסימפטומים שלך כפי שאובחנו על ידי מוסמך דֶרמָטוֹלוֹג.

כיצד לקחת ולאחסן

Elidel ו- Protopic מוחלים פעמיים ביום על העור בשכבה דקה. אין להשתמש בתרופות כקרם לחות, גם במקרים חמורים. אם הסימפטומים לא משתפרים לאחר שישה שבועות של שימוש, יש לבדוק את אפשרויות הטיפול. מריחה בתדירות גבוהה יותר של Elidel או Protopic לא תשפר את התוצאות.

ניתן לאחסן את Elidel ו- Protopic בבטחה בטמפרטורת החדר (77 מעלות צלזיוס). חשיפה לטווח קצר לטמפרטורות הנעות בין 59 מעלות צלזיוס ל -86 מעלות צלזיוס לא תפגע ביעילות התרופות, אך כדאי להימנע מאחסון התרופות במקומות חמים (למשל, בתא הכפפות שלך) או באור שמש ישיר. לעולם אל תשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה שלה.

Elidel ו- Protopic מיועדים לשימוש לטווח קצר או לטיפול לסירוגין באקזמה כרונית. הם אינם מיועדים לשימוש רציף וארוך טווח.

תופעות לוואי

כמו בכל התרופות, אלידל ו- Protopic עלולות לגרום לתופעות לוואי. רובם קלים יחסית ונוטים לפתור ברגע שהגוף מסתגל לטיפול.

מְשׁוּתָף

תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא תחושת צריבה או גירוד, אותה חווים כ- 25% מהמשתמשים. נצפו גם כאב ראש, שיעול, גודש באף, כאב גרון, כאבי בטן וכאבי שרירים.

אלידל קשורה לסיכון מוגבר לזיהומים מסוימים, כולל פוליקוליטיס, דלקת ריאות, אימפטיגו, סינוסיטיס, דלקת אוזניים ושפעת. בין 3% -8% מהמשתמשים עשויים להיות מושפעים.

תגובות עור שכיחות יותר בפרוטופיק, כולל אורטיקריה (כוורות), אריתמה (אדמומיות) ודלקות עור חיידקיות. אנטיהיסטמינים אוראליים ואנטיביוטיקה מקומית יכולים לעתים קרובות להקל.

חָמוּר

למרות שהסיכון לאנפילקסיס (אלרגיה חמורה של כל הגוף) נחשב נמוך, ידוע כי פרוטופיק גורם להפעלה מחדש של נגיף אבעבועות רוח אצל אנשים מסוימים, מה שהוביל להתפרצות שלבקת חוגרת.

אחרים עלולים לחוות פריחה שלפוחיתית, המאופיינת בהיווצרות שלפוחיות זעירות דמויי אבעבועות רוח באתר היישום.

מתי לפנות לרופא

פריחה מכל סוג שהוא צריכה להיראות על ידי רופא. אם הם מלווים בקוצר נשימה, פעימות לב מהירות, סחרחורת או נפיחות בפנים, בלשון או בגרון, התקשר לטלפון 911. אלה עשויים להיות סימני חירום אנפילקטי.

אזהרות

אלידל ופרוטופיק מסווגים בתרופות בקטגוריית הריון C, כלומר חסרים מחקרים נאותים בבני אדם, אך היתרונות האפשריים של הטיפול עשויים להכריע את הסיכונים. מחקרים בבעלי חיים הראו עלייה קלה בסיכון למומים מולדים כאשר התרופות ניתנות במינונים הרבה מעבר למה שישמשו בבני אדם.

בגלל היעדר מחקר בטיחות, שוחח עם הרופא על היתרונות והסיכונים האפשריים של אלידל או פרוטופיק אם הינך בהריון או מניקה (או בכוונתך להיות).

אזהרת קופסה שחורה

בשנת 2006 הוציא ה- FDA אזהרת קופסה שחורה המייעצת לצרכנים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות כי אלידל ופרוטופ קשורים לסיכון מוגבר לסרטן עור ולימפומה (בפרט לימפומה של תאי T).

אף שהכיר כי שכיחות הסרטן הייתה "נדירה", החליט ה- FDA כי ההמלצה מוצדקת בהתחשב במרשם יתר של התרופה בקרב תינוקות ופעוטות, כמו גם השימוש בתרופות מחוץ לתווית לטיפול במגוון פריחות אחרות.

זו הייתה החלטה שנויה במחלוקת שממשיכה לבקר גם האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה (AAD) וגם האקדמיה האמריקאית לאלרגיה, אסטמה ואימונולוגיה (AAAAI).

מחקרים שהוגשו ל- FDA בשנת 2013 לא מצאו עדויות לעלייה בסיכון ללימפומה בקרב 625,915 אנשים שהשתמשו בפרוטופיק או באלידל במשך חמש וחצי שנים בממוצע.

ביחס לסרטן העור, ה- FDA ביסס את מסקנותיו על מחקרים שכללו מקבלי איברים שנחשפו לטקרולימוס תוך ורידי או לציקלוספורין. אף על פי שמשתמשים אלה חוו סיכון מוגבר לסרטן העור וללימפומה, מעולם לא נצפתה עלייה כזו בקרב משתמשים בטקרולימוס מקומי או בפימקרולימוס.

על פי מחקרים שפורסמו בזמן אזהרת ה- FDA, הסיכון ללימפומה או לסרטן העור בקרב 11 מיליון המשתמשים ב- Protopic או Elidel מעולם לא היה גדול מזה של האוכלוסייה הכללית.

אינטראקציות

זה עדיין לא ברור אם אלידל או פרוטופיק יכולים לתקשר עם תרופות אחרות. על אף שלא נעשה מעט מחקרים על מנת לחקור אינטראקציות אפשריות, ידוע כי שתי התרופות משתמשות באנזים המכונה ציטוכרום P450 3A4 (CYP3A4) לצורך חילוף חומרים.

ככזה, יתכן שאלידל או פרוטופיק יתקיימו באינטראקציה עם תרופות המעכבות את CYP3A4, וכתוצאה מכך הצטברות חריגה של אלידל ופרוטופיק בגוף. אלה כוללים:

• חוסמי תעלות סידן
• דיפלוקן (פלוקונזול)
• אריתרומיצין
• ניזורל (קטוקונזול)
• Sporanox (itraconazole)
• Tagamet (סימטידין)

אמנם לא ברור עד כמה האינטראקציות יכולות להיות משמעותיות (אם בכלל), אך חשוב לייעץ לרופא שלך לגבי כל תרופה שאתה נוטל אם היא מרשם, ללא מרשם, תזונתי או פנאי.

כיצד מטפלים באקזמה