תוֹכֶן
השתלת תאי אי לבלב היא הליך ניסיוני לטיפול בסוכרת מסוג 1. מטרת הליך זה היא לאפשר לאנשים הסובלים ממחלה אוטואימונית זו להפסיק ליטול אינסולין - הורמון חיוני המיוצר בלבלב השולט על רמות הגלוקוז (סוכר) בדם. אנשים עם סוכרת מסוג 1 אינם מסוגלים לייצר אינסולין בכוחות עצמם, מה שמציב אותם בסיכון לסיבוכים חמורים ועלולים להיות קטלניים, החל מפגיעה בעצבים (נוירופתיה) או בעיניים (רטינופתיה) וכלה במחלות לב.מכיוון שעדיין נחקרים השתלות תאי איים - המכונים לפעמים השתלות חד פעמיות או השתלת תאי בטא - היא מתבצעת בארצות הברית רק בניסויים קליניים שהוסמכו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). על פי מרשם ההשתלות באיים השיתופיים, 1,089 אנשים ברחבי העולם קיבלו השתלת איונים לטיפול בסוכרת מסוג 1.
השתלת איים היא טיפול מתפתח ועדיין לא השיגה הצלחה בטיפול אמין בחולים עם סוכרת מסוג 1. הליך זה צריך להתבצע רק במסגרת מחקר מבוקר.
הסיבות להשתלת תאי איים
אי לבלב, הנקראים גם איים של לנגרהאנס, הם אחד מכמה סוגים של קבוצות תאים בלבלב - האיבר המסייע לגוף להתפרק ולהשתמש במזון. תאי הבטא הקיימים באיים אחראים לייצור אינסולין.
אינסולין חיוני לחיים. בלעדיו גלוקוז מצטבר במהירות בדם לרמות שעלולות להיות קטלניות בזמן שהתאים בגוף מורעבים מהאנרגיה הדרושה להם בכדי לתפקד כראוי.
בסוכרת מסוג 1 המערכת החיסונית הורסת את תאי הבטא. לא ידוע מדוע זה קורה, אך ללא תאי בטא מתפקדים הגוף אינו מסוגל לייצר אינסולין משלו. כך שאנשים הסובלים מהמצב, זריקות יומיומיות של אינסולין משלים או שימוש במשאבת אינסולין היא אבן הפינה לטיפול.
מתן זריקות לעצמך או צורך לתחזק מכשיר רפואי יכול להוות אתגר, אולם זו הסיבה שהשתלת תאי איים יכולה להוות אלטרנטיבה מושכת עבור אנשים מסוימים.
רופאים מחשיבים אנשים להשתלת איונים אם היתרונות האפשריים, כמו היכולת להגיע טוב יותר ליעדי הגלוקוז בדם ללא בעיות, עולים על הסיכונים, כולל תופעות הלוואי האפשריות של מדכאי חיסון. על הנמענים ליטול תרופות מדכאות חיסון כדי למנוע מהמערכת החיסונית לתקוף ולהרוס את האיים המושתלים.
אנשים הסובלים מסוכרת מסוג 1 המתכננים לעבור השתלת כליה או לעבור השתלת כליה עשויים להיות מועמדים להשתלת איון, שניתן לבצע במקביל להשתלת כליה או אחריה.
השתלת תאי איים אינה מיועדת לאנשים עם סוכרת מסוג 2 מכיוון שהם דורשים יותר תאי איים כדי להשיג עצמאות אינסולין מכפי שניתן כיום לבודד מלבלב.
מתי אנשים עם סוכרת זקוקים לאינסולין?השתלת איונים מסוג אחר, השתלת איונים אוטומטית, משמשת לאנשים שחייבים להסיר את כל הלבלב שלהם לטיפול בלבלב חמור וכרוני. בהליך זה, תאי האיים של החולה עצמו מוסרים מהלבלב ומוחדרים לכבד. אנשים עם סוכרת מסוג 1 אינם מועמדים להליך זה.
תהליך בחירת מקבלי התורמים
באופן כללי, המועמדים להשתלת תאי איים כוללים אנשים עם סוכרת מסוג 1 אשר:
- בגיל 18 עד 65
- יש רמות גלוקוז בדם שקשה לנהל
- יש סוכרת מסוג 1 מבוקרת בצורה גרועה, כולל פרקים של היפוגליקמיה חמורה וחוסר מודעות להיפוגליקמיה
- יכול להיות שדורש השתלת כליה או כבר קיבלה השתלת כליה
- אינך נמצא כרגע בהריון, בתהליך של ניסיון להיכנס להריון, או בהנקה של תינוק, עקב הסיכונים של תרופות מדכאות חיסון לתינוק (ברחם או דרך חלב אם); נשים בגיל הפוריות חייבות להסכים לשימוש באמצעי מניעה
מכיוון שהשתלות תאי איים מבוצעות כיום אך ורק בניסויים קליניים, הקריטריונים של הנמען יכולים להשתנות. דברים נוספים שעשויים להילקח בחשבון הם מדד מסת הגוף (BMI) של האדם, עם BMI נדרש של 28 ומטה; מצב תפקוד הכבד והכליות; והאם קיים זיהום, סרטן, הפטיטיס או HIV.
כאשר מישהו נרשם לניסוי קליני, הוא יוקרן תחילה אם הוא עומד בקריטריונים להכללה. אם הם מתאימים, הם יוכנסו לרשימת המתנה עד לקבלת לבלב מתאים.
סוגי תורמים
תאי האיים נלקחים מלבלב של אדם שנפטר שבחר לתרום את איבריו. למרבה הצער, מכשול עיקרי לשימוש נרחב בהשתלת תאי אי לבלב הוא מחסור בתאי איים מתורמים.
המכון הלאומי לסוכרת ומחלות עיכול וכליות מדווח כי 1,315 לבלב הוחלפו מתורמים שנפטרו בשנת 2017. רבים מהם אינם מתאימים לבידוד איים, ונותרים רק מספר קטן לשימוש מדי שנה. כמה איים של תורמים עלולים להיפגע או להשמיד במהלך תהליך ההשתלה.
יתר על כן, לא נדיר שמטופל יצטרך יותר מהשתלה אחת לאורך זמן, כלומר אדם אחד יכול בסופו של דבר לזקוק לאיים מיותר מלבלב אחד.
כדי לפצות על המחסור הזה, חוקרים בוחנים דרכים להשתלת איים ממקורות אחרים, כמו חזירים, ועובדים על יצירת איונים חדשים מתאי גזע אנושיים.
לפני הניתוח
לפני קבלת השתלת איון יש צורך בהערכה סטנדרטית לפני הניתוח, הכוללת בדיקות דם, בדיקות לב וריאות ובדיקת סובלנות לגלוקוז דרך הפה.
תהליך כירורגי
תהליך השתלת האיים עצמו הוא הליך אשפוז חוץ פשוט פשוט יחסית. מאחר שהליך זה נעשה על בסיס מחקר קליני, עם זאת, לעיתים קרובות החולים נאלצים להישאר בבית החולים לצורך מעקב,
תאי בטא מהלבלב של תורם שנפטר מטוהרים ומעבדים אותם, ואז מועברים לחולה באמצעות עירוי. במהלך השתלה אחת, חולים מקבלים בדרך כלל שתי חליטות המכילות ממוצע של 400,000 עד 500,000 איים כל אחד. ההליך אורך כשעה לחליטה.
בדרך כלל מבצעים זאת רדיולוג התערבותי (רופא המתמחה בהדמיה רפואית). באמצעות צילומי רנטגן והדמיית אולטרסאונד להנחיה, הם ישחילו צנתר (צינור פלסטיק דק) דרך חתך קטן בקיבה העליונה לוריד הפורטל - וריד מרכזי המספק דם לכבד.
ברגע שהצנתר נמצא במצב, תאי האיים המוכנים נדחפים דרכו אט אט. ניתן לבצע השתלה מחדש באמצעות הרדמה מקומית והרגעה. לעתים רחוקות יש צורך בהרדמה כללית, שהיא מסוכנת יותר.
סיבוכים
הליך ההשתלה יכול להגביר את הסיכון לדימום וקרישי דם. זה יכול להיות גם סיבוכים שידרשו ניתוח פתוח (דימום תוך-רחמי הדורש עירוי או לפרוטומיה).
יש גם סיכוי שהתאים המושתלים עשויים שלא לעבוד טוב או בכלל. בנוסף, כל התאים עשויים שלא לעבוד מיד ועשויים לקחת זמן להתחיל לתפקד כראוי. לכן, הנמענים עשויים להזדקק לקחת אינסולין עד שהתאים יתחילו לעבוד כמו שצריך.
יתכן גם שנוגדנים ספציפיים לתורמים יתפתחו. במקרה זה, גופו של המקבל מתחיל לתקוף את תאי התורם.
