תוֹכֶן
Harvoni היא תרופה משולבת במינון קבוע המשמשת לטיפול בזיהום כרוני של הפטיטיס C (HCV). שתי התרופות המורכבות מ- Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) פועלות על ידי חסימת חלבון (NS5A) וגם אנזים (RNA פולימראז) החיוני לשכפול הנגיף.הרבוני אושר ב- 10 באוקטובר 2014 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש במבוגרים מגיל 18 ומעלה עם זיהום בגנוטיפים HCV 1, כולל אלה עם שחמת.
Harvoni מאושר לשימוש בחולים שלא טופלו בעבר ("טיפול נאיבי"), כמו גם אצל אלו עם תגובה חלקית או ללא טיפול לטיפול HCV קודם ("מנוסה בטיפול").
הרוווני היא תרופת ה- HCV הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA ואין צורך ליטול אותה עם אינטרפרון pegylated (peg-interferon) או ribavirin (שתי תרופות המשמשות באופן מסורתי לטיפול משולב ב- HCV, שלשתיהן היו פרופילי רעילות גבוהים).
הרוווני מדווח כי שיעורי הריפוי נעים בין 94% ל -99%, בעוד שבניסויים בשלב II דווח על שיעור ריפוי של 100% בחולים עם זיהום ב- HIV ו- HCV.
מִנוּן
טבליה אחת (90 מ"ג / 400 מ"ג) הנלקחת מדי יום עם או בלי אוכל. טבליות הרוווני הן בצורת יהלום, בצבע ג'ינג'ר ומצופות סרט, כאשר בצד אחד מוטבע "GSI" ובצד השני "7985".
המלצות מרשם
הרבוני נקבע במהלך קורס של 12 עד 24 שבועות, בהתאם להמלצות הבאות:
- טיפול נאיבי עם או בלי שחמת: 12 שבועות
- טיפול מנוסה ללא שחמת: 12 שבועות
- טיפול מנוסה בשחמת: 24 שבועות
בנוסף, ניתן לשקול קורס בן 8 שבועות עבור מטופלים נאיביים ללא שחמת בעלי עומס נגיפי HCV של פחות מ -6 מיליון עותקים / מ"ל.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לשימוש בהרוווני (המופיעות אצל 10% או פחות מהחולים) הן:
- עייפות
- כְּאֵב רֹאשׁ
תופעות לוואי אפשריות אחרות (מתחת ל -10%) כוללות בחילות, שלשולים ונדודי שינה.
אינטראקציות בין תרופות
יש להימנע מהבאים הבאים בעת שימוש בהרוווני:
- תרופות נגד שחפת מבוססות ריפמפין: מיקובוטין, ריפטר, ריפאמאט, רימקטאן, ריפאדין, פריפטין
- נוגדי פרכוסים: טגרטול, דילנטין, טרילפטל, פנוברביטל
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) המשמש לטיפול ב- HIV נגד ריאות
- וורט סנט ג'ון
התוויות נגד ושיקולים
אין התוויות נגד לשימוש ב- Harvoni בחולים עם HCV גנוטיפ 1.
עם זאת, עבור חולים עם HIV המשתמשים בתרופה טנופוביר (כולל Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), יש לנקוט משנה זהירות במעקב אחר תופעות לוואי הקשורות לטנופוביר, במיוחד ליקוי בכליות (כליות).
יש ליטול חומצות נוגדות חומצה בנפרד 4 שעות לפני או אחרי מינון הרוווני, בעוד שיהיה צורך להפחית במינונים של מעכבי משאבת פרוטון ומעכבי קולטן H2 (aka חוסמי H2) על מנת למנוע ירידה בספיגת הלידיפסוויר.
אמנם אין התווית נגד לשימוש בהרוווני בהריון, אך ישנם נתונים קליניים אנושיים מועטים. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים על השימוש הן ב- ledipasvir והן ב- sofosbuvir לא הראו השפעה על התפתחות העובר. מומלץ להתייעץ עם מומחים במהלך ההריון כדי להעריך את דחיפות הטיפול בהרוווני, במיוחד אם להתחיל מיד או להמתין עד ללידה.
מומלץ לבצע פיקוח חודשי על כל הנשים בגיל הפריון במהלך הטיפול. מומלץ גם לספק למטופלת ולבן זוגה הגברי לפחות שתי אמצעי מניעה שאינם הורמונליים ולהשתמש בהם במהלך הטיפול ובמשך שישה חודשים לאחר מכן.
מדריך דיון לרופא הפטיטיס C
קבל את המדריך להדפסה לפגישת הרופא הבא שלך שיעזור לך לשאול את השאלות הנכונות.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט