תוֹכֶן
איפילימומאב הוא טיפול משלים שאושר על ידי מינהל המזון והתרופות לטיפול במלנומה. אלה חדשות טובות עבור חולים, אשר זמן רב היו מעט אפשרויות לאחר שמלנומה התפשטה לאזורים אחרים בגוף (מחלת שלב IV).מהי מלנומה?
מלנומה, הסוג החמור ביותר של סרטן העור, מתפתחת בתאים (מלנוציטים) המייצרים מלנין - הפיגמנט המעניק לעורו את צבעו. מלנומה יכולה להיווצר גם בעיניכם ולעיתים נדירות באיברים פנימיים, כמו המעיים.
איך Ipilumumab עובד?
איפילומומאב הוא נוגדן המפעיל את המערכת החיסונית של הגוף להילחם במלנומה על ידי עיכוב מולקולת האנטיגן 4 (CTLA-4) הקשורה ללימפוציטים מסוג ציטוטוקסיות. CTLA-4 היא מולקולה בתאי T, סוג של תאי דם לבנים הממלא תפקיד קריטי בוויסות התגובות החיסוניות הטבעיות. נוכחות CTLA-4 מדכאת את תגובת מערכת החיסון למחלות, ולכן חסימת פעילותה מגרה את מערכת החיסון להילחם במלנומה.
הראיות לכך שאיפלומומב עובד
שלושה ניסויים קליניים שלב II הראו כי טיפול ב- ipilimumab מביא לשיעור הישרדות של שנה של 47 עד 51 אחוזים בקרב אנשים עם מלנומה בשלב III או IV, שהוא כמעט כפול מהממוצע.
זה נבדק בניסויים מתקדמים (שלב III) בפני עצמו ובשילוב עם חיסונים, אימונותרפיה אחרת (כגון אינטרלוקין -2) וכימותרפיה (כגון דקארזין). שיעורי התגובה הכוללים נעים בין 13 אחוזים עם ipilimumab בתוספת חיסון בחולים עם מחלת שלב IV ל- 17 ו- 22% עם ipilimumab בתוספת dacarbazine או interleukin-2, בהתאמה, בחולים עם מחלה גרורתית. התגובות נמשכו לאורך זמן, ובקרב אלו שחוו תופעות לוואי חמורות יותר, נצפו שיעורי תגובה גבוהים עוד יותר (עד 36 אחוזים). תוצאות אלו מצביעות על כך שיותר משליש מהחולים שטופלו באפילימומאב עם מלנומה מתקדמת חווים יתרון הישרדותי לטווח ארוך, סיפור הצלחה נדיר בטיפול במחלה זו.
תופעות לוואי של איפילומומאב
שלא כמו כימותרפיה, שבה תופעות לוואי מתגלות זמן קצר לאחר תחילת הטיפול, תופעות הלוואי הקשורות לאפילימומאב יכולות להיות שונות מאוד, ככל הנראה מכיוון שמערכת החיסון האנושית משתנה מאדם לאדם.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של ipilimumab מתרחשות במערכת העיכול (כגון שלשולים ודלקת במעי הגס) ובעור (כגון פריחה ודלקת בעור). תופעות לוואי שכיחות פחות כוללות הפטיטיס, דלקת בבלוטת יותרת המוח (היפופיזיטיס), דלקת בעיניים (uveitis) ובעיות בכליות (נפריטיס). תופעות לוואי מופיעות אצל עד 84 אחוז מהחולים אך בדרך כלל הן קלות וניתנות לטיפול.