תוצאה פוטנציאלית נוספת של השתלת איונים היא פיתוח נוגדנים מרובים ספציפיים לתורמים. מכיוון שאיים מתקבלים ממספר תורמים, מושתלי איים נחשפים לחוסר התאמה מרובה של אנטיגן לויקוציטים אנושי. אי התאמות מרובות גורמות להיווצרות נוגדנים מרובים, העלולים למנוע מהמטופל לעבור השתלה עתידית (איון, כליה, לבלב) עקב ירידה בסבירות למצוא שתל תואם.
תופעות לוואי הקשורות לדיכוי חיסוני (נויטרופניה, בדיקות תפקודי כבד מוגברות או אי ספיקת כליות) עשויות להופיע לעתים רחוקות.
אחרי ניתוח
לאחר הניתוח נוצרים כלי דם חדשים ומחברים את האיים עם כלי הדם של הנמען ומתחילים לייצר ולשחרר אינסולין, עם שני יתרונות עיקריים:
- נורמליזציה של רמות הגלוקוז ללא תלות בהזרקות אינסולין, או לפחות הפחתה בכמות האינסולין הדרושה
- היפוך חוסר מודעות להיפוגליקמיה- אובדן יכולת לחוש סימפטומים של רמת סוכר נמוכה בדם באופן מסוכן (בדרך כלל, 70 מ"ג / ד"ל או פחות), כגון הזעה, רעד, דופק מוגבר, חרדה או רעב, ולטפל בו בהתאם
מניעת דחייה
על מנת לקבל איים בלבלב מאדם אחר, על הנמען להיות בתרופות מדכאות חיסון כדי למנוע דחייה של התאים.
חלק מאלה, כמו קורטיקוסטרואידים, עלולים לסבך את הסוכרת על ידי הגברת התנגודת לאינסולין לאורך זמן ולגרום לעלייה בסוכרים בדם. סוגים אחרים של מדכאי חיסון עשויים להפחית את יכולתם של תאי בטא לשחרר אינסולין. בנוסף, מדכאי חיסון מעכבים את יכולתה של מערכת החיסון להילחם בזיהום ועלולים לגרום להעלאת אנזימי כבד ולכשל כלייתי אפשרי.
יחד עם זאת, קיים סיכון שלמרות הדיכוי על ידי תרופות, התגובה האוטואימונית שהחריבה בתחילה את התאים הילידים של האדם וגרמה מלכתחילה לסוכרת מסוג 1 עשויה להיות מופעלת שוב, הפעם תוקף ומשמיד את המושתלים שזה עתה הושתלו. תאי תורם.
גורם לדיכוי חיסוניפּרוֹגנוֹזָה
ניסוי קליני שלב 3 שנערך על ידי המכון הלאומי לבריאות השתלת איים קליניים מצא כי שנה לאחר השתלת תאי איים, תשעה מתוך עשרה מקבלי רמה היו ברמה A1C (מדד לרמות הסוכר הממוצעות בדם במשך חודשיים או שלושה) מתחת ל -7. %, לא סבלו מאפיזודות של היפוגליקמיה חמורה ולא נזקקו ללקיחת אינסולין. שנתיים לאחר ההשתלה, שבעה מתוך עשרה נבדקים היו עם רמה A1C של פחות מ- 7% ולא היו להם פרקים של היפוגליקמיה חמורה, וכארבעה מתוך 10 לא היו זקוקים לאינסולין.
למושתלים היו שיפור באיכות החיים ובבריאות הכללית, כולל אלה שעדיין נזקקו ליטול אינסולין.
מילה מ- Wellwell
המחקר בנושא השתלת תאי איים מתמקד כיום ביכולת לאסוף מספיק תאי איים על ידי שימוש בתאים ממקורות אחרים, כולל רקמת עובר ובעלי חיים. מדענים מנסים גם לגדל תאי איים אנושיים במעבדה. ולמרות שהושגו התקדמות בפיתוח תרופות חדשות וטובות יותר נגד דחייה, יש לעשות יותר עבודה בתחום זה.
ברור שיעבור זמן מה עד שהשתלת תאי איים תהפוך לטיפול שגרתי בסוכרת מסוג 1. אבל הרעיון מסקרן וכדאי לדעת אם יש לך או לאדם אהוב צורה זו של המחלה. מידע על הצטרפות לניסוי קליני בנושא השתלת איונים ניתן למצוא באתר ClinicalTrials.gov.
מה מטרתם של ניסויים קליניים?- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט